一種治療子宮癌的中藥組合物制劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療子宮癌的中藥組合物制劑及其生產(chǎn)工 〇
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮癌是婦科最常見的惡性腫瘤之一，子宮癌包括宮體癌(又稱子宮內(nèi)膜癌)和宮 頸癌。在全球范圍內(nèi)，每年約有20多萬女性死于宮頸癌，在發(fā)展中國家，宮頸癌則屬于常見 多發(fā)的婦科腫瘤，排行榜首。子宮癌是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤，宮頸癌的 轉(zhuǎn)移，可向鄰近組織和器官直接蔓延，向下至陰道穹窿及陰道壁，向上可侵犯子宮體，向兩 側(cè)可侵犯盆腔組織，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直腸。
[0003] 目前旨在治療子宮腫瘤的中藥，主要存在幾個方面的不足:一是藥效不顯著;二是 見效比較遲緩;三是不能標(biāo)本兼治。很多子宮癌患者因藥物不能有效控制腫瘤的生長、轉(zhuǎn)移 和擴散，或不服用藥物以后又復(fù)發(fā)，從而影響了生存的時間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療子宮癌的中藥組合物制劑及其生產(chǎn)工藝，制得的中藥組合 物制劑對子宮癌有顯著的治療效果。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為： 一種治療子宮癌的中藥組合物制劑，原料主要由以下組分按重量份配比制成： 蛤蚧3~10份、生甲片4~10份、穿山甲血1~5份、雅膽子1~3份、山豆根1~3份、辣木5~15份、 巴西莓5~16份、白背三七5~15份、三七花10~30份、川芎8~25份、當(dāng)歸6~15份、莪術(shù)2~8份、血 褐2~8份、龍膽1~5份、石斛5~15份、冬蟲夏草2~6份、西洋參2~6份、威靈仙4~10份、龍爪葉6~ 13份、姜黃2~6份、甘草8~40份。
[0006] 以上所述治療子宮癌的中藥組合物制劑，優(yōu)選主要由以下組分按重量份配比制 成:蛤蚧6份、生甲片7份、穿山甲血3份、雅膽子2份、山豆根2份、辣木10份、巴西莓12份、白背 三七10份、三七花20份、川考17份、當(dāng)歸12份、莪術(shù)5份、血褐5份、龍膽3份、石斛10份、冬蟲夏 草4份、西洋參4份、威靈仙7份、龍爪葉10份、姜黃4份、甘草17份。
[0007] 以上所述治療子宮癌的中藥組合物制劑，可按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床 接受的任意劑型;作為優(yōu)選，所述劑型為膠囊劑。
[0008] 優(yōu)選的，所述辣木選用的為辣木根莖。
[0009] 以上所述的治療子宮癌的中藥組合物制劑的生產(chǎn)工藝，包括以下步驟： (1) 按重量份稱取下列組分:蛤蚧3~10份、生甲片4~10份、穿山甲血卜5份、雅膽子卜3 份、山豆根1~3份、辣木5~15份、巴西莓5~16份、白背三七5~15份、三七花10~30份、川；8~25 份、當(dāng)歸6~15份、莪術(shù)2~8份、血褐2~8份、龍膽1~5份、石斛5~15份、冬蟲夏草2~6份、西洋參2~ 6份、威靈仙4~10份、龍爪葉6~13份、姜黃2~6份、甘草8~40份； (2) 生甲片和冬蟲夏草分別研磨成粉末； (3) 鴉膽子提取制成鴉膽子油，備用； (4) 巴西莓提取制成巴西莓提取物，備用； (5) 蛤蚧、生甲片粉末、穿山甲血、山豆根、辣木、白背三七、三七花、川考、當(dāng)歸、莪術(shù)、血 褐、龍膽、石斛、西洋參、威靈仙、龍爪葉、姜黃和甘草，加入上述組分6~10倍重量的水，加熱 提取2~3次，每次1~2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏，加入冬蟲夏草粉末、巴西莓提 取物及適量淀粉，干燥、粉碎，得干霄粉； (6) 取鴉膽子油，用6~10倍重量的倍他環(huán)糊精包結(jié)成倍他環(huán)糊精包結(jié)物，加入干膏粉、 硬脂酸鎂和微晶纖維素，混勻，制成顆粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0010]本發(fā)明的中藥組合物制劑主要蛤蚧、生甲片、穿山甲血、雅膽子、山豆根、辣木、巴 西莓、白背三七、三七花、川芎、當(dāng)歸、莪術(shù)、血褐、龍膽、石斛、冬蟲夏草、西洋參、威靈仙、龍 爪葉、姜黃和甘草組成，方中各中藥的功效為： 蛤蚧:據(jù)《日華子本草》記載，可治肺氣，止嗽，并通月經(jīng)，下石淋及治血； 生甲片：消腫潰癰，搜風(fēng)活絡(luò)，通經(jīng)下乳；用于治療癰疽瘡種，風(fēng)寒濕痹，月經(jīng)停閉； 穿山甲血:用于治療通經(jīng)下乳，消腫排膿，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣等病癥； 雅膽子:鴉膽子油具有較好的抗癌效果，主要使用在肺癌、宮頸癌還有消化道方面的腫 瘤;鴉膽子油一方面可以抑制腫瘤細胞DNA進行復(fù)制產(chǎn)生越來越多的腫瘤細胞，另外一方面 可以直接進入到癌癥細胞的內(nèi)部，然后讓細胞壞死，排出到人體的體外，或者被人體的吞噬 細胞吞噬； 山豆根:有清熱解毒，消腫利咽之功效;據(jù)《本草經(jīng)疏》記載，山豆根，甘所以和毒，寒所 以除熱，凡毒必?zé)岜匦?，得清寒之氣，甘苦之味，則諸毒自解，故為解毒清熱之上藥； 辣木:是含有豐富高營養(yǎng)價值的植物，具有高蛋白、低脂質(zhì)、高纖維、高維生素的優(yōu)點， 含有維它命A、B、C和蛋白質(zhì)、媽、鐘、鐵等礦物質(zhì)；可增強體力、治療貧血、抑制病菌、驅(qū)除寄 生蟲； 巴西莓:可幫助傷口愈合、清血，改善貧血、腹瀉、發(fā)燒、出血、黃疸、肝臟疾病等病癥;含 有維生素六、81、82、83、86和價2、還有維生素(：、0』以及十七種主要礦物，其中的抗氧化物和 維生素 A、C及E，可有效加速人體細胞生長，修補受損肌膚； 白背三七:具有降血糖、清熱涼血、活血止痛、止血之功效； 三七花:具有清熱、平肝、降壓之功效，近年來的研究表明，三七中含有三七皂苷、β-欖 香烯、微量元素硒等抗癌活性物質(zhì)；三七皂苷120ug/ml濃度的Rbl能使培養(yǎng)的腫瘤細胞92% 受到抑制，三七皂苷Rd的抑制率則為79%;三七皂苷Rhl對培養(yǎng)的肝癌細胞有明顯的抑制作 用;三七皂苷Rh2具有較強的抗腫瘤活性，并能誘導(dǎo)癌細胞逆轉(zhuǎn)成非癌細胞;此外，三七皂苷 和三七多糖能增強機體免疫功能，對治療癌癥有一定的輔助作用； 川芎：用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂;又 入血分，下行可達血海;可補肝血，潤肝燥，補風(fēng)虛； 當(dāng)歸:具有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效;還可廣泛用 于各種腫瘤，尤其是婦科腫瘤，以氣血停滯、瘀血凝聚者最宜；當(dāng)歸及其萃取物阿魏酸鈉和 當(dāng)歸多醣對單核-巨噬細胞系統(tǒng)有明顯的刺激作用，對免疫功能低下的機體也有免疫調(diào)解 和恢復(fù)作用； 莪術(shù):主治氣血凝滯、心腹脹痛、癥瘕、積聚、宿食不消、婦女血瘀經(jīng)閉、跌打損傷作痛； 塊根稱"綠絲郁金"，有行氣解郁、破瘀、止痛的功用;莪術(shù)含有的莪術(shù)醇和莪術(shù)雙酮，能直接 抑制破壞腫瘤細胞，而且還可增強細胞的免疫原性，從而促進機體對腫瘤的免疫反應(yīng)； 血竭:具有活血定痛，化癖止血，生肌斂瘡的功效； 龍膽:用于濕熱黃疽、陰腫陰癢、帶下、濕疹瘙癢、耳聾、脅痛、口苦、驚風(fēng)抽搐;龍膽含有 的龍膽堿具有顯著的抗炎效果； 石斛:益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明； 據(jù)《本經(jīng)》記載，石斛主傷中，除痹，下氣，補五臟虛勞羸瘦，強陰，久服厚腸胃； 冬蟲夏草:可以增強機體的免疫力，滋補肺腎；可使自然殺傷細胞的活性增強，從而在 抗癌、抗病毒感染中起重要作用； 西洋參:補氣養(yǎng)陰，清熱生津;是補氣保健首選藥材，可以促進血清蛋白合成、骨髓蛋白 合成、器官蛋白合成等，提尚機體免疫力，抑制癌細胞生長，有效抵抗癌癥； 威靈仙：祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽 喉； 龍爪葉：用于舒筋活絡(luò)，行氣祛濕，散寒祛風(fēng)，祛濕止瀉； 姜黃:破血，行氣，通經(jīng)，止痛;治心腹痞滿脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀停腹 痛，跌撲損傷，癰腫； 甘草:功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等;也可用于調(diào)和某些藥物的烈性。
[0011] 本發(fā)明中，蛤蚧、鴉膽子、三七花、莪術(shù)具有殺滅癌細胞的作用；生甲片、穿山甲血、 白背三七、川芎、當(dāng)歸、血竭、威靈仙、龍爪葉和姜黃具有活血化瘀、祛風(fēng)止痛的功效;三七 花、冬蟲夏草、西洋參具有增強免疫力的功效，對抗腫瘤也有一定的輔助作用；山豆根用于 解毒清熱;龍膽、甘草具有抗炎功效;甘草用于調(diào)和烈性藥物的藥性，減輕藥物對胃等器官 的刺激作用;辣木、巴西莓、西洋參、石斛可益胃生津，補充人體所需的維生素及礦物質(zhì)，改 善患者在對抗癌癥過程中出現(xiàn)的惡心、消瘦、乏力、胃口不好等不良癥狀，降低藥物對人體 的損傷;本發(fā)明通過上述中藥的合理配伍，以扶正固本、活血化瘀、行氣止痛、阻斷癌細胞、 提尚機體免疫力，最終達到治愈子宮癌的目的。
【具體實施方式】
[0012] 以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明的保護范圍不限于以下實 施例： 一、治療子宮癌的中藥組合物制劑的制備 實施例1 一種治療子宮癌的中藥組合物制劑，原料主要由以下組分按重量份配比制成:蛤蚧6 份、生甲片7份、穿山甲血3份、雅膽子2份、山豆根2份、辣木10份、巴西莓12份、白背三七10 份、二七花20份、川考17份、當(dāng)歸12份、莪術(shù)5份、血褐5份、龍膽3份、石斛10份、冬蟲夏草4份、 西洋參4份、威靈仙7份、龍爪葉10份、姜黃4份、甘草17份。
[0013] 所述辣木選用的為辣木根莖。
[0014] 上述