熱淋清制劑在制備預(yù)防治療風(fēng)濕及并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用
【專利說明】熱淋清制劑在制備預(yù)防治療風(fēng)濕及并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及熱淋清制劑的應(yīng)用，特別涉及熱淋清制劑在制備預(yù)防或治療風(fēng)濕及其 并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕在醫(yī)學(xué)上是指關(guān)節(jié)及其周圍軟組織不明原因的慢性疼痛。風(fēng)濕性疾病則指一 大類病因各不相同但共同點為累及關(guān)節(jié)及周圍軟組織，包括肌、韌帶、滑囊、筋膜的疾病。關(guān) 節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程，部分患者且可 出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。風(fēng)濕病是溶血性鏈球菌引起的一種過敏性反應(yīng)。多在患過 中耳炎、扁桃體炎、咽炎、猩紅熱等病1 一4周年發(fā)生的。青少年因抵抗力較弱，易得這類病。 體質(zhì)差的人也容易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，得病機會也多。
[0003] 熱淋清制劑由頭花寥及輔料制備而成，目前已有資料顯示熱淋清具有清熱瀉火、 利火通淋的作用。用于熱淋等癥，發(fā)明人在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，熱淋清制劑還具有一定的治療 風(fēng)濕及其并發(fā)癥的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供熱淋清制劑在制備預(yù)防或治療風(fēng)濕及其并發(fā)癥的藥物中 的應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的。熱淋清制劑在制備預(yù)防或治療風(fēng)濕及其并發(fā)癥 的藥物中的應(yīng)用。
[0006] 前述的應(yīng)用中，所述的并發(fā)癥包括風(fēng)濕或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0007] 前述的應(yīng)用中，所述熱淋清這樣制備：取頭花寥，切段，加水煮二次，每次1.5h，合 并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入一種或多種藥學(xué)上可以接受的載體， 再按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法，制備成醫(yī)藥領(lǐng)域中可接受的劑型。
[0008] 前述的應(yīng)用中，所述載體包括稀釋劑、賦形劑、填充劑、崩解劑、濕潤劑、粘合劑、表 面活性劑、吸收促進劑或潤滑劑。
[0009] 前述的應(yīng)用中，所述劑型包括口服制劑、注射制劑或外用制劑。
[0010] 前述的應(yīng)用中，所述口服制劑包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液或糖衆(zhòng)劑。
[0011] 前述的應(yīng)用中，所述膠囊劑的制備方法為:取頭花寥切斷，加水煮二次，每次1.5h， 合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加適量輔料，混勻，裝膠囊，即得。
[0012] 為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，以下通過實驗及實施例來進一步 闡述本發(fā)明的用途：
[0013] 實驗例1.藥理實驗研究
[0014] 材料與方法
[0015] 1.1動物及飼料均購自陜西省西安交大醫(yī)學(xué)院實驗動物中心，雌性SD大鼠，體重 200~250g，鼠齡8~10wk，清潔級。由相同單位提供固體混合飼料。
[001 ?] 1.2藥物及試劑本發(fā)明熱淋清制劑，按實施例1進行制備。弗氏完全佐齊lj(Freund' S Adjuvant Complete)由美國SIGMA公司生產(chǎn)，陜西重信科技有限公司提供。腫瘤壞死因子放 射免疫試劑盒，前列腺索放射免疫試劑盒由北京北方生物技術(shù)研究所提供。
[0017] 1.3儀器卡尺(上海量具刃具廠）、光柵分光光度計、放免試驗設(shè)備等由本院放免中 心提供并協(xié)助檢測。
[0018] 1.4 AA大鼠模型制備、動物分組及實驗方法取大鼠40只，體重200-250g適應(yīng)性飼 養(yǎng)1W，統(tǒng)一光照，低溫環(huán)境，自由飲水，固體飼料自由攝食。1W后用Freund' S完全佐劑0. lml 注入右后足跖皮下進行致炎，在致炎1W后迸行第2次注射，8d~12d產(chǎn)生超敏反應(yīng)性炎癥，即 繼發(fā)性、免疫性關(guān)節(jié)炎形成。致炎后14d，目視淘汰造模不成功大鼠，選取病變明顯大鼠30 只，按體重隨機分為3組，本發(fā)明治療組10只、雷公藤治療組10只、空白對照組10只。用千分 卡尺測量每組各鼠左、右后足跖厚度，以此作為評價抗炎作用強度的基數(shù)，本發(fā)明治療組給 藥本發(fā)明熱淋清膠囊水溶液，雷公藤治療組用雷公藤多甙片水溶液相當(dāng)于成人用量6倍灌 胃?？瞻讓φ战M以等容積的蒸餾水代替。分組給藥后2W，4W分別測量大鼠左、右后足跖厚度。 d28末次給藥后2h，全部動物乙醚麻醉后經(jīng)腹主動脈采血，分離血清，分別按試劑盒說明書 方法測定TNF-a.、血皮質(zhì)醇，前列腺素含量。
[0019] 1.5實驗數(shù)據(jù)處理采用spsslO.O數(shù)據(jù)統(tǒng)計包進行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用組間t檢 驗，實驗數(shù)據(jù)用^ 土 S表示。
[0020] 2實驗結(jié)果
[0021] 2.1抑制大鼠繼發(fā)性、佐劑性關(guān)節(jié)炎作用見表1、表2。
[0022]表1治療前后各組左足跖厚度比較單位(mm)
[0023]
[0024] 統(tǒng)計結(jié)果顯示：左側(cè)足跖繼發(fā)性炎癥治療前各組無明顯差異P>0.05，治療后本發(fā) 明熱淋清組與雷公藤組足跖厚度無明顯差異P>〇.05。治療后雷公藤組與空白對照組差異顯 著P〈0.05;本發(fā)明熱淋清組與空白對照組差異非常顯著P〈0.01，且有先重后輕的變化過程。 [0025]表2治療前后各組右足跖厚度比較單位(mm)
[0026]
[0027] 結(jié)果顯示:右側(cè)直接注射藥物部位炎性腫脹更明顯。統(tǒng)計結(jié)果顯示:本發(fā)明熱淋清 組與雷公藤組足跖厚度無明顯P>〇.05。本發(fā)明熱淋清組較空白對照組明顯減輕，兩組間差 異非常顯著P〈〇.01。結(jié)果可見，本發(fā)明所述藥物能明顯抑制AA大鼠自身免疫性炎性足腫脹， 差異有極顯著性(P〈〇. 01)。
[0028] 2.2對病鼠血清TNF-a，血皮質(zhì)醇，前列腺素的影響見表3。
[0029] 表3療后各組血清TNF-a，血皮質(zhì)醇，前列腺素的含量
[0030]
[0031] 統(tǒng)計結(jié)果顯示:本發(fā)明治療組與雷公藤組比較，病鼠血清TNF-a、前列腺素、血皮 質(zhì)醇含量無明顯差異P>〇. 05,本發(fā)明治療組與空白對照組比較，病鼠血清TNF-a、前列腺 素、明顯減少而血皮質(zhì)醇含量明顯增多P〈〇. 01。
[0032] 結(jié)論，本發(fā)明熱淋清具有抗炎等作用，可用于治療風(fēng)濕及其并發(fā)癥。
[0033] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述熱淋清制劑風(fēng)濕及其并發(fā)癥有一定的治療作用。
【具體實施方式】 [0034] 實施例1:
[0035]取頭花寥，切段，加水煮二次，每次1.5h，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成稠膏， 干燥，粉碎，制成量1 〇_20 %的淀粉，混勾，裝入膠囊，即得。
[0036]用法用量：口服，一次4-6粒，一日3次。
[0037]規(guī)格:0.3g/粒。
[0038]功能與主治:治療風(fēng)濕及其并發(fā)癥。
【主權(quán)項】
1. 熱淋清制劑在制備預(yù)防或治療風(fēng)濕及其并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于:所述的并發(fā)癥包括風(fēng)濕或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。3. 如權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于:所述熱淋清這樣制備:取頭花寥，切段，加 水煮二次，每次1.5h，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入一種或多種 藥學(xué)上可以接受的載體，再按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法，制備成醫(yī)藥領(lǐng)域中可接受的劑型。4. 如權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于:所述載體包括稀釋劑、賦形劑、填充劑、崩解 劑、濕潤劑、粘合劑、表面活性劑、吸收促進劑或潤滑劑。5. 如權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于:所述劑型包括口服制劑、注射制劑或外用制 劑。6. 如權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于:所述口服制劑包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸 劑、口服液或糖漿劑。7. 如權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于:所述膠囊劑的制備方法為:取頭花寥切斷，加 水煮二次，每次1.5h，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加適量輔料，混 勻，裝膠囊，即得。
【專利摘要】本發(fā)明提供了熱淋清制劑在制備治療風(fēng)濕及其并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。所述熱淋清制劑由頭花蓼及輔料制備而成，所述熱淋清制劑能有效治療風(fēng)濕及其并發(fā)癥，所述并發(fā)癥包括風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
【IPC分類】A61P29/00, A61K9/48, A61K36/704
【公開號】CN105582064
【申請?zhí)枴緾N201511007699
【發(fā)明人】龍鳳榮, 王瑤, 李珂, 孫敏
【申請人】貴州弘康藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2015年12月29日