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一種宮炎康顆粒及其制備方法

文檔序號:9654374閱讀:359來源:國知局
一種宮炎康顆粒及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥領域,具體設及一種宮炎康顆粒及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 宮炎康顆?;钛#舛鞠[。用于慢性盆腔炎。市售宮炎康顆粒由于組方和工 藝原因,療效不甚理想,制劑采用傳統工藝制備,存在療效低的缺點。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足,提供一種療效高的宮炎康顆粒及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下: 取廣蕾香75g,石惱皮120g,吳榮英7.5g,當歸90g,徐長卿240g,香附(醋制)95g,炮姜 81g,澤蘭80g,紅花78g,柴胡75g,海藻95g,車前子(鹽炙)110g,粉碎成40目粗粉,置循環(huán)超 聲提取器中,加入11465g水,8~lOg錯粉,6~lOg吐溫60,選擇超聲頻率55~65KHZ,壓力0.3 ~0.5Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機中,控制進風 溫度35~45°C,壓力0.02~0.04Mpa,流速每秒400~600米,得納米提取粉;取提取粉加入 乳糖400g,糊精lOOg,用水濕法制粒,60°C干燥,整粒,加入滑石25g,混勻,制得宮炎康顆粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下: 廣蕾香:中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時采割,日曬夜悶,反復至干。
[0006] 石惱皮:中國藥典2005年版一部標準。本品為石惱科植物石惱化nicagranatum L.的干燥果皮。秋季果實成熟后收集果皮,曬干。
[0007] 吳榮英:中國藥典2005年版一部標準。本品為苔香科植物吳榮英Evodia rut曰ec曰rp曰(Juss.)Benth.、石虎Evodi曰rut曰ec曰rp曰(Juss.)Benth.v曰r.officin曰-lis(Dode)Huang或疏毛吳榮英EvodiarutaecarpaCJuss. )Benth.var.bodinieri(Dode) 化ang的干燥近成熟果實。8-11月果實尚未開裂時,剪下果枝,曬干或低溫干燥.除去枝、 葉、果梗等雜質。
[000引當歸:中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖,除去須根及泥沙,待水分稍蒸發(fā)后,捆成小把,上棚,用 煙火慢慢熏干。
[0009] 徐長卿:中國藥典2005年版一部標準。本品為蘿摩科植物徐長卿CynanCHUM pani州lat皿(Bge.)K;Uag.的干燥根及根莖。秋季采挖,除去雜質,陰干。
[0010] 香附(醋制):中國藥典2005年版一部標準。本品為莎草科植物莎草Cyperus ro化ndusL.的干燥根莖。秋季采挖,瞭去毛須,置沸水中略煮或蒸透后曬干.或瞭后直接曬 干。
[0011] 炮姜:中國藥典2005年版一部標準。本品為干姜的炮制加工品。
[0012] 澤蘭:中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物毛葉地瓜兒苗Lycopus lucidusTurcz.var.hirtusRegel的干燥地上部分。夏、秋二季莖葉茂盛時采割,曬干。
[0013] 紅花:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物紅花化dhamustinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時采摘,陰干或曬干。
[0014] 柴胡:中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狹葉柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld.的干燥根。按性狀不同,分別習稱 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖,除去莖葉及泥沙,干燥。
[0015]海藻:中國藥典2005年版一部標準。本品為馬尾藻科植物海葛子Sareassum pallidum(Tu;rn. 乂.Ag.或羊棲菜Sa;rgassumfusiforme(化;ry. )Setch.的干燥藻體。前者習 稱"大葉海藻",后者習稱"小葉海藻"。夏、秋二季采拱,除去雜質,洗凈,曬干。
[0016] 車前子:中國藥典2005年版一部標準。本品為車前科植物車前Plan化goasiatica L.或平車前PlantagodepressaWilld.的干燥成熟種子。夏、秋二季種子成熟時采收果穗, 曬干,磋出種子,除去雜質。
[0017] 錯粉:二氧化錯:CAS號:1310-53-8:行業(yè)標準:百靈威科技有限公司; 吐溫60:中國藥典2010年版二部標準; 乳糖:中國藥典2010年版二部標準; 糊精:中國藥典2010年版二部標準; 滑石粉:中國藥典2010年版一部標準; W上宮炎康顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到,并不限于典型生產廠家, 只要滿足質量標準均可用來實施本發(fā)明方案。
[0018] 上述發(fā)明實施方案所提到的關鍵設備如下: 循環(huán)超聲機:超聲頻率20~lOOKHz, (典型生產廠家:北京弘祥隆生物技術開發(fā)有限公司) 射流噴霧干燥機:進風溫度范圍30~70°C,射流速度范圍每秒300~900米; (典型生產廠家:北京奈諾生物科技有限公司) W上宮炎康顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到,只要滿足國家標準均可用 來實施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明方案中所用術語為藥學專用術語,如"減壓"、"醋制"等皆遵從中國藥典 規(guī)定和相關藥學規(guī)范。
[0020] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份,不影響本發(fā)明方案的實施。
[0021] 本發(fā)明方案中所述的設備市場均有銷售,并不限于典型生產廠家,只要技術指標 能夠達到要求,均可用來實現本發(fā)明。
【具體實施方式】
[0022] 本發(fā)明的具體實施例1 取廣蕾香75g,石惱皮120g,吳榮英7.5g,當歸90g,徐長卿240g,香附(醋制)95g,炮姜 81g,澤蘭80g,紅花78g,柴胡75g,海藻95g,車前子(鹽炙)110g,粉碎成40目粗粉,置循環(huán)超 聲提取器中,加入11465g水,始錯粉,6g吐溫60,選擇超聲頻率55KHZ,壓力0.3Mpa提取30分 鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機中,控制進風溫度35°C,壓力0.02 Mpa,流速每秒400米,得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g,糊精lOOg,用水濕法制粒,60 °C干燥,整粒,加入滑石25g,混勻,制得宮炎康顆粒。
[0023] 本發(fā)明的具體實施例2 取廣蕾香75g,石惱皮120g,吳榮英7.5g,當歸90g,徐長卿240g,香附(醋制)95g,炮姜 81g,澤蘭80g,紅花78g,柴胡75g,海藻95g,車前子(鹽炙)110g,粉碎成40目粗粉,置循環(huán)超 聲提取器中,加入11465g水,lOg錯粉,lOg吐溫60,選擇超聲頻率65KHZ,壓力0.5Mpa提取 30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機中,控制進風溫度45°C,壓力 0.04Mpa,流速每秒600米,得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g,糊精lOOg,用水濕法制 粒,60°C干燥,整粒,加入滑石25g,混勻,制得宮炎康顆粒。
[0024] 本發(fā)明的具體實施例3 取廣蕾香75g,石惱皮120g,吳榮英7.5g,當歸90g,徐長卿240g,香附(醋制)95g,炮姜 81g,澤蘭80g,紅花78g,柴胡75g,海藻95g,車前子(鹽炙)110g,粉碎成40目粗粉,置循環(huán)超 聲提取器中,加入11465g水,9g錯粉,始吐溫60,選擇超聲頻率60KHZ,壓力0.4Mpa提取30分 鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機中,控制進風溫度40°C,壓力0.03 Mpa,流速每秒500米,得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g,糊精lOOg,用水濕法制粒,60 °C干燥,整粒,加入滑石25g,混勻,制得宮炎康顆粒。
[0025] W上實施例說明,采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成宮炎康顆 粒。下面W實施例3制得的宮炎康顆??疾毂景l(fā)明的實際效果: (一)實施例3宮炎康顆粒與市售宮炎康顆粒治療慢性盆腔炎疾病臨床療效觀察 1病例情況 統計口診和住院病例,共觀察慢性盆腔炎癥病例100例,平均年齡42歲。將患者分為兩 組,試驗組服用實施例3宮炎康顆粒,對照組服用傳統宮炎康顆粒。
[00%] 2療效評定標準 依據中藥新藥臨床研究指導原則中醫(yī)證候療效判定標準: 治愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少^ 95%。
[0027]顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少^0%。
[00%]有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉,證候積分減少^ 30%。
[0029] 無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無明顯改善或者加重,證候積分減少<30%。
[0030] 計算公式:[(治療前積分一治療后積分)^治療前積分]X100%。
[0031] 3臨床觀察結果 表1實施例3宮炎康顆粒和市售宮炎康顆粒臨床療效對比
上述臨床療效觀察結果表明,本發(fā)明制備的宮炎康顆粒在治療慢性盆腔炎時,療效顯 著高于市售宮炎康顆粒,P<〇.05。
【主權項】
1. 一種治療慢性盆腔炎的中藥,其特征是取廣藿香75g,石榴皮120g,吳茱萸7.5g,當歸 90g,徐長卿240g,香附(醋制)95g,炮姜81g,澤蘭80g,紅花78g,柴胡75g,海藻95g,車前子 (鹽炙)ll〇g,粉碎成40目粗粉,置循環(huán)超聲提取器中,加入11465g水,8~10g鍺粉,6~10g吐 溫60,選擇超聲頻率55~65KHz,壓力0.3~0.5Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液; 取提取液置射流噴霧干燥機中,控制進風溫度35~45°C,壓力0.02~0.04Mpa,流速每秒 400~600米,得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g,糊精100g,用水濕法制粒,60°C干燥, 整粒,加入滑石25g,混勻,制得宮炎康顆粒。2. 根據權利要求1所述中藥的制備方法,其特征是取廣藿香75g,石榴皮120g,吳茱萸 7.58,當歸9(^,徐長卿24(^,香附(醋制)958,炮姜818,澤蘭8(^,紅花788,柴胡758,海藻 95g,車前子(鹽炙)110g,粉碎成40目粗粉,置循環(huán)超聲提取器中,加入11465g水,8~10g鍺 粉,6~10g吐溫60,選擇超聲頻率55~65KHz,壓力0.3~0.5Mpa提取30分鐘,用80目篩過 濾,得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機中,控制進風溫度35~45°C,壓力0.02~0.04 Mpa,流速每秒400~600米,得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g,糊精100g,用水濕法制 粒,60°C干燥,整粒,加入滑石25g,混勻,制得宮炎康顆粒。3. 根據權利要求1所述中藥的制備方法,其特征是取廣藿香75g,石榴皮120g,吳茱萸 7.58,當歸9(^,徐長卿24(^,香附(醋制)958,炮姜818,澤蘭8(^,紅花788,柴胡758,海藻 95g,車前子(鹽炙)110g,粉碎成40目粗粉,置循環(huán)超聲提取器中,加入11465g水,9g鍺粉,8g 吐溫60,選擇超聲頻率60KHz,壓力0.4Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液 置射流噴霧干燥機中,控制進風溫度40°C,壓力0.03Mpa,流速每秒500米,得納米提取粉; 取提取粉加入乳糖400g,糊精100g,用水濕法制粒,60°C干燥,整粒,加入滑石25g,混勻,制 得宮炎康顆粒。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種宮炎康顆粒及其制備方法,其特征在于取廣藿香75g,石榴皮120g,吳茱萸7.5g,當歸90g,徐長卿240g,香附(醋制)95g,炮姜81g,澤蘭80g,紅花78g,柴胡75g,海藻95g,車前子(鹽炙)110g,粉碎成粗粉,置循環(huán)超聲提取器中,加入水,鍺粉,吐溫60,超聲取提,射流噴霧干燥,制得納米提取粉,加入乳糖,糊精,制得宮炎康顆粒,用于治療急性胰腺炎,急性胃炎等癥慢性盆腔炎,療效顯著優(yōu)于市售宮炎康顆粒,取得了良好效果。
【IPC分類】A61K9/16, A61K36/9068, A61P15/00
【公開號】CN105412865
【申請?zhí)枴緾N201510863229
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月1日
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