肌苷葡萄糖注射液及其配制方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種肌苷葡萄糖注射液。
[0002]本發(fā)明還涉及一種肌苷葡萄糖注射液的配制方法。
【背景技術(shù)】
[0003]肌苷葡萄糖注射液，適應(yīng)癥為輔酶類藥，具有改善機(jī)體代謝的作用。用于各種原因所致的白細(xì)胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療；也可用于視神經(jīng)萎縮、中心性視網(wǎng)膜炎的輔助治療。一般規(guī)格250ml:肌苷0.6g與葡萄糖12.5g。靜脈滴注，每次0.2?0.6g (以肌苷計(jì))，每日1?2次。
[0004]肌苷葡萄糖注射液在使用過程中，產(chǎn)品的穩(wěn)定性不是很高，同時(shí)使臨床使用時(shí)有不良反應(yīng)的發(fā)生。
[0005]因此，急需一種改進(jìn)的技術(shù)來解決現(xiàn)有技術(shù)中所存在的這一問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是提供一種肌苷葡萄糖注射液。
[0007]本發(fā)明還需要解決的技術(shù)問題是提供一種肌苷葡萄糖注射液的配制方法。
[0008]本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
肌苷葡萄糖注射液，每1000 ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分:
肌苷5.8-6.2g ；
葡萄糖48-52g ;
注射用水余量。
[0009]肌苷葡萄糖注射液的配制方法，包括以下步驟:
a、在濃配鍋中加入濃配鍋體積40%的注射用水，加熱煮沸，攪拌下投入處方量的葡萄糖，攪拌溶解，加針用活性炭0.05%(w/v)煮沸，攪抖冷卻，用鈦棒過濾器加壓過濾，循環(huán)20-25分鐘后，得濃配液，再將濃配液栗入稀配鍋；
b、開動(dòng)稀配鍋攪拌，栗入上述濃配液，加入0.01%(w/v)針用活性炭，再加肌苷，添加注射用水至全量，攪拌均勻，進(jìn)行過濾回流20-25分鐘，測定含量，并調(diào)節(jié)PH值，含葡萄糖應(yīng)為標(biāo)示量的97.0?102.0%，含肌苷應(yīng)為標(biāo)示量的94.0?102.0%，PH控制在5.5?6.5，繼續(xù)回流至藥液可見異物檢查合格灌裝。
[0010]3、一種如權(quán)利要求1所述的肌苷葡萄糖注射液的配制方法，其特征在于:所述鈦棒過濾器由11根鈦棒、一個(gè)0.45 μπι濾芯和一個(gè)0.22 μπι濾芯組成。
[0011]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:經(jīng)過條件篩選，控制肌苷、葡萄糖的量，保證了與血漿等滲；中間體ΡΗ控制在5.5?6.5，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，同時(shí)使臨床使用時(shí)降低了不良反應(yīng)的發(fā)生。
【具體實(shí)施方式】
[0012]肌苷葡萄糖注射液，每1000 ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分:
肌苷5.8-6.2g ；
葡萄糖48-52g ;
注射用水余量。
[0013]經(jīng)過條件篩選，控制肌苷5.8-6.2g;葡萄糖48_52g，保證了與血漿等滲；中間體PH控制在5.5?6.5，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，同時(shí)使臨床使用時(shí)降低了不良反應(yīng)的發(fā)生。
[0014]肌苷葡萄糖注射液的配制方法，包括以下步驟:
a、在濃配鍋中加入濃配鍋體積40%的注射用水，加熱煮沸，攪拌下投入處方量的葡萄糖，攪拌溶解，加針用活性炭0.05%(w/v)煮沸，攪抖冷卻，用鈦棒過濾器加壓過濾，循環(huán)20-25分鐘后，得濃配液，再將濃配液栗入稀配鍋；
b、開動(dòng)稀配鍋攪拌，栗入上述濃配液，加入0.01%(w/v)針用活性炭，再加肌苷，添加注射用水至全量，攪拌均勻，進(jìn)行過濾回流20-25分鐘，測定含量，并調(diào)節(jié)PH值，含葡萄糖應(yīng)為標(biāo)示量的97.0?102.0%，含肌苷應(yīng)為標(biāo)示量的94.0?102.0%，PH控制在5.5?6.5，繼續(xù)回流至藥液可見異物檢查合格灌裝。
[0015]所述鈦棒過濾器由11根鈦棒、一個(gè)0.45 μ m濾芯和一個(gè)0.22 μ m濾芯組成。
[0016]本發(fā)明的肌苷葡萄糖注射液中，控制肌苷和葡萄糖的量，保證了與血漿等滲；中間體PH控制在5.5?6.5，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，同時(shí)使臨床使用時(shí)降低了不良反應(yīng)的發(fā)生。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.肌苷葡萄糖注射液，其特征在于:每1000ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分: 肌苷5.8-6.2g ； 葡萄糖48-52g ; 注射用水 余量。2.一種如權(quán)利要求1所述的肌苷葡萄糖注射液的配制方法，其特征在于，包括以下步驟: a、在濃配鍋中加入濃配鍋體積40%的注射用水，加熱煮沸，攪拌下投入處方量的葡萄糖，攪拌溶解，加針用活性炭0.05%(w/v)煮沸，攪抖冷卻，用鈦棒過濾器加壓過濾，循環(huán)20-25分鐘后，得濃配液，再將濃配液栗入稀配鍋； b、開動(dòng)稀配鍋攪拌，栗入上述濃配液，加入0.01%(w/v)針用活性炭，再加肌苷，添加注射用水至全量，攪拌均勻，進(jìn)行過濾回流20-25分鐘，測定含量，并調(diào)節(jié)PH值，含葡萄糖應(yīng)為標(biāo)示量的97.0?102.0%，含肌苷應(yīng)為標(biāo)示量的94.0?102.0%，PH控制在5.5?6.5，繼續(xù)回流至藥液可見異物檢查合格灌裝。3.一種如權(quán)利要求1所述的肌苷葡萄糖注射液的配制方法，其特征在于:所述鈦棒過濾器由11根欽棒、一個(gè)0.45 μ m濾芯和一個(gè)0.22 μ m濾芯組成。
【專利摘要】本發(fā)明公開了肌苷葡萄糖注射液，每1000ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分：肌苷5.8-6.2g；葡萄糖48-52g；注射用水余量。本發(fā)明還公開了一種肌苷葡萄糖注射液的配制方法，在濃配鍋中加入濃配鍋體積40%的注射用水，加熱煮沸，攪拌下投入處方量的葡萄糖，加針用活性炭0.05%(w/v)煮沸，攪抖冷卻，加壓過濾，得濃配液，再將濃配液泵入稀配鍋；泵入上述濃配液，加入0.01%(w/v)針用活性炭,再加肌苷，添加注射用水至全量,含葡萄糖應(yīng)為標(biāo)示量的97.0～102.0%，含肌苷應(yīng)為標(biāo)示量的94.0～102.0%，PH控制在5.5～6.5,合格后灌裝。經(jīng)過條件篩選，控制肌苷、葡萄糖的量，保證了與血漿等滲；中間體PH控制在5.5～6.5，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，同時(shí)使臨床使用時(shí)降低了不良反應(yīng)的發(fā)生。
【IPC分類】A61K31/7004, A61K9/08, A61P25/02, A61K31/7076, A61P1/16, A61P9/10, A61P7/00, A61P9/04
【公開號】CN105412138
【申請?zhí)枴緾N201510862598
【發(fā)明人】李建新, 高秀兵, 陳泳海
【申請人】江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月1日