一種潤腸通便丸的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體的是一種潤腸通便丸。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床上常見的疾病，常表現(xiàn)為大便干結(jié)，排便困難，長時(shí)間的便秘，常導(dǎo)致 痔瘡，肛裂。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為：便秘多為素體陽盛胃腸積熱?；驘岵≈笥酂釔毫?，下移大腸，過食辛 辣食物傷津，或思慮傷脾，肝郁氣滯影響臟腑功能，陰血不足，滋潤失常，大腸干澀，導(dǎo)致糞 便干結(jié)，排便困難，血瘀之久集成結(jié)塊，可傷脈絡(luò)。
[0004] 目前臨床對于便秘的治療西醫(yī)口服果導(dǎo)和糾正菌群失調(diào)為主要方法，療效欠佳。 且需長時(shí)間服藥，易出現(xiàn)藥物依賴。
[0005] 目前臨床治療便秘的中藥主要有：
[0006] 承氣湯：組成厚樸4兩（去皮），姜2兩（同搗爛，焙干），大黃2兩，枳實(shí)半兩（麩 炒去瓢），芒硝1兩半。
[0007] 大黃附子湯：附子20克干姜10克肉桂5克萸肉10克白術(shù)20克桑螵蛸10克遠(yuǎn)志 10克當(dāng)歸10克吳萸10克肉蓯蓉20克。
[0008] 麻子仁丸：麻子仁500克芍藥250克枳實(shí)250克（炙）大黃500克（去皮）厚樸 250克（炙，去皮）杏仁250克（去皮、尖，熬，別作脂）。
[0009] 西藥治療需長時(shí)間服藥，停藥極易復(fù)發(fā)，長時(shí)間服藥易出現(xiàn)藥物依賴，且會(huì)造成集 體損害。承氣湯以泄熱、攻積、下氣破結(jié)為主，而養(yǎng)陰斂津、養(yǎng)血，滋脾潤腸不足。大黃附子 湯：以滋脾潤腸，養(yǎng)血、活血為主、泄熱攻積通便不足。麻子仁丸：方中麻子仁潤腸通便為 君；杏仁降氣潤腸，芍藥養(yǎng)陰和營為臣；枳實(shí)、厚樸消痞除滿，大黃瀉下通便，共為佐使。而 養(yǎng)血、活血，化痔消結(jié)，降燥不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 針對上述問題，本發(fā)明提供一種新的潤腸通便丸，該潤腸通便丸具有泄熱導(dǎo)滯、潤 腸通便，化痔散結(jié)的功效，可標(biāo)本兼治，對癥治療性強(qiáng)，制作簡單，可一次性大批量生產(chǎn)，成 藥制劑攜帶服用方便。
[0011] 根據(jù)便秘的機(jī)制，辨證施治，采用純中藥組方而成該潤腸通便丸，其成分為：熟大 黃40g、火麻仁40g、肉蓯蓉48g、郁李仁40g、厚樸24g、枳實(shí)48g、當(dāng)歸48g、熟地40g、牛膝 40g、地榆40g、白芍40g、川芎40g。
[0012] 該潤腸通便丸的制備方法：按量取方中各藥，60°C烘干，混勻，粉碎成細(xì)末，過6號 篩，混勻，每100g加煉蜜ll〇g，合成滋潤，團(tuán)塊、搓條、制丸，9g/丸。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌 室內(nèi)靜止7~10天，檢驗(yàn)合格后分裝。
[0013] 給藥方法：每次服用9g/丸，每日3次，4周為一療程，孕婦忌用。
[0014] 1、熟大黃
[0015] 苦寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘， 積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打 損傷，外治水火燙傷。
[0016] 2、火麻仁
[0017] 味甘、性平，有小毒，歸脾、胃、大腸經(jīng)；質(zhì)潤通降；具有潤燥滑腸，利水通淋，活血 祛風(fēng)的功效；主治腸燥便秘，水腫，腳氣，熱淋，皮膚風(fēng)痹，月經(jīng)不調(diào)，瘡癬，丹毒。
[0018] 3、肉蓯蓉
[0019] 味甘；咸；性溫。歸經(jīng)歸腎、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽；益精血；潤腸道。主腎陽虛衰；精血 不足之陽瘺；遺精；白濁；尿頻余瀝；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。
[0020] 4、郁李仁：
[0021] 辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、小腸經(jīng)。潤燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥、食積氣 滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小便不利。具有潤燥滑腸，下氣行滯，利水消腫的功效。
[0022] 5、厚樸：
[0023] 苦；辛；性溫。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。主治：食積 氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳。
[0024] 6、枳實(shí)
[0025] 苦；辛；寒。歸脾；胃；肝；心經(jīng)。功效主治：積滯內(nèi)停；痞滿脹痛；大便秘結(jié)；瀉痢 后重；結(jié)胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛。
[0026] 7、當(dāng)歸
[0027] 味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，為血中之 要藥。因而，它既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)。凡婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，血虛閉經(jīng)， 面色萎黃，衰弱貧血，子宮出血，產(chǎn)后瘀血，例經(jīng)（月經(jīng)來潮時(shí)，出現(xiàn)口鼻流血）等婦女的常 見病，都可以用當(dāng)歸治療。
[0028] 8、熟地
[0029] 甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓。
[0030] 9、牛膝
[0031] 甘、微苦、性平，祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血。治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳瘺筋攣，血淋，尿血，婦 女經(jīng)閉，癥瘕。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足瘺筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
[0032] 10、地榆
[0033] 性寒，味苦酸，無毒；歸肝、肺、腎和大腸經(jīng)。有涼血止血，清熱解毒，培清養(yǎng)陰，消 腫斂瘡等功效。
[0034] 11、白芍
[0035] 性微寒，味苦、酸。入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛， 瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。
[0036] 12、川穹
[0037] 味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉 無子。具有活血行氣、行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋 攣，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。
[0038] 方中重用火麻仁、郁李仁、肉蓯蓉，質(zhì)潤多脂，滋脾潤腸，潤燥通便為君藥；大黃苦 寒泄熱，攻積通便，白芍養(yǎng)陰斂津，柔肝理脾共為臣藥；枳實(shí)下氣破結(jié)，厚樸行氣除滿，共同 加強(qiáng)降泄通便之功，當(dāng)歸、熟地、川穹、地榆養(yǎng)血、活血、止血、化痔消結(jié)，合為佐藥；蜂蜜潤腸 去燥，牛膝引諸藥下行共為使藥。本方潤攻結(jié)合，且潤大于攻，使下不傷正，諸藥合用，共奏 潤腸通便，化痔散結(jié)之功。且潤大于攻，使下不傷正，諸藥合用，共奏潤腸通便，化痔散結(jié)之 功。標(biāo)本兼治，療效顯著，且停藥不復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0039] 采用對162例便秘病人給予潤腸通便丸治療，每日2次，每次9g/丸，治療1月為 一療程，停藥3個(gè)月判斷療效。
[0040] 觀察指標(biāo)：1、排便次數(shù)；2、糞便干結(jié)程度3、便后感覺：排便不快，有痛苦感或便后 未盡感。每日排便一次，便軟、排便爽快無不盡感，療效維持3個(gè)月以上為治愈，三項(xiàng)均有明 顯改善，但維持不足3個(gè)月為顯效；三項(xiàng)中部分有改善，維持不足3個(gè)月為有效；服藥停藥3 天后便秘同前為無效。
[0041] 潤腸通便丸治療便秘病人與麻子仁丸療效比較
[0042]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種潤腸通便丸，其特征在于，其成分由熟大黃40g、火麻仁40g、肉灰蓉48g、郁李仁 40g、厚樸24g、枳實(shí)48g、當(dāng)歸48g、熟地40g、牛膝40g、地榆40g、白芍40g、川芎40g組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的潤腸通便丸的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟：按 量取各組分，60°C烘干，混勻，粉碎成細(xì)末，過6號篩，混勻，每100g加煉蜜110g，合成滋潤， 團(tuán)塊、搓條、制丸，9g/丸；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌室內(nèi)靜止7~10天；檢驗(yàn)合格后分裝。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種潤腸通便丸，其成分由熟大黃40g、火麻仁40g、肉蓯蓉48g、郁李仁40g、厚樸24g、枳實(shí)48g、當(dāng)歸48g、熟地40g、牛膝40g、地榆40g、白芍40g、川芎40g組成。該潤腸通便丸潤攻結(jié)合，且潤大于攻，使下不傷正，諸藥合用，共奏潤腸通便，化痔散結(jié)之功。標(biāo)本兼治，對癥治療性強(qiáng)，制作簡單，可一次性大批量生產(chǎn)，成藥制劑攜帶服用方便。
【IPC分類】A61K36-804, A61P1-10, A61K9-20, A61P9-14
【公開號】CN104857147
【申請?zhí)枴緾N201510279926
【發(fā)明人】陳秀杰, 張曄華, 楊培珂, 徐増良
【申請人】陳秀杰
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月28日