一種用于治療心源性哮喘的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心源性哮喘的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 心源性哮喘是由于左心衰竭和急性肺水腫等引起的發(fā)作性氣喘，其發(fā)作時(shí)的臨床 表現(xiàn)可與支氣管哮喘相似，但其發(fā)病機(jī)理與病變本質(zhì)則與支氣管哮喘截然不同，心源性哮 喘既往有高血壓或心臟病歷史，哮喘時(shí)，伴有頻繁咳嗽、咳泡沫樣特別是血沫樣痰，心臟擴(kuò) 大，心律失常和心音異常等。心源性哮喘就是陣發(fā)性的夜間呼吸困難。該病多發(fā)生在老年 人身上，通常都是由于高血壓、冠心病等導(dǎo)致慢性心力衰竭所造成的。早期心源性哮喘患者 一般在入睡兩個(gè)小時(shí)左右就會明顯的感覺到胸悶，并常常會因此而驚醒，迅速的做起來，然 后便會大口的喘氣，吐出像泡沫一樣的痰液，病情比較輕的患者在很短的時(shí)間內(nèi)就會恢復(fù) 正常，但是嚴(yán)重者則有引發(fā)急性肺水腫的危險(xiǎn)。
[0003] 目前治療心源性哮喘的中西藥不多，主要是通過鎮(zhèn)靜、輸氧、取坐位、兩腿下垂，減 少靜脈回流；或者用強(qiáng)心、利尿及血管擴(kuò)張劑，以改善心功能，但這些只是暫時(shí)緩解癥狀，不 能徹底根治心源性哮喘。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療心 源性哮喘的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0006] -種用于治療心源性哮喘的中藥制劑，由以下重量份的原料藥制成的藥劑：瓜萎 皮8-12份、紅參8-12份、射干8-12份、制半夏8-12份、川芎4-6份、桂枝4-6份、黃芪4-6 份、白芍4-6份、當(dāng)歸4-6份、柿蒂4-6份、高粱根4-6份、炒白術(shù)8-12份、秦皮4-6份、枳實(shí) 4-6份、茵陳4-6份、槐花4-6份、蔓荊子4-6份、補(bǔ)骨脂4-6份、生地黃4-6份、甘草8-12 份、賽核4-6份。
[0007] 各原料藥的優(yōu)選重量份為：瓜萎皮10份、紅參10份、射干10份、制半夏10份、川 芎5份、桂枝5份、黃芪5份、白芍5份、當(dāng)歸5份、柿蒂5份、高粱根5份、炒白術(shù)10份、秦 皮5份、枳實(shí)5份、茵陳5份、槐花5份、蔓荊子5份、補(bǔ)骨脂5份、生地黃5份、甘草10份、 棗核5份。
[0008] 本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即 可。
[0009] 本發(fā)明中藥制劑可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、 黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑 可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0010] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備上述中藥制劑的方法，包括如下步驟，
[0011] 1)按如下重量份數(shù)稱取各原料藥：瓜萎皮10份、紅參10份、射干10份、制半夏10 份、川芎5份、桂枝5份、黃芪5份、白芍5份、當(dāng)歸5份、柿蒂5份、高粱根5份、炒白術(shù)10 份、秦皮5份、枳實(shí)5份、茵陳5份、槐花5份、蔓荊子5份、補(bǔ)骨脂5份、生地黃5份、甘草10 份、棗核5份；
[0012] 2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分 鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在 湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0013] 用法與用量：
[0014] 本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。
[0015] 使用指導(dǎo)：湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服120-150毫升，一日兩次，早晚分 服，7天為一療程；丸劑或膠囊劑或片劑，一次兩丸/粒/片，一日兩次，7天為一療程。
[0016] 本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)以及治療 疾病的大量臨床試驗(yàn)，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn) 方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下：
[0017] 1.對本發(fā)明熬制的藥膳進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)：
[0018] 藥物：由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆?，由安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬 醫(yī)院提供。
[0019] 試驗(yàn)動(dòng)物：小白鼠，體重在30-50g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0020] 方法和結(jié)果：取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時(shí)左右，按每只每次 20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時(shí)內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠 活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明口服液無急 性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0021] 2.對本發(fā)明熬制的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)：
[0022] 試驗(yàn)動(dòng)物：大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提 供。
[0023] 方法和結(jié)果：取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組， 每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌 喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、 腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組 與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計(jì)算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反 應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0024] 3?診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0025] 1)癥狀與體征：陣發(fā)性夜間呼吸困難、頻繁咳嗽、咳泡沫樣特別是血沫樣痰。
[0026] 2)為了驗(yàn)證臨床療效，本組方在鳳陽縣中醫(yī)藥進(jìn)行臨床試用，通過隨機(jī)選取其中 50例病人，療程最短兩個(gè)月，最長的為一年半。
[0027] 3)治療方法
[0028] 按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料（一劑量），依據(jù)通常煎藥的方法得到藥液，每日 一劑，早晚各服一次，服用5天為一個(gè)療程。
[0029] 4)療效判定：采用四級標(biāo)準(zhǔn)；
[0030]痊愈臨床改善率多4%、顯效臨床改善率多64%、有效臨床改善率多24%、無效臨 床改善率多8%，具體治療結(jié)果參見表1。
[0031] 表 1
[0032]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療心源性哮喘的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成的 藥劑：瓜萎皮8-12份、紅參8-12份、射干8-12份、制半夏8-12份、川芎4-6份、桂枝4-6份、 黃芪4-6份、白芍4-6份、當(dāng)歸4-6份、柿蒂4-6份、高粱根4-6份、炒白術(shù)8-12份、秦皮4-6 份、枳實(shí)4-6份、茵陳4-6份、槐花4-6份、蔓荊子4-6份、補(bǔ)骨脂4-6份、生地黃4-6份、甘 草8-12份、棗核4-6份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療心源性哮喘的中藥制劑，其特征在于，由以下 重量份的原料藥制成的藥劑：瓜萎皮10份、紅參10份、射干10份、制半夏10份、川芎5份、 桂枝5份、黃芪5份、白芍5份、當(dāng)歸5份、柿蒂5份、高粱根5份、炒白術(shù)10份、秦皮5份、枳 實(shí)5份、茵陳5份、槐花5份、蔓荊子5份、補(bǔ)骨脂5份、生地黃5份、甘草10份、棗核5份。
【專利摘要】一種用于治療心源性哮喘的中藥制劑，由以下重量份的原料藥制成的藥劑：瓜蔞皮8-12份、紅參8-12份、射干8-12份、制半夏8-12份、川芎4-6份、桂枝4-6份、黃芪4-6份、白芍4-6份、當(dāng)歸4-6份、柿蒂4-6份、高粱根4-6份、炒白術(shù)8-12份、秦皮4-6份、枳實(shí)4-6份、茵陳4-6份、槐花4-6份、蔓荊子4-6份、補(bǔ)骨脂4-6份、生地黃4-6份、甘草8-12份、棗核4-6份。本發(fā)明取材容易、制作簡單、成本低廉、實(shí)用性好等特點(diǎn)，服用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【IPC分類】A61K36-899, A61P11-06, A61P9-00
【公開號】CN104800617
【申請?zhí)枴緾N201510161263
【發(fā)明人】陸開云
【申請人】陸開云
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月7日