小兒和胃丸及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種小兒和胃丸及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在隨著生活節(jié)奏的加快和飲食習(xí)慣的改變，患各種胃病的人群不斷擴(kuò)大，尤其是 兒童和青少年，由于他們的抵抗力較弱，飲食習(xí)慣往往不規(guī)律，極易發(fā)生胃腸道疾病。目前， 治療腸胃病的藥物繁多，療效參差不齊，功能各異，有些能治療胃腸道多種病菌、幽門螺桿 菌等，有些能中和胃酸、緩解疼痛，有些能調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動功能，但其療效均不十分理想，且十 分缺乏針對小兒患者的胃藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明要解決的問題是提供一種專門針對兒童胃病的中成藥。為解決上述技術(shù)問 題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
[0004] 一種小兒和胃丸，其特征在于，包括如下質(zhì)量份數(shù)的原料：
[0005] 蒼術(shù)； 25.5-34.5份 厚樸： 34-36份 麥芽： 25. 5-34. 5 份 山楂： 42. 5-57. 5 份 砂仁： 34-46份 木香； 25.5-34.5份 荊芥： 34-46份 廣蕾香；25. 5-34. 5份 大黃： 25, 5-34, 5份 川木通? 25, 5-34. 5份 天花粉：25. 5-:Μ.5份 冰片： 17-23份 陳皮： 34-46 份 沾34-46 份 枳殼： 25. 5-34. 5份 黃連： 25. 5-3也5份
[0006] ft草25. 5-34.5 份 桔梗： 25.5-34. 5 份 朱砂： 17-23份 煉密： 790-丨070份。
[0007] 優(yōu)選的，包括如下質(zhì)量份數(shù)的原料：
[0008] 蒼術(shù)? 30份 厚樸：40份 友朵：30份 山楂； 50份 砂仁：40# 木香； 30份 荊芥：40份 廣蕭杵：30份 大黃：30份 川木通：30份 夭花粉：30份 冰片： 20份 陳皮：40份 淸H 40份 枳殼；30份 黃連： 30份 11'-1V'-; 30# 桔梗： 30 份 朱砂： 20# 煉蜜：930份8
[0009]其中，所述厚樸為姜制厚樸。所述麥芽為清炒麥芽。所述枳殼為麩炒枳殼。
[0010] 本發(fā)明的另一目的是提供一種小兒和胃丸的制備方法，包括以下步驟：
[0011] (1)將砂研磨成極細(xì)粉，將其余除冰片、煉蜜外的十七味藥材研磨成細(xì)粉、混勻、過 篩；
[0012] (2)將冰片粉碎成細(xì)粉，并與步驟（1)中所得的藥材細(xì)粉混勻，過篩，的藥材群粉；
[0013] (3)按煉蜜：藥材群粉=1. 5:1的比例，將煉蜜加入步驟（2)所得的藥材群粉中，攪 拌均勻后和坨，和坨后放至常溫。
[0014] (4)制丸。
[0015] 其中，步驟（3)中的煉蜜是將蜂蜜加熱到100°C，冷卻至65-70°C。
[0016] 本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：
[0017] (1)本發(fā)明藥品采用純中藥配方，副作用??；選擇煉蜜配合其他藥材制成蜜丸，是 由于蜂蜜含有較豐富的營養(yǎng)成分，具滋補(bǔ)作用；味甜能矯味；并具有潤肺止咳，潤腸通便， 解毒的作用，符合祖國醫(yī)學(xué)"精不足者，補(bǔ)之以味"，"除眾病、和百藥"的論述。另外，蜂蜜還 含有大量的還原糖，能防止藥材有效成分的氧化變質(zhì)；蜂蜜煉制后粘合力強(qiáng)，與藥粉混合后 丸塊表面不易硬化，有較大的可塑性，制成的丸粒圓整、光潔、滋潤，含水量少，崩解緩慢，作 用持久。同時本發(fā)明的蜜丸產(chǎn)品還有質(zhì)地柔潤、吸收緩慢、作用緩和的特點(diǎn)，非常適用于兒 童患者。
[0018] (2)該制備工藝，根據(jù)所用藥材的自身特點(diǎn)，對每味藥的用量、炮制方法、工藝條件 進(jìn)行了研究，經(jīng)過大量的試驗(yàn)，選取了最優(yōu)的工藝，該制備方法簡單便捷、安全可控，適合工 業(yè)生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 :
[0020] L處方配比：
[0021] 蒼術(shù)：30份 厚樸： 40份 麥芽：30份 山楂I(xiàn) 50份 砂仁：40份 木香： 30份 荊芥：40份 廣蕭香；30份 大黃：30份 川木通：30# 天花粉：30份 冰片： 20份
[0022] 陳皮：·份 淸:40份 枳殼：30份 黃迮： 30份 曾草：30份 桔梗： 30份 朱砂；20份 煉蜜：930份。
[0023] 2.制備方法
[0024] (1)原料藥材的炮制
[0025] 蒼術(shù)：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥。取蒼術(shù)片，照麩炒法（《中華人民共和國 藥典》2010年版一部附錄II D)炒至表面深黃色。
[0026] 厚樸：刮去粗皮，洗凈，潤透，切絲，干燥至水分不超過10. 0%。取厚樸絲，照姜汁炙 法（《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄II D)炒干。
[0027] 麥芽：取凈麥芽，照清炒法（《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄II D)炒至 棕黃色，放涼，篩去灰屑。
[0028] 山楂：除去雜質(zhì)及脫落的核。
[0029] 枳殼：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切薄片，干燥后篩去碎落的瓤核。取枳殼片，照麩炒 法（《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄II D)炒至色變深。
[0030] 砂仁：除去雜質(zhì)，用時搗碎。
[0031] 木香：除去雜質(zhì)，洗凈，稍泡，悶透，切厚片，干燥。
[0032] 清半夏：本品為半夏的炮制加工品。取凈半夏，大小分開，用8%白礬溶液浸泡至內(nèi) 無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥。（每IOOkg凈半夏，用白礬20kg)。
[0033] 荊芥：除去雜質(zhì)，噴淋清水，洗凈，潤透，于50°C烘1小時，切段，干燥。
[0034] 廣藿香：除去殘根和雜質(zhì)，先抖下葉，篩凈另放；莖洗凈，潤透，切段，曬干，再與葉 混勻。
[0035] 黃連：除去雜質(zhì)，潤透后切薄片，晾干，或用時搗碎。
[0036] 大黃：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或塊，晾干。
[0037] 川木通：未切片者，略泡，潤透，切厚片，干燥。
[0038] 桔梗：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥。
[0039] 天花粉：略泡，潤透，切厚片，干燥。
[0040] 朱砂：取朱砂，用磁鐵吸去鐵屑，或照水飛法（《中華人民共和國藥典》2010年版一 部附錄II D)水飛，晾干或40°C以下干燥。
[0041] 甘草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥。
[0042] (2)小兒和胃丸的制備
[0043] 2. 1將朱砂水飛或粉碎成極細(xì)粉，過200目篩；
[0044] 2. 2冰片粉碎成細(xì)粉，過100目篩；
[0045] 2. 3按處方量稱取蒼術(shù)、厚樸、陳皮、麥芽、山楂、積殼、砂仁、木香、清半夏、荊芥、廣 藿香、黃連、大黃、川木通、桔梗、天花粉和甘草，粉碎成細(xì)粉，混勻再粉碎，過100目篩。
[0046] 2. 4將以上三步所得的藥粉，按打底套色法研配，研勻后過100目篩，稱重，即得。
[0047] 2. 5按照每100g粉末加蜜煉150g (145_155g)，根據(jù)2. 4所得粉末重量，計算煉蜜 的投料量。
[0048] 2. 6將蜂蜜置于溫蜜鍋內(nèi)，加熱至100°C，待冷卻至65_70°C時稱取所需用量，待蜜 溫為60°C時投入全部藥粉，置和坨機(jī)內(nèi)攪拌30分鐘，待攪勻后，取出、捏合，晾坨。
[0049] 2. 7將晾好的丸坨掰成大小適中的丸塊，置制丸機(jī)內(nèi)，制丸條、制蜜丸（I. 5g/丸)， 裝入塑料球，蘸蠟，或裝入鋁塑泡罩每10丸一板，外包裝，即得。
[0050] 由于朱砂為礦物類藥材，且具有一定的毒性，為了使其入藥均勻，保證藥品安全有 效，故將其水飛獲粉碎成極細(xì)粉。
[0051] 為了使成品蜜丸表面光滑、質(zhì)地柔潤，故將冰片、蒼術(shù)等十八味藥材粉碎成細(xì)粉。
[0052] 朱砂質(zhì)重、冰片粘膩，均易粘附乳缽，造成損失。因此，先取少許群藥粉末飽和乳 缽，再進(jìn)行配研。
[0053] 經(jīng)過多年研發(fā)實(shí)踐，按照每100g粉末加煉蜜150g (145-155g)的蜜比生產(chǎn)，制得 的蜜丸軟硬適中、表面光滑、質(zhì)地柔潤。
[0054] 由于方中蒼術(shù)、厚樸、陳皮、枳殼、砂仁、木香、荊芥穗、廣藿香、冰片等八味藥材不 同程度的含有揮發(fā)性成分，為了避免有效成分的損失，所以選擇蜜溫為60°C時投料和坨。
[0055] 實(shí)施例2 :
[0056] 1.處方配比：
[0057] 蒼術(shù)：32份 厚45份 安芽:32份 山楂: 47份 砂仁：42份 木香： 30份 荊芥：43份 廣蕭香：28份 大黃：32份 川木通：32份 天花粉：28份 冰片： 19份
[0058] 陳皮：Φ1份 沽半釔：42# 枳殼：29份 黃迕： 32份 甘草：份 桔梗： 32份 朱砂：20份 煉蜜：956份。
[0059] 2.制備方法
[0060] 同實(shí)施例1
[0061] 實(shí)施例3:
[0062] 1.處方配比：
[0063] 蒼術(shù)：28份 厚樸： 43份 安穿：28份 山楂： 53份 砂?-: 42份 木香： 32份 荊芥：42份 廣蕾#: 32份 大黃：32份 川木通：32份 人花粉：32份 冰片： 22份 陳皮：38份 沾.T:S: 42份 枳殼：38份 黃迕： 32份 IIH 32份 桔梗5 32份 朱砂：1?份 煉蜜：975份3
[0064] 2.制備方法
[0065] 同實(shí)施例1
[0066] 試驗(yàn)例1 :
[0067] 選取他各醫(yī)院500名有腹脹腹瀉、發(fā)熱嘔吐在和癥狀，前來就診的小兒患
[0068] 者，口服小兒和胃丸。
[0069] 小兒和胃丸治療病例統(tǒng)計表
[0070]
【主權(quán)項】
1. 小兒和胃丸，其特征在于，包括如下質(zhì)量份數(shù)的原料： 蒼術(shù)： 25.5-34.5份 厚樸： 34-36份 $芽： 25. 5-:M, !5 份 山楂： 42, 5-57. 5 份 砂34-46 份 木#: 25.5-34.5 份 荊芥： 3.1Η6份 廣蕾香：25. 5-3·1.5份 大黃： 25.5......34. 5 份 川木通：25. 5-34. 5 份 人花粉：25. 5-34. 5份 冰燈： 17-23份 陳皮； 34-46份 沽半34-銷份 枳殼： 25.5-34.5 份 黃連： 25.5-3·1.5 份 廿草： 25, 5-34. 5 份 桔梗： 25. 5-34. 5 份 朱砂： 17-23份 煉蜜： 790-1070份。
2. -種如權(quán)利要求1所述的小兒和胃丸，其特征在于，包括如下質(zhì)量份數(shù)的原料： 蒼術(shù)：30份 厚樸：40份 麥芽：30份 山楂： 50份 砂仁：40份 木香： 30份 荊芥：40份 廣蕾香：30份 大黃：30份 川木通：30份 天花粉：30份 冰片： 20 ft 陳皮：40份 淸、卜哀：40份 枳殼：30份 黃連： 30份 廿草：30份 桔梗： 30份 朱砂： 20份 煉密：930份。
3. -種根據(jù)權(quán)利要求1所述的小兒和胃丸，其特征在于：所述厚樸為姜制厚樸。
4. 一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的小兒和胃丸，其特征在于：所述麥芽為清炒麥芽。
5. -種根據(jù)權(quán)利要求1所述的小兒和胃丸，其特征在于：所述枳殼為麩炒枳殼。
6. -種制備如權(quán)利要求1所述的小兒和胃丸的方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 將朱砂研磨成極細(xì)粉，將其余除冰片、煉蜜外的十七味藥材研磨成細(xì)粉、混勻、過 篩； (2) 將冰片粉碎成細(xì)粉，并與步驟（1)中所得的藥材細(xì)粉混勻，過篩，的藥材群粉； (3) 將煉蜜加入步驟（2)所得的藥材群粉中，攪拌均勻后和坨，和坨后放至常溫。 (4 )制丸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（3)中煉蜜與藥材群粉的 比例為1. 5:1。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（3)中的煉蜜是將蜂蜜加熱 到 KKTC，冷卻至 65-70°C。
【專利摘要】一種小兒和胃丸，包括蒼術(shù)、厚樸、麥芽、山楂、砂仁、木香、荊芥、廣藿香、大黃、川木通、天花粉、冰片、陳皮、清半夏、枳殼、黃連、甘草、桔梗、朱砂、煉蜜。本發(fā)明藥品采用純中藥配方，副作用?。槐景l(fā)明的蜜丸產(chǎn)品還有質(zhì)地柔潤、吸收緩慢、作用緩和的特點(diǎn)，非常適用于兒童患者；同時本發(fā)明的制備方法簡單便捷、安全可控，適合工業(yè)生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P1-00, A61K33-28, A61K36-9064, A61K35-644, A61K9-20, A61K31-045
【公開號】CN104667121
【申請?zhí)枴緾N201310643189
【發(fā)明人】董村, 張彥明
【申請人】天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2013年12月2日