一種婦科手術(shù)室治療功能性子宮出血的藥劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療功能性子宮出血的藥劑的制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 功能性子宮出血簡稱功血，是一種常見的婦科疾病。臨床上表現(xiàn)為月經(jīng)周期不規(guī) 律、經(jīng)量過多、經(jīng)期延長或不規(guī)則出血甚至大量出血或淋漓不止、腰腹酸痛等。功能性子宮 出血的患者往往經(jīng)診查后未發(fā)現(xiàn)有全身及生殖器官器質(zhì)性病變，而是由于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng) 功能失調(diào)所致。功能性子宮出血是危害女性健康的主要疾病，發(fā)病率高達(dá)30%，且臨床治 療難度較大，嚴(yán)重影響女性的工作及生活，給女性帶來一定的精神和心理壓力，摧殘女性健 康。
[0003] 目前西醫(yī)針對(duì)功能性子宮出血的治療方法主要包括止血治療、診斷性刮宮、激素 療法等。然而止血治療不能從根本上消除本病，患者對(duì)于刮宮的接受度差，而激素療法副作 用大，長期施用對(duì)肝腎損傷嚴(yán)重，因此西醫(yī)治療本病的臨床療效較差。而在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，應(yīng) 用中藥對(duì)癥治療功能性子宮出血，取得了良好的效果。
[0004] 功能性子宮出血屬于中醫(yī)"崩漏"范疇，其發(fā)生主要與肝、脾、腎三臟功能失調(diào)及沖 任二脈損傷有關(guān)，以致不能制約經(jīng)血，故血從胞中非時(shí)而下。中醫(yī)藥治療從整體狀況出發(fā)進(jìn) 行調(diào)節(jié)，而且療效確切、無副作用，患者易于接受，在功能性子宮出血的治療中具有明顯優(yōu) 勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療功能性子宮出血的藥劑的制備方法。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療功能性子宮出血的藥劑的制備方 法，該方法包括下列步驟：稱取七星劍100克、蕨麻草150克、人血七50克、大腳菇120克、 婆婆納150克、大巢菜150克、天香爐120克、無名子100克、白帶草120克、翻白草100克、 賽番紅花150克、葛花50克、甘草80克、天泡子150克、盤龍七80克、犁頭草100克、九倒 生120克、倒掛草100克、筆筒草100克，加入15000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回 流3小時(shí)，然后過濾，得到濾液和濾渣；2)再次向?yàn)V渣中加入11000毫升水，在裝有冷凝管 的燒瓶中加熱1小時(shí)，過濾，得到濾液和濾渣；3)合并上述兩步得到的濾液，冷卻至室溫，即 得。
[0007] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療功能性子宮出血的藥物中的用途，所述組合物由 下列重量份的物質(zhì)制成：七星劍5-15份、蕨麻草10-20份、人血七1-10份、大腳葫10-20份、 婆婆納10-20份、大巢菜10-20份、天香爐10-20份、無名子5-15份、白帶草10-20份、翻白 草5-15份、賽番紅花10-20份、葛花1-10份、甘草1-10份、天泡子10-20份、盤龍七1-10 份、犁頭草5-15份、九倒生10-20份、倒掛草5-15份、筆筒草5-15份。
[0008] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：七星劍10份、蕨麻草15份、人血七 5份、大腳菇12份、婆婆納15份、大巢菜15份、天香爐12份、無名子10份、白帶草12份、翻 白草10份、賽番紅花15份、葛花5份、甘草8份、天泡子15份、盤龍七8份、犁頭草10份、 九倒生12份、倒掛草10份、筆筒草10份。
[0009] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、軟膏劑或湯劑。
[0010] 在本發(fā)明的組合物中，無名子、賽番紅花、筆筒草為君藥；七星劍、大腳菇、天香爐、 犁頭草、天泡子為臣藥；蕨麻草、人血七、婆婆納、大巢菜、白帶草、翻白草、葛花、盤龍七、九 倒生、倒掛草為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0011] 中醫(yī)最為傳統(tǒng)的療法便是辨證施治，這一思路蘊(yùn)含著中醫(yī)這一源遠(yuǎn)流長文化的精 髓。本發(fā)明的藥劑遵循辨證施治的原則，標(biāo)本兼顧、求因治本。全方共成固沖止血、健脾柔 肝、溫通經(jīng)絡(luò)、補(bǔ)腎益氣之功，使脾的統(tǒng)血職能得以恢復(fù)，本固血充，經(jīng)水自調(diào)，調(diào)養(yǎng)沖任，治 療功能性出血治愈率高，取得了良好的療效，有助于解除患者的精神和生理壓力，值得在臨 床上推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡單修改都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0013] 實(shí)施例本發(fā)明的藥劑的制備
[0014] 以湯劑為例，本發(fā)明的藥劑通過以下步驟制備：
[0015] 稱取七星劍100克、蕨麻草150克、人血七50克、大腳菇120克、婆婆納150克、大 巢菜150克、天香爐120克、無名子100克、白帶草120克、翻白草100克、賽番紅花150克、 葛花50克、甘草80克、天泡子150克、盤龍七80克、犁頭草100克、九倒生120克、倒掛草 100克、筆筒草100克，加入15000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時(shí)，然后過 濾，得到濾液和濾渣；2)再次向?yàn)V渣中加入11000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小 時(shí)，過濾，得到濾液和濾渣；3)合并上述兩步得到的濾液，冷卻至室溫，即得。
[0016] 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明的藥劑的療效
[0017] 1資料與方法
[0018] I. 1 -般資料
[0019] 選擇本組功能性子宮出血患者60例。診斷標(biāo)準(zhǔn)為不規(guī)則的子宮出血，月經(jīng)周期紊 亂，月經(jīng)過頻，經(jīng)期長短不一，經(jīng)量不定，或周期正常而經(jīng)期延長，行經(jīng)10天以上但能自行 停止，血量增多，1個(gè)月經(jīng)周期的平均流血量約200毫升，月經(jīng)前后淋漓不斷。排除全身性疾 病及生殖器官器質(zhì)性病變引起的陰道出血。
[0020] 將60例患者分為治療組30例和對(duì)照組30例。其中治療組年齡最小16歲，最大 40歲，平均35. 0歲；已婚21例，未婚9例；出血時(shí)間最短12天，最長56天，平均16. 5天。 對(duì)照組年齡最小15歲，最大42歲，平均34. 8歲；已婚20例，未婚10例；出血時(shí)間最短14 天，最長52天，平均16. 3天。兩組患者在上述各方面的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p > 0. 05)， 具有可比性。
[0021] L 2治療方法
[0022] 治療組服用實(shí)施例中制備的本發(fā)明的湯劑，早晚兩次服用，50毫升/次。對(duì)照組 服用葆宮止血顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20103059,天津中盛海天制藥有限公司生產(chǎn)），I 袋（15克）/次，2次/日。兩組患者均于月經(jīng)來后開始服藥，以2周為一個(gè)療程，連續(xù)服用 2個(gè)月經(jīng)周期。
[0023] 1. 3療效標(biāo)準(zhǔn)
[0024] 治愈：經(jīng)量、經(jīng)期恢復(fù)正常，能維持3個(gè)月經(jīng)周期，癥狀消失；
[0025] 好轉(zhuǎn)：經(jīng)量、經(jīng)期恢復(fù)正常，但不能維持3個(gè)月經(jīng)周期；或者經(jīng)量減少，經(jīng)期縮短。
[0026] 無效：陰道出血不能控制，癥狀無變化或變化不大。
[0027] 1. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
[0028] 采用SPSS13. 0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。以p < 0. 05為差異 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0029] 2 結(jié)果
[0030] 治療2個(gè)月經(jīng)周期后，兩組的臨床療效的比較見表1。
[0031] 表1兩組臨床療效的比較
[0032]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療功能性子宮出血的藥劑的制備方法，該方法m包括下列步驟：稱取七星 劍100克、蕨麻草150克、人血七50克、大腳菇120克、婆婆納150克、大巢菜150克、天香 爐120克、無名子100克、白帶草120克、翻白草100克、賽番紅花150克、葛花50克、甘草 80克、天泡子150克、盤龍七80克、犁頭草100克、九倒生120克、倒掛草100克、筆筒草100 克，加入15000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時(shí)，然后過濾，得到濾液和濾 渣；2)再次向?yàn)V渣中加入11000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時(shí)，過濾，得到濾 液和濾渣；3)合并上述兩步得到的濾液，冷卻至室溫，即得。
2. 組合物在制備治療功能性子宮出血的藥物中的用途，其特征在于所述組合物由下列 重量份的物質(zhì)制成：七星劍5-15份、蕨麻草10-20份、人血七1-10份、大腳葫10-20份、婆 婆納10-20份、大巢菜10-20份、天香爐10-20份、無名子5-15份、白帶草10-20份、翻白草 5-15份、賽番紅花10-20份、葛花1-10份、甘草1-10份、天泡子10-20份、盤龍七1-10份、 犁頭草5-15份、九倒生10-20份、倒掛草5-15份、筆筒草5-15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：七星劍10 份、蕨麻草15份、人血七5份、大腳菇12份、婆婆納15份、大巢菜15份、天香爐12份、無名 子10份、白帶草12份、翻白草10份、賽番紅花15份、葛花5份、甘草8份、天泡子15份、盤 龍七8份、犁頭草10份、九倒生12份、倒掛草10份、筆筒草10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其中所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、 軟膏劑或湯劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療功能性子宮出血的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟：1)稱取七星劍100克、蕨麻草150克、人血七50克、大腳菇120克、婆婆納150克、大巢菜150克、天香爐120克、無名子100克、白帶草120克、翻白草100克、賽番紅花150克、葛花50克、甘草80克、天泡子150克、盤龍七80克、犁頭草100克、九倒生120克、倒掛草100克、筆筒草100克，加入15000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時(shí)，然后過濾，得到濾液和濾渣；2)再次向?yàn)V渣中加入11000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時(shí)，過濾，得到濾液和濾渣；3)合并上述兩步得到的濾液，冷卻至室溫，即得。
【IPC分類】A61P15-00, A61K36-88, A61P7-04
【公開號(hào)】CN104606400
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510096564
【發(fā)明人】徐彬
【申請(qǐng)人】徐彬
【公開日】2015年5月13日
【申請(qǐng)日】2015年3月4日