一種格列美脲片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種格列美脲片。
【背景技術(shù)】
[0002] 格列美脲（glim印iride)是一種新的磺酰脲類降糖藥，化學(xué)名為1-[4-[2-(3_乙 基-4-甲基-2-氧-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）乙基]苯磺?；鵠-3-(反-4-甲基環(huán)己基） 脲，分子式：C 24H34N4O5S,分子量：490. 62,結(jié)構(gòu)式如下：
[0003]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種格列美脲片劑，其特征在于，含有格列美脲、羥丙基纖維素、硅藻土、二乙二醇單 乙基醚和其他藥學(xué)上可接受的輔料；所述格列美脲與二乙二醇單乙基醚的重量比為1:2? 7 ;它由如下方法制備而成：格列美脲溶解在二乙二醇單乙基醚中，加入羥丙基纖維素，攪 拌使溶解，再加入硅藻土吸附，然后和藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，采用直接壓片工藝壓 制而成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的格列美脲片劑，其特征在于，所述的格列美脲片劑，格列美脲 與羥丙基纖維素的重量比為1:1?3。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的格列美脲片劑，其特征在于，格列美脲與硅藻土的重量比為 1:15 ?25。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的格列美脲片劑，其特征在于，格列美脲與硅藻土的重量比為 1:20〇
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的格列美脲片劑，其特征在于，二乙二醇單乙基醚與硅藻土的 重量比為1 :4-10。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的格列美脲片劑，其特征在于，藥學(xué)上可接受的輔料為填充劑、 崩解劑和潤滑劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的格列美脲片劑，其特征在于，所述的填充劑為微晶纖維素、乳 糖、甘露醇、淀粉和糊精中的一種或多種；所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉、交聯(lián)聚維酮和低取代羥丙基纖維素中的一種或多種；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂 酸富馬酸鈉、滑石粉和二氧化硅中的一種或多種。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的阿齊沙坦片劑，其特征在于，所述的填充劑為微晶纖維素；所 述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮；所說的潤滑劑為硬脂酸鎂。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種格列美脲片。所述格列美脲片劑，含有格列美脲、羥丙基纖維素、氣相二氧化硅，將格列美脲、羥丙基纖維素溶解在二乙二醇單乙基醚中，加入氣相二氧化硅吸附，然后和藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，采用直接壓片工藝壓制而成。發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，藥物溶出速度快，工藝簡(jiǎn)單，不需要添加表面活性劑，也不需要微粉化處理。
【IPC分類】A61K47-38, A61K47-46, A61P3-10, A61K31-64, A61K9-20
【公開號(hào)】CN104546774
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510056193
【發(fā)明人】張貴民, 榮維燕, 張慶森
【申請(qǐng)人】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2015年2月3日