專利名稱：帶有保持件的容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種容器，尤其是，特別適于分發(fā)藥物的一種容器。
有許多已知的用于分發(fā)藥物配方的容器。這些容器通常是用合適的聚合物或玻璃材料制造。依據(jù)將要分發(fā)的藥物的物理狀態(tài)，即固態(tài)或液態(tài)，容器包含有防止亂弄的相應(yīng)安全裝置和防止小孩接觸容器中內(nèi)容物的防備小孩打開的機構(gòu)。
在許多容器中還裝有用以給小孩分發(fā)藥物的諸如滴管等分發(fā)工具。該分發(fā)工具浸沒在容器內(nèi)的液體中，藥物可以吸入分發(fā)工具內(nèi)，然后分發(fā)給小孩。這些容器和分發(fā)工具的組合物常常包含防備小孩打開的裝置，例如需要擠壓蓋子或需要箭頭或鍵形物對齊才能打開的容器。其他還試圖通過鉸鏈機構(gòu)來限制接觸容器中的內(nèi)容物，如在美國專利4,132,334中所公開的容器。但是有些藥物組份具有粘性和粘滯度，多次使用后將使鉸鏈部件不再起作用。但是如果不恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用蓋子或蓋子沒有連接在那兒，就會有小孩過量服用容器中內(nèi)容物的潛在可能。此外，人們常常不閱讀和遵循用藥說明，以致不使用諸如滴管等合適的分發(fā)工具，而使用諸如茶匙、杯子等不適當(dāng)?shù)姆职l(fā)工具給病人提供藥物，這就可能會導(dǎo)致用藥過量的情況發(fā)生。
非常期望容器能夠設(shè)計為可以防止病人的用藥過量。而且該容器最好是通過把劑量裝置合并且存放在該組件中，以便于利用適當(dāng)?shù)膭┝垦b置。
在第一實施例中，本發(fā)明包括一個容器，所述容器具有一個開口和一個保持件，所述保持件基本封閉了所述容器的所述開口，所述保持件具有一個與其成為一體的受壓開啟通道，所述通道可以放大以接納一分發(fā)工具，所述分發(fā)工具移開以后，所述通道可以關(guān)閉。
本發(fā)明的另一個實施例提供了一種組合物，它包括容納液體的一個容器；一個分發(fā)工具；一個保持件和包含有藥物活性成份的液體，所述保持件基本封閉了所述容器的所述開口，所述保持件具有一個受壓開啟通道，所述通道可以放大以接納所述分發(fā)工具，所述分發(fā)工具移開以后，所述通道可以關(guān)閉。
在參考附圖和并閱讀了詳細說明以后，本發(fā)明的這些和其他實施例將會變得很清楚。
參照附圖，對說明性實施例詳盡描述的考察中，可最好地理解本發(fā)明及其上述和其他的目的。


圖1是容器及設(shè)置在容器中的部件和分發(fā)工具的立體圖；圖2是容器、設(shè)置在容器中的保持件和離開容器的分發(fā)工具的分解立體圖3是容器、設(shè)置在容器中的保持件和分發(fā)工具的局部剖視圖；圖4是容器、設(shè)置在容器中的保持件和其上帶有被壓縮的球狀物的分發(fā)工具的局部剖視圖；圖5是離開容器的分發(fā)工具和設(shè)置在容器中且處在關(guān)閉位置的保持件的分解剖視圖；圖6是展示容器和容器中的保持件處在傾斜位置的帶有部分截面的側(cè)視圖；圖7是已有技術(shù)中處在傾斜位置的容器的側(cè)視圖；圖8是容器中的保持件的另一個實施例的立體圖；圖9是圖8所示的另一實施例的仰視平面圖。
參見圖1，本發(fā)明的一實施例設(shè)置有所述的容器10、分發(fā)工具20和保持件30。分發(fā)工具擰在容器的頂部以密閉該容器且能夠防止液體的流出。從此圖中可以看出，分發(fā)工具穿過該保持件且使該保持件的瓣狀物呈放射狀伸展。
圖2所示的是相同諸部件的分解立體圖?，F(xiàn)在可以看到容器上的螺紋11。保持件30現(xiàn)處在關(guān)閉位置，瓣狀物是傾斜的，所以在分發(fā)工具20移開之后，保持件會關(guān)閉，這就基本防止了液體從容器中流出。
圖3所示的是作為消費者會首選購買的商品的一較佳實施例中各部件結(jié)合在一起的剖視圖。不但容器中的最初液面40而且容器10、分發(fā)工具和保持件都是可視的。注意到保持件容納在該容器的頸部45(基本是豎直區(qū)域)和肩部46(曲率半徑)中，由此允許任何液體可通過該保持件流出。保持件的基部或較寬部分鄰近容器的出口，同時保持件的較窄端接近容器的液面。容器最初的液面位于保持件30最低點之下。保持件的諸單個瓣狀物33也是可視的。
圖4描述的是壓縮分發(fā)工具上的球狀物21以把容器中的液體吸入分發(fā)工具中的現(xiàn)象。圖中清楚地顯示出分發(fā)工具中的液面高于容器中的液面。位于保持件30上的夾子12將該保持件在容器的出入口中夾持定位。夾持定位保持件的另一實施例具有一凸肩和粘合劑，保持件放置在凸肩中，通過加熱或其他能源用粘合劑將容器和保持件連接在一起。另一方法是，既然保持件是用彈性材料制造的，所以通過壓縮力就可將該支承件固位。
在圖5所示的是分發(fā)工具移出了容器的情況。該分發(fā)工具中包含有容器中的液體。施加在分發(fā)工具上的保持件的壓縮力可去除粘附在分發(fā)工具外表面的殘留液體。保持件由具有充分彈性和記憶效應(yīng)(memory)的彈性材料組成，用以在分發(fā)工具插入或抽出時密閉在分發(fā)工具上。在分發(fā)工具抽出容器時這些壓縮力將液體從分發(fā)工具的外表面上移開，以讀出分發(fā)工具上測量體積的刻度。
位于分發(fā)工具徑向邊緣上的螺紋14也是可視的。位于容器上的相配嚙合螺紋11是可視的。當(dāng)保持件密閉時，任何多余的液體從保持件的開口流出。
圖6描述的是本發(fā)明的基本優(yōu)點，即能夠限制液體從容器中流出。當(dāng)不使用分發(fā)工具時，保持件基本能夠防止液體從容器中流出。圖7描述的是已有技術(shù)中的瓶子，該瓶子允許毫無限制地把容器中的內(nèi)容物倒在一不合適的分發(fā)工具上。
使用不適當(dāng)分發(fā)工具和對病入用藥過量的問題不只限于無法防備可以觸及容器中內(nèi)容物的小孩，還有不閱讀和遵循標(biāo)簽指示的成入。也有可能父母中的他或她知道正確的用量，但卻不遵循標(biāo)簽的指示。本發(fā)明使得不使用適當(dāng)?shù)姆职l(fā)工具，如果不是不可能的話，也會很難去分發(fā)大量的液體。而且，不使用適當(dāng)分發(fā)工具就難以從容器中分發(fā)液體會促使父母重新閱讀標(biāo)簽指示以得知正確的用量。
圖8和圖9描述的是按照本發(fā)明保持件的另一實施例。保持件中的狹縫以比前些圖中其他保持件中更為彎曲的方式設(shè)置，狹縫更為彎曲，但并沒有環(huán)繞保持件沿軸向設(shè)置。
按照本發(fā)明的容器沒有被制造材料所局限。合適的材料包括玻璃、聚合物諸如低密度、低線密度和高密度的聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、這些材料的共聚物、復(fù)合物(combinations)等等。容器最好使用聚乙烯和玻璃制造。
保持件用彈性材料制造，可選的彈性材料包括低密度、高密度和低線密度的聚乙烯、聚丙烯、包括諸如硅氧橡膠等橡膠的彈性體型材料、聚對苯二甲酸乙二醇酯、這些材料的共聚物、復(fù)合物等諸如此類的材料。保持件最好使用低密度的聚乙烯制造。保持件可彈性地返回閉合位置這一點很重要，閉合位置即為在分發(fā)工具抽出后保持件基本能夠防止液體流出的位置。彈性保持件的進一步優(yōu)點是它可以作為分發(fā)工具的站立或?？奎c。保持件較佳地具有足夠的彈性把分發(fā)工具和豎直位置中的劑量支承在保持件中，而無須將分發(fā)工具延伸穿過保持件。換言之，保持件足夠堅固可以作為支承分發(fā)工具的杯或盤。這使得父母可以抽取適當(dāng)?shù)膭┝康椒职l(fā)工具中，然后把分發(fā)工具放置在保持件中，同時去準(zhǔn)備小孩服藥，此時仍能看得到分發(fā)工具中劑量。
分發(fā)工具的制造材料與容器類似。較佳的材料還是聚乙烯。分發(fā)工具較佳地是一伸長的中空裝置，它是一個長度比寬度長的部件。分發(fā)工具的頂部具有一個球狀物，該球狀物較佳地使用彈性體型的材料制造，該球狀物連接到分發(fā)工具上，所以當(dāng)壓力施加到該球狀物時，它會變形，此變形產(chǎn)生了真空效應(yīng)，真空效應(yīng)把液體吸入中空的環(huán)形(annular)空間中。分發(fā)工具較佳地包含有刻度以助于確定容納在環(huán)形腔體中的液體容量。分發(fā)工具是用來描述將液體從容器中轉(zhuǎn)移到身體例如嘴、鼻、眼、耳等部位的任何裝置的通用術(shù)語。該術(shù)語沒有局限于尺寸，它還包括帶有管子、桶、圓筒、吸移管的裝置。它還包括把液體吸入分發(fā)工具中的所有方式，包括擠壓球狀物、真空抽吸和口吸的方式。它還包括把液體從分發(fā)工具中排出的所有方式，包括利用重力、擠壓球狀物、施壓空氣和口吹。
在本發(fā)明的一更佳的實施例中，分發(fā)工具一體地制造在容器的蓋子中。分發(fā)工具包含有螺紋或其他與容器相配的合適裝置，以把分發(fā)工具/蓋子與容器連接在一起。本發(fā)明的另一實施例具有不包含在蓋子中的一個分發(fā)工具，該分發(fā)工具單獨設(shè)置，例如沿著容器的邊側(cè)設(shè)置。
在本發(fā)明的一更佳的實施例中，帶有螺紋的分發(fā)裝置具有防備小孩的安全特征。這些特征對于本技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言是眾所周知的。合適的例子公開在美國專利Nos.3,795,338和3,857,505中，其中的內(nèi)容全部引述在此以供參考。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員所知的這些專利和其他類似實施例需要壓力以嚙合從容器的壁向上伸展的凸起。在缺乏充足壓力的情況下，蓋子會嚙合住凸起，不能將蓋子打開。其他防備小孩的蓋子則需要壓力施加到蓋子的頂部或邊側(cè)以嚙合凸起，從而打開蓋子。
本發(fā)明可用來分發(fā)包括溶液、分散劑和懸浮劑的任何液體?？刹杉{的合適醫(yī)藥分散劑和懸浮劑在本技術(shù)領(lǐng)域中是眾所周知的，例如參見第15版的《Remington Pharmaceutical Sciences》。制造此類懸浮劑和分散劑的技術(shù)對于本技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言是已知的，例如參見美國專利Nos.5,272,137、5,374,659、5,409,907、5,621,005和5,658919，其中的內(nèi)容引述在此以供參考。
在本發(fā)明的較佳實施例中，容納在容器中的液體具有粘性。因為保持件的存在，較粘的液體基本不能從容器中流出。至多只有少部分的液體在無分發(fā)工具的情況下可以流出。這可以阻止某人在不使用合適分發(fā)工具的情況下試圖從容器中取出液體。包含有醫(yī)藥活性劑的液體的粘度是從大約100至3000厘泊，較佳范圍是從大約300至2000厘泊，最佳范圍是從500至1600厘泊。盡管這些液體具有粘性，本發(fā)明仍然在分發(fā)工具抽出時允許容器中的液體通過保持件而取出。在此使用的是，在室溫(大約23℃)下使用一個帶有一小(10厘米3)樣品杯和3號轉(zhuǎn)軸的Brookfield粘度計在每分鐘12轉(zhuǎn)的速度轉(zhuǎn)動4分鐘后來測量粘度。
保持裝置是特別地為粘性和粘滯的液體所設(shè)計。本發(fā)明中所使用的液體大多較佳地為嬰兒和小孩的感冒藥物。此類藥物一般都是濃縮的，因此需要給病人喂服較少的劑量。因為液體具有粘性，所以保持裝置設(shè)置有長度超過保持裝置縱向軸線長度50％的狹縫，該狹縫的長度較佳地超過保持件(縱向軸線)長度的60％，最佳地超過保持件(縱向軸線)長度的75％，見圖8。這使得與保持裝置相接觸的任何液體可容易地流回容器中。如果液體不能流回，保持件就有可能變得很難打開或留在了一打開位置，保持件留在打開位置，這將允許不使用適當(dāng)?shù)姆职l(fā)裝置就可分發(fā)液體。
保持裝置上設(shè)置有多個狹縫，該狹縫使得保持件的放射狀開口達到相對于分發(fā)工具直徑的一預(yù)定尺寸的直徑。保持件最大的放射狀開口比分發(fā)工具的直徑大大約1％至10％，較佳地介于大約2％至8％之間，最佳地比分發(fā)工具的直徑大大約4％至6％。受控的放射狀開口充分地將分發(fā)工具上的過量液體除去且使保持件充分地重新關(guān)閉，同時也可以使殘留的液體很容易地流回容器中。
帶有狹縫的設(shè)計的另一個優(yōu)點是能夠減小瓣狀物中的壓力。瓣狀物視為保持裝置中的單個部件，該保持裝置隨著分發(fā)工具的插入和取出而打開和關(guān)閉。本發(fā)明應(yīng)用了多個瓣狀物，至少5瓣，最佳8瓣。瓣狀物數(shù)目的增加提高了保持裝置的記憶效應(yīng)，即在重復(fù)使用后保持裝置能夠保持其理想形狀的能力。多個瓣狀物也提高了保持件從分發(fā)工具的邊側(cè)將液體除去的能力，由此使得更容易讀出和分發(fā)給病人適當(dāng)劑量的液體。
保持裝置的另一個較佳實施例是長度對直徑的比率。如上所述，本發(fā)明特別適合與用于嬰兒和小孩的粘性和粘滯的藥物制劑一起使用。長度對直徑(L/D)的比率一般小于3.5，通常為大約0.6至3.0，較佳地為大約0.5至1.2。在一最佳實施例中L/D比率大約為1。直徑是在保持件圓錐體形部分的頂部、最接近容器出口的位置測量的。因為保持件的厚度視為忽略不計，內(nèi)外直徑應(yīng)理解為基本相等。較佳的直徑是大約1至2厘米，較佳為大約1.5厘米。長度的測量應(yīng)理解為是從圓錐體形至處在關(guān)閉狀態(tài)的瓣狀物的尖部。保持件的長度較佳地為大約1.25至3厘米，最佳是大約2厘米。作為在此使用的部件，處在關(guān)閉位置的保持件應(yīng)理解為沒有分發(fā)工具插入穿過時的保持件。從圖8中可看出相對的長度和直徑。較低的L/D比率是一重要的優(yōu)點，因為保持件并不在持續(xù)的時間段內(nèi)浸沒在液體中。在一較佳實施例中，保持件位于容器的正常液面之上，較佳地位于容器的頸部區(qū)域，這可使過量的液體從保持件流回容器中，見圖3中45指示的區(qū)域。
本發(fā)明可用來轉(zhuǎn)移本技術(shù)領(lǐng)域中眾所周知的許多活性藥物。美國專利Nos.4,929,508列出了合適的此類藥物，該專利相關(guān)的部分引述在此，以供參考。在該發(fā)明中對藥物的形態(tài)要求不嚴(yán)格，只要它們能夠溶進液體中就行。在溶進液體之前藥物活性成份的最初形態(tài)可以是固體、液體、粉末、小球之類的形態(tài)。
本發(fā)明可以分發(fā)的藥物特別較佳地包括布洛芬、撲熱息痛、阿斯匹林、假麻黃堿、鹽酸假麻黃堿、撲爾敏、氫溴右甲嗎喃(dextromethorphanhydrobromide)、苯海拉明、氯雷他定(loratadine)、苯丙醇胺和鹽酸苯海拉明。
眾所周知的例如甜味劑、色素、調(diào)味劑、緩沖劑之類可接受的藥物添加劑可以包含在藥物制劑中。合適的甜味劑包括糖、山梨糖醇、糖精、甘露醇、葡萄糖、天冬酰苯丙氨酸甲酯等。調(diào)味劑包括薄荷、桂皮、泡泡糖、香精等。
通過參考相關(guān)的圖，已經(jīng)對本發(fā)明作了描述和闡明。對于本技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言不超出本發(fā)明范圍的其他實施例都是顯而易見的。
權(quán)利要求
1.一種用來容納液體的容器，其特征在于，所述容器具有一個開口和一個保持件，所述保持件基本封閉了所述容器的所述開口，所述保持件具有一個與其成為一體的受壓開啟通道，所述通道可以放大以接納一分發(fā)工具，所述分發(fā)工具移開以后，所述通道可以關(guān)閉，所述保持件位于所述容器中液面的上面。
2.如權(quán)利要求1所述的容器，其特征在于，所述保持件具有彈性，所述保持件具有一個設(shè)置有狹縫的保持壁。
3.如權(quán)利要求2所述的容器，其特征在于，所述保持件的所述通道可放射狀地擴展以接納所述分發(fā)工具。
4.如權(quán)利要求2所述的容器，其特征在于，所述設(shè)置有狹縫的保持壁是圓錐體形。
5.如權(quán)利要求2所述的容器，其特征在于，所述設(shè)置有狹縫的保持壁包括多個瓣狀物。
6.如權(quán)利要求4所述的容器，其特征在于，所述瓣狀物中的狹縫是縱向定位的。
7.如權(quán)利要求2所述的容器，其特征在于，它還包括一個分發(fā)裝置。
8.一種組合物，其特征在于，它包括容納液體的一個容器；一個分發(fā)工具；一個保持件和包含有藥物活性成份的液體，所述保持件基本封閉了所述容器的所述開口，所述保持件具有一個受壓開啟通道，所述通道可以放大以接納所述分發(fā)工具，所述分發(fā)工具移開以后，所述通道可以關(guān)閉。
9.如權(quán)利要求7所述的組合物，其特征在于，所述液體具有從100至大約3000厘泊的粘度。
10.如權(quán)利要求8所述的組合物，其特征在于，所述藥物活性成份可以從以下范圍中選擇布洛芬、撲熱息痛和假麻黃堿。
全文摘要
本發(fā)明涉及其內(nèi)設(shè)置有一保持件的容器,該保持件基本封閉了容器的開口。在本發(fā)明的一個較佳實施例中,所述保持件可擴展開以接納用于蓋住該容器的一個分發(fā)工具。
文檔編號A61J7/00GK1253107SQ9912345
公開日2000年5月17日 申請日期1999年11月2日 優(yōu)先權(quán)日1998年11月2日
發(fā)明者M·福吉, D·A·白克齊, M·S·弗里德, B·J·布羅曾爾 申請人:麥克內(nèi)爾-Ppc股份有限公司