專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療痤瘡和毛囊炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡和毛囊炎的藥物組合物，具體來(lái)說(shuō)是由中藥材制備的藥物組合物。此外本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法。
痤瘡為發(fā)生于青年面、胸、背的毛囊、皮脂腺的慢性炎癥，是一種影響美容的疾病，許多年輕人為此而苦惱。該病與雄性素作用及皮脂腺功能亢進(jìn)、毛囊皮脂導(dǎo)管角化異常、毛囊皮脂腺中微生物的作用等方面有直接關(guān)系。中醫(yī)理論認(rèn)為這屬于“肺風(fēng)粉刺”或“肺風(fēng)瘡”的范疇，多因飲食不節(jié)，過(guò)食肥甘厚味，肺胃濕熱、復(fù)感風(fēng)邪而發(fā)病。盡管目前市場(chǎng)上有許多治療痤瘡的藥物，但是由于大多數(shù)藥物只是外用，治標(biāo)不治本，雖然短時(shí)間痤瘡消失，但不久痤瘡又會(huì)出現(xiàn)，效果不能令人滿意。甚至某些外用藥物在治療痤瘡后還會(huì)在臉部留下疤痕。
本發(fā)明就是針對(duì)上述缺陷，研制出一種治療痤瘡和毛囊炎的藥物組合物。
本發(fā)明同時(shí)還提供了該藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明的藥物組合物是由活性成分和/或藥學(xué)上可接受的賦型劑組成，其中所含的活性成分是下列用量中藥材的水或乙醇提取物生地10-30重量份、苦參10-30重量份、梔子5-25重量份、金銀花30-50重量份、黃芩5-25重量份、連翹10-30重量份、全瓜蔞5-25重量份、赤芍5-15重量份、枇杷葉5-25重量份、槐花20-40重量份、蘆薈1-15重量份、玫瑰花10-30重量份；其中的優(yōu)選用量為生地15-20重量份、苦參15-20重量份、黃芩5-15重量份、金銀花35-40重量份、連翹10-20重量份、梔子8-12重量份、全瓜蔞8-12重量份、赤芍7-13重量份、枇杷葉8-12重量份、槐花25-35重量份、蘆薈2-8重量份、玫瑰花12-20重量份；其中的最佳用量為生地15重量份、苦參15重量份、金銀花40重量份、黃芩10重量份、連翹15重量份、全瓜蔞10重量份、梔子10重量份、赤芍10重量份、枇杷葉10重量份、槐花30重量份、蘆薈6重量份、玫瑰花15重量份。其中當(dāng)活性成分為上述原料的乙醇提物時(shí)，優(yōu)選為50-95％的乙醇提取物，最佳為80％的乙醇提取物。
本發(fā)明的藥物組合物所含的活性成分可以用常規(guī)提取方法制得。這些藥物的常規(guī)提取方法包括水煎法、滲漉法、回流提取法、水提醇沉法或醇提水沉法。
本發(fā)明藥物組合物可以將上述活性成分和/或藥學(xué)上可接受的賦型劑采用常規(guī)的制劑方法制備成各種口服給藥劑型如酊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、片劑、糖漿等。在制備成各種不同劑型時(shí)，本發(fā)明組合物中可以選擇性地含有各種不影響藥效的賦型劑，這類(lèi)賦型劑一般包括稀釋劑如蒸餾水等、矯味劑如糖粉、食用香料等、填充劑如淀粉等、防腐劑、潤(rùn)滑劑等。
本發(fā)明的藥物組合物具有清熱解毒、涼血行瘀、散腫止痛和潤(rùn)腸通便的功效，通過(guò)內(nèi)服來(lái)調(diào)節(jié)人體內(nèi)環(huán)境，使患者腠理疏通、氣血流暢、皮脂排泄通暢，抑制痤瘡桿菌，從而治療痤瘡、毛囊炎等感染性皮膚病，實(shí)現(xiàn)外病內(nèi)治達(dá)到治標(biāo)更治本的目的。此外本發(fā)明藥物組合物無(wú)毒副作用，安全性好，可長(zhǎng)期連續(xù)服用。本發(fā)明組合物優(yōu)選口服給藥，每天兩次，每次20-40g上述活性成分。
下列通過(guò)實(shí)施例和試驗(yàn)例來(lái)更好地理解本發(fā)明。實(shí)施例1a)稱(chēng)取下列用量的原料生地150g、苦參150g、金銀花400g、黃芩100g、連翹150g、全瓜蔞100g、梔子100g、赤芍100g、枇杷葉100g、槐花300g、蘆薈60g、玫瑰花150g；b)用水提醇沉法制備，加水煎煮2小時(shí)兩次，過(guò)濾，合并水煎液，加入75％的乙醇沉淀，靜置，回收乙醇，制得本發(fā)明藥物組合物的活性成分；c)將步驟b)所制得的活性成分用蒸餾水溶解，再加入適量矯味劑制成口服液10支。實(shí)施例2a)稱(chēng)取下列用量的原料生地150g、苦參150g、金銀花400g、黃芩100g、連翹150g、全瓜蔞100g、梔子100g、赤芍100g、枇杷葉100g、槐花300g、蘆薈60g、玫瑰花150g；b)用乙醇回流提取法制備，加80％的乙醇回流提取2小時(shí)，回收乙醇至無(wú)醇味，得到本發(fā)明藥物組合物的活性成分；c)將步驟b)所制得的活性成分用蒸餾水溶解，并向其中加入適量矯味劑制成口服液10支。實(shí)施例3采用實(shí)施例1相同的制備方法制成口服液，不同之處是稱(chēng)取下列用量的原料生地200g、苦參200g、金銀花400g、黃芩150g、連翹200g、全瓜蔞120g、梔子120g、赤芍130g、枇杷葉120g、槐花350g、蘆薈80g、玫瑰花200g。實(shí)施例4采用實(shí)施例2相同的制備方法制成口服液，不同之處是稱(chēng)取下列用量的原料生地150g、苦參150g、金銀花350g、黃芩50g、連翹100g、全瓜蔞80g、梔子80g、赤芍70g、枇杷葉80g、槐花250g、蘆薈20g、玫瑰花120g。實(shí)施例5采用實(shí)施例1相同的制備方法制成口服液，不同之處是稱(chēng)取下列用量的原料生地180g、苦參200g、金銀花400g、黃芩100g、連翹150g、全瓜蔞100g、梔子90g、赤芍100g、枇杷葉90g、槐花200g、蘆薈50g、玫瑰花160g。實(shí)施例6采用實(shí)施例1相同的制備方法制成口服液，不同之處是稱(chēng)取下列用量的原料生地200g、苦參200g、金銀花400g、黃芩150g、連翹200g、全瓜蔞120g、梔子120g、赤芍130g、枇杷葉120g、槐花350g、蘆薈80g、玫瑰花200g。實(shí)施例7采用實(shí)施例1相同的制備方法制成口服液，不同之處是稱(chēng)取下列用量的原料生地100g、苦參100g、金銀花300g、黃芩50g、連翹100g、全瓜蔞50g、梔子50g、赤芍50g、枇杷葉50g、槐花200g、蘆薈10g、玫瑰花10g。實(shí)施例8采用實(shí)施例2相同的制備方法制成口服液，不同之處是稱(chēng)取下列用量的原料生地300g、苦參300g、金銀花500g、黃芩250g、連翹300g、全瓜蔞250g、梔子250g、赤芍150g、枇杷葉250g、槐花400g、蘆薈150g、玫瑰花300g。試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物的臨床療效觀察試驗(yàn)A.病例選擇門(mén)診患者370例，其中男250例，女120例。年齡13-35歲，平均年齡24歲。病期1個(gè)月到10年不等，平均病期5.6年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組280例采用內(nèi)服本發(fā)明藥物組合物加外用復(fù)方硫磺洗劑，對(duì)照組90例采用外涂復(fù)方硫磺洗劑。B.皮損分級(jí)按痤瘡9級(jí)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，即1級(jí)---少量粉刺(＜25個(gè))；2級(jí)---中等量粉刺(25-50個(gè))；3級(jí)---粉刺伴少量炎性丘疹(＜25個(gè))；4級(jí)---粉刺伴炎性丘疹及少量膿皰(＜25個(gè))；5級(jí)---大量粉刺(＞25個(gè))伴少量丘疹、膿皰(＜25個(gè))；6級(jí)---中等量膿皰丘疹(25-50個(gè))伴粉刺；7級(jí)---大量的膿皰丘疹(＞50)；8級(jí)---炎性結(jié)節(jié)囊腫伴少量丘疹膿皰(＜25個(gè))；9級(jí)---炎性結(jié)節(jié)囊腫較多丘疹膿皰(＞25個(gè))。C.治療方法及療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療組用本發(fā)明藥物組合物口服液20ml，每日2次，早晚口服，同時(shí)外用復(fù)方硫磺洗劑早晚涂于面部患處。對(duì)照組單用復(fù)方硫磺洗劑，每日2次，早晚涂于面部患處。3周1個(gè)療程，1個(gè)療程結(jié)束后，病情下降3級(jí)以上為顯效；病情下降2級(jí)為有效；病情下降1級(jí)以下為無(wú)效，病情上升1-2級(jí)為惡化。D.結(jié)果
由上表可以看出，本發(fā)明藥物組合物比對(duì)照組有更明顯的抑制皮脂腺分泌的功效。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡和毛囊炎的藥物組合物，其特征在于它是由活性成分和/或藥學(xué)上常用的賦型劑組成，其中所述的活性成分是下列原料的水或乙醇提取物生地10-30重量份、苦參10-30重量份、黃芩5-25重量份、金銀花30-50重量份、連翹10-30重量份、梔子5-25重量份、全瓜蔞5-25重量份、赤芍5-15重量份、枇杷葉5-25重量份、槐花20-40重量份、蘆薈1-15重量份、玫瑰花10-30重量份。
2.按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中所述的活性成分是下列原料的水或乙醇提取物生地15-20重量份、苦參15-20重量份、黃芩5-15重量份、金銀花35-40重量份、連翹10-20重量份、梔子8-12重量份、全瓜蔞8-12重量份、赤芍7-13重量份、枇杷葉8-12重量份、槐花25-35重量份、蘆薈2-8重量份、玫瑰花12-20重量份。
3.按照權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其中所述的活性成分是下列原料的水或乙醇提取物生地15重量份、苦參15重量份、金銀花40重量份、黃芩10重量份、連翹15重量份、全瓜蔞10重量份、梔子10重量份、赤芍10重量份、枇杷葉10重量份、槐花30重量份、蘆薈6重量份、玫瑰花15重量份。
4.按照權(quán)利要求1-3中任一所述的藥物組合物，其中的乙醇提取物為50-95％的乙醇提取物。
5.按照權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其中的乙醇提取物為80％的乙醇提取物。
6.按照權(quán)利要求1-5中任一所述的藥物組合物，其中的藥物組合物為口服液。
7.一種治療痤瘡和毛囊炎藥物組合物的制備方法，其特征在于它選用下列用量的原料和/或藥學(xué)上常用的賦型劑采用常規(guī)提取和制劑方法制成生地10-30重量份、苦參10-30重量份、黃芩5-25重量份、金銀花30-50重量份、連翹10-30重量份、梔子5-25重量份、全瓜蔞5-25重量份、赤芍5-15重量份、枇杷葉5-25重量份、槐花20-40重量份、蘆薈1-15重量份、玫瑰花10-30重量份。
8.按照權(quán)利要求7所述的藥物組合物的制備方法，其中所述的原料用量為生地15-20重量份、苦參15-20重量份、黃芩5-15重量份、金銀花35-40重量份、連翹10-20重量份、梔子8-12重量份、全瓜蔞8-12重量份、赤芍7-13重量份、枇杷葉8-12重量份、槐花25-35重量份、蘆薈2-8重量份、玫瑰花12-20重量份。
9.按照權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其中所述的原料用量為生地15重量份、苦參15重量份、金銀花40重量份、黃芩10重量份、連翹15重量份、全瓜蔞10重量份、梔子10重量份、赤芍10重量份、枇杷葉10重量份、槐花30重量份、蘆薈6重量份、玫瑰花15重量份。
10.按照權(quán)利要求7-9中任一所述的藥物組合物的制備方法，其中的常規(guī)提取方法為水煎法或水提醇沉法。
11.按照權(quán)利要求7-9中任一所述的藥物組合物的制備方法，其中的常規(guī)提取方法為乙醇回流提取法或醇提水沉法。
12.按照權(quán)利要求11所述的藥物組合物的制備方法，其中的乙醇為50-95％的乙醇。
13.按照權(quán)利要求12所述的藥物組合物的制備方法，其中的乙醇為80％的乙醇。
14.按照權(quán)利要求7-13中任一所述的藥物組合物的制備方法，其中的制劑方法為常規(guī)口服液的制備方法。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡和毛囊炎的藥物組合物,它含有生地、苦參、金銀花、黃芩、連翹、全瓜蔞、梔子、赤芍、枇杷葉、槐花、蘆薈和玫瑰花12味中藥材的水或乙醇提取物作活性成分。該藥物組合物具有清熱解毒、涼血行瘀、散腫止痛和潤(rùn)腸通便的功效,能夠通過(guò)內(nèi)服調(diào)節(jié)人體內(nèi)環(huán)境來(lái)治療痤瘡、毛囊炎等感染性皮膚病。此外該藥物組合物無(wú)毒副作用,安全性好,可長(zhǎng)期連續(xù)服用。本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1245712SQ9911156
公開(kāi)日2000年3月1日 申請(qǐng)日期1999年8月18日 優(yōu)先權(quán)日1999年8月18日
發(fā)明者遇景真, 遇存英 申請(qǐng)人:遇存英