專利名稱：幽門螺桿菌采樣膠囊及自檢測試盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種幽門螺桿菌采樣膠囊及一種幽門螺桿菌自檢測試盒。
幽門螺桿菌是胃炎、消化性潰瘍等疾病的病源菌，檢測幽門螺桿菌，在臨床診斷與治療各種腸、胃疾病中十分必要。幽門螺桿菌的診斷有血清學(xué)診斷、14C呼氣試驗(yàn)等“非侵入式檢查方法”，和在幽門部位直接采樣的“侵入式檢查方法”。目前非侵入式檢查方法尚不能直接確認(rèn)病源菌；而侵入式診斷中，現(xiàn)有技術(shù)主要是內(nèi)窺鏡鉗取活組織樣品，這種取樣方法不僅使病員十分痛苦，而且會產(chǎn)生組織損傷，易引起并發(fā)癥和交叉感染，費(fèi)用也較高，所以很不理想，近年出現(xiàn)了一種“吞線采樣法”，其工具是一根采樣長線，一端為采樣端，由病員吞入胃里，另一端為滯留端，留在病員口外，吞入的一端進(jìn)到胃部幽門以后，會吸附、粘連胃幽門部的液樣，抽出后放入幽門螺桿菌培養(yǎng)基分離培養(yǎng)，即可鑒定幽門螺桿菌。吞線法是一種無損傷性的侵入采樣法，而且病員吞入一根長線，比吞入粗大的胃鏡，痛苦要少得多，所以不失為一種較好的方法。但是，這種方法尚有一些不足采樣線細(xì)軟綿長，不能保證其采樣端進(jìn)入到幽門部位，同時，一根采樣線所采到的液樣十分有限，線采集部位不明確，影響了采樣的準(zhǔn)確、可靠，也給后續(xù)的分離培養(yǎng)造成一定困難。
本實(shí)用新型的任務(wù)是對吞線采樣法進(jìn)行改進(jìn)，保留其無損傷、痛苦少的優(yōu)點(diǎn)，克服其不足，提供一種新的采樣工具，它能使病員吞咽方便、無痛苦，同時又能較準(zhǔn)確到達(dá)胃部幽門，較多地采到液樣。
為完成上述發(fā)明任務(wù)，提出以下設(shè)計(jì)方案一種采樣線，其一端為滯留端，另一端為采樣端，其特征是采樣端上設(shè)有一個采樣線團(tuán)，采樣線團(tuán)由多根采樣短線構(gòu)成，各采樣短線一端會集、固定在一起，另一端自由散開，采樣線團(tuán)外部包有藥用膠囊。本實(shí)用新型的這種新方案，可稱為采樣膠囊。病員吞下膠囊后，膠囊溶化，采樣端吸收胃粘液，約半小時后，拉動滯留端，取出采樣線團(tuán)，將其吸收的粘液或整個采樣線團(tuán)，放入幽門螺桿菌培養(yǎng)基中分離培養(yǎng)，或進(jìn)行分子生物學(xué)PCR基因檢查和快速尿素酶試驗(yàn)，即可確認(rèn)有沒有幽門螺桿菌的感染。本實(shí)用新型較優(yōu)化的方案是在一個盒中裝有上述采樣膠囊與幽門桿菌培養(yǎng)基，組成幽門螺桿菌的自檢測試盒。其中培養(yǎng)基可采用尿素培養(yǎng)基，并加入指示劑，病員即可自行操作，在家里自己采樣，樣品放入培養(yǎng)基內(nèi)，按指示劑的顏色確定幽門螺桿菌是否陽性，自己鑒定。在檢測盒中再加入一把剪刀，可便于將采樣線團(tuán)剪下來放入培養(yǎng)基。
本實(shí)用新型提供了一種新的采樣工具，使用前，采樣線團(tuán)被壓緊在膠囊中，體積較小，外部又包有藥用膠囊，使用時，病員象吃藥一樣吞下膠囊，十分方便、無痛苦。膠囊入胃后溶化，釋放出采樣線團(tuán)，并散開。因采樣線團(tuán)較大，能較準(zhǔn)確到達(dá)胃部幽門，又能較多地采到液樣，為分離鑒定提供了較好的條件。用采樣膠囊和尿素培養(yǎng)基組合成幽門螺桿菌自檢盒，可讓病員在家里自行檢測，不僅方便，而且有利于普遍性的防病治病。
現(xiàn)結(jié)合附圖與實(shí)施例作進(jìn)一步說明。


圖1為采樣膠囊結(jié)構(gòu)示意圖。
實(shí)施例1，參照
圖1一種幽門螺桿菌采樣膠囊，采樣線1為一根約1米長的線，其一端為滯留端2，另一端為采樣端，采樣端上設(shè)有一個采樣線團(tuán)3，采樣線團(tuán)由10-15根采樣短線4構(gòu)成，每根短線長1cm左右，各采樣短線的一端會集、固定在一起，另一端自由散開，采樣線團(tuán)外部包有藥用膠囊5。另外在膠囊中，可加入一個可消化的重物6，例如一粒炒熟的大紅豆或壓緊的炒面團(tuán)，以利于膠囊在消化道內(nèi)的下行。在采樣線的滯留端，還可附一塊膠布或膠紙7(透明膠、不干膠等)，用以將滯留端固定在病員面部，以避免整條線被吞下。
實(shí)施例2，基本結(jié)構(gòu)與上例相同，但采樣線團(tuán)的各條采樣短線的會集端，所打線結(jié)的位置，彼此錯開，以減小結(jié)扎體積，便于病人下咽。
實(shí)施例3，幽門桿菌自檢測試盒。在一個盒中裝有實(shí)施例1所述的采樣膠囊與尿素培養(yǎng)基(可裝在小試管內(nèi))，培養(yǎng)基中加有指示劑。這種組合成為一個自檢盒。盒內(nèi)還裝有小剪刀。病員采樣后，用剪刀剪下采樣線團(tuán)，放入培養(yǎng)基試管中，幾分鐘后，指示劑變色為陽性，說明胃內(nèi)存在幽門螺桿菌，指示劑不變色為陰性。
權(quán)利要求1.一種幽門螺桿菌采樣膠囊，設(shè)有一根采樣線，其一端為滯留端，另一端為采樣端，其特征是采樣端上設(shè)有一個采樣線團(tuán)，采樣線團(tuán)由多根采樣短線構(gòu)成，各采樣短線一端會集、固定在一起，另一端自由散開，采樣線團(tuán)外部包有藥用膠囊。
2.按照權(quán)利要求1所述的幽門螺桿菌采樣膠囊，其特征是采樣線團(tuán)上各條采樣短線的會集端，所打線結(jié)的位置，彼此錯開。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的幽門螺桿菌采樣膠囊，其特征是在膠囊中，加有一個可消化的重物。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的幽門螺桿菌采樣膠囊，其特征是在采樣線的滯留端，附有一塊膠布或膠紙。
5.一種幽門螺桿菌自檢測試盒，其特征是在一個檢測盒中裝有幽門螺桿菌采樣膠囊與尿素培養(yǎng)基，培養(yǎng)基中加有指示劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的幽門螺桿菌自檢測試盒，其特征是在檢測盒中還裝有剪刀。
專利摘要幽門螺桿菌采樣膠囊是一根長線,一端為滯留端,另一端為采樣端,其特征是采樣端上設(shè)有采樣線團(tuán),該線團(tuán)由多根采樣短線構(gòu)成,各短線一端會集、固定在一起,另一端自由散開,其外部包有藥用膠囊。病員吞下后,膠囊溶化,采樣端吸收胃粘液,拉出后將線團(tuán)放入培養(yǎng)基,即可檢測。幽門螺桿菌自檢測試盒是在一個盒中裝有采樣膠囊與尿素培養(yǎng)基,病員可在家里自己采樣,取樣后放入培養(yǎng)基,即可自己鑒定。
文檔編號A61B10/00GK2295455SQ9720692
公開日1998年10月28日 申請日期1997年1月7日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月7日
發(fā)明者王禮文 申請人:江蘇省中醫(yī)院