專利名稱：直接涂布法生產(chǎn)醫(yī)用透氣性膠帶的生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用透氣性膠帶的生產(chǎn)工藝，具體說是用直接涂布法在基材背面直接涂布隔離層，在基材正面涂布醫(yī)用熱熔壓敏膠而制備醫(yī)用透氣性膠帶的生產(chǎn)工藝。
目前國內(nèi)各醫(yī)療單位使用的橡皮膏膠帶，是以棉布為基材，用氧化鋅、天然橡膠和松香等為粘合劑制成，還要用紗網(wǎng)眼紗布為隔膠層(隔離層)，為了保持粘合劑與基材間不脫離，要求膠的粘稠性要均勻，要有一定厚度和必須使用致密的棉布，這樣就失去了膠帶的透氣性，與皮膚粘合后易引起皮膚搔癢，粘合過久易引起紅腫，丘疹或起水皰。為了使膠帶保持一定的透氣性和透濕性，近年來國內(nèi)外進(jìn)行了種種研究。如用溶劑型涂布法制造透氣性貼片，是將粘合劑先溶解在溶劑中如汽油、二甲苯等，溶解后再涂布在底層材料(如牛皮紙或聚乙烯薄膜)上，經(jīng)烘干處理再用轉(zhuǎn)移涂布法形成透氣性貼片，在制作過程中，因溶劑揮發(fā)，易造成空氣污染，易引起火災(zāi)，目前已列為淘汰方法。近年來又研究出乳液型涂布法，是將膠制成乳液或溶在一定比例的水中，然后再涂布在底層材料(牛皮紙、聚乙烯薄膜、硅酮)上，再經(jīng)轉(zhuǎn)移涂布法涂在透氣性基材上，并經(jīng)過干燥處理形成透氣性膠帶。上述兩種方法均不能在透氣性基材上直接涂布粘合劑，只能用轉(zhuǎn)移涂布法才能制成透氣性膠帶。所謂轉(zhuǎn)移涂布法，就是先將牛皮紙作為基底層，再在基底層上涂一層底涂劑(聚乙烯類)，再在底涂劑上涂一層隔離劑(硅酮類)。隔離層固化后，再將壓敏(熱熔)膠噴涂在隔離層表面，同時再將透氣性基材壓在涂有底涂劑(聚乙烯)、隔離層(硅酮)和壓敏膠牛皮紙的底材上，經(jīng)復(fù)卷，分切制成膠帶或貼片，使用時，將透氣性基材(如無紡布)從牛皮紙上分離，壓敏膠從牛皮紙的隔離層上分離下，壓敏膠轉(zhuǎn)移到無紡布上。在上述轉(zhuǎn)移涂布法中，必須使隔離劑固化后方能形成隔離層，以顯示隔離效果。轉(zhuǎn)移涂布法制造膠帶的工藝具有如下缺點(diǎn)1、盡管溶劑型有機(jī)硅隔離劑的隔離效果、固化溫度和固化速度可調(diào)節(jié)的范圍廣、涂布工藝適應(yīng)性大，但有空氣污染和火災(zāi)等危險。
2、乳液型有機(jī)硅隔離效果好，雖無空氣危險和火災(zāi)的危險，但固化溫度高，固化時間長，涂布工藝適應(yīng)性小，有時還需要后固化。
3、無溶劑型有機(jī)硅隔離效果好，可調(diào)范圍廣，性能好，能源消耗小，無空氣污染無火災(zāi)等危險，但涂布工藝適應(yīng)性小，固化溫度要求高。
4、上述涂布法均需有機(jī)硅固化后方能涂布粘合劑，如硅酮固化溫度要求在120-160℃，固化時間需5-7天(乳液法)，高溫水蒸汽揮發(fā)，使基材起氣泡或起皺褶，直接影響涂布粘合劑的質(zhì)量，可造成涂布不均勻和透氣性能差，達(dá)不到醫(yī)用透氣性膠帶的要求。
5、轉(zhuǎn)移涂布法制成的膠帶，使用時只能使用無紡布上粘有壓敏膠的粘合膠帶(透氣性膠帶)，其它部分(如牛皮紙、底涂劑、隔離劑)棄而不用，因而增加了產(chǎn)品的成本和能源的消耗，人力和物力的浪費(fèi)，從經(jīng)濟(jì)角度考慮產(chǎn)品的50％將被浪費(fèi)，增加了產(chǎn)品的成本價格，失去產(chǎn)品的竟?fàn)幜Α?br> 近年來也有在樹脂薄膜上涂粘合劑的基材上打孔，制成的膠帶和貼膏，這種膠帶從透氣性能上，并沒有本質(zhì)上的改善。
本發(fā)明目的是采用直接涂布法，在透氣性基材的背面涂布隔離層，在基材正面涂布醫(yī)用熱熔壓敏膠來生產(chǎn)醫(yī)用透氣性膠帶。
本發(fā)明的生產(chǎn)工藝是，將隔離劑直接涂布在透氣性基材的背面，固化后，形成隔離層，再將醫(yī)用熱熔壓敏膠直接噴涂在透氣性基材的正面，經(jīng)復(fù)卷、分切后，使之成為醫(yī)用透氣性膠帶。
本發(fā)明所使用的透氣性基材，可使用透氣性能和透濕性能好，無毒、無異味、無刺激性的白色透氣性基材，最常使用的有無紡布、桑皮紙、布類和人造纖維，使用粘合劑后，仍保持基材的柔軟性，即使進(jìn)行洗滌或加工，也不會損傷粘合劑，人造纖維可以是聚氨酯纖維、聚酰胺纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維。
本發(fā)明為了降低產(chǎn)品成本的提高產(chǎn)品質(zhì)量，采用熱熔壓敏膠直接涂布法制成醫(yī)用透氣性膠帶，用硅酮作為隔離劑，將硅酮直接涂布在透氣性基材(無紡布或桑皮紙)的背面，使其固化后形成隔離層，但硅酮固化需要一定的條件，要在120-160℃高溫和5-7天時間才能完成固化，形成良好的隔離層，但高溫下原紙(基材)水分蒸發(fā)，在涂布層上就會產(chǎn)生氣泡，基材就會產(chǎn)生皺褶，隔離層也變得不均勻，壓敏膠就會與基材的界面產(chǎn)生剝離，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。
為了改善上述缺點(diǎn)，本發(fā)明應(yīng)用紫外線或應(yīng)用電子束的硅酮固化原理，在室溫情況下使基材表面的硅酮固化，固化時間非常短(瞬間固化)。其中紫外線固化法要使用固化引發(fā)劑如苯甲酰烷基醚及其誘導(dǎo)體，苯乙酮及其誘導(dǎo)體，硫雜葸及其誘導(dǎo)體、氮?dú)獾取?br> 電子束硅酮固化法不需要固化引發(fā)劑。
這種組成物可以使用其100％固體成份或使用甲苯、醋酸乙酯、己烷等溶劑的稀釋液，放射線型隔離劑的涂布量為0.1g-1.5g/m2。紫外線型隔離劑涂布量為0.4-1.0g/m2。160W/cm2固化速度20m/min。
本發(fā)明所使用的粘合劑是不含醛酚的熱熔型壓敏膠。這種壓敏膠在室溫下是固體狀態(tài)，因不含有溶劑，故無毒，不污染環(huán)境，無公害，生產(chǎn)安全，運(yùn)輸貯存方便，能快速膠粘，適合機(jī)械化生產(chǎn)線，節(jié)省場地，高產(chǎn)量，高效率和低成本高效益。熱溶膠可反復(fù)使用，基本無廢料，裝配和拆卸容易，熱熔膠使用時要加熱熔化，需要一定設(shè)備。
本發(fā)明使用的設(shè)備是美國產(chǎn)CT4030型熱熔膠涂布系統(tǒng)，該設(shè)備長3.1m，寬1.1m，高1.725m，最大涂膜寬度0.375m，最大基材寬度0.40m，最大放卷直徑0.5m，最大收卷直徑0.75m，放卷裝置2個；收卷裝置1個，涂布重量18-300g/m2；最高速度50-100-150m/min；電壓380V，最大功率5kw工作氣壓3-6bar，冷卻軸裝置2個。
本發(fā)明使用的熱熔壓敏膠有丙烯酸酯和/或不含醛酚的熱熔壓敏膠系中分子聚合物(美國產(chǎn))100％固體，外觀微淡黃透明有彈性，粘度CP(350F)10,000-15,000溶點(diǎn)100-110℃，不揮發(fā)含量100％。
另一種如國產(chǎn)(上海)TL8060PS熱熔壓敏膠，物理指標(biāo)，外觀為乳白色彈性固體(允許輕微淡黃色)，環(huán)球軟化點(diǎn)95℃±5℃；180℃熔融粘度17.5pa·s±1.5pa·s，不揮發(fā)含量＞99％。
本發(fā)明的工藝流程為應(yīng)用美國提供的CT4030型熱熔膠涂布機(jī)，或國內(nèi)制造的硅酮涂布機(jī)，在透氣性基材(無紡布或桑皮紙)的背側(cè)面涂布硅酮，涂布后在氮?dú)夂妥贤饩€照射條件下，在室溫中進(jìn)行瞬間固化，固化后即形成有隔離層的透氣性基材。在該基材的另一面(如桑皮紙的正面)用CT4030型熱熔膠涂布機(jī)進(jìn)行丙烯酸聚合物粘合劑或TL8060PS熱熔膠涂布后，經(jīng)復(fù)卷(軸心直徑25mm)長度9.14m復(fù)卷面積寬40cm后，分切成1.25cm和2.5cm兩種規(guī)格，即成為醫(yī)用透氣性膠帶，再經(jīng)檢驗(yàn)合格后，包裝入庫。
本發(fā)明主要優(yōu)選設(shè)備1、硅酮涂布機(jī)國產(chǎn)(上海)或德國。
2、熱熔膠涂布機(jī)美國CT4030型。
3、復(fù)卷及分切機(jī)上海。
本發(fā)明的優(yōu)選原材料1、基材國產(chǎn)無紡布或國產(chǎn)18-25克/米2桑皮紙。
2、硅酮上海有機(jī)硅廠生產(chǎn)。
3、熱熔膠上海熱熔膠廠TL8060ps，或國產(chǎn)(北京、吉林)丙烯酸系熱熔壓敏膠。
本發(fā)明的詳細(xì)生產(chǎn)工藝為1、精選透氣性基材18-25g/m2桑皮紙或無紡布。
2、涂布隔離劑在桑皮紙背側(cè)面先涂布底涂劑(聚乙烯類)1g/m2之后再涂布0.1-1.5g/m2硅酮，在氮?dú)庾饔孟陆?jīng)紫外線照射型其硅酮量為0.4-1.0g/m2，紫外線量為160W/cm2，固化速度20m/分鐘。在室溫條件下瞬間固化形成隔離層。
3、熱熔膠涂布本發(fā)明使用的是固體熱熔壓敏膠系丙烯酸系和/或TL8060PS熱熔壓敏膠溶點(diǎn)100-110℃，以18-25g/m2在桑皮紙或無紡布18-25g/m2基材上(基材正面)均勻涂布，而形成透氣性膠帶。
4、復(fù)卷從透氣性膠帶收卷裝置(軸徑7.5cm)，上將膠帶復(fù)卷在2.5cm軸芯上，復(fù)卷長度為10碼=9.14米，寬度為375cm。
5、分切將復(fù)卷后的膠帶分切成寬1.25cm和2.5cm兩種規(guī)格。
6、檢驗(yàn)合格后分裝，以10卷為一包裝單位。
本發(fā)明的醫(yī)用透氣性膠帶的生產(chǎn)工藝，與現(xiàn)有技術(shù)相比，克服了轉(zhuǎn)移涂布法的缺點(diǎn)，并且使隔離劑瞬間固化，降低了成本，帶來了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，從技術(shù)講，本發(fā)明的生產(chǎn)工藝用透氣性基材(無紡布、桑皮紙、織物類)代替棉布，用直接涂布法代替轉(zhuǎn)移涂布法，用熱熔壓敏膠代替溶劑型或乳劑型壓敏膠，用紫外線或電子束在室溫下瞬間使硅酮固化法代替高溫硅酮固化法，用硅酮直接在透氣性基材背側(cè)面涂布形成隔離層，取代先將硅酮涂布在含有底涂劑的牛皮紙的涂布方法，將醫(yī)用熱熔壓敏膠直接噴涂在透氣性基材的正面，取代將壓敏膠涂布在牛皮紙隔離層上的轉(zhuǎn)移涂布法，本發(fā)明的涂布方法，可直接、快速、均勻地進(jìn)行連續(xù)涂布，設(shè)備體積小，少人力，電腦控制全自動化，一人操作即可完成生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品無毒、無害、無過敏反應(yīng)、透氣、能源消耗小，經(jīng)濟(jì)效益高，本發(fā)明的產(chǎn)品，符合英國藥典技術(shù)指標(biāo)要求，同時也符合我國1996年關(guān)于一次性使用衛(wèi)生材料規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
從臨床療效上講，本發(fā)明工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品明顯優(yōu)于橡皮膏，下述的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明了本發(fā)明生產(chǎn)工藝的優(yōu)點(diǎn)。
1、應(yīng)用醫(yī)用透氣性膠帶，選擇18-45歲正常健康人50人次，以寬25mm10cm膠帶貼付在人體各部位，24小時內(nèi)無皮膚搔癢癥狀，貼付24小時后，去掉膠帶后1小時后觀察局部皮膚無紅腫，無丘疹無水皰。同一健康人，相似對應(yīng)部位，用氧化鋅橡皮膏25mm寬長10cm，貼付24小時內(nèi)有皮膚搔氧癥狀者8人，貼付24小時后去掉橡皮膏膠帶1小時后皮膚潮紅者15人其中起丘診者5人，起水皰者3人。
2、應(yīng)用透氣性膠帶寬1.25mm，長50mm做輸液時針頭固定60人次，固定時間在4小時者35人，6小時者15人，8小時者10人，無皮膚搔癢、紅腫、丘疹或水皰等皮膚過敏反應(yīng)，而對照組(橡皮膏)4小時內(nèi)無過敏反應(yīng)，6小時者15人中有皮膚潮紅者(微紅)3人，8小時的10人中皮膚潮紅者3人，其中有皮膚搔癢證狀者1人。
3、應(yīng)用透氣性膠帶行外科傷口敷料固定135人次，24小時無過敏反應(yīng)發(fā)生，而對照組有皮膚搔癢者25人，皮膚紅腫者23人，皮膚起水皰者15人次。
4、透氣性膠帶與橡皮膏對皮膚的粘合性，均無脫落現(xiàn)象。
5、透氣性膠帶與皮膚粘合后，膠帶表面可見到有汗液排泄現(xiàn)象，而對照組橡皮膏無排泄現(xiàn)象。
6、透氣性膠帶與皮膚粘合24小時去掉膠帶后皮膚無殘留膠存在而橡皮膏80％以上有殘留存在。
由上可知，透氣性膠帶和橡皮膏對皮膚的粘合性均有良好的粘合性能，無明顯差別。
而皮膚搔癢，紅腫和起水皰反應(yīng)二組有明顯差別，這是由于透氣性膠帶粘合劑的增粘劑和防老劑中無酚或醛化學(xué)物質(zhì)，又因透氣性，透濕性能良好，不影響皮膚的生理功能，故無皮膚過敏反應(yīng)。而對照組則表現(xiàn)出明顯的皮膚過敏反應(yīng)。
實(shí)施例1在20g/m2無紡布背面，1.0g/m2聚乙烯噴涂后將硅酮0.5g/m2噴涂，在室溫、氮?dú)夂妥贤饩€條件下以160W/cm2，硬化速度為20m/min使之固化，紫外線固化裝置為日本產(chǎn)UV4000型，在無紡布的正面，用熱熔涂布機(jī)(美國諾信)CT4030型，將丙烯酸系熱熔壓敏膠(美國產(chǎn))直接連續(xù)涂布在無紡布上，所得到的透氣性膠帶寬度為375cm，經(jīng)復(fù)卷其寬度為375cm，長度為9140cm，復(fù)卷卷芯直徑2.5cm，分切成1.25cm(寬)和2.5cm(寬2種規(guī)格，即可制成卷裝透氣性膠帶，其性能及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法見本發(fā)明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))。
實(shí)施例2在18g/m2桑皮紙(河北遷安)的背側(cè)面以1.0g/m2聚乙烯噴涂固化后再將硅酮0.88/m2，在室溫20℃，氮?dú)夂妥贤饩€160W/cm2噴涂車速為20m/min，固化半小時后，用熱熔膠涂布機(jī)(美國諾信)CT4030型，在桑皮紙的正側(cè)面上，以18g/m2的TL-8060PS熱熔壓敏膠(上海熱熔膠廠)噴涂后，經(jīng)復(fù)卷、分切，即可制成透氣性膠帶。
實(shí)施例3在25g/m2滌綸布(白色、市場出售)的背側(cè)面，按實(shí)例1的相同方法用J-38黑龍江化研所熱熔膠噴涂、復(fù)卷、分切可制成透氣性膠帶。
權(quán)利要求
1.一種用直接涂布法制造醫(yī)用透氣性膠帶的方法，其特征在于將隔離劑直接涂布在透氣性基材的背面，使其固化，將熱粘合劑直接噴涂在透氣性基材的正面，經(jīng)復(fù)卷、分切制成透氣性醫(yī)用膠帶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中的透氣性基材是無紡布、桑皮紙、織物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的方法，其中的織物為聚氨酯纖維、聚酰胺纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維的織物。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的方法，其中所述的透氣性基材質(zhì)量為18-25克/米2。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所使用的隔離劑是硅酮水乳液型或無溶劑型有機(jī)硅隔離劑，隔離劑的用量為0.4-1.0克/米2。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的方法，其中水乳液型隔離劑的固化溫度為120-160℃，固化時間為5-7天。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的方法，其中所述的無溶劑型有機(jī)硅隔離劑在室溫有氮?dú)饬鞯臈l件下經(jīng)紫外線照射固化，紫外線量為160W/cm2，涂布速度為20米/分鐘，或進(jìn)行電子束固化。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中的粘合劑為熱溶壓敏膠TL-8060psi和/或丙烯酯單熱熔壓敏膠。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中的復(fù)卷長度為9.14米，卷心直徑為2.5cm，卷心板為硬紙板或塑料管，其厚度為2mm，分切寬度為1.25cm和2.5cm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)用透氣性膠帶的生產(chǎn)工藝,該工藝包括用直接涂布法將隔離劑如硅酮直接涂布在透氣性基材的背面,使其固化,并在基材的正面涂布醫(yī)用熱熔壓敏膠,復(fù)卷、分切即得。
文檔編號A61L15/16GK1218694SQ9712183
公開日1999年6月9日 申請日期1997年12月3日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月3日
發(fā)明者陶智潞 申請人:陶智潞, 張繼興, 席建平