專利名稱：：靈黃口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，特別是一種以中草藥為原料制備的中成藥口服液制劑，本發(fā)明還涉及該藥劑的制備方法。隨著年齡結(jié)構(gòu)的變化，世界人口年齡的老化，心腦血管的發(fā)病率逐年上升，同時，人民生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)改善和攝取精加食品的增加和攝入量減少，導(dǎo)致微量元素缺乏性疾病突出，成為影響人類健康的重要問題之一，中老年人隨時適量補充一些微量元素，顯得非常必要，為減少心腦血管疾病的發(fā)病率，提高中老年人體質(zhì)，提高人口人均壽命，迫切需要尋求適用于中老年人治療、保健、延緩衰老為一體的，而且服用方便，無毒付作用的藥物。目前雖然也有不少治療心腦血管疾病及其它中老年疾病的中成藥物，但由于療效單一，從綜合改善人體機能，將治療與保健相結(jié)合的角度看，效果并不十分明顯。本發(fā)明的目的在于提供一種能預(yù)防和治療心腦血管疾病，同時對中樞神經(jīng)系統(tǒng)，呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)等方面疾病均有一定治療和預(yù)防效果，健身抗衰，提高免疫，增進抗體，適用于中老年人治療、保健、延緩衰老為一體的口服液藥劑，以及該藥劑的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)對衰老的認識及補中益氣、補肝益腎的原則，采用主治脾胃氣虛的兩味主藥黃芪與人參，添加具有補肝益腎作用的藥物何首烏，健脾、安神、補心、益氣的藥物菌靈芝及益氣養(yǎng)血的烏雞，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮降粘、降脂、抗血栓形成，改善循環(huán)，加強心肌收縮力，增加心肌局部血流量；調(diào)節(jié)、鎮(zhèn)靜中樞神經(jīng)系統(tǒng)；保護肝臟、消除黃疸，降低轉(zhuǎn)氨酶，促進食欲；健身抗衰，吐故納新；提高免疫，增進抗體；抗炎、抗病毒、抗過敏等作用，對各種癌癥也有一定的治療和預(yù)防功能。本發(fā)明藥劑是由下列組分制成的(用量按10mL/支的重量配比計)菌靈芝0.5-0.8g黃芪0.5-0.8g人參0.3-0.6g何首烏0.8-1.0g烏雞1.0-1.5g鋅8mg鎂15mg單糖漿2-3mL制備本發(fā)明藥劑的配方優(yōu)選重量配比是(按10mL/支)菌靈芝0.8g黃芪0.5g人參0.5g何首烏1.0g烏雞1.0g鋅8mg鎂15mg單糖漿2mL將上述各組份制成本發(fā)明藥劑的生產(chǎn)方法是1.將菌靈芝、人參、黃芪、何首烏篩選洗凈干燥粉碎，加入6-8倍的60％的乙醇溶液浸泡24小時以上，濾取浸泡液存放；2.烏雞殺后除去毛、內(nèi)臟，漂洗血水(紗布包扎)，將前工序剩余藥渣同烏雞放入40-50％的乙醇液中(淹沒為準)，調(diào)節(jié)PH為7.4(用40％NaoH液調(diào)節(jié))，回流提取兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煮提液過濾；3.將前述浸泡液與濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度為1∶1.2-1.25，置沉淀桶中冷卻至常溫加入乙醇調(diào)至30-40％濃度，再加入溶解的鋅、鎂溶液，充分攪拌，靜置24小時沉淀(或冷藏沉淀)后，取其上清液；4.濾液回收乙醇，加單糖漿、純水至10mL(無糖型去掉單糖漿)，調(diào)節(jié)PH值為6.0-7.2，過濾，分裝，滅菌即得。本發(fā)明的靈黃口服液藥劑中含有豐富的營養(yǎng)成份，包括蛋白質(zhì)、維生素C、B1、B2等，并含有人體所需的十八種氨基酸，經(jīng)分析測試(氨基酸分析使用日立835-50型氨基酸自動分析儀測試；微量元素分析采用AAS方法測定鋅、銅、鐵、鎂、鍶和鋰元素；采用極譜法分析鍺和硒元素；采用比色法分析鉻元素；營養(yǎng)成份分析采用凱氏定氮法測定蛋白質(zhì)；用酸水解法測定脂肪；用比色法測定維生素；用熒光法測定維生素B1和B2)，備氨基酸組分含量如下表</tables></tables>在本發(fā)明的靈黃口服液藥劑中還含有鋅、鎂、鐵、鍺、硒等多種微量元素，這些微量元素對于提高抗體、增強免疫、抗衰老均有重要的作用。本發(fā)明藥劑中各微量元素含量如下表</tables>本發(fā)明的優(yōu)點是選用天然食用植物藥為原料，經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)工藝與傳統(tǒng)中藥制劑相結(jié)合精制而成，合有豐富的靈芝多糖、各種氨基酸、維生素、微量元素等，具有提高免疫、增進抗體、抗衰老、抗腫瘤、抗炎、抗病毒等多種藥用價值，其功能與效應(yīng)是1.降粘、降脂、抗血栓形成，改善循環(huán)，加強心肌收縮力，增加心肌局部血流量，從而預(yù)防和治療心腦血管病，如心律不齊，心絞痛，心肌梗塞，冠心病，腦血栓，高血壓，動脈硬化，高血脂，高血粘等。2.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有調(diào)節(jié)平衡、鎮(zhèn)靜作用；對神經(jīng)衰弱，失眠多夢，頭暈耳鳴，耳聾，血管神經(jīng)頭痛等作用明顯。3.保護肝臟，消除黃疸，降低轉(zhuǎn)氨酶，促進食欲，對預(yù)防治療肝硬化，甲肝，乙肝，丙肝作用亦佳。4.健身抗衰、吐故納新的作用。豐富的氨基酸、維生素、微量元素是良好的營養(yǎng)佳品；靈芝多糖、鋅、鉻、硒、有機鍺，具有強烈的脫氧能力，是極強的抗氧化劑，提高超氧歧化酶活力，保護機體細胞不受自由基的損傷，增加細胞氧含量，減少毒性物對機體的侵蝕，使人體內(nèi)臟或器官趨于正常，全面調(diào)節(jié)不協(xié)調(diào)部份，從而達到健身抗衰的目的。5.提高免疫，增進抗體。靈芝多糖、有機鍺、硒、鋅和各種氨基酸、維生素均能調(diào)節(jié)免疫功能，增進正常免疫力，鍺、硒可使TC和B淋巴細胞功能增強，自然殺傷細胞增生和活化，故對免疫功能低下所致疾病有效，如癌癥、腎炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、肝硬化等。6.對呼吸系統(tǒng)的作用，由于本藥品具有抗炎、抗病毒、抗過敏作用，故對慢性支氣管炎、支氣管哮喘亦有效。本發(fā)明的靈黃口服液藥劑通過了毒理學(xué)以及與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗。通過對果蠅壽命及抗衰老一系列實驗研究表明，能增強機體活力，增強機體抗寒能力，增進性功能；通過對BALB/C小鼠免疫功能影響的一系列試驗研究表明，對特異性細胞免疫(溶血空斑試驗)，特異性體液免疫(淋轉(zhuǎn)試驗)和非特異性單核一巨噬細胞吞噬功能等均有較強的調(diào)節(jié)增強作用；通過小鼠急性經(jīng)口毒性試驗，家兔皮膚刺激性試驗，家兔眼刺激性試驗，證明該口服液急性經(jīng)口毒性屬無毒類，其最大耐受量大于20g/kg(相當于臨床用藥量的33.33倍)對皮膚和跟均無刺激性；通過大鼠90天亞慢性毒性試驗表明，對大鼠肝腎等11種主要器官無形態(tài)結(jié)構(gòu)損傷，未引起全身生理、生化機能狀態(tài)和組織形態(tài)結(jié)構(gòu)改變，表明該口服液長期服用無毒副反應(yīng)。為表明本發(fā)明靈黃口服液藥劑的治療效果，選擇病史、年齡、性別、病情程度、并發(fā)癥沿療時間基本一致的患者，分治療組″A″48例，對照組″B″30例，進行了臨床病例治療觀察，治療組常規(guī)治療加靈黃口服液10mL，每日2-3次，對照組按常規(guī)治療，結(jié)果如下</tables>結(jié)果表明，本發(fā)明靈黃口服液對心腦血管缺血性疾病效果明顯，作用優(yōu)于對照組，同時可以看出對乙肝表面抗原陽性有可喜的轉(zhuǎn)陰效果。同時在臨床治療過程中進行的臨床癥狀療效比較表明本發(fā)明口服液對改善頭暈、耳鳴、肢體麻木、失眠多夢、心悸氣促等臨床癥狀有非常明顯的效果；血液流變學(xué)指標對比結(jié)果提示全血粘度高切和血沉二項指標P＜0.01，有非常顯著性差異，說明對降低血液粘度，解聚紅細胞聚集，增加紅細胞攜O2，改善血液循環(huán)有重要的作用和臨床意義；血脂治療前后對比表明對提高高密脂蛋白，降低低密脂蛋白有重要的臨床意義。圖1是本發(fā)明藥劑的制備工藝流程圖。本發(fā)明的實施例是按下述配比稱取原料菌靈芝0.8g黃芪0.5g人參0.5g何首烏1.0g烏雞1.0g鋅8mg鎂15mg單糖漿2mL生產(chǎn)方法如下1.將菌靈芝、人參、黃芪、何首烏篩選洗凈干燥粉碎，加入6-8倍的60％的乙醇溶液浸泡24小時以上，濾取浸泡液存放；2.烏雞殺后除去毛、內(nèi)臟，漂洗血水(紗布包扎)，將前工序剩余藥渣同烏雞放入40-50％的乙醇液中(淹沒為準)，調(diào)節(jié)PH為7.4(用40％NaoH液調(diào)節(jié))，回流提取兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煮提液過濾；3.將前述浸泡液與濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度為1∶1.2-1.25，置沉淀桶中冷卻至常溫加入乙醇調(diào)至30-40％濃度，再加入溶解的鋅、鎂溶液，充分攪拌，靜置24小時以上沉淀后，取其上清液；4.回收乙醇，濾液加入單糖漿(無糖型不加單糖漿)、純水至10mL，調(diào)節(jié)PH值為6.0-7.2，過濾，分裝，滅菌即得。產(chǎn)品規(guī)格按每支10mL，每盒10支裝。權(quán)利要求1.一種靈黃口服液藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(按10mL/支計)菌靈芝0.5-0.8g黃芪0.5-0.8g人參0.3-0.6g何首烏0.8-1.0g烏雞1.0-1.5g鋅8mg鎂15mg單糖漿2mL-3mL2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靈黃口服液藥物，其中各原料的重量配比是(按10mL/支計)菌靈芝0.8g黃芪0.5g人參0.5g何首烏1.0g烏雞1.0g鋅8mg鎂15mg單糖漿2mL3.權(quán)利要求1、2所述靈黃口服液藥物的制備方法，其特征在于將菌靈芝、人參、黃芪、何首烏干燥粉碎，加入6-8倍的60％的乙醇溶液浸泡24小時以上，濾取浸泡液存放，剩余藥渣同烏雞(紗布包扎)放入40-50％的乙醇液中(淹沒為準)，調(diào)節(jié)PH值為7.4，回流提取兩次，合并兩次煮提液過濾，回收乙醇濃縮至相對密度1∶1.2-1.25，將浸泡液與濾液合并濃縮后置沉淀桶中，冷卻至常溫加入乙醇調(diào)至30-40％濃度，再加入溶解的鋅、鎂溶液，充分攪拌，靜置24小時以上沉淀(或冷藏沉淀)后，取其上清液回收乙醇，加單糖漿、純水至10mL，調(diào)節(jié)PH值為6.0-7.2，過濾，分裝、滅菌制得。全文摘要本發(fā)明是一種以中草藥為原料制備的中成藥口服液制劑,以及該藥劑的制備方法。采用菌靈芝、黃芪、人參、何首烏、烏雞按中醫(yī)理論組方,經(jīng)選料、清洗、干燥、浸泡、煎煮、過濾提取,加入微量元素鋅、鎂制備而成。本發(fā)明藥劑含有豐富的靈芝多糖、多種氨基酸、維生素、微量元素等,具有提高免疫,增進抗體,抗衰老,抗腫瘤,抗炎,抗病毒等多種藥用價值。文檔編號A61P37/00GK1170593SQ9611783公開日1998年1月21日申請日期1996年12月12日優(yōu)先權(quán)日1996年12月12日發(fā)明者張貴龍申請人:張貴龍