專(zhuān)利名稱(chēng)：長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于矯型器械，特別是屬于復(fù)位固定骨折肢體的裝置；具體地說(shuō)，是屬于一種創(chuàng)傷骨科中長(zhǎng)管骨新鮮性、陳舊性骨折甚至骨不連的符合彈性固定準(zhǔn)則的固定器具。目前，在創(chuàng)傷骨科領(lǐng)域中，對(duì)于長(zhǎng)管骨骨折的治療，概括起來(lái)可分為兩類(lèi)一類(lèi)是閉合復(fù)位外固定，即利用手法或各種牽引的方法使骨折復(fù)位，而后分別利用夾板、石膏、外固定架以及各種持續(xù)牽引等方法進(jìn)行外固定。另一類(lèi)是開(kāi)放復(fù)位內(nèi)固定即利用手術(shù)的方法，將骨折端顯露于手術(shù)視野下直視復(fù)位，而后將內(nèi)固定器材固定于骨髓腔或骨外，以達(dá)到解剖復(fù)位和起到一定維持穩(wěn)定骨折端的作用。無(wú)論是單純外固定或內(nèi)固定，從骨折端的應(yīng)力上分析，均不能滿足原有骨的應(yīng)力要求。也就是說(shuō)，在骨折未愈合前，均不能作早期的近乎生理需要的功能活動(dòng)，隨之而招致的便是肌肉廢用性萎縮、關(guān)節(jié)粘連、骨質(zhì)疏松，甚至骨折不愈合，同時(shí)長(zhǎng)期臥床增加了病人的身心痛苦及靜脈炎、積墜性肺炎、褥瘡等并發(fā)癥的發(fā)生，也增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和陪床家屬的服侍負(fù)擔(dān)。對(duì)于單純閉合復(fù)位外固定和開(kāi)放復(fù)位內(nèi)固定的上述諸多不足，能否有一種新的治療方法和醫(yī)療器具來(lái)解決呢？能否用生物力學(xué)的原理迅速解決骨折病人的治療現(xiàn)狀和處境呢？本申請(qǐng)人研制了一種長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器，并于1993年9月27日向中國(guó)專(zhuān)利局提交了申請(qǐng)?zhí)枮?3231912.2的實(shí)用新型專(zhuān)利申請(qǐng)，于1993年12月8日，提交了申請(qǐng)?zhí)枮?3232426.6的修改專(zhuān)利申請(qǐng)，于1994年2月23日第三次提交了申請(qǐng)?zhí)枮?4225806.1的修改專(zhuān)利申請(qǐng)，于1994年8月25日第四次提交了申請(qǐng)?zhí)枮?4241188.9的修改專(zhuān)利申請(qǐng)。上述四次的專(zhuān)利申請(qǐng)所提出的幾經(jīng)改進(jìn)的內(nèi)外復(fù)合固定器，雖可堅(jiān)強(qiáng)地維持和穩(wěn)定骨折復(fù)位后的位置，并解決了早期功能活動(dòng)及防止各種并發(fā)癥發(fā)生的問(wèn)題，但是，經(jīng)本申請(qǐng)人在申請(qǐng)后的力學(xué)性能測(cè)試、臨床應(yīng)用及根據(jù)現(xiàn)代外固定器的基本理論要求(1、固定的穩(wěn)定性；2、非功能替代性；3、骨折斷端間的生理應(yīng)力刺性)來(lái)看，尤其是通過(guò)臨床實(shí)踐操作證明，以前這幾種內(nèi)外復(fù)合固定器在結(jié)構(gòu)上仍有不盡完善之處，例如，組合件的數(shù)量偏多，結(jié)構(gòu)偏復(fù)雜，力學(xué)結(jié)構(gòu)不甚合理，骨穿針孔的位置不能隨意調(diào)整等。
本次申請(qǐng)的實(shí)用新型，其目的是為了克服本申請(qǐng)人在先申請(qǐng)的四項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)中所存在的組合件數(shù)量偏多，結(jié)構(gòu)偏復(fù)雜、力學(xué)結(jié)構(gòu)不甚合理，骨穿針孔的位置不能隨意調(diào)整等缺陷，提供一種新的設(shè)計(jì)方案。這個(gè)新的設(shè)計(jì)方案是在前四次在先申請(qǐng)的基礎(chǔ)上突出如下特點(diǎn)(1)盡量減少組合件的數(shù)量，使其結(jié)構(gòu)更為簡(jiǎn)單完善；(2)骨穿針孔的位置可以隨意調(diào)整，使其組裝使用更為方便迅速；(3)力學(xué)原理更為合理，使其更加符合現(xiàn)代骨外固定器的基本理論要求。
本次申請(qǐng)的實(shí)用新型是通過(guò)如下的構(gòu)思和措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的利用本發(fā)明人研制的這種長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器與已知的內(nèi)固定器材組合使用。所謂“內(nèi)”是指用“西醫(yī)”的方法，以少量的固定物(如鋼板、螺釘或鋼絲等)維持骨折復(fù)位和連續(xù)的完整性；所謂“外”是在骨折的近心和遠(yuǎn)心的骨段經(jīng)皮穿放骨穿針，再用上下剛性環(huán)圈、彈性裝置及承力柱、抗扭力柱等部件，與骨穿針彼此牢固連接起來(lái)的“中醫(yī)”方法(外固定器“可以看作為夾板局部外固定療法的發(fā)展”)。利用這種固定器，能將復(fù)位后的骨折端保持其堅(jiān)強(qiáng)有效的解剖位置，形成一個(gè)新的幾何空間穩(wěn)定體系，在適當(dāng)時(shí)期通過(guò)該固定器的彈性裝置系統(tǒng)逐漸降低固定器的剛度，既可達(dá)到較少有功能替代性，又能使骨折端獲得生理應(yīng)力刺激。所以可以說(shuō)，該長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器是一種頗具“中西醫(yī)結(jié)合”的特點(diǎn)，并可滿足彈性固定準(zhǔn)則的治療骨折的新器具。病人手術(shù)后便可進(jìn)行近乎生理需要的功能活動(dòng)(例如下肢長(zhǎng)管骨骨折術(shù)后便可不扶拐下床走路、上下樓梯、做自主蹲起運(yùn)動(dòng)；上肢長(zhǎng)管骨骨折術(shù)后便可端碗、拿筷、端暖水瓶倒水、提舉2-3公斤重物)，達(dá)到生活自理，避免了并發(fā)癥的發(fā)生，促進(jìn)了骨折早期愈合。
本實(shí)用新型是利用貫穿在骨折兩端的各一根骨穿針，把骨折部位的各種應(yīng)力引至該固定器上的原理面設(shè)計(jì)完成的。該固定器也正是通過(guò)應(yīng)力遮擋作用，才使骨折端少受力或不受力的，從而保證了該固定器對(duì)骨折端間的穩(wěn)定性。但是，外固定器的這種應(yīng)力遮擋作用，將顯著減少了骨折端間的生理應(yīng)力刺激。也就是說(shuō)，如果外固定器起到全部功能替代作用的話，那么對(duì)骨折端只能得到“畸變”的力學(xué)信息，從而導(dǎo)致骨缺失和骨組織率亂(失組織化)，這就需要在骨折不同治療階段給予不同的應(yīng)力刺激。因此，在臨床實(shí)踐中，一般經(jīng)過(guò)5-6周后，通過(guò)逐漸適度松動(dòng)及發(fā)揮該固定器的彈性裝置系統(tǒng)的作用降低固定剛度，逐漸允許在骨折端間產(chǎn)生壓、彎、剪、扭等力的刺激作用，這對(duì)骨折端的修復(fù)和改造無(wú)疑都是十分有利的。因此，這種長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器的臨床實(shí)際優(yōu)越性就表現(xiàn)在(1)能夠更好地提高骨折的愈合速度和質(zhì)量；(2)能夠始終維持理想的骨折對(duì)位直至骨折端愈合，并且能適應(yīng)不同愈合時(shí)期骨折端應(yīng)力狀態(tài)需要；(3)能夠使病人在整個(gè)治療期間基本上過(guò)著正常人的生活，收到骨折愈合與功能恢復(fù)并進(jìn)的效果。
該固定器設(shè)計(jì)科學(xué)、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、安全可靠、便于護(hù)理、經(jīng)濟(jì)價(jià)廉、要求技術(shù)條件低、易于推廣使用。
附


圖1是本實(shí)用新型長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器一個(gè)實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2的a、b分別是本實(shí)用新型的正視和俯視圖。
如圖所示，該固定器的基本結(jié)構(gòu)主要是由下環(huán)圈1、上環(huán)圈2、骨穿針4、可調(diào)式骨穿針固定螺絲5、彈性裝置6、萬(wàn)向節(jié)7、抗扭力柱8、承力柱12等主要元件組成，其中1、在下環(huán)圈1和上環(huán)圈2上的相互對(duì)應(yīng)部位，各有不少于一個(gè)的弓形滑槽3，并于此滑槽內(nèi)按放可調(diào)式骨穿針固定螺絲5，用以滿足骨穿針4在貫穿于骨不同需要方向和高度時(shí)，骨穿針與上下環(huán)圈能彼此連接和固定。
2、在上、下環(huán)圈之間至少有3根承力柱12，每根承力柱上各按放兩個(gè)彈性裝置6，承力柱兩端和彈性裝置之間由螺墊、螺母9、10分別緊固在上下環(huán)圈承力柱孔11上。
3、在承力柱之間至少有兩根斜行的抗扭力柱8由萬(wàn)向節(jié)7分別固定在上下環(huán)圈上，用以增加固定器的抗扭力強(qiáng)度，(根據(jù)具體病例，抗扭力柱的按放與否非一定必須)。
本實(shí)用新型長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器的使用方法如下首先將骨穿針4貫穿過(guò)按放于上下環(huán)圈滑槽3內(nèi)的可調(diào)式骨穿針固定螺絲5的骨穿針孔內(nèi)，并由螺墊、緊固螺帽13、14緊固之；分別按裝承力柱12及承力柱上的彈性裝置6于上下環(huán)圈的對(duì)應(yīng)承力柱孔11內(nèi)，由螺墊、螺母9、10緊固之，最后按裝抗扭力柱8，通過(guò)萬(wàn)向節(jié)7緊固之，即完成該固定器的全部按裝過(guò)程。
本實(shí)用新型固定器上、下環(huán)圈可選用鋁合金、工程塑料或其他輕質(zhì)剛性材料、承力柱、抗扭力柱，可調(diào)式骨穿針固定螺絲、萬(wàn)向節(jié)、螺母、螺墊等可選用不銹鋼或/和其他堅(jiān)硬的金屬或相當(dāng)?shù)膭傂圆牧?。彈性裝置用鋼性彈簧、彈簧墊或足以滿足彈性需要的其他材料。根據(jù)不同部位長(zhǎng)管骨的需要分別制成不同幾何形和不同規(guī)格尺寸的系列產(chǎn)品。
權(quán)利要求1.一種長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器，是利用貫穿在骨折兩端的各一根骨穿針，把骨折部位的各種應(yīng)力引到固定器上的原理，設(shè)計(jì)完全的符合彈性固定準(zhǔn)則的三維空間穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的醫(yī)療器具；其特征是由剛性的下環(huán)圈(1)、上環(huán)圈(2)、骨穿針(4)、可調(diào)式骨穿針固定螺絲(5)、彈性裝置(6)、萬(wàn)向節(jié)(7)、抗扭力柱(8)、承力柱(12)等元件組成；其中①在下環(huán)圈(1)和上環(huán)圈(2)上的相互對(duì)應(yīng)部位，各有不少于一個(gè)的弓形滑槽(3)；②在上下環(huán)圈的弓形滑槽(3)內(nèi)按放有可調(diào)式骨穿針固定螺絲(5)；③上、下環(huán)圈之間，至少有三根縱向的承力柱(12)，每根承力柱上各按放兩個(gè)彈性裝置(6)；承力柱兩端和彈性裝置之間由螺墊、螺母(9)、(10)分別緊固在上下環(huán)圈承力柱孔(11)上；④上、下環(huán)圈承力柱之間至少有兩根斜行的抗扭力柱(8)，由萬(wàn)向節(jié)(7)分別緊固在上、下環(huán)圈上。
專(zhuān)利摘要一種長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)外復(fù)合固定器。由下環(huán)圈(1)、上環(huán)圈(2)、骨穿針(4)、可調(diào)式骨穿針固定螺絲(5)、彈性裝置(6)、萬(wàn)向節(jié)(7)、抗扭力柱(8)、承力柱(12)等元件組成。在上下環(huán)圈上至少各有一個(gè)弓形的滑槽(3)，在上下環(huán)圈之間至少有3根縱向的承力柱(12)，和不少于兩根斜行的抗扭力柱(8)。病人術(shù)后便可恢復(fù)患肢的功能運(yùn)動(dòng)，防止各種并發(fā)癥的發(fā)生，達(dá)到骨折早期愈合，特別適用于治療四肢長(zhǎng)管骨骨折等骨科疾病。
文檔編號(hào)A61B17/58GK2236291SQ95233280
公開(kāi)日1996年10月2日 申請(qǐng)日期1995年3月7日 優(yōu)先權(quán)日1995年3月7日
發(fā)明者王丁禮, 鐔鵬華 申請(qǐng)人:王丁禮, 鐔鵬華