專利名稱：人體解剖學(xué)的外壁組織用的擴(kuò)張器的制作方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及分開人體組織用的裝置，更具體地說(shuō)，涉及用于使外壁組織與內(nèi)部結(jié)構(gòu)組織分開以擴(kuò)張人鼻的鼻通道的裝置。
人們經(jīng)常遇到鼻通道內(nèi)部阻塞而造成呼吸更加困難。此種阻塞的例子是通常由鼻子受傷引起的隔膜偏離、由變態(tài)性反應(yīng)引起的鼻內(nèi)組織的腫脹以及由普通感冒引起的鼻子癥狀。緊接鼻孔入口內(nèi)部的鼻孔下部稱為前庭。前庭向內(nèi)變窄到一個(gè)稱為鼻瓣的狹窄的頸狀區(qū)域。鼻瓣后面的鼻通道重新變寬。鼻阻塞通常發(fā)生在鼻瓣處到鼻瓣可能基本上被閉塞的點(diǎn)。通常，鼻瓣處的側(cè)壁(即部分圍繞鼻通道的外壁組織)是疏松的，結(jié)果在呼吸過(guò)程的吸氣部分期間外壁組織被吸入而達(dá)到基本上或完全閉塞通過(guò)鼻通道的空氣通道，特別是如果存在此種阻塞的話。
鼻通道的閉塞對(duì)于遇到這種情況的人顯然是一種刺激和可能的傷害。特別是，長(zhǎng)時(shí)間的持久的用嘴呼吸可能由于吸入外來(lái)粉粒而刺激肺部，如果呼吸通過(guò)鼻子，上述情況本來(lái)是可以避免的。鼻通道的閉塞在夜間特別不舒服，因?yàn)閷?duì)于許多人在睡覺時(shí)用嘴呼吸是不舒服的。鼻閉塞可能導(dǎo)致睡眠失調(diào)、睡眠不正?；虼蝼?，或這些情況兼而有之。此外，存在此種狀態(tài)的人可能常常醒來(lái)，因?yàn)樗麄儾蝗菀孜胱銐虻难酢?br> 在鼻通道中的阻塞原因?qū)儆跇?gòu)造問(wèn)題如隔膜偏離或鼻瓣開孔異常狹小的場(chǎng)合和對(duì)呼吸的后果相當(dāng)嚴(yán)重的場(chǎng)合，通常救助于外科手術(shù)以矯正鼻通道的畸形。但是，外科手術(shù)是昂貴的，并可能不能最終解決問(wèn)題。在原因是變態(tài)反應(yīng)或普通傷風(fēng)時(shí)，另一種常用的替代方法是藥物噴射以減小沿鼻通道的伴隨的組織腫脹。這種治療常常不足以解決問(wèn)題，長(zhǎng)期使用還可能對(duì)組織本身有傷害后果。
由于采用這些方法存在上述缺點(diǎn)，已經(jīng)試圖利用稱為鼻擴(kuò)張器的機(jī)械器具以擴(kuò)大鼻通道。此類擴(kuò)張器有兩種，一種是有效地推開鼻通道側(cè)壁以擴(kuò)大鼻通道的內(nèi)部類型，另一種是有鏟地拉開這些側(cè)壁的一部分的外部類型。要求插入鼻通道的內(nèi)部類型可能刺激鼻通道并造成癢的感覺。由于在人的鼻通道內(nèi)遇到的大量幾何結(jié)構(gòu)問(wèn)題，這些鼻擴(kuò)張器常常必須為每個(gè)特定使用人特別設(shè)計(jì)。外部鼻擴(kuò)張器或者牢固地附著在使用人鼻子上(拆去時(shí)要求幫助)但可以調(diào)整拉開外壁組織的力，或者可以拆去地附著在使用人鼻子上但屬于不可調(diào)整的單體物件，它提供的拉開外壁組織的力決定于該單體結(jié)構(gòu)。前者難于拆去，并難以調(diào)整而提供一種合適的力，這種合適的力使外壁組織足夠膨脹而又不需要在做到這一點(diǎn)時(shí)防止脫落用的機(jī)械配置，在通常使用時(shí)不會(huì)碰歪，等等。
單體的外部鼻擴(kuò)張器已經(jīng)有為此開發(fā)的設(shè)計(jì)，它們對(duì)待擴(kuò)張的組織提供一個(gè)令人滿意的向外拉力而沒有不舒適的感覺，而且它們也能相對(duì)容易地安置就位用作擴(kuò)張器而仍然相當(dāng)容易地拆去。這后一特點(diǎn)是在擴(kuò)張器中利用帶壓敏膠粘劑的含彈力物體來(lái)完成的，而通過(guò)在擴(kuò)張器兩端的適當(dāng)幾何結(jié)構(gòu)可以防止使擴(kuò)張器從皮膚上分離的剝離力，這種剝離力是由在用此類膠粘劑附著在皮膚上的該擴(kuò)張器下面鄰接的皮膚的運(yùn)動(dòng)所產(chǎn)生的。一種可能性是在擴(kuò)張器主體內(nèi)使用彈性部件，其長(zhǎng)度短于包括它們的主體的長(zhǎng)度，使得將此種彈性部件的位置集中在該主體內(nèi)而使彈性部件的每端與相應(yīng)的主體端部隔開。這種可能性示于由B.C.Johnson在1994年1月19日提交的順序號(hào)為08/183，916的題為“鼻擴(kuò)張器”的早期的未決的美國(guó)專利申請(qǐng)中，該專利參考結(jié)合于此。實(shí)際上，主體端部的超過(guò)彈性部件端部的部分用作主體延伸部，它們阻止在這些彈性部件兩端產(chǎn)生的剝離力。不幸的是，在制造過(guò)程中需要單個(gè)地安置彈性部件，這既費(fèi)錢又易產(chǎn)生差錯(cuò)。
另外，在擴(kuò)張器對(duì)置兩端處的超過(guò)彈性部件兩端的擴(kuò)張器主體的中心端部部分在制造期間可以切去，使得端部邊緣往回到過(guò)短的彈性部件的兩端，或者更為實(shí)用的是，彈性部件不是短而定位，它能夠在被切割成單元長(zhǎng)度之前的延伸到擴(kuò)張器主體長(zhǎng)度，在切割成單元長(zhǎng)度時(shí)要切去中心端部部分。這將留下主體的側(cè)向延伸部而在其中沒有任何彈性部件部分，而這些側(cè)向延伸部在這種切割后將延伸到超過(guò)彈性部件的兩端，這在W.J.Doubek，D.E.Cohen和B.C.Johoson于1993年4月20日提交的順序號(hào)為08/070,554的題為“鼻擴(kuò)張器”的早期的未決的美國(guó)專利申請(qǐng)中得到描述，該專利參考結(jié)合于此。但是，其中描述的擴(kuò)張器兩端的幾何結(jié)構(gòu)中使用的防止擴(kuò)張器從皮膚上剝離的附著的延伸部限制可能的可以使用的端部形狀，而且因?yàn)檫@些延伸部延伸超過(guò)擴(kuò)張器至體中的彈性部件，它們?cè)谥圃爝^(guò)程中不可避免地造成某些材料浪費(fèi)。這種狀況可以減輕，方法是消除被切去的任何中心端部部分，代之以僅僅提供彈性部件和側(cè)部延伸部部分之間的釋放切口(relief cuts)。但是，這樣一種配置將造成未切去的中心端部部分的小量剝離，就像以前的型式中那樣。形成的剝離的中心端部將附著與戴用人的鼻子接觸或靠近的物體、捕集灰塵、變得不雅觀、產(chǎn)生癢的感覺等等。
此外，由于皮膚上存在延伸部會(huì)導(dǎo)致減少蒸發(fā)從而使這些延伸部下的皮膚積累一些水份，這會(huì)削弱這些部位處的構(gòu)造。在拆去擴(kuò)張器時(shí)，擴(kuò)張器延伸部和皮膚之間的力從主要是剝離力變?yōu)橹饕羌羟辛?，由于延伸部上使用的壓敏膠粘劑的性質(zhì)，這種剪切力的數(shù)值要大得多，因此在從皮膚上拆去這些延伸部期間引入數(shù)值更大的剪切力有可能會(huì)損傷變?nèi)醯钠つw。
另一方面，省去在彈性部件和鄰近的擴(kuò)張器側(cè)部部分之間的延伸部或任何釋放切口會(huì)導(dǎo)致彈性部件到達(dá)擴(kuò)張器的端部最邊緣。由擴(kuò)張器中彈性部件產(chǎn)生的沿?cái)U(kuò)張器從端部邊緣到端部邊緣的基本上恒定的彈力導(dǎo)致在通常用途中由于擴(kuò)張器下面皮膚的運(yùn)動(dòng)而出現(xiàn)剝離力，在大量的擴(kuò)張器用途中這些力足以造成擴(kuò)張器端部開始從其下面的使用人皮膚上脫落。因此，需要一種單體的擴(kuò)張器結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)能在制造中減少浪費(fèi)，允許擴(kuò)張器端部自由設(shè)計(jì)，并減少?gòu)氖褂萌似つw上分離擴(kuò)張器時(shí)損傷皮膚的危險(xiǎn)。
發(fā)明概述本發(fā)明提供一種擴(kuò)張器，這種擴(kuò)張器在使用中傾向于使它在力的作用下所接合的人體的外壁組織受力而彼此離開。該擴(kuò)張器包括一個(gè)具有一對(duì)間隔開的端部表面的拉帶(托帶，橋筋，truss)，兩端部表面如果彼此相向地受力就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)傾向于分開這些表面的恢復(fù)力。這些端部表面具有附著于其上的接合機(jī)構(gòu)，它們可以充分地接合這些外壁組織的暴露表面，以克服那些恢復(fù)力而保持接合。該恢復(fù)力部分由至少一個(gè)在拉帶的對(duì)置兩端的端部邊緣之間延伸的厚度選定的第一彈性帶提供，該彈性帶在鄰近這些端部表面處有多個(gè)凹槽，這些凹槽的深度超過(guò)彈性帶厚度的至少三分之一而方向橫穿彈性帶。這些凹槽可以在拉帶中靠近彈性帶的對(duì)置端部邊緣處分成兩組，最深的凹槽最靠近兩端，而其它凹槽在序列中向著拉帶的中央相繼變得越來(lái)越淺。在拉帶也可以提供一個(gè)第二彈性帶，與第一彈性帶隔開，也延伸在其兩端部邊緣之間，該第二彈性帶也有設(shè)置在其中的凹槽。
附圖簡(jiǎn)述

圖1表示包括鼻子的人臉的一部分和一個(gè)體現(xiàn)本發(fā)明的與該鼻子接合的擴(kuò)張器的視圖；圖2A表示圖1中所示本發(fā)明的部件分解圖；圖2B表示圖2A的一部分的局部圖；圖3表示圖1中所示的人臉的同一部分沒有擴(kuò)張器時(shí)的視圖；圖4表示從圖3的視圖截取的截面圖，示出鼻子處于通過(guò)鼻通道的空氣流相當(dāng)小的狀態(tài)；圖5表示與圖4類似的截面圖，具有通過(guò)鼻通道的可以覺察到空氣流；以及圖6表示從圖1截取的截面圖，具有通過(guò)鼻通道的可以覺察到的空氣流。
優(yōu)選實(shí)施例詳述圖1中示出體現(xiàn)本發(fā)明的擴(kuò)張器10。圖示的擴(kuò)張器用作與鼻12有關(guān)的鼻擴(kuò)張器，鼻12是人臉部分14的一部分。
在圖2所示的擴(kuò)張器的分解圖中可以看到擴(kuò)張器10的構(gòu)造中所用的元件。如圖中所見，擴(kuò)張器10包括一個(gè)整件的或單體的拉帶部件16，該部件16有一條基底材料18，后者有一個(gè)第一端部區(qū)20和一個(gè)第二端部區(qū)22，兩個(gè)端部區(qū)由中間區(qū)段24聯(lián)接。為了少蓋住使用人皮膚以使使用人舒適，中間區(qū)段24的寬度小于第一端部區(qū)20和第二端部區(qū)22的寬部?；撞牧?8最好用聚酯纖維品制成，后者能使使用人鼻12上的皮膚相當(dāng)容易地與大氣交換氣體，以便在使用期間盡可能增加舒適和減少刺激。一種制造基底材料18的合適的非織造的由射流噴網(wǎng)法制成的100％聚酯纖維品可從E.I.duPont Nemours公司買到，商品名稱為SONTARA。當(dāng)通過(guò)纖維品的軸向(machine direction)(MD)或經(jīng)紗相對(duì)于橫向(XD)或緯紗進(jìn)行測(cè)定時(shí)，SONTARA纖維品通常具有大約2∶1比例的斷裂強(qiáng)度性能。此外，當(dāng)通過(guò)對(duì)相等的力沿纖維品的橫向和軸向得到的拉長(zhǎng)進(jìn)行測(cè)定時(shí)，SONTARA纖維品通常具有大約3∶1的拉長(zhǎng)百分率比例。纖維品的軸向平行于基底材料18的縱向。
拉帶16還包括彈性機(jī)構(gòu)26，固定在基底材料18的第一側(cè)面28上。彈性機(jī)構(gòu)26包括第一彈性帶30a和第二彈性帶30b。第一彈性帶30a有一個(gè)第一端部41a和一個(gè)第二端部42a。第二彈性帶30b有一個(gè)第一端部41b和一個(gè)第二端部42b。第一和第二彈性帶30a和30b都是用聚合物材料制成的。例如，由E.I.Dupont Nemours公司提供的工業(yè)級(jí)的雙軸取向的聚酯如MYLARA型被發(fā)現(xiàn)是合用的，該材料被切割成寬度約0.080英寸至0.135英寸而厚度為0.010英寸的坯料。使用剛才敘述的相當(dāng)薄的聚合物材料作為每個(gè)第一和第二彈性帶30a和30b提高每個(gè)帶圍繞其縱向的扭轉(zhuǎn)撓性，后者取決于實(shí)際使用的帶的寬度。
在每個(gè)第一和第二彈性帶30a和30b中示出三個(gè)凹槽43a、43b和43c的序列。最靠近每個(gè)第一和第二彈性帶30a和30b的兩末端的凹槽43a是最深的凹槽，例如在一個(gè)長(zhǎng)2.60英寸寬0.135英寸的彈性帶中該凹槽通常離最靠近它的彈性帶端部向內(nèi)0.15英寸，其深度為該彈性帶的厚度的80％至100％，通常為厚度的90％至100％。該例子中用43b標(biāo)示的向內(nèi)的下一個(gè)凹槽每個(gè)安置在向中部靠近0.10至0.20英寸處，其深度為彈性帶厚度的60％至90％，通常為70％。最后，用43C標(biāo)示的每個(gè)序列中最靠近彈性帶中部的最后一個(gè)凹槽通常向中部又靠近0.10至0.20英寸，其深度僅為彈性帶厚度的40％至70％，通常為約40％。
在序列中可以包括向?qū)?yīng)的彈性帶中部更靠近地延伸的其它凹槽，對(duì)每個(gè)凹槽可以使用不同的深度。在凹槽序列中使這些凹槽向著中部逐漸變淺的效果是從其中部開始沿每個(gè)彈性帶的兩半個(gè)長(zhǎng)度單調(diào)地減小或削弱有效彈性常數(shù)。最深的凹槽減小有效彈簧常數(shù)最厲害，因此將它們?cè)O(shè)置在帶的端部，這在減小彈性帶端部處由于帶的彈力和其下面皮膚的運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的脫離力方面是十分有效的。當(dāng)向著帶的中心移動(dòng)時(shí)深度較小的其它凹槽在每個(gè)位置上較少地減小彈性常數(shù)，從而沿從彈性帶兩端向著中心的方向給出逐漸增大的有效彈性常數(shù)。結(jié)果，使用人鼻子的外壁組織上的所需拉力可以通過(guò)材料類型、長(zhǎng)度、厚度和寬度來(lái)設(shè)定，以便在那些組織上提供所需拉力而同時(shí)將其足夠地減小從而(如將要描述的)避免在這些帶的端部下面的壓敏膠粘劑和附著膠粘劑的皮膚之間產(chǎn)生不需要的脫離力。
第一和第二彈性帶30a和30b通過(guò)界面膠粘材料的第一和第二撓性帶31a和31b固定到基底材料帶18的第一側(cè)面28上。第一界面膠粘材料帶31a有一個(gè)第一端部33a和一個(gè)第二端部34a。第二界面膠粘材料帶31b有一個(gè)第一端部33b和一個(gè)第二端部34b。第一和第二界面膠粘材料帶31a和31b在其平面圖中具有同樣的形狀和尺寸，分別像第一和第二彈性帶30a和30b在其平面圖中的形狀和尺寸一樣。
第一彈性帶30a通常膠粘材料帶31a在靠近基底材料帶18的中間區(qū)段24的第一邊緣32處固定到基底材料帶18上。第二彈性帶30b平行于第一彈性帶30a而與其間隔開，并通過(guò)膠粘材料帶31b在靠近基底材料帶18的中間區(qū)段24的第二邊緣36處固定到基底材料帶18上。如上所述，第一和第二彈性帶30a和30b的取向基本上彼此平行并基本上平行于基底材料帶18的縱向。每個(gè)界面膠粘材料帶31a和31b最好是一種如由明尼蘇達(dá)礦業(yè)和制造公司提供并可從該公司買到的牌號(hào)為3 M1509的丙烯酸壓敏生物兼容轉(zhuǎn)移帶膠粘材料或一種由Betham公司提供并可從該公司買到的牌號(hào)為1368B的丙烯酸壓敏生物兼容轉(zhuǎn)移膠粘材料。
拉帶16還包括一個(gè)撓性的頂部材料帶38，該帶有一個(gè)第一端部區(qū)39、一個(gè)第二端部區(qū)40和一個(gè)中部區(qū)段47，該帶在平面圖中的尺寸和形狀與基底材料帶18在平面圖中的尺寸和形狀相同。頂部材料帶38的底表面35包括一層膠粘物質(zhì)48，后者鋪展在該帶的第一和第二端部區(qū)39和40上及中部區(qū)段47上。膠粘物質(zhì)48是一種多孔的丙烯酸壓敏生物兼容膠粘劑。頂部材料帶38蓋住第一和第二彈性帶30a和30b及基底材料帶18的第一側(cè)面28，通過(guò)膠粘物質(zhì)層48固定在側(cè)面28上。
在由于被使用的拉帶下面的皮膚的運(yùn)動(dòng)而使拉帶受到彎曲的情況下，頂部材料帶38有助于防止第一和第二彈性帶30a和30b離開基底材料帶18與界面膠粘材料帶31a和31b。此外，頂部材料帶38通過(guò)與基底材料帶18一起在其主要平面內(nèi)提供一種更剛硬的材料而在一定程度上限制了基底材料帶18，從而提供一種在幾何結(jié)構(gòu)上更為穩(wěn)定的組合件，這使得安裝和拆卸擴(kuò)張器10更加容易。頂部材料帶38最好是一種多孔的非織造材料，其上具有膠粘物質(zhì)48如由明尼蘇達(dá)礦業(yè)和制造公司提供并可從該公司買到的牌號(hào)為3M 1533的膠粘物質(zhì)。
還與圖2中的基底材料帶18有關(guān)的是，該帶的第二側(cè)面44有一層膠粘物質(zhì)46鋪展在其上，包括鋪展在該側(cè)面的第一和第二端部區(qū)20和22并鋪展在中部區(qū)段24上。膠粘物質(zhì)46是一種多孔的丙烯酸壓敏生物兼容膠粘劑。膠粘劑46被有用于使擴(kuò)張器10與在其上面準(zhǔn)備使用擴(kuò)張器的外壁組織(圖1中鼻12的外壁)的皮膚相接合?？梢垣@得一種適合于制成基底材料帶18的纖維品，其上帶有膠粘物質(zhì)46如由明尼蘇達(dá)礦業(yè)和制造公司提供并可從該公司買到的3M1776材料。
膠粘物質(zhì)46在使用前覆蓋了一對(duì)隔離襯紙，包括第一隔離襯紙49和第二隔離襯紙50。這些隔離襯紙覆蓋基底材料帶18的第一端部區(qū)20和第二端部區(qū)22，第一隔離襯紙49的加長(zhǎng)部分51和第二隔離襯紙50的加長(zhǎng)部分52覆蓋基底材料18的中部區(qū)段24上的膠粘物質(zhì)46部分。第一和第二隔離襯紙49和50很容易從膠粘物質(zhì)46上揭去。
如可從圖3和圖4中看到的，一個(gè)人鼻12包括第一鼻通道54、第二鼻通道56和一部分鼻梁58，鼻梁58延伸在第一和第二鼻通道54和56之間并在它們的外部。圖4中鼻通道的狀態(tài)是在呼吸周期的部分中發(fā)生的，其中通過(guò)小量的空氣流，是屬于既沒有患涉及鼻通道癥狀的病又沒有損傷鼻通道的人的鼻通道。因此，鼻通道54和56相當(dāng)開放并易于通過(guò)空氣流。
在呼吸過(guò)程中的吸氣高峰期間，鼻內(nèi)壓力的稍許減小導(dǎo)致鼻外壁的稍許吸入。但是，如果鼻通道受傷導(dǎo)致鼻通道阻塞，或者鼻通道內(nèi)襯組織或分別形成第一和第二鼻通道54和56的外側(cè)上的外壁60和62的組織由于變態(tài)性反應(yīng)或疾病而腫脹，那么吸氣可以導(dǎo)致空氣壓力更加減小，因?yàn)楫?dāng)呼吸者試圖深呼吸時(shí)通過(guò)變窄的鼻通道的空氣速度增大了。如可從圖5中看到的，外壁組織60和62傾向于更強(qiáng)烈地吸入到鼻通道中，在某些情況下甚至達(dá)到鼻通道變癟到近似封閉。在吸氣期間外壁組織60和62的如此吸入的部分是位于圖1和3中用虛線表示的鼻通道骨和顱骨的端部與鼻通道54和56的入口之間的部分。外壁組織60和62的此種吸入結(jié)果進(jìn)一步造成鼻阻塞。這種鼻阻塞狀況的嚴(yán)重性取決于當(dāng)事人的鼻瓣的狹窄程度。鼻擴(kuò)張器10用于補(bǔ)救該鼻阻塞問(wèn)題。
在使用中，在從鼻擴(kuò)張器10上揭去第一和第二隔離襯紙49和50后，通過(guò)膠粘物質(zhì)46將鼻擴(kuò)張器10與鼻12的外壁組織60和62上的皮膚接合。圖1和6表示鼻擴(kuò)張器10這樣安置在鼻12的外部皮膚上，使得中部區(qū)段24橫跨鼻12的鼻梁58，通過(guò)膠粘物質(zhì)46使第一和第二端部區(qū)20和22分別與第一和第二鼻通道54和56的外壁組織60和62保持接觸。設(shè)置在鼻擴(kuò)張器10的第一和第二端部區(qū)20和22上與中部區(qū)段24上的膠粘物質(zhì)46將整件的或單體的拉帶部件16可以拆去地接合在鼻12的外壁組織60和62與鼻梁58上。
當(dāng)鼻擴(kuò)張器10合適地安置在鼻12上時(shí)，第一和第二彈性帶30a和30b的彈性，及這些帶一旦在其端部受力而彼此對(duì)向時(shí)要恢復(fù)到其正常的平面狀態(tài)的趨勢(shì)，在外壁組織60和62上產(chǎn)生一個(gè)向外的拉力。這種向外拉力與吸氣期間作用在外壁組織60和62上的吸入力相反，因此在該吸氣期間能穩(wěn)定住這些壁組織60和62的位置。基底材料18、界面膠粘材料31a和31b以及頂部材料38的撓性(柔性)，與第一和第二彈性帶30a和30b的彈性及由于它們厚度相當(dāng)小而呈現(xiàn)的撓性一起，使鼻擴(kuò)張器10能夠密切地符合每個(gè)戴用人個(gè)人的鼻12的曲線形狀，從而增加戴用人在使用期間的舒適性。彈性帶30a和30b的相當(dāng)小的厚度同時(shí)增加拉帶部件16圍繞其縱向的軸向扭轉(zhuǎn)撓性，這進(jìn)一步提高戴用人的舒適性并有助于保持膠粘物質(zhì)46在戴用人鼻上的粘性。
另外，用作基底材料帶18的纖維帶的射流噴網(wǎng)法非織造織物結(jié)構(gòu)，使得在基底材料18的厚度內(nèi)能夠具有有限的起主要作用的塑性的但稍許彈性的變形。這種變形性能使剝離力擴(kuò)散通過(guò)該帶，此種剝離力可能由于下述原因而產(chǎn)生(1)彈性帶30a和30b恢復(fù)到其正常的平面狀態(tài)的固有趨勢(shì)，(2)那些彈性帶和戴用人的鼻12之間的表面構(gòu)型差異，以及(3)由于戴用人皮膚運(yùn)動(dòng)(如鼻子姿勢(shì))或與外部物體(如枕頭)的接觸而產(chǎn)生的傳送給那些外壁組織和拉帶部件16的剪切力、拉伸力、劈裂力或剝離力所引起的整件或單體的拉帶部件16相對(duì)于外壁組織60和62的位移。此種剝離力易于使鼻擴(kuò)張器10從戴用人的鼻12上偶然脫落。在擴(kuò)散這些剝離力的過(guò)程中，基底材料帶18起機(jī)械緩沖的作用，防止集中的力傳遞到膠粘物質(zhì)46上并由此傳遞到戴用人鼻12的皮膚上。預(yù)防傳遞集中的剝離力顯著地減小了由于膠粘物質(zhì)46與擴(kuò)張器10下皮膚部分分離而產(chǎn)生的癢的感覺，如果此種剝離力集中在鼻12的皮膚上，那么戴用人14可能會(huì)有癢的感覺。
由擴(kuò)張器10產(chǎn)生的擴(kuò)張力的范圍，也就是由拉帶部件16內(nèi)的彈性帶30a和30b的彈性產(chǎn)生的對(duì)外壁組織60和62的向外拉力已被發(fā)現(xiàn)具有5至50克或更大的適當(dāng)范圍。此種擴(kuò)張力在10克以下對(duì)于幫助大多數(shù)戴用人在吸氣期間顯著地減輕鼻阻塞通常是不夠的。但是，如果鼻阻塞為中等程度，擴(kuò)張器10提供的小至5克的擴(kuò)張力也使戴用人感覺到積極的效果。擴(kuò)張力超過(guò)40克常常使此種擴(kuò)張器的許多(雖然并非全部)戴用人稍許有逼迫而不舒服的感覺。因此，鼻擴(kuò)張器10被制成在鼻通道54和56的外壁60和62上通常產(chǎn)生20至30克的擴(kuò)張彈力，至少在從凹槽43a、43b和43c沿彈性帶30a和30b向內(nèi)的部位上。這些彈性帶中的每一個(gè)提供該總彈力中的一部分。向外到擴(kuò)張器10端部的這些凹槽處的擴(kuò)張彈力如上所述是逐漸減小的，從而減小在擴(kuò)張器10端部處遇到的剝離力。因?yàn)樵谡幕騿误w的拉帶部件16中使用的兩個(gè)彈性帶30a和30b基本上比例相等，其中設(shè)置的凹槽43a、43b和43c位置和尺寸基本相同，每個(gè)帶30a和30b提供沿?cái)U(kuò)張器10長(zhǎng)度的每個(gè)部位處產(chǎn)生的總擴(kuò)張彈力的大約一半。
如可從圖1和6中最清楚地看到的，由基底材料帶18、界面膠粘材料帶30a和30b、頂部材料38以及第一和第二彈性帶30a和30b組成的整體拉帶部件16在其一端包括一個(gè)第一扇貝形邊緣70a，而在其另一端包括一個(gè)第二扇貝形邊緣70b。第一扇貝形端部邊緣70a是由基底材料帶18的第一端部區(qū)20、頂部材料38的第一端部區(qū)39、彈性帶30a和30b的第一端部41a和41b以及膠粘帶30a和30b的第一端部33a和33b形成的。第一扇貝形端部邊緣70b是由基底材料帶18的第二端部區(qū)22、頂部材料38的第二端部區(qū)40、第一和第二彈性帶30a和30b的第二端部42a和42b以及膠粘帶31a和31b的第二端部34a和34b形成的。由于第一和第二扇貝形端部邊緣70a和70b的相似性，為了理解兩者只需要描述一個(gè)第一扇貝形端部邊緣70a。
第一扇貝形端部邊緣70a包括被一個(gè)縮進(jìn)部分76a分開的兩個(gè)凸出部72a和74a。凸出部72a和74a的凸出程度是由從匹配拉帶部件16的材料的組合材料連續(xù)帶制造擴(kuò)張器10的過(guò)程中所用的切割模具設(shè)定的，在擴(kuò)張器10中選定的凸出部分是分別由在膠粘材料帶31a和31b的相應(yīng)的第一端部33a和33b中的彈性帶30a和30b的第一端部41a和41b形成的。因?yàn)閺椥詭У耐钩霾吭谧钔獠?，所以從連續(xù)帶切割一個(gè)拉帶部件16的模具不需要浪費(fèi)任何彈性帶材料。從一個(gè)拉帶部件16來(lái)的包含彈性帶的凸出部閉匹配那些從下一個(gè)拉帶部件16來(lái)的凸出部，因此在它們之間基本上不需要切去材料而在制造過(guò)程中基本上不損失材料。由于從彈性帶中包含的凸出部來(lái)的縮進(jìn)，在每個(gè)帶兩側(cè)各有一個(gè)縮進(jìn)部76a，以及彈性帶外側(cè)上的材料，每次切割時(shí)在相鄰拉帶部件部分之間該材料會(huì)有某些損失。但是，除了幾乎消除彈性帶材料的任何損失外，這些材料的損失顯著地減少了。因此，在制造過(guò)程中在使用延伸到擴(kuò)張器端部的連續(xù)彈性帶方面的經(jīng)濟(jì)性是重要的。
這樣，可以制造擴(kuò)張器而在連續(xù)制造操作中沒有不適當(dāng)?shù)睦速M(fèi)。但是，所示設(shè)計(jì)的些擴(kuò)張器在使用中在其端部不會(huì)造成偶然的剝離，也就是不會(huì)由于面部姿勢(shì)、睡眠時(shí)從枕頭之類外部物體受到的力等原因而造成端部區(qū)從戴用人鼻子的皮膚上剝離。這是因?yàn)槌驍U(kuò)張器的對(duì)置兩端的彈性常數(shù)由于在該擴(kuò)張器中設(shè)置的彈性帶30a和30b端部處的凹槽43a、43b和43c而大為減小。因此，一種擴(kuò)張器在高效制造過(guò)程中產(chǎn)生，它能將沿其長(zhǎng)度的彈性常數(shù)設(shè)計(jì)到沿該長(zhǎng)度各個(gè)部件處的所需值。
雖然本發(fā)明是參照優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行描述的，但該領(lǐng)域的普通技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，可以在形式和細(xì)節(jié)方面進(jìn)行變化而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種能夠在人體解剖學(xué)的一個(gè)部分的外壁組織中引入分離應(yīng)力的擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器包括一個(gè)拉帶，有一對(duì)以所述拉帶的對(duì)置兩端部處的端部邊緣為終點(diǎn)的間隔開的端部表面，所述拉帶延伸在這一對(duì)端部邊緣之間，使得如果所述間隔開的端部表面從初始位置彼此相向地受力，由此通過(guò)一個(gè)外加在所述拉帶上的使間隔減小的力而顯著地減小兩端部表面之間的直接間隔，那么由于所述拉帶中至少有一個(gè)延伸在其所述端部邊緣之間的第一彈性帶而在所述拉帶中產(chǎn)生恢復(fù)力，所述拉帶由于該恢復(fù)力而傾向于在所述端部表面之間恢復(fù)所述直接間隔，所述第一彈性帶中在沿該帶的選定部位處有多個(gè)凹槽，這些凹槽從帶的一個(gè)側(cè)面向內(nèi)延伸以減小這些所述部位中每個(gè)部位處存在的所述第一彈性帶的厚度，使這些所述部位處的厚度小于其兩側(cè)緊鄰處存在的厚度；以及一個(gè)接合機(jī)構(gòu)，附著在所述端部表面上并能夠充分地接合外壁組織的暴露表面，克服所述恢復(fù)力而保持如此地接合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其特征在于，所述多個(gè)凹槽中至少有一個(gè)鄰接每個(gè)所述端部邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其特征在于，在所述第一彈性帶中有第一序列的凹槽，包括所述多個(gè)凹槽中的至少一部分，所述第一序列中的一個(gè)所述凹槽比所述第一序列中的其余凹槽要深并位于相對(duì)靠近所述端部邊緣中選定的一個(gè)邊緣處，所述第一序列中的其余凹槽每個(gè)定位成具有一個(gè)比沿所述第一彈性帶離開所述選定的端部邊緣的方向的前一個(gè)凹槽要小的深度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其特征在于，所述拉帶還有一個(gè)基本上平行于所述第一彈性帶并與其間隔開的第二彈性帶，所述第二彈性帶有一選定的厚度并有多個(gè)凹槽，凹槽的深度超過(guò)該厚度的三分之一，其方向基本上垂直于所述量度。
5.根據(jù)權(quán)利要求2的擴(kuò)張器，其特征在于，一個(gè)鄰近所述端部邊緣的凹槽在其0.2英寸以內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的擴(kuò)張器，其特征在于，鄰近所述端部邊緣的所述凹槽的深度超過(guò)所述第一彈性帶的所述厚度的80％。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的擴(kuò)張器，其特征在于，所述第一序列中所述最深的凹槽的深度大于所述第一彈性帶的所述厚度的80％，而且其中所述第一序列中沿離開所述選定端部邊緣的方向的下一個(gè)凹槽的深度超過(guò)所述第一彈性帶的所述厚度的60％。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的擴(kuò)張器，其特征在于，在所述第一彈性帶中有第二序列的凹槽，包括所述多個(gè)凹槽中的至少一部分，所述第二序列中的一個(gè)所述凹槽比所述第二序列中的其余凹槽要深并位于相對(duì)靠近與所述選定的端部邊緣對(duì)置的一個(gè)所述端部邊緣處，所述第二序列中的其余凹槽每個(gè)定位成具有一個(gè)比沿所述第一彈性帶朝向所述選定的端部邊緣的方向的前一個(gè)凹槽要小的深度。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的擴(kuò)張器，其特征在于，在所述第二彈性帶中所述多個(gè)凹槽中至少有一個(gè)鄰近每個(gè)所述端部邊緣。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的擴(kuò)張器，其特征在于，在所述第二彈性帶中有第一序列的凹槽，包括所述多個(gè)凹槽中的至少一部分，所述第一序列中的一個(gè)所述凹槽比所述第一序列中的其余凹槽要深并位于相對(duì)靠近所述端部邊緣中選定的一個(gè)邊緣處，所述第一序列中的其余凹槽每個(gè)定位成具有一個(gè)比沿所述第二彈性帶離開所述選定的端部邊緣的方向的前一個(gè)凹槽要小的深度。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其特征在于，所述第一彈性帶除了其所述多個(gè)凹槽的位置處以外基本上每個(gè)部位都具有基本上選定的厚度，所述凹槽的深度超過(guò)該厚度的三分之一，其取向基本上垂直于所述拉帶的量度。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其特征在于，所述多個(gè)凹槽中的每一個(gè)在所述部位處橫跨所述第一彈性帶的相應(yīng)寬度而延伸。
全文摘要
一個(gè)具有拉帶(16)的擴(kuò)張器(10)，有一對(duì)間隔開的端部表面(20，22)，它們?nèi)绻舜讼嘞虻厥芰驮谄溟g產(chǎn)生恢復(fù)力，該恢復(fù)力是由延伸在拉帶(16)的對(duì)置端部(70a，70b)之間的彈性帶(30a)產(chǎn)生的，彈性帶的每個(gè)端部處有多個(gè)凹槽(43a，43b，43c)。這些凹(43a，43b，43c)超過(guò)帶(30a)厚度的至少三分之一。在拉帶(16)中也可以設(shè)置一個(gè)相似的第二帶(30b)。
文檔編號(hào)A61F13/02GK1152861SQ95193924
公開日1997年6月25日 申請(qǐng)日期1995年6月30日 優(yōu)先權(quán)日1994年7月5日
發(fā)明者布魯斯·C·約翰遜 申請(qǐng)人:創(chuàng)意設(shè)計(jì)與整合有限公司