專利名稱：一種消炎止痛藥物的劑型及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種以民間習(xí)用藥材為主要有效成份制備的純天然藥物制劑。
風(fēng)濕、感冒是一年四季常見多發(fā)病，治療原則主要從緩解癥狀出發(fā)用藥，多種多樣的解熱鎮(zhèn)痛藥、感冒西藥和中成藥都不離“撲爾敏”等抗過敏的藥物成份，它們雖然能緩解感冒癥狀，但常可引起這樣那樣的副作用，如嗜睡，影響工作、學(xué)習(xí)。風(fēng)濕痹癥的藥物都不同程度的抑制骨髓造血，而且多含有毒制劑，如馬前子、雷公滕、草烏、山海堂等，不可多服、長期服，同時，上述藥物對胃腸道有刺激，加重胃腸道水腫，使納食減退，有的出現(xiàn)腹痛、潰瘍出血。
本發(fā)明的目的是提供一種消炎止痛藥物的劑型及其制備方法，它以民族習(xí)用藥材巖陀為主要有效成份制成片劑、膠囊劑口服給藥劑型，具有消炎止痛的明顯的療效。
白族、苗族及傈僳族民間習(xí)用的民族藥巖陀，為虎耳草科植物(西南鬼燈檠Rodgersia sambucifolia Hemsl.或羽葉鬼燈檠R.pinnata Franch.)的干燥根莖，(收載于《中國藥典》1977年版一部347頁)，該藥材在傈僳文名為“埃陀”Airtot；苗文名為“都紹阿路嘎”Dab SHaok ab Lub Gat；白族則習(xí)稱“散藥”。以前民間草醫(yī)用其湯、散劑行醫(yī)。
本發(fā)明采用的巖陀根莖主要含有多量的糖類及鞣質(zhì)，并分離出巖白菜素(berbtnin)及槲皮素(guercetin)山奈酚(kaempferol)等黃酮類成分，鑒于巖白菜素及某些黃酮類等有效成分皆易溶于乙醇，而鞣質(zhì)、糖類等雜質(zhì)則不溶于乙醇，故采用高濃度乙醇作為提取溶劑，制成含巖陀有效成份的片劑、膠囊劑口服劑型。
含有巖陀有效成份的片劑、膠囊劑口服劑型，劑型按重量每片含有巖陀浸膏0.1～0.5克和適量的藥用輔料。
以巖陀為有效成份的片劑、膠囊劑口服劑型中可加入每片含撲爾敏1毫克，維生素C50毫克組成復(fù)方劑型。
藥用輔料包括填充劑、濕潤劑、粘結(jié)劑、崩解劑和潤滑劑。在劑型組份中，填充劑用干淀粉0.093～0.15克/片，潤濕劑采用75～95％乙醇，崩解劑采用干淀粉或羥丙基甲基纖維素0.04～0.002克/片，粘合劑采用干淀粉或阿拉伯膠0.002～0.004克/片，余量是潤滑劑采用硬脂酸鎂。
本發(fā)明的制備采用乙醇浸泡、過濾、除雜后濃縮成膏與適量藥用輔料摻合，經(jīng)整粒裝膠囊或壓片。具體工藝敘述如下1>.制巖陀浸膏將巖陀植物有效部份洗凈切片、曬干，研成粗粉，置于適宜容器內(nèi)，用95％乙醇加熱回流2次，每次2～4小時，合并回流液，回收乙醇并繼續(xù)濃縮成浸膏，出膏率約15％，即，浸膏0.15克相當于原藥材1克；也可用95％乙醇冷浸7～10天，取濾液，回收乙醇并濃縮得浸膏；2>.制膠囊劑浸膏加淀粉混勻制成軟材，置制粒機內(nèi)制成顆粒(一號篩大小)，于65℃下烘干至含水份量3～5％，用一號篩整粒，裝膠囊；3>.制片劑經(jīng)上述干燥整粒后，加入潤滑劑硬脂酸鎂，占顆粒量的0.3～0.5％，充分混合均勻，上壓片機壓成片劑；4>.包衣壓成的素片為棕紅色片劑，味苦澀，為了改善口感，經(jīng)半成品質(zhì)檢合格后，置包衣鍋內(nèi)包糖衣，經(jīng)打光、干燥、放冷，外觀檢查符合規(guī)定后，即得成品。
本發(fā)明按上述方法制備，其詳細組份由下列實施例給出，但本發(fā)明的保護范圍，不局限于此。
實施例1組分量(克/片)為巖陀干浸膏0.19，淀粉0.1，阿拉伯膠0.004，羥丙基甲基纖維素鈉0.004，硬脂酸鎂0.002，總量0.3克。
實施例2組分量(克/片)為巖陀干浸膏0.2，淀粉0.1，阿拉伯膠0.002，羥丙基甲基纖維素鈉0.002，硬脂酸鎂0.002，總量0.306克。
實施例3組分量(克/片)為巖陀干浸膏0.15，淀粉0.14，阿拉伯膠0.004，羥丙基甲基纖維素鈉0.004，硬脂酸鎂0.002，總量0.3克。
實施例4組分量(克/片)為巖陀干浸膏0.15，淀粉0.093，阿拉伯膠0.002，羥丙基甲基纖維素鈉0.002，硬脂酸鎂0.002，維生素C0.05，撲爾敏0.001，總量0.3克。
實施例5組分置(克/片)為巖陀干浸膏0.2，淀粉0.12，總量0.32克。
實施例6組分量(克/片)為巖陀干浸膏0.25，淀粉0.15，總量0.4克。
本發(fā)明制成的劑型，具有明顯的活血消腫、鎮(zhèn)痛和抗炎作用，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、肌肉疼痛、跌打撈傷及感冒所引起的頭痛、身痛、咽喉腫痛、腸胃疼痛和神經(jīng)痛等均有良好療效，適應(yīng)于任何年齡的患者。對乳小葉增生也有一定療效。并對心肝脾肺腎和胃能無損害，經(jīng)動物和臨床實驗，無毒副作用，不影響造血系統(tǒng)。糖衣片和膠囊劑型使其服用口感好，服用攜帶方便。
權(quán)利要求
1.一種消炎止痛藥物的劑型，其特征在于是含有巖陀有效成份的片劑、膠囊劑口服劑型，劑型按重量每片含有巖陀浸膏0.1～0.5克和適量的藥用輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的劑型，其特征在于以巖陀為有效成份的片劑、膠囊劑口服劑型中可加入每片含撲爾敏1毫克，維生素C50毫克組成復(fù)方劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的劑型，其特征在于藥用輔料包括填充劑、濕潤劑、粘結(jié)劑、崩解劑和潤滑劑。
4.一種消炎止痛藥物劑型的制備方法，其特征在于1>.制巖陀浸膏將巖陀植物有效部份洗凈切片、曬干，研成粗粉，置于適宜容器內(nèi)，用95％乙醇加熱回流2次，每次2～4小時，合并回流液，回收乙醇并繼續(xù)濃縮成浸膏，出膏率約15％，即，浸膏0.15克相當于原藥材1克；也可用95％乙醇冷浸7～10天，取濾液，回收乙醇并濃縮得浸膏；2>.制膠囊劑浸膏加淀粉混勻制成軟材，置制粒機內(nèi)制成顆粒(一號篩大小)，于65℃下烘干至含水份量3～5％，用一號篩整粒，裝膠囊；3>.制片劑經(jīng)上述干燥整粒后，加入潤滑劑硬脂酸鎂，占顆粒量的0.3～0.5％，充分混合均勻，上壓片機壓成片劑；4>.包衣壓成的素片，經(jīng)半成品質(zhì)檢合格后，置包衣鍋內(nèi)包糖衣，經(jīng)打光、干燥、放冷，外觀檢查符合規(guī)定后，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明是一種以民間習(xí)用藥材為主要有效成分制備的純天然藥物制劑，它以民族習(xí)用藥材巖陀為主要有效成分制成片劑、膠囊劑口服給藥劑型，劑型按重量每片含有巖陀浸膏0.1～0.5克和適量的藥用輔料。以巖陀為有效成分的片劑、膠囊劑口服劑型中可加入每片含撲爾敏1毫克，維生素C50毫克組成復(fù)方劑型。具有活血消腫、鎮(zhèn)痛和抗炎的明顯的療效。
文檔編號A61K31/375GK1129581SQ9511614
公開日1996年8月28日 申請日期1995年10月25日 優(yōu)先權(quán)日1995年10月25日
發(fā)明者趙樹生 申請人:趙樹生