專利名稱:一次性滅菌用包裝袋的透氣過濾片的制作方法
本實(shí)用新型屬于一種醫(yī)用一次性滅菌用包裝袋的透氣不透菌片。
當(dāng)前，在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中，正朝著一次性滅菌的醫(yī)療器具方向發(fā)展，例如注射器、輸血或輸液管路、血液及血制品和藥液包裝袋、透析器具等，總共多達(dá)幾百種，這些醫(yī)療器具必須密封包裝后滅菌。這就要求在包裝袋上備有良好透氣性能且不透菌的透氣部位，因此，就需要在一次性滅菌用包裝袋背面的開口處，粘貼－“透氣過濾片”。
近年來，世界上一些工業(yè)發(fā)達(dá)的國家，均研制成功一次性滅菌用包裝袋的透氣過濾片。但這些透氣過濾片的特點(diǎn)是整體的；所用材料是一種經(jīng)過特殊處理的過濾紙。例如日本的JMS公司是在整塊的過濾紙周圍涂上感熱型不干膠，中部留出一圓形空白處不涂不干膠，然后將其粘貼在包裝袋背面十字形開口處作為透氣過濾片。這種透氣過濾片具有較好的透氣、濾菌性能。
目前，我國尚未掌握制備這種經(jīng)過特殊處理的過濾紙的工藝技術(shù)。但國內(nèi)每年需用這種透氣過濾片多達(dá)數(shù)億個，故每年需花費(fèi)近千萬美元進(jìn)口。
本實(shí)用新型的目的，是設(shè)計(jì)一種成本低廉，且具有良好透氣、濾菌性能的一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，以節(jié)約大量外匯。
本實(shí)用新型采用普通的壓敏不干膠紙作為基片(1)，并在此基片(1)中部沖成一φ13～φ18mm的圓形透孔(3)，然后用直徑φ23～φ28mm的圓形過濾紙片(2)，粘貼到上述壓敏不干膠紙基片(1)的圓形透孔(3)正上方，并使兩者的環(huán)狀搭邊(4)粘接寬度為4～8mm。壓敏不干膠紙可以選用銅板紙、或膠板紙、或金屬膜膠紙，而圓形過濾紙片(2)的平均透氣過濾孔孔徑為400
以下。
這種粘接好的壓敏不干膠基片(1)與圓形過濾紙片(2)的組合物，即為一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片。
其透氣濾菌原理如下。
將本實(shí)用新型粘貼到裝有醫(yī)療器具的一次性滅菌用包裝袋背面的十字形開口處。在氣體滅菌時，將袋內(nèi)抽真空。然后向滅菌柜內(nèi)充灌消毒氣體(例如環(huán)氧乙烷氣、或環(huán)氧丙烷氣、或蒸氣)。消毒氣體由組合透氣過濾片的透氣過濾孔進(jìn)入包裝袋內(nèi)，經(jīng)過一定的時間進(jìn)行消毒。當(dāng)滅菌程序進(jìn)入排氣程序時，袋內(nèi)消毒氣體又經(jīng)過透氣過濾孔排出，且由于透氣過濾片孔的平均孔徑為400
以下，氣體分子很容易地透過，但細(xì)菌卻不能進(jìn)入包裝袋內(nèi)，從而達(dá)到透氣、濾菌雙重目的。
本實(shí)用新型進(jìn)行試驗(yàn)時，用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，在長達(dá)4小時的時間內(nèi)，能耐受的溫度達(dá)60℃，壓力變化從－650mm／Hg到1kgf／cm2。通過滅菌完全性和熱源生物試驗(yàn)證明，本實(shí)用新型完全符合中國藥典77年版本要求。
經(jīng)過一年多的試驗(yàn)，與國外透氣過濾片相比，破袋率由20％降到零，透氣性能好，從消毒柜取出一周后，有毒氣體(環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷氣體)可降到氧化度為0.5ml以下，并可馬上在臨床使用。且節(jié)約能源25％。
附圖為本實(shí)用新型組合透氣過濾片結(jié)構(gòu)圖。
其中1、壓敏不干膠紙基片；2、圓形過濾紙片；
3、位于壓敏不干膠紙基片(1)中部的圓形透孔；4、圓形過濾紙片(2)在圓形透孔(3)正上方的位置與壓敏不干膠紙基片(1)粘接在一起所形成的環(huán)狀搭邊。
壓敏不干膠紙基片(1)的制備過程是這樣先取一邊長為42mm的正方形壓敏膠型銅板紙，然后使其四個角呈圓弧狀(如附圖所示)，其中部的圓形透孔(3)直徑為φ15mm，是采用沖壓成形。圓形過濾紙片(2)的直徑為φ25mm，其上的平均透氣過濾孔孔徑為50
。圓形過濾紙片(2)是直接壓粘在壓敏不干膠紙基片(1)的圓形透孔(3)正上方，所形成的環(huán)狀搭邊(4)粘接寬度為5mm。
權(quán)利要求
1.一種一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，是在一塊完整的過濾紙周圍，涂有感熱性不干膠，其中部留有一圓形空白部分不涂感熱性不干膠，本實(shí)用新型的特征在于這是一種一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，它采用壓敏不干膠紙作基片(1)，其中部有一圓形透孔(3)，然后用直徑大于圓形透孔(3)的圓形過濾紙片(2)粘接在此圓形透孔(3)正上方，并形成一環(huán)狀搭邊(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，其特征在于所述的壓敏不干膠紙基片(1)上的圓形透孔(3)直徑為φ13～φ18mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求
1或2所述的一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，其特征在于所述的壓敏不干膠紙采用銅板紙、膠板紙、或金屬膜膠紙。
4.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，其特征在于所述的圓形過濾紙片(2)直徑為φ23～φ28mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求
1或4所述的一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，其特征在于所述的圓形過濾紙片(2)平均透氣過濾孔孔徑為400
以下。
6.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，其特征在于所述的環(huán)狀搭邊粘接寬度為4～8mm。
專利摘要
本實(shí)用新型屬于一種醫(yī)用一次性滅菌用包裝袋的透氣不透菌過濾片。它采用組合式結(jié)構(gòu)。以壓敏不干膠紙作為基片，其中部有一圓形透孔，然后用直徑大于此圓形透孔的圓形過濾紙片粘貼到此圓形透孔上方，并形成一環(huán)狀搭邊。壓敏不干膠紙采用銅板紙、膠板紙、或金屬膜膠紙。本實(shí)用新型可解決每年進(jìn)口大量透氣過濾片的問題，具有成本低廉，透氣、濾菌性能好，破袋率低，消毒出柜后臨床使用快的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號B65B55/00GK86207197SQ86207197
公開日1987年7月1日 申請日期1986年9月24日
發(fā)明者韓師亞 申請人:天津市醫(yī)用高分子制品廠導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan