專利名稱：一種生發(fā)育發(fā)制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于化妝用品，具體是一種生發(fā)、育發(fā)制劑。
斑禿或毛發(fā)再生一直讓人感到困撓與苦腦，目前，治療該病癥的方法有多種，但效果卻因人不一，如使用10％的樟腦酊或補骨脂治療。近年來，誕生的新藥即章光101毛發(fā)再生液是病人首選的藥物，但據(jù)臨床觀察，該藥對很多病人的治療效果也不是很理想。中國專利文獻公開的一種“生發(fā)露”(公開號CN1078138A)采用蒸餾水、AHA、苯鉀酸鈉、亞硫酸鈉、羥苯鉀酸乙酯、山梨酸、VB、VC按一定比例配制的藥劑能促進頭發(fā)再生，其它還有一些用中草藥制取的藥物如“黑發(fā)、生發(fā)劑及其制備方法”(公開號CN1081613A)。
本發(fā)明的目的在于提出一種利用中草藥制取生發(fā)、育發(fā)藥劑，它對斑禿具有良好治療效果。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的方案如下一、配方以份為單位生薔薇30-80份竹節(jié)三七2-20份生骨碎補30-80份 制首烏30-90份紅 花 10-40份 胡桃仁2-20份僵 蠶 10-40份 旱蓮草5-30份生桑枝 30-100份白 芷10-40份剌五加 2-20份 桑 堪2-20份生側柏葉20-100份黑芝麻2-25份桑 葉 220份二、制作過程1、炮制按上述配方，選取藥材并去雜、干燥，其中制首烏常規(guī)炮制，其余藥材均生用。
2、將桑葉、紅花、旱蓮草、側柏枝葉切成碎片，將薔薇枝、竹節(jié)三七、骨碎補、桑枝、剌五加、制首烏、黑芝麻、白芷、白僵蠶、桑椹、胡桃仁混合粉碎后過40目篩。
3、將2中處理后的藥材置于浸漬器內(nèi)，加入95％乙醇、攪拌浸漬7天、收取上清液、過濾。再將藥渣壓榨，壓榨液與濾液合并，最后加香、調色并密閉靜置4晝夜濾過即得。
本發(fā)明的積極效果在于本發(fā)明系選用天然動植物為原料，是經(jīng)精心配方而設計的外用擦劑，經(jīng)臨床使用證明，該擦劑對斑禿及脂溢性脫發(fā)均有顯著的生發(fā)、育發(fā)作用，現(xiàn)將臨床研究報告如下研究對象和藥物使用方法選用20歲以上門診的就診斑禿和脂溢性脫發(fā)患者為研究對象，性別、斑禿形狀大小數(shù)目不限。受試對象按就診順序組成對子，對子中一個用本發(fā)明藥，另一個用對照藥。試藥及對照藥使用方法相同，即用棉簽蘸適量藥液涂擦患部，一日二次。
序貫設計本試驗均采用序貫設計中的質反應閉鎖型序貫設計——翼形設計(Armitage設計)。
(一)、本發(fā)明與10％樟腦酊對斑禿生發(fā)作用的序貫設計。
1、定標準θ1＝0.90；2α＝0.01；β＝0.05上述設計說明，如果試藥與對照無差別，試驗后得出兩者有差別的概率(假陽性率)為1％；如果試藥與對照有差別，試驗后得出兩者無差別的概率(假陰性率)為5％(以下設計均相同)。
2、求界值，繪制實驗圖根據(jù)以上標準，由翼形設計邊界點坐標表中查出U和M′的界點值繪出質反應閉鎖型單向序貫試驗圖(

圖1)(以下設計均同)。
(二)、本發(fā)明與10％補骨脂酊對斑禿生發(fā)作用的序貫設計。
1、定標準θ1＝0.90；2α＝β＝0.05。
2、求界值，繪制試驗圖(圖2)。
(三)、本發(fā)明與4％黃體酮對脂溢性脫發(fā)療效的序貫設計。
1、定標準θ1＝0.90；2α＝0.01；β＝0.05。
2、求界值，繪制試驗圖(圖3)。
診斷標準和療效判定標準。
(一)、斑禿的診斷標準及療效判定標準。
1、診斷標準(1)、突發(fā)性局限性斑禿狀脫發(fā)；(2)、禿發(fā)斑呈圓形、橢圓形或不規(guī)則形；(3)、禿發(fā)斑大小數(shù)目不等，局部皮膚平滑光亮，毛囊口正常，無任何炎癥現(xiàn)象。
(4)、禿發(fā)區(qū)邊緣頭發(fā)松動，極易撥出，撥出發(fā)毛干近端變細，呈“驚嘆號”(！)樣。
2、療效判定標準。(1)痊愈涂擦患部兩個月或兩個月內(nèi)。①禿發(fā)區(qū)邊緣頭發(fā)牢固不易撥出；②無新的禿發(fā)區(qū)；③原禿發(fā)區(qū)長滿短發(fā)；(2)、顯效涂擦患部兩個月或兩個月內(nèi)。①禿發(fā)區(qū)邊緣頭發(fā)牢固不易撥出；②無新的禿發(fā)區(qū)；③原禿發(fā)區(qū)長滿毳毛；(3)、有效涂擦患部兩個月或兩個月內(nèi)。①原禿發(fā)區(qū)邊緣頭發(fā)牢固不易撥出；②無新的禿發(fā)區(qū)；③原禿發(fā)區(qū)開始有毳毛生長；(4)、無效涂擦患部兩個月，有下列情形之一者。①禿發(fā)區(qū)邊緣頭發(fā)仍容易撥出；②仍有新的禿發(fā)斑形成；③原禿發(fā)區(qū)仍無毳毛生長；(二)、脂溢性脫發(fā)的診斷標準及療效判定標準。1、診斷標準(1)、頭皮、頭發(fā)油膩發(fā)亮；(2)、有大量糠狀油性灰白色頭屑，頭發(fā)稀而細軟；
(3)、頭發(fā)從前額兩側對稱性脫落，向上至頂部發(fā)展；(4)、主觀瘙癢；(5)、頭皮屑查真菌陰性。
2、療效判定標準涂擦患部兩個月或兩個月內(nèi)符合下列標準者為有效，否則為無效。
(1)、油膩減輕、頭屑減少；(2)、脫發(fā)明顯減少；(3)、瘙癢明顯減輕；結果(一)、本發(fā)明與10％樟腦酊對斑禿生發(fā)作用的序貫設計。
按規(guī)定的試驗對象及診斷標準將門診就診的斑禿患者按就診順序組成對子，對子中一個用本生發(fā)劑，另一個用10％樟腦酊。做對照。按規(guī)定的療效判定標準判定療效。對子中本發(fā)明有效，對照無效記為SF；本發(fā)明無效、對照有效記為FS；本發(fā)明與對照均有效記為SS；本發(fā)明與對照均無效記為FF；棄去相同對SS、FF，按不同對SF、FS的順序在圖1上做實驗線(以下試驗同)。
本實驗進行到第九個不同對時，實驗線穿越上側界限U(見圖1)，證明本發(fā)明對斑禿具有顯著的生發(fā)作用。實驗共用22個對子，其中9個不同對，13個相同對。13個相同對皆為SS、無FF；9個不同對皆為SF、無FS。即22個對子中本發(fā)明皆顯示有效，表明與10％樟腦酊對比試驗，本發(fā)明對斑禿生發(fā)作用有效率為100％；10％樟腦酊有效例數(shù)為13例，有效率為59.09％。
(二)、本發(fā)明與10％補骨脂酊對斑禿生發(fā)作用比較的序貫試驗。
對子中一個用本發(fā)明，另一個用10％補骨脂酊，結果見圖2。
本試驗進行至第14個不同對子時，實驗線穿越上側界線U，證明本發(fā)明藥對斑禿之生發(fā)功效優(yōu)于10％補骨脂酊。
酞試驗共用38個對子，其中14個不同對，24個相同對。24個相同對皆為SS、無FF；14個不同對中12個SF對，2個FS對。即38個對子中，本發(fā)明有效例數(shù)為36例。表明與10％補骨脂酊對比試驗，本發(fā)明對斑禿生發(fā)作用有效率為94.74％。
(三)、本發(fā)明對脂溢性脫發(fā)療效的序貫試驗。
對子中一個用本發(fā)明，另一個用4％黃體酮做對照，結果見圖3。
試驗進行到第17個不同對子時，實驗線穿越上側界線U，證明本發(fā)明對脂溢性脫發(fā)有顯著功效，且其功效優(yōu)于4％黃體酮。
試驗共用36個對子，其中17個不同對，19個相同對。19個相同對皆為SS，無FF；17個不同對中15個SF對，2個FS對。即36個對子中，本發(fā)明有效例數(shù)為34。表明與4％黃體酮對比試驗，本發(fā)明對脂溢性脫發(fā)有效率為94.44％。
結論(一)、采用序貫設計的方法研究了發(fā)對斑禿的生發(fā)功效，證明了本生發(fā)藥對斑禿具有顯著的生發(fā)效果。本發(fā)明與10％樟腦酊及10％補骨脂酊對斑禿生發(fā)作用的序貫實驗，共用120例斑禿患者，實驗對照各60例。60例實驗中，痊愈42例，痊愈率為70％；顯效12例，顯效率為20％；有效4例，有效率為6.67％；總有效例數(shù)為58例，總有效率為96.67％。60例對照中，痊愈6例，痊愈率為10％；顯效6例，顯效率為10％；有效25例，有效率為41.67％；總有效例數(shù)為37例，總有效率為61.07％。實驗顯著高于對照。
采用序貫設計的方法研究了本發(fā)明對脂溢性脫發(fā)的療效，證明了本發(fā)明對脂溢性脫發(fā)有顯著的功效。生發(fā)露與4％黃體酮對脂溢性脫發(fā)療效的序貫試驗，共用72例脂溢性脫發(fā)患者，其中實驗、對照各36例。在36例實驗者中，顯示本發(fā)明對脂溢性脫發(fā)有效者為34例，有效率為94.44％。對照36例中，有效為21例，有效率為58.33％。
(二)、本生發(fā)劑系依據(jù)中西醫(yī)原理，精選天然動植物為原料，經(jīng)科學配方，用現(xiàn)代科學方法精制而成。方中所用藥物皆系天然，不添加任何對皮膚粘膜有嚴重剌激作用的化學物品，在使用中亦未發(fā)現(xiàn)治療作用以外的損傷作用，因而使用安全，且藥源豐富。
(三)、本生發(fā)劑系通過剌激和營養(yǎng)毛乳頭，使局部血管擴張，增加毛基質血液供給及毛發(fā)生長區(qū)營養(yǎng)供給而達到生發(fā)育發(fā)之功效。
綜上所述，經(jīng)序貫設計研究表明，本發(fā)明確實為一功效可靠，使用安全的生發(fā)育發(fā)制品。
圖1是本發(fā)明與10％樟腦酊對斑禿生發(fā)作用的序貫試驗2是本發(fā)明與10％補骨脂酊對斑禿生發(fā)作用比較的序貫試驗3是本發(fā)明與4％黃體酮對脂溢性脫發(fā)療效的序貫試驗圖實施例選取生薔薇枝45克、竹節(jié)三七10克、生骨碎補50克、制首烏50克、紅花30克、胡桃仁10克、僵蠶30克、旱蓮草20克、生桑枝50克、白芷30克、剌五加10克、桑椹10克、生側柏葉50克、黑芝麻15克、桑葉10克。
其中將桑葉、紅花、旱蓮草、側柏葉切成碎片，再將制首烏常規(guī)炮制后與薔薇枝、竹節(jié)三七、骨碎補、桑枝、剌五加、黑芝麻、白芷、白僵蠶、桑椹、胡桃仁混合粉碎并過40目篩。
以上經(jīng)過處理后的中藥再經(jīng)混合后置于浸漬器內(nèi)并加入95％乙醇、攪拌浸漬7天、收取上清液，再將藥渣壓榨、壓榨液與濾液合并，再靜置4晝夜后濾過即得。
權利要求
1.一種生發(fā)育發(fā)制劑，其特征在于a、中草藥配方如下以份為單位生薔薇 30-80份 竹節(jié)三七2-20份生骨碎補30-80份 制首烏 30-90份紅 花 10-40份 胡桃仁 2-20份僵 蠶 10-40份 旱蓮草 5-30份生桑枝 30-100份 白芷10-40份剌五加 2-20份 ?？?-20份生側柏葉20-100份 黑芝麻 2-25份桑 葉 2-20份b、制作過程1)、炮制按上述配方，選取藥材并去雜、干燥，其中制首烏常規(guī)炮制，其余藥材均生用，2)、將桑葉、紅花、旱蓮草、側柏枝葉切成碎片，將薔薇枝、竹節(jié)三七、骨碎補、桑枝、剌五加、制首烏、黑芝麻、白芷、白僵蠶、桑椹、胡桃仁混合粉碎后過40目篩，3)、將2)中處理后的藥材置于浸漬器內(nèi)，加入95％乙醇、攪拌浸漬7天、收取上清液、過濾，再將藥渣壓榨，壓榨液與濾液合并，最后加香、調色并密閉靜置4晝夜濾過即得。
全文摘要
一種生發(fā)育發(fā)制劑，它是將生薔薇、竹節(jié)三七、生骨碎補、制首烏、紅花、胡桃仁、僵蠶、旱蓮草、生桑枝、白芷、刺五加、桑葚、生側柏葉、黑芝麻、桑葉共十五種純中草藥，混合粉碎后過40目篩，而后浸入95％乙醇并攪拌浸漬數(shù)天，最后收取上清液即得。本發(fā)明對于斑禿及脂溢性脫發(fā)均有顯著的生發(fā)、育發(fā)效果。
文檔編號A61P17/00GK1135881SQ9510582
公開日1996年11月20日 申請日期1995年5月18日 優(yōu)先權日1995年5月18日
發(fā)明者付俊錄 申請人:付俊錄