專利名稱：一次性套管式輸液插瓶針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種與醫(yī)用一次性輸液(血)器配套的插瓶用針。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)于與一次性輸液(血)器配套的插瓶用針進(jìn)行了大量的研究，提出了許多改進(jìn)方案，綜合起來(lái)主要是企圖從以下幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)1、使用并列的雙通道結(jié)構(gòu)，使一次性輸液(血)器所需要的兩支插瓶針復(fù)合成為一支，以降低成本，減少醫(yī)護(hù)人員的操作次數(shù)。中國(guó)實(shí)用新型87208924U、91220212.2、91218488.4、92225733.7就是這類結(jié)構(gòu)的方案，其中一些方案已經(jīng)實(shí)施。附


圖1示出的是91218488.4號(hào)實(shí)用新型的方案。
但是，這種并列的雙通道結(jié)構(gòu)由于需要將進(jìn)氣、輸液兩個(gè)通道并列，為了保證針管流量符合使用要求，必須保證每個(gè)通道的孔徑不小于單支針，針管壁厚滿足強(qiáng)度和注塑加工的基本要求，這就使得整支插瓶針的外徑較大。在采用高強(qiáng)度醫(yī)用ABS塑料制造時(shí)，理論計(jì)算和實(shí)際產(chǎn)品的最小針管外徑都不小于4.5毫米。采用其它材料制造，外徑還須增大。這種結(jié)構(gòu)的缺點(diǎn)是，由于針體粗，針尖難于鋒利，插瓶的阻力大，對(duì)橡膠瓶塞的切割力也大，容易產(chǎn)生橡膠顆粒脫落和針孔堵塞。使用并列雙通道針穿透國(guó)際通用的厚度為5毫米的“T”型合成橡膠瓶塞(國(guó)內(nèi)現(xiàn)在使用的是3毫米厚的翻邊式天然橡膠瓶塞)時(shí)，插瓶阻力更大，顆粒脫落和針孔堵塞現(xiàn)象也更嚴(yán)重。
2、采用針管側(cè)壁開(kāi)孔的方式，避免在插瓶針插入瓶塞時(shí)切割橡膠瓶塞，產(chǎn)生顆粒脫落，污染藥液。中國(guó)實(shí)用新型90223135.9提出了解決這個(gè)問(wèn)題的方案(見(jiàn)附圖2)，但是，這個(gè)方案在實(shí)踐中仍存在三個(gè)缺點(diǎn)(1)、由于不適合采用并列雙通道結(jié)構(gòu)，一套輸液(血)器仍然要用兩支插瓶針；(2)、無(wú)論是鋼質(zhì)針還是注塑針，加工成本都明顯高于傳統(tǒng)的頂端楔形開(kāi)口的針；(3)、圓形孔孔徑大時(shí)針體變形大、孔徑小時(shí)流量小，當(dāng)被用作液體通道時(shí)，圓型小孔流量明顯不足，特別是對(duì)高濃度黏稠液體和血漿，由于小孔流道的黏滯性阻力，流速下降明顯，多打小孔也不能顯著改善。
3、插瓶針設(shè)計(jì)中引入空氣過(guò)濾器。中國(guó)實(shí)用新型87210802.3、89219843.5、90219382.1、91204299.0分別提出了引入空氣過(guò)濾器的不同方案，但是，這些方案都過(guò)于復(fù)雜，易使生產(chǎn)成本增加，由于一次性輸液(血)器配套的插瓶用針是一次性消耗品，它所附帶的空氣過(guò)濾器應(yīng)該是簡(jiǎn)單、實(shí)用、成本低廉的。
綜上所述，與一次性輸液(血)器配套的插瓶用針面臨著重大改進(jìn)，但是，到目前為止，還沒(méi)有一個(gè)能夠以經(jīng)濟(jì)合理的方法同時(shí)解決上述問(wèn)題的方案被公開(kāi)。
本實(shí)用新型的目的，在于提供一種能同時(shí)解決已有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題的與一次性輸液(血)器配套的插瓶用針，它的針尖鋒利，插瓶阻力小，對(duì)瓶塞無(wú)切割力，不產(chǎn)生橡膠顆粒脫落，針孔不易堵塞，制造成本低，并附帶簡(jiǎn)單、實(shí)用、成本低廉的空氣過(guò)濾器。
本實(shí)用新型提供的一次性套管式輸液插瓶針，具有以其封閉的鋒利尖端插入輸液瓶塞的輸液針體(1)、開(kāi)在針體(1)側(cè)壁上的至少一個(gè)進(jìn)液孔(3)、連通針體(1)和輸液軟管的針座(5)，其特征在于針座(5)上有第三個(gè)斜向通道，一根通大氣用的薄壁細(xì)管(4)從此通道伸入針體(1)中，一直伸入到進(jìn)液孔(3)上方的、開(kāi)在針體(1)側(cè)壁上的至少一個(gè)進(jìn)氣孔(2)的下沿，所說(shuō)斜向通道中設(shè)有防止液體泄漏并將通氣管(4)下頭固定在針座(5)上用的密封塞(6)和空氣過(guò)濾層(7)。
傳統(tǒng)的頂端楔形開(kāi)口的插瓶針，在楔形底部形成一個(gè)月芽形的切割面，插瓶時(shí)，切割面切割橡膠瓶塞，增大了插瓶阻力，切割下來(lái)的橡膠顆粒落入針管，較大的顆粒有可能堵塞針管，微小顆粒則會(huì)通過(guò)輸液器的過(guò)濾器進(jìn)入人體血管，危害人的健康。本實(shí)用新型的針體采用一端封閉的結(jié)構(gòu)，使得采用圓錐體、正三棱錐體等插瓶阻力小、對(duì)瓶塞無(wú)切割力的銳利針尖得以實(shí)現(xiàn)。由于無(wú)切割力，插瓶時(shí)不產(chǎn)生橡膠顆粒脫落，其它雜質(zhì)也難以進(jìn)入頂端封閉的針管內(nèi)。
用針體(1)的上下兩組側(cè)孔分別實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣和輸液兩種功能是本實(shí)用新型的關(guān)鍵。靜脈輸液(血)中要求嚴(yán)格區(qū)分液、氣通路?；烊胍后w中的氣體或氣泡一旦進(jìn)入人體血管，將迅速形成血栓危害人的健康。防止氣體或氣泡的混入有兩個(gè)方面的要求，一是通入瓶?jī)?nèi)的氣體不能干擾液體通道，二是進(jìn)入輸液管的氣泡、輸液管內(nèi)原有氣體、液體分子附著氣體在管內(nèi)運(yùn)動(dòng)中凝聚而成的氣泡要能夠自動(dòng)或在醫(yī)護(hù)人員操作下通過(guò)輸液通道反向排入瓶?jī)?nèi)。本實(shí)用新型兩組側(cè)孔的設(shè)計(jì)充分考慮了這些要求，使進(jìn)氣孔高于輸液孔進(jìn)氣芯管上端直抵進(jìn)氣孔形成進(jìn)氣通道，輸液孔以下為輸液通道，輸液孔至進(jìn)氣芯管管口之間形成一個(gè)氣體只能由下而上通過(guò)的分離帶，保證了輸液通道和進(jìn)氣通道的分離。
采用帶有內(nèi)芯管的套管結(jié)構(gòu)使得本實(shí)用新型的針體外徑小于其它的雙通道針，材料消耗和制造成本低于獨(dú)立插瓶針。對(duì)獨(dú)立結(jié)構(gòu)的插瓶針和并列結(jié)構(gòu)的雙通道針，為了保證針體強(qiáng)度，必須保證針管壁厚和材料硬度滿足要求，不可能采用柔性材料或薄壁細(xì)徑管制作任何一個(gè)通道；采用本發(fā)明頂端封閉的套管結(jié)構(gòu)，內(nèi)芯管插瓶時(shí)不受力，只有外管需要考慮材料硬度和壁厚以保證強(qiáng)度滿足要求，內(nèi)芯管可以采用薄壁的細(xì)徑管，這樣，就可以在保證流量的前提下大大減少插瓶針的材料消耗，采用比并列雙通道插瓶針細(xì)得多的針體外徑。
本實(shí)用新型在帶有斜向分支的針座(5)上留出了安裝空氣過(guò)濾材料的空間，可以根據(jù)需要裝入膜狀、柱狀、絮狀的各種空氣過(guò)濾材料，也可以根據(jù)輸液器使用的要求聯(lián)結(jié)進(jìn)氣軟管或安裝進(jìn)氣過(guò)濾帽。
為了進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型的特征及其實(shí)際功效，下面根據(jù)附圖對(duì)本實(shí)用新型的幾個(gè)優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)描述，各附圖是
附
圖1是91218488.4號(hào)實(shí)用新型所提出的用并列雙通道結(jié)構(gòu)的輸液插瓶針，附圖2是90223135.9號(hào)實(shí)用新型所提出的采用側(cè)壁開(kāi)孔結(jié)構(gòu)的輸液插瓶針，附圖3是本實(shí)用新型的實(shí)施例1的正視圖，附圖4是本實(shí)用新型的實(shí)施例1的側(cè)剖視圖，附圖5是本實(shí)用新型的實(shí)施例2的正視圖，附圖6是本實(shí)用新型的實(shí)施例2的從圖5中的Ⅵ－Ⅵ線所取的剖面圖，附圖7是本實(shí)用新型的實(shí)施例2的側(cè)剖視圖，附圖8是本實(shí)用新型的實(shí)施例3的正視圖，附圖9是本實(shí)用新型的實(shí)施例3的側(cè)剖視圖，附
圖10是本實(shí)用新型的實(shí)施例4的正視圖，附
圖11是本實(shí)用新型的實(shí)施例4的側(cè)剖視圖，附
圖12是本實(shí)用新型的實(shí)施例4的從
圖10中的Ⅻ－Ⅻ線所取的剖面圖，附
圖13是本實(shí)用新型的實(shí)施例5的剖視圖。
實(shí)施例1圖3－4所示是本實(shí)用新型使用不銹鋼針體的一個(gè)實(shí)施例，圖中針體(1)是一支20號(hào)不銹鋼針，針體內(nèi)孔直徑大于1.70毫米；進(jìn)氣孔(2)是一對(duì)直徑為1.0毫米的圓孔，輸液孔(3)是一對(duì)寬1.0毫米、長(zhǎng)1.5毫米的長(zhǎng)形孔，兩孔在針體軸向錯(cuò)開(kāi)幾毫米，孔由復(fù)合模具冷擠壓成型，孔處管壁略下凹，以防止在孔邊緣產(chǎn)生切割力；進(jìn)氣芯管(4)采用內(nèi)徑0.55毫米、外徑0.8毫米的薄壁管，與密封塞(6)一起緊密粘接在針座(5)上；針座(5)用醫(yī)用PVC塑料制成，針體(1)粘結(jié)在針座上，針座與針體同軸的尾端聯(lián)結(jié)輸液管，斜向通道端是可聯(lián)結(jié)進(jìn)氣軟管的接頭，空氣過(guò)濾材料(7)填充在斜向通道內(nèi)。實(shí)驗(yàn)證明，實(shí)施例1配接輸液器后，一支針的流量高于兩支獨(dú)立的16號(hào)不銹鋼插瓶針，不銹鋼材料節(jié)約40％，醫(yī)用PCV塑料材料節(jié)約20％，醫(yī)護(hù)人員減少了多插一次針的麻煩。
實(shí)施例2圖5－6所示是本實(shí)用新型使用醫(yī)用ABS工程塑料制作針體的一個(gè)實(shí)施例，為了保證針尖強(qiáng)度和鋒利度，圖中針體(1)的尖端做成正三棱錐的形狀，針體內(nèi)孔徑1.70毫米，針體外徑2.90毫米，壁厚0.60毫米，保證了針體的強(qiáng)度和韌性；進(jìn)氣孔(2)根據(jù)注塑加工的特點(diǎn)采用了通孔設(shè)計(jì)，輸液孔仍然采用在針體軸向錯(cuò)開(kāi)排列的長(zhǎng)形孔，本實(shí)施例的其它部分與實(shí)施例1相同。與同樣流量的兩支獨(dú)立塑料插瓶針相比，本實(shí)施例的材料節(jié)約30％，與并列雙通道結(jié)構(gòu)的插瓶針相比，本實(shí)施例的針管外徑至少減少35％，較細(xì)的針管外徑及正三棱錐的封閉尖端使得本實(shí)施例的針尖鋒利度超過(guò)任何外形的并列雙通道結(jié)構(gòu)的插瓶針，并且在插瓶阻力、切割力、材料消耗等方面都優(yōu)于并列雙通道插瓶針。
實(shí)施例3圖8－9所示是本實(shí)用新型使用不銹鋼針體的又一個(gè)實(shí)施例，它與實(shí)施例1的不同在于，本實(shí)施例縮短了針座(5)的斜向分支的長(zhǎng)度，用進(jìn)氣過(guò)濾帽(8)取代了進(jìn)氣軟管，進(jìn)氣過(guò)濾帽(8)將膜狀空氣過(guò)濾層(7)壓緊在進(jìn)氣口。對(duì)于使用袋式包裝的血漿輸血或袋式輸液，無(wú)疑可以取消進(jìn)氣軟管。即使對(duì)使用玻璃輸液瓶的輸液操作，由于在進(jìn)氣過(guò)濾帽與靜脈輸液針之間的正壓可以防止液體倒流，完全可以用進(jìn)氣過(guò)濾帽取代進(jìn)氣軟管。
實(shí)施例4
圖10－12所示是本實(shí)用新型使用醫(yī)用ABS工程塑料制作針體的又一個(gè)實(shí)施例，它與實(shí)施例2不同之處，也在于縮短了針座(5)的斜向分支的長(zhǎng)度，用進(jìn)氣過(guò)濾帽(8)取代了進(jìn)氣軟管。
實(shí)施例5
圖13所示是本實(shí)用新型使用醫(yī)用ABS工程塑料制作針體的另一個(gè)實(shí)施例，它與實(shí)施例4不同之處在于針體的針尖部分結(jié)構(gòu)不同，它的針尖部分呈楔形，一個(gè)由注射針用不銹鋼管制成的外套緊套在針尖外部。當(dāng)然，也可以將實(shí)施例2的插瓶針(見(jiàn)圖5、6和7)的針尖部分結(jié)構(gòu)改成如本實(shí)施例所示結(jié)構(gòu)而形成另一個(gè)實(shí)施例。
權(quán)利要求1.一次性套管式輸液插瓶針，具有以其封閉的鋒利尖端插入輸液瓶塞的針體(1)、開(kāi)在針體(1)側(cè)壁上的至少一個(gè)進(jìn)液孔(3)、連通針體(1)和輸液軟管的針座(5)，其特征在于針座(5)上有第三個(gè)斜向通道，一根通大氣用的薄壁細(xì)管(4)從此通道伸入針體(1)中，一直伸入到位于進(jìn)液孔(3)上方的、開(kāi)在針體(1)側(cè)壁上的至少一個(gè)進(jìn)氣孔(2)的下沿，所說(shuō)斜向通道中設(shè)有防止液體泄漏并將通氣管(4)下頭固定在針座(5)上用的密封塞(6)和空氣過(guò)濾層(7)。
2.如權(quán)利要求1所述的輸液插瓶針，其特征在于所說(shuō)針體(1)由注射用不銹鋼管制成，其上的進(jìn)液孔(3)和進(jìn)氣孔(2)用復(fù)合模具冷擠壓法成型，針座(5)由醫(yī)用塑料注塑成型。
3.如權(quán)利要求1所述的輸液插瓶針，其特征在于所說(shuō)針體(1)、進(jìn)氣孔(2)、輸液孔(3)及針座(5)由醫(yī)用塑料注塑成型，針體(1)的針尖部分呈圓錐形或正三棱錐形。
4.如權(quán)利要求1所述的輸液插瓶針，其特征在于所說(shuō)的針體(1)、進(jìn)氣孔(2)、輸液孔(3)及針座(5)由醫(yī)用塑料注塑成型，針體(1)的針尖部分呈楔形，一個(gè)由注射針用不銹鋼管制成的套管緊套在針尖外部。
5.如權(quán)利要求2、3或4所述的輸液插瓶針，其特征在于進(jìn)氣孔(2)是一對(duì)孔徑不超過(guò)針體(1)外半徑的圓形孔，輸液孔(3)是一對(duì)孔寬不超過(guò)針體(1)外半徑、高寬比約為32的長(zhǎng)形孔，該兩個(gè)孔在針體(1)軸向上錯(cuò)開(kāi)數(shù)毫米排列。
6.如權(quán)利要求2、3或4所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道端頭是一個(gè)可與進(jìn)氣軟管聯(lián)結(jié)的接頭，過(guò)濾層(7)是填充在該斜向通道內(nèi)的濾芯。
7.如權(quán)利要求5所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道端頭是一個(gè)可與進(jìn)氣軟管聯(lián)結(jié)的接頭，過(guò)濾層(7)是填充在該斜向通道內(nèi)的濾芯。
8.如權(quán)利要求2、3或4所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道口上安裝有進(jìn)氣過(guò)濾帽(8)，過(guò)濾層(7)是由該進(jìn)氣過(guò)濾帽壓緊在進(jìn)氣口的濾膜。
9.如權(quán)利要求5所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道口上安裝有進(jìn)氣過(guò)濾帽(8)，過(guò)濾層(7)是由該進(jìn)氣過(guò)濾帽壓緊在進(jìn)氣口的濾膜。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種與一次性輸液器、輸血器配套的套管式插瓶針，它由一支內(nèi)部穿有芯管、側(cè)壁開(kāi)有分別用于通氣、輸液的側(cè)孔，具有封閉銳利尖端的針管與具有斜分叉三通的塑料針座組成。它兼具有了輸液、通氣、空氣過(guò)濾的功能，管徑細(xì)，針尖鋒利，插瓶時(shí)阻力小，對(duì)瓶塞無(wú)切割力，不產(chǎn)生橡膠顆粒脫落。針孔不易堵塞，使用這種插瓶針可以減輕患者在輸液、輸血中可能受到的空氣帶菌污染和橡膠微粒污染，也方便了醫(yī)護(hù)人員的操作。
文檔編號(hào)A61M5/14GK2195336SQ9421837
公開(kāi)日1995年4月26日 申請(qǐng)日期1994年8月13日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月13日
發(fā)明者王世穎 申請(qǐng)人:王世穎