專利名稱：口內(nèi)手術(shù)電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及口內(nèi)手術(shù)電極。
背景技術(shù)：
口內(nèi)治療一般會(huì)引起疼痛或不適。從早期的麻醉開始，就一直試圖將口內(nèi)手術(shù)期間的疼痛或不適減輕至最低程度。
在本發(fā)明中，“口內(nèi)手術(shù)”意指由衛(wèi)生保健醫(yī)生在患病的哺乳動(dòng)物口腔內(nèi)實(shí)施的保健操作。非限定性的口內(nèi)手術(shù)的例子包括牙周手術(shù)、牙科手術(shù)、口外科手術(shù)和牙醫(yī)校正。
一般采用口內(nèi)局部注射麻醉劑進(jìn)行暫時(shí)麻醉。但是這些侵害過程會(huì)產(chǎn)生不適并引起痛者情緒高度焦躁不安。而且在注射與麻醉開始之間總有一段延遲時(shí)間。
經(jīng)皮電神經(jīng)刺激(Transcutaneous Electrical Nerve Stimula-tion，TENS)作為一種減輕哺乳動(dòng)物患者疼痛或不適的方法而得到了應(yīng)用。典型的做法是在皮膚上施加低電壓、小電流的電信號(hào)抵銷顯示疼痛或不適的神經(jīng)刺激。
雖然TENS生物醫(yī)學(xué)電極已為人們熟知，但此前在口內(nèi)手術(shù)上還未得到廣泛的應(yīng)用。由于這些電極在口內(nèi)手術(shù)特別是對口腔正準(zhǔn)備進(jìn)行處理并塞滿促恢復(fù)材料期間粘到松軟的口腔組織上，所以使用起來不大方便。這些電極在進(jìn)行處理期間的擁擠、經(jīng)過沖洗而又充滿唾液的口腔內(nèi)常常粘不住松軟、濕潤的組織。而且，唾液或沖洗液可能會(huì)將牙齒附近鎮(zhèn)痛用的藥劑沖洗掉。利用這些電極的另一個(gè)困難是要使用喇叭狀電線作為與電極上的導(dǎo)電粘劑(conductive ad-hezive)保持電接觸的導(dǎo)體。這種喇叭電線可能會(huì)產(chǎn)生不合格的高電流密度。
霍根(Hogan的)美國專利No.4,782,837揭示了一種牙科止痛方法及其裝置，在那里一個(gè)TENS電極加于手上而另一個(gè)加于面部。
TENS生物醫(yī)學(xué)電極的電信號(hào)采用輸送途徑(delivery path)，這里要著重指出的是導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域的表面積大于向?qū)щ娔z粘劑區(qū)域輸送電信號(hào)的導(dǎo)電體的表面積。美國專利No.4,694,835和No.4,458,696所揭示的TENS電極，其導(dǎo)電體墊片部分的周邊就落在導(dǎo)電膠粘劑鄰接區(qū)域的周邊內(nèi)。
因此，在現(xiàn)今的口腔醫(yī)療實(shí)踐中還沒有找到一種減少病者痛苦而又能快速施行麻醉的方案。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明滿足了口內(nèi)手術(shù)中減少患者痛苦而又能快速施行麻醉的要求。
本發(fā)明還解決了不希望出現(xiàn)的因?qū)щ娔z粘劑區(qū)域周邊大于向?qū)щ娔z粘劑區(qū)域輸送電信號(hào)的導(dǎo)電體的周邊而產(chǎn)生的問題。其中一個(gè)問題就是電流密度。由于橫向穿越導(dǎo)電膠粘劑即使幾個(gè)毫米時(shí)電流密度也會(huì)明顯下降，所以在本發(fā)明中發(fā)現(xiàn)盡量減小電流穿越距離是一個(gè)很關(guān)鍵的問題。本發(fā)明的口內(nèi)手術(shù)電極做得使電流穿越距離減少到只有幾個(gè)毫米或比導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域還要薄。
本發(fā)明提供用于穿越哺乳動(dòng)物口腔軟組織的經(jīng)皮電神經(jīng)刺激的口內(nèi)手術(shù)電極。電極包括至少一個(gè)具有墊片部分和短小突起部分的TENS導(dǎo)電表面和與每個(gè)墊片部分接觸的導(dǎo)電膠粘劑的區(qū)域，每個(gè)導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域的周邊落在與導(dǎo)電膠粘劑接觸的每個(gè)對應(yīng)的墊片部分的周邊內(nèi)。
本發(fā)明還提供一種包括至少一個(gè)TENS導(dǎo)電表面的口內(nèi)TENS電極，該表面帶有一短小突起部分和一墊片部分，它們位于包含了便于醫(yī)生或操作者粘著TENS電極的壓敏粘合劑區(qū)域的背襯材料上。比較好的做法是，將兩個(gè)TENS導(dǎo)電表面合二為一成為公共載體以提供一個(gè)激勵(lì)電極墊片和一個(gè)返回電極墊片。這些有源和返回電極墊片對于局部麻醉注射期間的鎮(zhèn)痛來說很有用處，不管是口內(nèi)或面部及其它身體部位。這些電極在諸如拔牙、深刮術(shù)以及其它牙科手術(shù)之類的口內(nèi)手術(shù)或諸如割除疣之類的醫(yī)療過程中也很有用處。
本發(fā)明還提供了一套口內(nèi)手術(shù)TENS激勵(lì)電極和口內(nèi)手術(shù)TENS返回電極，兩者都加于哺乳動(dòng)物口外的面部皮膚。
本發(fā)明還提供一種利用TENS電極的方法，包括把一個(gè)口內(nèi)手術(shù)電極加于哺乳動(dòng)物口外面部皮膚并將第二個(gè)口內(nèi)手術(shù)電極加于哺乳動(dòng)物面部皮膚的步驟。
本發(fā)明還提供一種組合TENS電極，包括位于公共載體上的激勵(lì)電極墊片和返回墊片。
本發(fā)明還提供一種包含帶長柄的細(xì)長作用器和與長柄相連的頭部的經(jīng)皮電神經(jīng)刺激部件。該部件還包括帶有與作用器頭子松連接的導(dǎo)電墊片部分的電極。引線與墊片部分電耦合，并提供使引線與長柄松連接的裝置從而使引線至少延伸入長柄的長度部分。
本發(fā)明還提供一種包含帶長柄的細(xì)長作用器和與長柄相連的頭部的經(jīng)皮電神經(jīng)刺激部件，頭部包括一個(gè)分叉端。分叉端包括第一端部、第二端部和位于第一、第二端部之間的通道。部件還包括與頭部松連接的電極。電極包括延伸入第一端部的第一墊片部分、延伸入第二端部的第二墊片部分以及位于第一與第二墊片部分之間的凹槽。凹槽與通道對齊。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及經(jīng)皮電神經(jīng)刺激作用器，它包括細(xì)長柄和與長柄相連并沿以相對于長柄縱軸一定夾角的方向延伸的細(xì)長頸部。作用器還包括連接長柄的頭部，而頭部包括一個(gè)分叉端。
本發(fā)明的特征在于導(dǎo)電表面周邊尺寸至少等于或者是最好大于接收來自導(dǎo)體的TENS電信號(hào)的導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域的周邊尺寸。
本發(fā)明的另一個(gè)特征是在TENS口腔治療期間保持相當(dāng)均勻的電流密度，沒有特別高或低的電流密度區(qū)域。
本發(fā)明的另一個(gè)特征是位于背襯材料上的壓敏粘合劑區(qū)域使得生物醫(yī)學(xué)電極能附著在醫(yī)生的手上(包括手指或拇指)從而將電極放入特定位置。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是由于成功地在口腔內(nèi)外非侵入施行TENS而減輕了口內(nèi)手術(shù)的疼痛或不適。
與注射麻醉劑的藥效延遲作用相比，本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是TENS治療沒有延遲效應(yīng)。該優(yōu)點(diǎn)使得病人相當(dāng)快地被麻醉并使醫(yī)生治療中斷時(shí)間更短，而注射麻醉劑后要等候一段時(shí)間麻醉才起作用。經(jīng)常會(huì)發(fā)生麻醉劑對病人還沒有起作用醫(yī)生就開始口內(nèi)手術(shù)了。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是口內(nèi)手術(shù)處理用的TENS治療可以控制麻醉的終止。經(jīng)常發(fā)生的情況是口內(nèi)手術(shù)已經(jīng)完畢而注射的麻醉劑其藥效還沒過去，一直要到病人離開醫(yī)生診所一段時(shí)間藥效才過去。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是由于口內(nèi)手術(shù)電極在結(jié)構(gòu)上做成導(dǎo)電表面的周邊在接觸導(dǎo)體的導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域的周邊之外，所以施行TENS的電流密度大體均勻。因此，電流通過的最長距離是穿過導(dǎo)電表面和皮膚之間的導(dǎo)電膠粘劑厚度。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是用膠粘劑使引線抵住作用器的長柄，并且一般不會(huì)干擾其它同時(shí)進(jìn)行的口內(nèi)手術(shù)。引線一般也不會(huì)阻擋醫(yī)生對口腔進(jìn)行觀察的視線，因而對用戶來說比較方便。此外，與電極墊片之間凹槽對齊的作用器開叉端的通道幫助醫(yī)生在注射時(shí)導(dǎo)入注射針。通道和凹槽提高了注射部位的準(zhǔn)確度并使醫(yī)生不用手指就可導(dǎo)入注射針，從而避免針頭不小心刺著或傷著醫(yī)生的手。
以下借助附圖描述本發(fā)明實(shí)施例。
附圖簡述

圖1為按照本發(fā)明的TENS電極底視圖；圖2為圖1 TENS電極的側(cè)視圖；圖3為包括兩個(gè)TENS刺激通道的本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的修改過的底視圖；圖4為對于圖3實(shí)施例的另一個(gè)實(shí)施例的底視圖；圖5為對于圖3實(shí)施例的另一個(gè)實(shí)施例的底視圖；圖6為本發(fā)明口內(nèi)TENS電極的底視圖；圖7為圖6的口內(nèi)TENS電極的另一個(gè)實(shí)施例的底視圖；圖8為圖6的口內(nèi)TENS電極的另一個(gè)實(shí)施例的底視圖；圖9為沿剖面線9—9取的圖8的口內(nèi)TENS電極的另一實(shí)施例的剖面圖；圖10為圖6的口內(nèi)TENS電極連同在口內(nèi)輔助放置TENS電極的設(shè)備的另一實(shí)施例的截面圖；圖11為本發(fā)明的TENS作用器的頂視圖；圖12為圖11的作用器的側(cè)視圖；圖13為圖11—12所示作用器以及本發(fā)明的TENS電極的頂視圖；圖14為示于圖13中的單單TENS電極的底視圖。
本發(fā)明的較佳實(shí)施方式圖1和圖2分別是本發(fā)明的口內(nèi)手術(shù)TENS電極10的一個(gè)實(shí)施例的底視和側(cè)視圖。從離哺乳動(dòng)物皮膚最遠(yuǎn)的表面算起，電極10包括非導(dǎo)電柔性背襯12，它帶有導(dǎo)電表面14并與導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15和兩個(gè)相對的生物適合壓敏皮膚粘劑區(qū)域16、17接觸。當(dāng)電極10不用時(shí)與膠粘劑的區(qū)域15、16和17接觸的脫開襯墊未畫出。
柔性背襯12包括突出部分18和墊片部分19。接頭部分18和墊片部分19包含導(dǎo)電表面14，但導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15先與墊片部分1 9接觸。接頭部分適合于與TENS施加裝置的電氣連接器作可脫開連接。
墊片部分19由邊21、22、23和24限定邊界。相比之下，導(dǎo)電膠粘劑的區(qū)域15由邊25、26、27和28限定邊界。在邊界25—28之內(nèi)的導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15的表面區(qū)域與在墊片19邊界21—24內(nèi)墊片部分19的表面區(qū)域接觸，從而使導(dǎo)電表面14的墊片部分表面區(qū)域等于或大于導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15的表面區(qū)域并使導(dǎo)電膠粘劑的區(qū)域15的周邊位于導(dǎo)電表面墊片19的周邊之內(nèi)。
在前面發(fā)明特征中已總結(jié)了導(dǎo)電表面14周邊尺寸與導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15之間這種關(guān)系的優(yōu)點(diǎn)。由于雖然導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15是導(dǎo)電的，但其對送往皮膚的電信號(hào)的電阻比導(dǎo)電表面14的還是要高，所以采用本發(fā)明的電極10可以獲得大致均勻的電流密度。根據(jù)歐姆定律，對皮膚的TENS處理應(yīng)選擇電阻最小的路徑進(jìn)行。構(gòu)造導(dǎo)電粘合劑區(qū)域15的厚度為TENS電信號(hào)最大輸送路徑的電極10使TENS處理的釋放所遇電阻最小。
因此，現(xiàn)有技術(shù)下的TENS電極，其導(dǎo)電膠粘劑的周邊大于與導(dǎo)電膠粘劑接觸的導(dǎo)體的周邊，因而在電極表面狹窄區(qū)域形成不需要的高電流密度，引起施行TENS期間不舒服的感覺。不需要的高電流密度峰值與本身一樣，也對病人產(chǎn)生疼痛。
具有生物適合的皮膚膠粘劑的區(qū)域16和17并非與區(qū)域15一樣是離子導(dǎo)電，而是與墊片部分19接觸(比較好的是在相對位置上)以有助于保持電極10與病人皮膚的粘附接觸，墊片部分19上的對面位置位于突出部分18末端附近，提供了對哺乳動(dòng)物面部皮膚很高的粘附性能。在幾種哺乳動(dòng)物中，面部皮膚(與非面部皮膚相對)的油脂分泌腺體很多，可能會(huì)影響電極10的粘附。由于在施行TENS期間病人可能會(huì)察覺電極10發(fā)生移動(dòng)，所以在整個(gè)口內(nèi)手術(shù)期間保證電極10粘附在面部上很重要的。
與現(xiàn)有技術(shù)的TENS電極不同，采用兩個(gè)電極10可以將其粘附在哺乳動(dòng)物面部從而有助于口內(nèi)手術(shù)。沒有預(yù)料到的情形是，位于病人面部口外并作為激勵(lì)電極和返回電極的電極10減輕了病人上腭嘴巴的疼痛。雖然原理還不完全清楚，并且也無任何特殊的理論可作解釋，但采用兩電極10可以在口內(nèi)手術(shù)期間有效地減輕疼痛。
生物醫(yī)學(xué)電極制造領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員，對于選用制造電極10的材料都是了解的。在美國專利Nos.4,352,359(拉里莫爾)、4,524,087(恩格爾)、5012810(斯特蘭德等人)、5133356(布賴恩等人)、5,215,087(安德森等人)、5276078(杜安等人)以及EPO公報(bào)0542294A1(威等人)中都描述了用于制造TENS處理生物醫(yī)學(xué)電極的合適材料。
本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉的在眾多非導(dǎo)電材料中，用作背襯材料12的比較好的是厚為0.01毫米左右聚脂膜，可購買位于Hopewell，VA的ICI Americas公司出品的Melinex牌簿膜(例如329和339)。比較好的做法是，對薄膜進(jìn)行電暈處理以改善背襯墊材料導(dǎo)電表面的粘附性。
在本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉的眾多導(dǎo)電材料中，有用的是含諸如石墨或金屬導(dǎo)電微粒的油墨水，特別是含金屬油墨?，F(xiàn)在用在導(dǎo)電表面14比較好的是加銀油墨“N-30”油墨或銀/氯化銀“R-300”油墨，它們都可從位于Waltham，MA.的Ercon，Inc.購得。
在本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉的眾多導(dǎo)電膠粘劑中，現(xiàn)用作導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15的比較好的導(dǎo)電膠粘劑如美國專利No.5012810(斯特蘭德等人)表中的第16列中所述以及美國專利Nos.4524087、4539996、4848353、4554924(皆為恩格爾)、5276079(杜安等人)和EPO公報(bào)0542294A1(威等人)中所揭示。按照美國專利No.4848353(恩格爾)，現(xiàn)今用作導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域15的比較好的是經(jīng)過丙三醇增塑處理的丙烯酸/N-乙烯基吡咯烷共取物。按照美國專利No.4848353的實(shí)例1制備的膠粘劑比較好的是包含10％左右重量百分比的丙三醇、0.12％左右重量百分比的爪爾膠、3％左右重量百分比的氫氧化納、25％左右重量百分比的水、0.07％左右重量百分比的聯(lián)苯二甲基縮醇雙丙烯酸脂化學(xué)交聯(lián)劑。
在本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的眾多生物適合皮膚膠粘劑中，用作膠粘劑區(qū)域16和17的比較好的是丙烯酸鹽壓敏膠粘劑。特別是丙烯酸酯共取物膠粘劑。這類材料一般地在美國專利Nos.2973286、Re24906、Re33353、3388827、4112213、4310509、4323557、4732808、4917928、4917929以及歐洲專利公報(bào)0051935中有所描述?，F(xiàn)在比較好的是采用從位于St.Paul，MN的3M公司的消費(fèi)和專業(yè)保健分部的醫(yī)療特殊產(chǎn)品部購得的No.1522壓敏膠粘劑帶作壓敏膠粘劑帶。
現(xiàn)在借助圖3—5的底視圖(將膠粘劑區(qū)域去除)描述包含口內(nèi)刺激TENS通路的本發(fā)明三個(gè)不同的實(shí)施例。電極30、40和50與上述電極10的不同之處在于，兩個(gè)TENS施行通道由導(dǎo)電表面34a、44a、54a分別設(shè)立一個(gè)通道而由導(dǎo)電表面34b、44b和54b分別設(shè)立第二通道。因此，突出部分38a、48a和58a以及墊片部分39a、48a和59a分別與一個(gè)通道連接而突出部分38b、48b和58b以及墊片部分39b、49b和59b分別與第二通道連接。
圖3—5的實(shí)施例的生物適合皮膚膠粘劑區(qū)域的位置各不相同。在圖3中，生物皮膚膠粘劑的單條36將導(dǎo)電表面分為34a和34b。導(dǎo)電膠粘劑(未畫出)區(qū)域與表面34a和34b接觸。在圖4中，與圖3條36對應(yīng)的為條46而電極40還在突出部分48a和48b附近包括生物適合皮膚膠粘劑條47以更可靠地保證在TENS處理期間的粘附性。
圖5也表示采用和條56的介于墊片部分59a和59b之間的通道分隔。圖5中生物適合皮膚膠粘劑的相對條57a和57b與圖1和圖2所示膠粘劑的區(qū)域16和17對應(yīng)。
在圖3—5實(shí)施例中，仍然保留了有關(guān)周邊尺寸的本發(fā)明的原理。實(shí)際上，導(dǎo)電膠粘劑表面區(qū)域的總和小于導(dǎo)電表面區(qū)域的總和，各導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域表面區(qū)域小于各墊片部分39a、39b、49a、49b、59a或59b的表面區(qū)域。而且，導(dǎo)電膠粘劑各區(qū)域的周邊落在各墊片部分39a、39b、49a、49b、59a或59b的周邊內(nèi)。
本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員可以與在選擇電極10中一樣選擇材料制造電極30、40和50。電極10上所述各單元的較佳材料也可用于電極30、40和50。
由于一個(gè)醫(yī)療裝置可以達(dá)到兩種目的，所以電極30、40和50具有優(yōu)勢。傳統(tǒng)上，對于每一個(gè)電極只有一種用途，故需要兩個(gè)裝置。帶有兩個(gè)施行TENS通道的電極30、40和50由于只需一個(gè)雙通道連接器所以節(jié)省了時(shí)間并方便了醫(yī)生，與此同時(shí)也降低了成本。而且，對于哺乳動(dòng)物患者，采用一雙通道電極要比采用兩個(gè)單通道電極刺激的面部區(qū)域小。這樣，哺乳動(dòng)物患者的刺痛感就少一些，在口服處理期間舒適程度和對疼痛的控制都有所提高。
現(xiàn)在借助圖6—8的底視圖。描述本發(fā)明口內(nèi)TENS電極的三個(gè)不同的實(shí)施例。如同電極30、40和50一樣，這些電極60、70和80每個(gè)都包括兩個(gè)通道，一個(gè)為激勵(lì)通道而另一個(gè)為返回通道。與電極30、40和50不同的是，電極60、70和80設(shè)計(jì)用于施行口內(nèi)TENS。
本發(fā)明的這些實(shí)施例提供了口內(nèi)TENS電極60、70和80，每個(gè)包括至少一個(gè)激勵(lì)電極墊片62、72和82以及至少一個(gè)返回電極墊片64、74和84，它們與共用托板61、71和81連為一個(gè)整體。每個(gè)電極墊片62、64、72、74、82和84分別包含一個(gè)突出部分66、68、76、78、86和88，并分別包含一個(gè)墊片部分67、69、77、79、87和89，從而使每個(gè)突出部分有足夠的長度伸出口外。作為一個(gè)選擇，共用托板是一種上面附有壓敏膠粘劑的背襯材料。一般地，共用托板在粘附至牙科醫(yī)生或者口腔醫(yī)生手套上以將TENS電極放入口內(nèi)時(shí)有用。
在三種實(shí)施例中，電極80比較好。作為一種選擇，電極80在共用托板81的墊片82和84之間具有槽口83以允許把電極對準(zhǔn)注射部位附近，最好的是對準(zhǔn)槽口83內(nèi)。
電極60、70和80在共用托板上無需安裝激勵(lì)和返回墊片。電極60、70和80可以沿長軸一分為二從而將激勵(lì)和返回TENS施行部分分開，包括將激勵(lì)墊片和返回墊片一個(gè)放于口內(nèi)一個(gè)放于口外或?qū)蓚€(gè)墊片放于口內(nèi)不同的位置。在這些實(shí)施例中，背襯材料上的壓敏膠粘劑便于將墊片分開放于可調(diào)節(jié)舒適和效果的位置上。
圖9為圖8實(shí)施例沿線9—9的墊片84的剖面圖，雖然剖面圖也表示了圖6和圖7實(shí)施例的構(gòu)造。電極80的墊片包括帶有突出部分88和墊片部分89的柔性背襯92并粘附至共用托板81。突出部分88和墊片部分89都帶有導(dǎo)電表面94，但導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域95只與墊片部分89接觸。突出部分88適于與輸送TENS的電連接的作可脫開連接。覆蓋區(qū)域95除了墊片84末端以外部分都是諸如單層壓敏醫(yī)療帶之類的非導(dǎo)電層96，從而使區(qū)域95只位于電極墊片84的末端。位于導(dǎo)電表面相對側(cè)，覆蓋共托板81的為生物適合壓敏膠粘劑98區(qū)域以在向口內(nèi)放置電極80時(shí)使墊片84粘附在醫(yī)生的手套、手或作用器上。作為一種選擇，區(qū)域95具有足夠的粘附性使電極80粘附在口腔內(nèi)諸如軟腭之類的不大潮濕的部分。
根據(jù)就上述電極10而言的本發(fā)明的原理，墊片部分89的周邊尺寸至少應(yīng)大于區(qū)域95的周邊尺寸。
用從3M公司消費(fèi)和專業(yè)保鍵分部的醫(yī)療特殊產(chǎn)品部購得的No.1525L醫(yī)用帶作單層壓敏醫(yī)用帶制造非導(dǎo)電層96，用上述諸如No.1522帶之類的雙層壓敏醫(yī)用帶制造區(qū)域98，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員可以與在選擇電極10中一樣選擇材料制造電極60、70和80。在上述電極10中每個(gè)部件采用的比較好的材料也可用于電極60、70和80。
圖10為圖8的口內(nèi)TENS電極不同實(shí)施例連同在口內(nèi)放置TENS電極的輔助裝置的截面圖。電極100附著于支撐分別帶有墊片部分106和108的激勵(lì)電極墊片102和返回電極墊片104的柄101上，電極從柄101的端部延伸出來。激勵(lì)電極墊片和返回電極墊片在頭部105上的布局與電極80的相似。作為一種選擇，在頭部105表面(未畫出)是一個(gè)幫助在口腔內(nèi)進(jìn)行TENS處理的導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說能夠?yàn)殡姌O100的各個(gè)部件選擇材料。
柄101可以由諸如丙烯腈-丁二烯—苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚砜、聚醚砜或聚醚多聚物構(gòu)成。現(xiàn)在比較好的多聚物是注模聚醚或聚硫化醚聚合物。電極墊片102和104可以由電極10、30、40和50采用的相同材料構(gòu)成。頭部105可以由與柄101一樣的材料構(gòu)成。壓敏膠粘劑區(qū)域可以由電極10、30、40或50采用的相同壓敏膠粘劑構(gòu)成。導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域可以由電極10、30、40或50采用的相同導(dǎo)電膠粘劑構(gòu)成。
本發(fā)明的口內(nèi)電極特征如下。激勵(lì)和返回電極墊片平行且位于同一平面。激勵(lì)和返回電極墊片連于公用托板，比較好的是連在諸如頭部105之類的柄101上。墊片部分為引線，其作為電極墊片整體部分并向外面伸出與電刺激單元相連。整體的電極墊片和引線上面具有可將其粘附至帶手套的手或裝置頭部表面上的膠粘劑，從而可以在消毒后重復(fù)使用頭部和軸時(shí)使電極成可自由使用的零件。墊片可以通過位于頭部表面的墊片部分輸送TENS處理，或可以經(jīng)過也可以不經(jīng)過導(dǎo)電膠粘劑。激勵(lì)和返回電極墊片如圖6—8所示構(gòu)造以在處理部位盡可能地進(jìn)行均勻疼痛控制。下述本發(fā)明單電極連接器可以用于將口內(nèi)電極連至TENS刺激單元，該單元最大程度地減少了口內(nèi)手術(shù)期間口腔內(nèi)和周圍的連接和接線數(shù)。
如圖11—13所示細(xì)長作用器140帶有一細(xì)長圓柱形柄142。柄142的一端與第一圓柱形頸部144連為整體而柄142另一端與第二圓柱頸部146連為整體。兩個(gè)頸部142、146沿著與軸142縱軸所夾的一定的角度延伸。第一頸部144的外端與第一頭部148連為整體，而第二頸部146的外端與第二頭部150連為整體。
如圖11所示，第一頭部148包括叉形端151，該叉形端帶有第一端部152、第二端部154和通常為“V”形并位于端部152、154空檔之間的通道156。第一頭部148的外壁158從端部152、154以平坦平面的形式延伸出去，并與相對于叉形端部151的構(gòu)成第二端部160的曲面連為一體。
作用器140的第二頭部150帶有與頭部148的第一叉形端151相似的第一叉形端153。第一叉形端153位于第二頭部150最外面(即遠(yuǎn)離第二頸部146的第二頭部150端)。第二頭部150也帶有從第一叉形端153以平坦平面形式延伸至位于頸部146旁邊的第二叉形端155的外壁162。
作用器140可以由在前面圖10中所示的柄101中提及的同一材料構(gòu)成。比較好的是，作用器140為由諸如VECTRA A530(來自Hoechst—(elemese)之類透明、半透明或不透明芳香族液晶聚酯整體模制而成；另一種材料是諸如DELRINC來自E.I.duPont deNemouts&Co.)之類的二乙醇樹脂。作用器經(jīng)冷凍消毒或高壓消毒處理。
圖13描述了包含作用器140及口內(nèi)電極170的口內(nèi)手術(shù)TENS組件。電極170基本上與圖8和圖9中所述電極80相似，因此不再詳述電極的各個(gè)組成部分。
生物適合壓敏粘劑173(與膠粘劑98相似)覆蓋共用托板并提供將電極170可脫開地連接至柄142和第一頭產(chǎn)中148外壁158的裝置。典型的是，當(dāng)其在頸部44周圍延伸時(shí)，電極170在圖13中在標(biāo)以“A”的位置處與頸部144隔開以利于電極170與第一頭部的外壁158和遠(yuǎn)離第一頭部148的作用器柄142一側(cè)形成平整而牢固的接觸。也可以采用其它的連接裝置，例如機(jī)械夾子或互鎖結(jié)構(gòu)。
如圖13—14所示，電極170的凹口172位于第一墊片部分174和第二墊片部分176之間。比較好的是，當(dāng)作用器140和電極170組裝在一起時(shí)凹口172與通道156對齊。這種對準(zhǔn)便于利用通道156和凹口172作引導(dǎo)以幫助電極170對準(zhǔn)口腔內(nèi)某一特定位置。例如，內(nèi)含麻醉劑的注射器針頭可以由通道156和凹口172引向就位于墊片部分174、176之間的口腔內(nèi)的注射位置。
有利之處在于膠粘劑170使電極170保持相對于作用器140，以使電極170通常不阻擋醫(yī)生向注射位置的視線。從這一點(diǎn)來說，作用器140連同電極170可以根據(jù)需要這樣在口腔內(nèi)取向，使之對手邊的情形最為有用。
電極170可以按各種不同的結(jié)構(gòu)與作用器140連接，圖13所示只是一個(gè)實(shí)例。作為一種替換，電極170的取向可以倒過來改為使凹口172與第二頭部150的第一叉端153的通道對齊。作為另一種替換，墊片部分174、176可以這樣置于第二頭部150之上，從而使凹口172與第二頭產(chǎn)中150的第二叉端155的通道對準(zhǔn)。對于在上頜骨乳頭上放置墊片部分174、176來說較大的頭部很有用，而對于在患者口腔剩余區(qū)域放置墊片部分174、176來說較小的頭部很有用。
電極170帶有作為引線并分別與電極部分176、174合為一體的突出部分180、182(圖14)。圖14還表示了其上安裝有墊片部分174、176。接頭部分180、182和共用托板的柔性背襯(與背襯92相似)。導(dǎo)電膠粘劑(與區(qū)域95相似)覆蓋墊片部分174、176。
比較好的是，外壁158、162區(qū)域等于或略小于墊片部分174、176附近的電極142的區(qū)域。作為一種選擇，電極142突出于靠近作用器頭部的叉形端部2—4毫米，便于使墊片部分174、176的形狀與患者的組織或皮膚(在該區(qū)域，組織或皮膚為)的形狀一致。
對于僅需要較短時(shí)間內(nèi)局部麻醉的牙科或醫(yī)療過程，圖13所示的發(fā)明特別有用。實(shí)例包括注射、拔牙、或補(bǔ)牙過程。作用器可以由醫(yī)生拿著，也可由病人拿著。當(dāng)圖14所示組件用于口腔內(nèi)部時(shí)，當(dāng)墊片部分174、176突出部分180、182和作用器柄142位于口腔內(nèi)時(shí)的長度要足以伸至口腔外。
已經(jīng)描述了本發(fā)明的各種實(shí)施例。下面的權(quán)利要求及其等同物提供了對本發(fā)明的完整理解。
權(quán)利要求
1.一種用于跨于哺乳動(dòng)物口腔內(nèi)軟組織的口內(nèi)手術(shù)電極(30，40，50，60，70，80，170)，其特征在于包含至少兩個(gè)TENS導(dǎo)電表面，每個(gè)所述表面包括墊片部分和突出部分以及與每個(gè)所述墊片部分接觸的導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域，其中每個(gè)所述導(dǎo)電膠粘劑區(qū)域周邊尺寸在每個(gè)與所述導(dǎo)電膠粘劑接觸的相應(yīng)的所述墊片部分的周邊尺寸之內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的電極，其特征在于還包括至少一個(gè)與所述墊片部分接觸的生物適合壓敏膠粘劑。
3.如權(quán)利要求5所述電極，其特征在于，所述生物適合壓敏膠粘劑的兩個(gè)區(qū)域與面對接頭部分末端附近位置處的所述墊片部分接觸。
4.一種TENS電極(60，70，80，17)，其特征在于包括在一表面上帶有TENS導(dǎo)電表面而另一表面上帶有壓敏膠粘劑區(qū)域的背襯材料，便于醫(yī)生的手握住或作用器留住TENS電極。
5.如權(quán)利要求4所述TENS電極，其特征在于還包括共用托板，其中在所述共用托板上連有兩個(gè)TENS導(dǎo)電表面，所述一個(gè)表面包含激勵(lì)電極墊片而第二表面上包含返回電極墊片。
6.如權(quán)利要求5所述電極，其特征在于每個(gè)導(dǎo)電表面帶有突出部分和墊片部分，而且在所述電極用于口內(nèi)時(shí)所述突出部分的長度足以伸出口腔外。
7.一種使用TENS電極的方法，其特征在于包含下列步驟(a)從口外將權(quán)利要求1所述口內(nèi)手術(shù)電極加至哺乳動(dòng)物的面部皮膚，以及(b)將如權(quán)利要求1所述第二口內(nèi)手術(shù)電極加至哺乳動(dòng)物的面部皮膚。
8.一種經(jīng)皮電神經(jīng)刺激組件，其特征在于包含其柄上具有外表面并且所述柄與頭部相連的細(xì)長作用器(140)；帶有與所述作用器的所述頭部可脫開地連接的導(dǎo)電墊片部分的電極(170)；與所述墊片部分電耦合的引線(180，182)；以及將所述引線與所述柄的所述外表面可脫開地連接為使所述引線至少沿所述柄長度部分延伸的裝置(173)。
9.如權(quán)利要求8所述的部件，其特征在于所述電極包括托板，其中所述引線和所述墊片部分位于所述托板上，而且所述裝置是位于所述托板上的壓敏膠粘劑。
10.一種經(jīng)皮電神經(jīng)刺激作用器(140)，其特征在于包括細(xì)長柄、與所述柄相連并以與所述柄縱軸有一定夾角方向延伸的細(xì)長頸部以及與所述頸部相連的頭部，所述頭部包括叉形端部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種口內(nèi)手術(shù)TENS電極(10，30，40，50，60，70，80)。它包括帶有共用托板的激勵(lì)電極和返回電極，托板包括一壓敏膠粘劑區(qū)域以便于將電極拿住。外部電極(10，30，40，50)粘在面部皮膚上。電極可以采取在一個(gè)電極內(nèi)包含激勵(lì)電極和返回電極形式的雙通道形式。這樣的電極可與帶叉形端部的作用器140連用以利于引導(dǎo)注射器針頭至注射位置。
文檔編號(hào)A61N1/05GK1124931SQ94192312
公開日1996年6月19日 申請日期1994年4月6日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月2日
發(fā)明者P·A·布吉奧, R·J·西蒙森 申請人:美國3M公司