專利名稱：銀黃氣霧劑、噴霧劑(鼻壺)、灌腸液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑及其制備方法。
銀黃為清熱解毒藥，以方中二味藥材名稱[銀花、黃芩]命名。其功能主治為清熱、解毒、消炎，用于上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽炎等癥。自1969年上海醫(yī)藥工業(yè)研究院和上海中藥制藥一廠共同研制成銀黃注射液以來，先后又開發(fā)出銀黃片、銀黃口服液等兩個劑型。并以其療效非常明確之特點，而深受廣大醫(yī)患雙方的歡迎。
本發(fā)明的目的是向社會提供可病灶直接給藥的銀黃氣霧劑、噴霧劑及適于小兒給藥的灌腸液等三個劑型及其制備方法。
本發(fā)明包括銀黃氣霧劑、噴霧劑及灌腸液三種，現(xiàn)分述如下銀黃氣霧劑是由藥物、溶媒、拋射劑等構(gòu)成，其中藥物主要有銀花提取物、黃芩提取物等構(gòu)成，其藥用提取物用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總重量的1-15％；溶媒可選用水、乙醇、丙二醇、二甲基亞砜、環(huán)丁砜、乙二醇二甲醚、二甘醇二甲醚等之中至少一種，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的20-95％；拋射劑可選用壓縮空氣一氧化氮、二氧化碳、氮氣，液化氣體氟氧代烷化合物、碳?xì)浠衔锏绕渲兄辽僖环N，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的5-80％。其制備方法為將方中銀花用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用，并將藥物殘渣用水(或乙醇)煎煮兩次，合并濾液、濃縮、醇沉處理兩次，回收乙醇減壓濃縮至稠膏備用。處方中黃芩依據(jù)常法提取黃芩甙備用，將備用的雙花稠膏及黃芩甙溶于溶媒、調(diào)PH6.5、活性碳脫色、靜置、濾過、濾液中加入助溶的溶媒(或同時加入備用的雙花揮發(fā)油，亦可不加)，定容，混合均勻，檢驗合格后，用灌裝機(jī)灌裝于瓶中，壓蓋后通過蓋體上閥門充入一定量的二氯二氟甲烷即得。
其中銀黃噴霧劑(鼻壺)是由藥物、溶媒、增溶劑、PH緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、校味劑等構(gòu)成，其中藥物主要有銀花提取物(或含揮發(fā)油)、黃芩提取物等構(gòu)成，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的1-20％；溶媒可選用水、乙醇之中至少一種，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的50-98％；增溶劑可選用吐溫——80，二甲基亞砜、月桂氮酮等，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的0-10％；PH緩沖劑可選用沙氏磷酸鹽緩沖液、巴氏硼酸鹽緩沖液、吉斐氏緩沖液等，折合為干品其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-5％；滲透壓調(diào)節(jié)劑可選用氯化鈉、硼酸、硼砂、萄葡糖、硝酸鈉等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-3％；校味劑可選用甜葉萄甙、甜糖素、蔗糖、薄荷油等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-6％。銀黃噴霧劑(鼻壺)的制備方法為如氣霧劑的制備方法中所述的制備方法提取銀花稠膏(及揮發(fā)油)、及黃芩甙備用。取備用的銀花稠膏及黃芩甙，加適量的水，并用10％氫氧化鈉水溶液調(diào)PH值至7，使之溶解，加活性碳脫色、濾過，向濾液中加入增溶劑、PH緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑(或加入適量乙醇及銀花揮發(fā)油)及校味劑，定容，混合均勻檢驗合格后，分裝于瓶中，蓋上具有機(jī)械噴霧閥門的蓋體即得。
其中銀黃灌腸液，與噴霧劑相比除不加校味劑及分裝時直接分裝于塑料安瓶中封口即得外，其余的處方、工藝均與噴霧劑完全相同而從略。
本發(fā)明生產(chǎn)出的氣霧劑、噴霧劑、灌腸液與傳統(tǒng)劑型相比分別具有以下各自的優(yōu)點氣霧劑、噴霧劑與針劑相比患者可自行給藥，無注射之苦，且攜帶方便；與針劑、片劑、口服液相比可直接病灶給藥，給藥劑量小，局部病灶藥物濃度高，療效高、見效快；灌腸液與針劑、片劑、口服液相比更適于小兒無痛苦、無抵抗給藥。
為了對本發(fā)明作一步的說明，給出如下實施例實施例1銀黃氣霧劑的制備方法。
取內(nèi)含1.2g綠原酸的銀花稠膏及內(nèi)含2.4g黃芩甙的黃芩甙粗品，加乙醇溶解，調(diào)PH6.5，并用乙醇稀釋至450ml，加活性碳1.0g，加熱回流15分鐘脫色，靜置24小時濾過，濾液中加入350ml二甲基亞砜，再用乙醇調(diào)至總體積700ml，混合均勻，抽樣檢查，檢驗合格后分裝于10個瓶中，壓蓋，每瓶充入6g二氯二氟甲烷即得。
實施例2，銀黃噴霧劑(鼻壺)的制備方法取內(nèi)含1.8g綠原酸的銀花稠膏及內(nèi)含3.60g黃芩甙的黃芩甙粗品，加水100ml，并用10％氫氧化鈉水溶液調(diào)PH值至7，使之溶解，加活性碳1.5g，微沸15分鐘脫色，靜置24小時，濾過，向濾液中加入3.0ml吐溫-80，硼砂0.285g、硼酸1.68g、甜葉萄甙0.4g、甜糖素1.5g，并加水至150ml，混合均勻，檢驗合格后，分裝于10個瓶中，蓋上具有機(jī)械噴霧閥門的蓋體即得。
實施例3，銀黃灌腸液的制備方法。
取內(nèi)含0.4g綠原酸的銀花稠膏及內(nèi)含0.8g黃芩甙的黃芩甙粗品，加水20ml，并用10％氫氧化鈉水溶液調(diào)PH值至7，使之溶解，加活性碳0.3g、加熱微沸15分鐘，靜置24小時，濾過，向濾液中分別加入0.6ml吐溫-80，硼砂0.057g、硼酸0.336g，然后加水至30ml，混合均勻，檢驗合格后分裝于10個塑料安瓶中封口即得。
權(quán)利要求
1.一種銀黃氣霧劑，其特征在于此氣霧劑是由藥物、溶媒、拋射劑等構(gòu)成，其中藥物主要有銀花提取物(或含揮發(fā)油)，黃芩提取物等構(gòu)成，其藥用提取物用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總重量的1-15％；溶媒可選用水、乙醇、丙二醇、二甲基亞砜、環(huán)丁砜、乙二醇二甲醚、二甘醇二甲醚等之中至少一種，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的20-95％；拋射劑可選用壓縮空氣一氧化氮、二氧化碳、氮氣，液化氣體氟氯代烷化合物，碳?xì)浠衔锏绕渲兄辽僖环N，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的5-80％。
2.如權(quán)利要求1所述的銀黃氣霧劑，其特征在于此氣霧劑的制備方法是通過原輔料處理，調(diào)劑、檢驗、分裝、壓蓋，充入拋射劑等至少五道工序完成，其中調(diào)劑過程中PH調(diào)節(jié)范圍應(yīng)在4.5-8。
3.一種銀黃噴霧劑(鼻壺)，其特征在于此噴霧劑是由藥物、溶媒、增溶劑、PH緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、校味劑等構(gòu)成，其中藥物主要由銀花提取物(或含揮發(fā)油)、黃芩提取物等構(gòu)成，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的1-20％；溶媒可選用水、乙醇之中至少一種，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的50-98％；增溶劑可選用吐溫-80、二甲基亞砜、月桂氮酮等，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的0-10％；PH緩沖劑可選用沙氏磷酸鹽緩沖液，巴氏硼酸鹽緩沖液、吉斐氏緩沖液等，折合干品其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-5％；滲透壓調(diào)節(jié)劑可選用氯化鈉、硼酸、硼砂、萄葡糖、硝酸鈉等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-3％；校味劑可選用甜葉菊甙、甜糖素、蔗糖、薄荷油等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-6％。
4.如權(quán)利要求3所述的銀黃噴霧劑，其特征在于此。噴霧劑的制備方法是通過原輔料處理、調(diào)劑、檢驗、分裝、蓋上具有機(jī)械噴霧閥門的蓋體等至少四道工序完成。
5.一種銀黃灌腸液，其特征在于此灌腸液與噴霧劑相比，除不加校味劑及分裝時直接分裝于塑料安瓶中封口即得外，其余的處方、工藝均與權(quán)利要求3、4所述的噴霧劑完全相同，而從略。
全文摘要
本發(fā)明為銀黃氣霧劑，噴霧劑(鼻壺)、灌腸液及其制備方法，它是在銀黃的原劑型針劑、片劑、口服液等療效都非常明確而深受廣大醫(yī)患雙方歡迎的基礎(chǔ)上劑型改革而來，通過此劑型改革，本發(fā)明生產(chǎn)出的銀黃氣霧劑、噴霧劑(鼻壺)、灌腸液與傳統(tǒng)劑型相比分別具有以下各自的特點氣霧劑、噴霧劑與針劑相比患者可自行給藥，無注射之苦、且攜帶方便；與針劑、片劑、口服液相比可直接病灶給藥，給藥劑量小，局部病灶藥物濃度高、療效高、見效快；灌腸液與針劑、片劑、口服液相比更適于小兒無痛苦、無抵抗給藥。
文檔編號A61K9/08GK1114891SQ94108329
公開日1996年1月17日 申請日期1994年7月11日 優(yōu)先權(quán)日1994年7月11日
發(fā)明者叢繁滋 申請人:叢繁滋