專利名稱：復(fù)方抗炎栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗炎藥，特別是一種復(fù)方抗炎栓劑，是預(yù)防手術(shù)切口感染、腹腔感染和治療肛門直腸炎癥性疾病的理想藥物。
闌尾切除手術(shù)及大腸手術(shù)屬于有菌手術(shù)，按教科書規(guī)定為Ⅱ、Ⅲ類手術(shù)，其術(shù)后切口感染率比較高，隨著抗生素的問世與發(fā)展，在術(shù)后多是注射青、鏈霉素或靜滴氨基糖苷類抗生素，而切口感染率雖有所下降，但據(jù)國內(nèi)外文獻報導(dǎo)仍在5-30%。近十年來由于對厭氧菌的認(rèn)識，國內(nèi)外都在使用抗厭氧菌類藥物，如甲硝噠唑進行口服或靜滴，其感染率仍在3-15%左右，大腸手術(shù)死亡率在1-3%。經(jīng)國內(nèi)外專家臨床研究結(jié)果表明闌尾、大腸手術(shù)切口及腹腔感染其80-100%是由厭氧菌與需氧菌混合感染所致，然而無論所述的甲硝噠唑還是口服或靜滴慶大霉素，哪一種藥物都不能兼顧厭氧菌及需氧菌感染，同時也發(fā)現(xiàn)口服或靜滴慶大霉素腹腔藥物濃度極低，故不能達到預(yù)期的效果，病人一旦手術(shù)發(fā)生感染，小則增加痛苦及經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，延長住院時間，重則危及生命。
本發(fā)明的目的在于提供一種制備工藝簡單、用藥方便、不受患者禁食影響、利于吸收、有效防止切口感染、腹腔感染，并對治療肛門直腸炎癥性疾患有滿意效果的復(fù)方抗炎栓劑。
本發(fā)明的發(fā)明思想是基于闌尾、大腸手術(shù)切口及腹腔感染，其80-100%是由厭氧菌和需氧菌的混合感染所致的機理，將抗厭氧菌與需氧菌的藥物通過正交設(shè)計研究出最佳配方協(xié)同作用優(yōu)，使其既能防止需氧菌感染、厭氧菌感染，又能防止混合感染的復(fù)方抗炎栓劑，進而實現(xiàn)發(fā)明目的。
本發(fā)明的復(fù)方抗炎栓劑是按配方的組成、配比經(jīng)復(fù)合而成，其每千粒組成、比例是甲硝噠唑粉500克硫酸慶大霉素粉66克半合成脂肪酸甘油脂加至4000克通過實施例進一步說明

發(fā)明內(nèi)容
首先稱取沈陽市紅旗制藥廠生產(chǎn)的半合成脂肪酸甘油脂3434克以水浴加熱80℃±2℃溶化，過濾備用;再分別稱取過80目篩的天津人民制藥廠生產(chǎn)的甲硝噠唑粉500克、哈爾濱制藥廠生產(chǎn)的硫酸慶大霉素粉66克，將兩者混合均勻后以遞加稀釋法加入55℃的基質(zhì)溶液中邊加邊攪拌至均勻為止，保溫55℃其PH值為6.5;將上述混合藥液分別注入經(jīng)消毒處理的1000個模具內(nèi)，等冷卻至常溫后刮平放入冰柜內(nèi)冷卻10分鐘取出脫膜，將栓劑裝入殼內(nèi)。
方劑中的硫酸慶大霉素藥按各教科書及藥典中均記載此藥在胃腸道吸收極少，并經(jīng)口服或靜滴該藥的臨床證實腹腔藥物濃度極低，然而與甲硝噠唑復(fù)合制成栓劑后自肛門用藥，經(jīng)活體動物及離體腸囊吸收試驗發(fā)現(xiàn)腹腔中有大量慶大霉素達60μg/ml。從而說明方劑中的兩種藥復(fù)合成栓劑，并改變用藥方式，能夠?qū)⒉灰妆晃改c道吸收的成份，轉(zhuǎn)化為利于吸收，進而實現(xiàn)發(fā)明目的，達到預(yù)期的效果。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，由于將抗厭氧菌與需氧菌的兩種藥物，通過基質(zhì)將其復(fù)合成栓劑，改變了劑型與用藥方式并經(jīng)闌尾切除臨床1600例，切口及腹腔感染率為0%;大腸手術(shù)800例，切口感染率在0.4%以下，腹腔感率為0%;而與目前國內(nèi)常用口服甲硝噠唑及肌注慶大霉素通過隨機對比各50例闌尾切除病人，原法切口感染率為22%，而栓劑為0%;又與靜脈滴注慶大霉素共162例其切口感染率為8.64%而栓劑為0%。同時用藥方便，不受患者禁食影響、無痛苦、制備工藝簡單、利于推廣應(yīng)用。
權(quán)利要求
一種復(fù)方抗炎栓劑，其特征是每千粒組成，配比為甲硝噠唑粉500克硫酸慶大霉素粉66克半合成脂肪酸甘油脂加至4000克。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗炎藥，特別是一種復(fù)方抗炎栓劑，它是由甲硝噠唑粉、硫酸慶大霉素粉按配方的比例加入55℃的半合成脂肪酸甘油酯中攪拌均勻后注膜制成栓劑。經(jīng)闌尾切除1600例，其切口及腹腔感染率為0％；大腸手術(shù)800例切口感染率在0.4％以下，腹腔感染率為0％，是預(yù)防手術(shù)切口感染、腹腔感染和治療肛門直腸炎癥性疾病的理想藥物。
文檔編號A61K31/70GK1097306SQ9311206
公開日1995年1月18日 申請日期1993年7月12日 優(yōu)先權(quán)日1993年7月12日
發(fā)明者劉恩卿 申請人:中國醫(yī)科大學(xué)第二臨床學(xué)院