專利名稱：多種藥物注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物注射器，具體地涉及一種多種藥物注射器，用來注射多種藥物混合液特別是胰島素混合液。
醫(yī)用胰島素有三種基本類型短效、中效和長效。胰島素用者常常根據(jù)其血糖量、每天的服用時(shí)間、營養(yǎng)的吸入情況以及預(yù)定的活動(dòng)安排而采用兩種類型胰島素的混合液。例如，在一個(gè)工作日開頭注射胰島素時(shí)，可以使用較多的短效胰島素，而在一天即將結(jié)束的臨睡前注射胰島素時(shí)，則最好使用較多的中效或長效胰島素。
普通的胰島素注射器的問題之一是只能注射一種類型的胰島素而不能注射多種胰島素的混合液。雖然也能買到兩種類型胰島素的混合液，但這種混合液的組分往往是固定的，例如70%中效加30%短效。因此，現(xiàn)有技術(shù)限制著胰島素用者使用預(yù)定的兩種胰島素的混合液，或者必須分別進(jìn)行兩次注射。
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種使用兩個(gè)以上普通的藥物管的注射器，它可讓用者在一次注射時(shí)按所需的每種藥物的量和比例從共同的儲(chǔ)液室排出藥液。例如，它可使胰島素用者任意選擇一次注射中注入的兩種胰島素的量和比例。
這種多管注射器含有一個(gè)安置第一和第二藥液管的殼體。所述液管最好是一種在一端有隔膜，而另一端有暴露的活塞，且該二者之間有藥液的液管。殼體中還有一個(gè)儲(chǔ)液室，儲(chǔ)液室中有一個(gè)滑動(dòng)的儲(chǔ)液活塞。在一個(gè)實(shí)施例中，殼體之近端是開口的，以便用一個(gè)桿分別將三個(gè)活塞推入管中。而在另一個(gè)實(shí)施例中則是每個(gè)液管活塞和儲(chǔ)液活塞各有其驅(qū)動(dòng)桿。它們的隔膜分別都由空心長針刺穿，空心針與通向儲(chǔ)液室遠(yuǎn)端的流道連通。通常在長針的遠(yuǎn)端最好用單向閥，以便使每個(gè)液管內(nèi)的藥液通過長針流出液管而不發(fā)生逆流。
推壓液管內(nèi)的活塞使液管內(nèi)藥液通過長針和單向閥，沿流道流入儲(chǔ)液室。儲(chǔ)液室內(nèi)壓力和藥液量的增加迫使儲(chǔ)液活塞離開儲(chǔ)液室的遠(yuǎn)端移向殼體的近端。液管活塞各自工作到所需的兩種藥液壓入儲(chǔ)液室并在儲(chǔ)液室內(nèi)混合為止。
然后，噴針組件與儲(chǔ)液室連通。在一個(gè)實(shí)施例中，這一點(diǎn)是靠將噴針組件從其通常的貯存位置或收起位置移到伸出位置來完成的。這樣就使儲(chǔ)液室的遠(yuǎn)端與空心噴針實(shí)現(xiàn)流體連通。推壓與儲(chǔ)液活塞連接的桿迫使儲(chǔ)液室內(nèi)新混合的藥液流過空心噴針。一旦注射完成，噴針組件就移回其收起位置。這不僅是將噴針移到殼體內(nèi)的安全位置，而且使噴針與儲(chǔ)液室隔離。
最好用一根桿，一次推動(dòng)一個(gè)活塞。可以用一個(gè)滑動(dòng)地安裝到殼體的近端的端蓋來支承桿。當(dāng)桿推動(dòng)各個(gè)活塞時(shí)，端蓋對(duì)桿實(shí)行導(dǎo)引。從殼體抽拉出活塞后，端蓋可以側(cè)向滑動(dòng)以便使桿的遠(yuǎn)端對(duì)準(zhǔn)另一個(gè)活塞。
本發(fā)明的主要特征在于它可用一個(gè)簡單的小型注射器一次注射所需的兩種或兩種以上的不同量和比例的藥液。此外，本發(fā)明設(shè)計(jì)成可采用普通的藥液管以降低成本，增加靈活性，為胰島素用者提供了一種靈活、輕便且緊湊的注射器，使用這種注射器，在一次注射中可注入所需的任何比例的胰島素。
雖然上述的注射器是一種可再用的設(shè)計(jì)，但是，它也很容易變成一次性使用的注射器，只要用者不取下端蓋并且不更換一種或兩種消耗性的藥液管即可。
儲(chǔ)液室活塞可做成帶有一個(gè)與儲(chǔ)液室近端連接的可折疊的無菌罩裙，這將有利于保證儲(chǔ)液室在使用過程中或兩次使用之間的無菌性。
儲(chǔ)液室的尺寸最好是在注射器不用時(shí)能完全放入整個(gè)的桿，這樣，再加上液管和儲(chǔ)液室成一排排列，可使注射器變得十分緊湊，并可將它裝進(jìn)一個(gè)相當(dāng)堅(jiān)實(shí)的袋中。這種注射器的最佳外形減少了或消除了使用普通皮下注射器和藥瓶時(shí)的缺點(diǎn)。
本發(fā)明可以做成這樣的結(jié)構(gòu)，即其單向閥和連接液管內(nèi)部和儲(chǔ)液室及空心噴針的流道是可更換的，這就使大多數(shù)注射器可重復(fù)使用，從而為用者減少費(fèi)用而增加了無菌程度。在一個(gè)最佳實(shí)施例中，這一點(diǎn)靠在殼體上安裝一個(gè)可更換的流道液管來實(shí)現(xiàn)，這種可更換的流道液管含有來自長針的流道元件，所述長針通過儲(chǔ)液室刺穿液管上的隔膜。
本發(fā)明的另一特征是設(shè)置了一種藥物計(jì)量裝置。為此，最好用一個(gè)帶外螺紋的桿，它由一端帶有內(nèi)螺紋的空心驅(qū)動(dòng)桿來驅(qū)動(dòng)，而空心驅(qū)動(dòng)桿則可由用者轉(zhuǎn)動(dòng)。上述帶螺紋的驅(qū)動(dòng)桿最好帶有棘齒，可被制動(dòng)，以便提供從每個(gè)液管分配來的藥液量的能聽到和能觸知的信息。為了使帶外螺紋的桿相對(duì)于帶內(nèi)螺紋的驅(qū)動(dòng)桿復(fù)位(這在更換液管時(shí)是必需做的)，最好用一個(gè)鎖緊套環(huán)，以便有選擇地將帶外螺紋的桿固定到帶內(nèi)螺紋的驅(qū)動(dòng)桿端。這樣，通過移動(dòng)鎖緊套環(huán)，可使螺紋脫開，使帶螺紋的桿在空心驅(qū)動(dòng)桿內(nèi)復(fù)位。
本發(fā)明也可以做成使用一種在視覺上清晰的指示器，用于目視測出柱塞在藥液管內(nèi)的移動(dòng)，從而測出從每個(gè)液管分配來的藥液量。這最好用一個(gè)能感受帶螺紋驅(qū)動(dòng)桿的轉(zhuǎn)動(dòng)并顯出視覺指示的傳感元件，例如，用一種能將活塞的移動(dòng)放大的連續(xù)回路，就是說，若活塞移動(dòng)0.84mm來分配一個(gè)藥物單位的藥液，那么回路指示帶可移動(dòng)該距離的兩倍或兩倍以上。這種放大距離指示法特別有助于視力較差的用者。注射一次或幾次后，用者可以重新設(shè)置劑量指示器。
通過下面結(jié)合附圖詳細(xì)說明最佳實(shí)施例，本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)更加明白，附圖中

圖1是本發(fā)明注射器的等角投影圖;
圖2是本發(fā)明的注射器的側(cè)視圖，示出了噴針組件的位置控制按鈕;
圖3是本發(fā)明注射器的端視圖，示出推桿的指壓表面;
圖4是沿圖2的4-4線的橫截面圖;
圖5是圖4注射器的橫截面圖，其端蓋已移動(dòng)，并且柱塞正在推動(dòng)第一液管的第一活塞，迫使第一種藥液進(jìn)入儲(chǔ)液室;
圖6示出圖5的注射器的端蓋已移到另一個(gè)位置，桿與第二液管的第二活塞連接，迫使第二種藥液進(jìn)入儲(chǔ)液室，并在儲(chǔ)液室中與第一種藥液混合;
圖7是圖6注射器沿7-7線剖開的放大視圖;
圖8表示圖6的注射器端蓋已移回到圖4的位置，噴針組件位于伸出位置且針護(hù)套已取掉，桿開始驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液活塞迫使混合藥液流出儲(chǔ)液室并通過空心噴針;
圖9示出圖8的注射器，在混合藥液已排出后，噴針組件已縮回并套上了保護(hù)套后的狀態(tài);
圖10A和圖10B為透明計(jì)量標(biāo)牌的前視圖;
圖11A和圖11B示出了帶有無菌罩裙的圖4和圖5的儲(chǔ)液活塞的簡圖;
圖12是圖4注射器的另一個(gè)實(shí)施例的橫載面圖，處于使用前狀態(tài);
圖12A是圖12注射器的外端或遠(yuǎn)端的放大視圖;
圖12B是圖12注射器的近端的放大視圖;
圖13～15分別是圖12注射器的側(cè)面、近端和遠(yuǎn)端視圖;表示儲(chǔ)液室的指壓驅(qū)動(dòng)桿已轉(zhuǎn)到圖13中陰影線的使用位置;
圖16是圖12注射器的分解橫截面圖;
圖17是圖16的歧管基座和儲(chǔ)液室組件的等角圖;
圖18是圖16的歧管蓋的等角圖;
圖19是沿圖18的19-19線的剖視圖，為了清楚起見，通道的深度被放大了;
圖20是圖16的各種單向閥的等角圖;
圖21是沿圖20的21-21線的剖面圖;
圖22是圖12的可更換的流道液管的放大橫截面圖，并以放大的形式示出歧管單向閥已從它在圖12和12A的實(shí)線位置移動(dòng)到虛線位置，從而打開了相關(guān)的液管內(nèi)部與儲(chǔ)液室之間的流道;
圖23是圖13A的透明計(jì)量標(biāo)牌與有關(guān)的驅(qū)動(dòng)桿在一起的部分分解等角投影簡圖;
圖24示出圖23的框架、指示器帶和從動(dòng)件處于組裝狀態(tài);
圖25是一個(gè)表示圖24的連接有關(guān)驅(qū)動(dòng)桿的結(jié)構(gòu)的簡化橫截面圖;和圖26～28是使用圖16的驅(qū)動(dòng)桿的制動(dòng)機(jī)構(gòu)的簡化前視圖、側(cè)視圖和端視圖。
參看圖1～3，多管注射器2含有殼體4，殼體內(nèi)有第一和第二室6、8以及儲(chǔ)液室10。殼體4用與藥物相容的透明塑料例如聚丙烯或丙烯酸塑料制成。其近端12用一滑動(dòng)端蓋14蓋上，因而蓋住了室6、8的開口近端16、18。端蓋14有一個(gè)讓桿22通過的開口20。如圖4所示，桿22的遠(yuǎn)端24通常位于靠近裝在儲(chǔ)液室10內(nèi)的活塞26的位置，參見圖5，活塞26位于儲(chǔ)液室10的遠(yuǎn)端28。
室6、8的尺寸與第一和第二普通藥液管30、32相配合，液管30、32分別有在其遠(yuǎn)端38和開口近端40帶有一種可刺穿的隔膜36的圓筒34，35。第一和第二液管30，32分別有第一和第二活塞42，44，并在隔膜36與活塞42，44之間容納第一和第二藥液46，48。
第一和第二液管30，32的遠(yuǎn)端38靠在單向閥支板50上。空心長針52，53裝到并穿過支板50，它們有鋒利的尖端54，當(dāng)液管30，32插入第一和第二室時(shí)，針尖54便穿破隔膜36。狹縫錐形單向閥58，59(在圖7看得清楚)裝在長針52的外端60。單向閥58，59具有可供流體按箭頭64，66方向流動(dòng)但不可反向流動(dòng)的狹縫62。閥體58最好用堅(jiān)實(shí)的彈性體材料如硅橡膠來制造，例如用密執(zhí)安州(04765)米德蘭Dow化學(xué)公司出售的硅橡膠。
支板50和單向閥58，59由用例如膠合劑永久性地裝在殼體4上的端蓋68來定位。端蓋68有一流道70，它可提供在單向閥58，59與儲(chǔ)液室10的遠(yuǎn)端28之間的流體連通。
殼體4還有一帶有矩形橫截面的導(dǎo)槽72，噴針組件74可滑動(dòng)地安裝在該導(dǎo)槽72內(nèi)。噴針組件74還包括安置空心噴針78的針托76。針托76內(nèi)做出一個(gè)L形的孔道80，用來將噴針78的近端82連接到沿針托76的平直邊86的小孔84。噴針組件74還包括保護(hù)套88，它活動(dòng)地裝在針托76之外端90，用以防止噴針78污染，并防止人們偶然受到針尖的傷害。
針托76包括一個(gè)帶有擴(kuò)大端部94的按鈕92(見圖2)。按鈕92的尺寸使它可沿槽96移動(dòng)，而擴(kuò)大部分94的大小則可與槽96的擴(kuò)大部分98，100相接合。為了將擴(kuò)大部分94從槽的擴(kuò)大部98(如圖2和圖4所示)移動(dòng)到擴(kuò)大部分100(如圖8所示)，用者可壓下按鈕92并使噴針組件74沿圖8的箭頭102的方向滑動(dòng)。通過在針托內(nèi)一部分(標(biāo)號(hào)104處的橫截面減小使針托76產(chǎn)生一個(gè)合適的回彈性。當(dāng)針托76位于圖8的伸出位置時(shí)，朝著L形孔道80的小孔84便對(duì)準(zhǔn)孔道108的端部106(見圖7)，從而使細(xì)長儲(chǔ)液室10的遠(yuǎn)端28與空心噴針78實(shí)現(xiàn)流體連通。
為了將桿22從圖4的位置移到圖5的位置，用者首先將桿22從儲(chǔ)液室10盡可能往外抽，當(dāng)桿22移至儲(chǔ)液室19的最后位置時(shí)，圈彈簧110受壓。然后將端蓋14按箭頭112方向移動(dòng)。當(dāng)桿22不再與儲(chǔ)液室10成一直線之后，用者可松開桿22，一旦桿22變成與第一室6對(duì)準(zhǔn)時(shí)，彈簧110就自動(dòng)地迫使桿22進(jìn)入第一室6，從而有助于正確的軸向?qū)?zhǔn)。然后，用者再次指壓接合面114逼迫第一活塞42沿箭頭102的方向移動(dòng)，這就使第一藥液46流過長針52、單向閥58、流道70而進(jìn)入儲(chǔ)液室10的遠(yuǎn)端28。在儲(chǔ)液室10內(nèi)的藥液46的流體壓力使得活塞26沿箭頭116的方向移動(dòng)，由于用了單向閥59，不會(huì)使第一藥液46進(jìn)入第二液管32。
在足夠量的第一藥液46被引入儲(chǔ)液室10的端28后，再次抽拉桿22，端蓋14再沿箭頭112方向滑動(dòng)，直到桿22與第二室8對(duì)準(zhǔn)為止。對(duì)第二藥液48也重復(fù)進(jìn)行如上所述對(duì)第一藥液46的操作(如圖6和7所示)，以便在儲(chǔ)液室10的遠(yuǎn)端28形成一種混合藥液118。
然后，從第二室8抽拉出桿22，端蓋14沿箭頭113的方向移到圖8的位置。并且將按鈕92降低，使噴針組件74從圖6位置推到圖8的位置。然后取下保護(hù)套88，并將套的一端插入設(shè)在端蓋68上的盲貯孔120中。通過指壓桿22的接合面144進(jìn)行注射，使混合藥液流過孔道108、孔道80和空心噴針78。
受迫進(jìn)入儲(chǔ)液室10的遠(yuǎn)端28的藥液46、48的量，用圖10A和10B所示的透明的計(jì)量標(biāo)牌126、128來度量。標(biāo)牌126，128有儲(chǔ)液刻度130。除了圖10A和10B所示的標(biāo)記外，標(biāo)牌126，128是透明的，容易看出液管30、32和儲(chǔ)液室10的液量。每個(gè)刻度130之間的間隔等于一個(gè)藥物單位。標(biāo)牌126還有第一和第二藥物刻度132、134?？潭?32、134各自相隔半個(gè)藥物單位的距離。因此，如果用者將活塞42，44從一個(gè)刻度132，134移到下一個(gè)刻度132，134，那么，等量的(各自為半個(gè)藥物單位)藥液46，48就被迫進(jìn)入儲(chǔ)液室10，使活塞26移動(dòng)一個(gè)等于相鄰的兩刻度130之間距離的距離。
當(dāng)?shù)谝凰幰?6與第一藥液48的比例為7∶3時(shí)，則使用安裝在殼體4上與標(biāo)牌126相對(duì)的標(biāo)牌128。相繼的第一和第二藥物刻度136，138之間的距離分別相應(yīng)于一個(gè)藥物單位的70%和30%。注意，相鄰的刻度138是錯(cuò)列的，否則刻度太密集，不易讀數(shù)。標(biāo)牌126、128最好是可拆卸的，以便也可以使用其他混合比例刻度的標(biāo)牌。
一旦注射完畢，即從孔道120取下保護(hù)套88，并安全地復(fù)原在噴針78上方，降下按鈕92，從擴(kuò)大部分100松開擴(kuò)大端94，噴針74回到圖4～6所示的收起位置。放松按鈕92使擴(kuò)大端94再次與槽擴(kuò)大部分98接合，以防止噴針組件偶爾伸出。
用O形環(huán)124對(duì)孔道108的端部106進(jìn)行流體密封，如圖7所示。當(dāng)噴針組件74處于圖4～6的收起位置時(shí)，O形環(huán)124與保護(hù)套88的外表面接合，當(dāng)噴針組件處于圖8的伸出位置時(shí)，O形環(huán)124便在圍繞位置84和L形孔道80端部的區(qū)域內(nèi)壓向針托76的平直邊86。不用單獨(dú)的O形環(huán)，而用其他型式的密封也可以，例如，模壓的向外延伸的密封環(huán)。另外，為了有助于做到無菌，在靠近O形環(huán)處可用單向閥，這在使用可拆卸噴針組件時(shí)特別有用。
使用暫時(shí)安放保護(hù)套88的盲貯孔120的好處使得保護(hù)套在裝置使用過程中從注射器側(cè)向外伸。因此，如果用者偶然忘記在將噴針組件抽回到導(dǎo)槽72之前就將保護(hù)套放回原處的話，那么，在用者想把注射器存放到其口袋、提包或攜物袋時(shí)，保護(hù)套88就會(huì)直接發(fā)生阻礙。而且，如果在活塞42、44壓下時(shí)，保護(hù)套88不在原位，藥液就會(huì)漏泄透過孔道108漏出導(dǎo)槽72外。因此，用者必須正確地保持保護(hù)套88在其原位。
為了方便于用者，通過端蓋68設(shè)一透孔122，用來攜帶注射器2，例如，可串上鑰匙鏈。
圖11A和圖11B示意地說明一個(gè)安放有儲(chǔ)液活塞146無菌罩裙148的儲(chǔ)液室144。罩裙148是一種輕型的、抗?jié)B透的、柔韌的管狀材料例如硅橡膠，其一端150固定到活塞146上，另一端154固定到儲(chǔ)液室144的近端152。當(dāng)活塞146處在儲(chǔ)液室144內(nèi)的極限位置時(shí)，罩裙148便處于伸長狀態(tài)(圖11A)，當(dāng)活塞146接近于近端152時(shí)，罩裙就處于受壓狀態(tài)(圖11B)。因此，罩裙148和活塞146有助于在使用時(shí)和使用之間保護(hù)儲(chǔ)液室144的內(nèi)壁無菌。還可用其他的方法來保證無菌。
圖12～16示出本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。注射器160有一殼體162，其內(nèi)有第一、第二和第三室164、166、168。第一和第二室164、166用圓形凸緣178、180分隔成遠(yuǎn)端170、172和近端174、176。遠(yuǎn)端170，172的尺寸可與第一和第二藥液管182，184相配合。液管182的直徑和體積比液管184大，一般地，前者為3ml，后者為1.5ml。液管182，184固定在歧管基座和儲(chǔ)液室組件186(見圖17)上。組件186有鋒利的空心針188，用來刺破液管182，184的隔膜。液管182，184通過從夾爪194向內(nèi)延伸的凸臺(tái)192的接合固定到組件182上，四個(gè)夾爪194相對(duì)于卡圈198的近面對(duì)的凸緣196包圍每個(gè)尖針188。組件186還有一個(gè)構(gòu)成儲(chǔ)液室202的活塞200，該活塞200裝在殼體162的第三室168內(nèi)。
組件186有一圓柱形伸長段204，它緊貼地安裝在一個(gè)彈性體歧管單向閥208上做出的互補(bǔ)形狀的盲孔內(nèi)，見圖17和22。單向閥208最好是一種硬度為50的橡膠，例如硅橡膠，它有一對(duì)各自帶有圓柱外表面和圓錐內(nèi)表面212的伸長段210。該伸長段210的大小要使之能與設(shè)在組件186內(nèi)的錐形開口214互補(bǔ)配合。在裝配組件186和歧管單向閥208時(shí)，延伸段210與錐形開口214的接合起到單向閥的作用，而圓柱形伸長段204則緊貼地裝在盲孔206內(nèi)。
用膠合劑或超聲焊技術(shù)將歧管蓋216沿其相交面218固定在組件186上，見圖22。這就將歧管單向閥208緊緊地固定在組件186與歧管蓋216之間，從而使在歧管單向閥208上形成的圓環(huán)密封220對(duì)組件186提供緊緊的密封。歧管蓋216有一條通常為3.2mm寬、0.38mm深的通道222。當(dāng)液管182、184的一個(gè)活塞224，225受驅(qū)動(dòng)沿液管的長度移動(dòng)，迫使一種藥液226，228通過組成單向閥230的構(gòu)件210，214時(shí)，通道222允許歧管單向閥彎曲到通道內(nèi)(如圖22中虛線所示)。隨后，藥液在歧管單向閥208的一個(gè)面232與組件186的一個(gè)面234之間，和圓柱形伸長段204與盲孔206之間流動(dòng)，通過在伸長段204中形成的孔道236，流入儲(chǔ)液室202，這就使儲(chǔ)液活塞238沿近向即箭頭240所示方向移動(dòng)。活塞238有一個(gè)整體形成的載菌罩裙242，它有一固定的折疊部分244，通過密封環(huán)246與組件186的表面部分200相對(duì)(見圖16)。
歧管蓋216有一帶螺紋的支座248，在它上面安裝一個(gè)帶內(nèi)螺紋轂形針座250。用一個(gè)合適的環(huán)氧件254將空心管形的噴針252固緊在針座250上。針套250、空心噴針252和環(huán)氧件254組成噴針組件262，裝在外護(hù)套264內(nèi)，這種噴針組件在Becton Dickenson公司(新澤西州蘆瑟福)可以購到。噴針組件262用一種固定在護(hù)套264的凸緣266上的可拆卸膜帶(未示出)密封在護(hù)套264內(nèi)。
噴針252有一鋒利內(nèi)端256，當(dāng)噴針組件262裝到支座248時(shí)，它刺破蓋住盲孔206端部的歧管單向閥208的那部分258。這一步是在所需要的藥液226，228混合液已經(jīng)儲(chǔ)存在室202后進(jìn)行的，見圖16。為了安全和衛(wèi)生起見，針252通常用套260套著。噴針組件262和護(hù)套264通常在每次使用后去掉。護(hù)套264不僅用來保護(hù)噴針組件262不受損壞和污染，而且用來計(jì)量來自液管182，184和進(jìn)入儲(chǔ)液室202的藥液226，228，這一點(diǎn)將在下面詳述。
參看圖16。活塞224，225由安置在近端174，176內(nèi)的桿組件268，270驅(qū)動(dòng)。桿組件268，270有帶外螺紋的桿272，274，其尺寸正好與空心驅(qū)動(dòng)桿276，278相配合。驅(qū)動(dòng)桿276，278有內(nèi)螺紋280，282，與基本上沿桿272，274全長形成的外螺紋284，286配合。驅(qū)動(dòng)桿276，278的遠(yuǎn)端288，290有設(shè)在其內(nèi)的4條狹縫292。該狹縫292可使遠(yuǎn)端288，290分開，以便使桿272，274通過螺紋的相互配合轉(zhuǎn)動(dòng)而在驅(qū)動(dòng)桿276，278內(nèi)軸向移動(dòng)。桿組件268，270還有鎖緊套環(huán)294，296，其尺寸與驅(qū)動(dòng)桿276，278的外部相配。如圖13B和13C所示，鎖緊套環(huán)294用一安裝在殼體162上形成的開口300內(nèi)的按鈕298來軸向定位。一對(duì)從按鈕298個(gè)出的銷釘302穿過槽304，306與鎖緊套環(huán)294，296接合。通過操縱軸向移動(dòng)的按鈕298，可使鎖緊套環(huán)294，296從復(fù)蓋遠(yuǎn)端288，290的圖12的鎖緊位置移到相對(duì)于圖12的右邊的位置，從而在桿272，274從驅(qū)動(dòng)桿276，278拉出或推入驅(qū)動(dòng)桿276，278時(shí)，使遠(yuǎn)端288，290擴(kuò)張。
驅(qū)動(dòng)桿276，278可在近端174，176內(nèi)自由轉(zhuǎn)動(dòng)，但又由叉臂308夾持在它們里面，叉臂308用螺釘312固定在殼體162的近端310，它有一對(duì)弓形開口314，處在驅(qū)動(dòng)桿276，278的近端314上的圓形槽316的范圍內(nèi)。近端318有一個(gè)有棘齒的外表面320。彈簧絲322，324裝在槽328，330端部的孔326內(nèi)。槽328，330做成有一角度，以便彈簧絲322，324壓緊驅(qū)動(dòng)桿276，278的有棘齒的外表面320。
當(dāng)用者轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)直276，278時(shí)，驅(qū)動(dòng)桿軸向保持在原位，但桿272，274分別壓緊活塞224，225。這樣做就使藥液226，228進(jìn)入儲(chǔ)液室202，并驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液活塞238向圖12的右邊移。然后，將噴針組件262裝到帶螺紋的支座248上，以便使磨尖的內(nèi)端256刺穿歧管單向閥208的部分258?；钊?38向右(即近向)移動(dòng)，就使儲(chǔ)液桿332移向圖12右邊。這使裝在近端336的撳壓驅(qū)動(dòng)組件334也移向圖12之右邊。為了進(jìn)行注射，沿箭頭338方向(圖13)轉(zhuǎn)動(dòng)樞軸撳壓支件336，然后取去套260，用拇指撳壓支件336，進(jìn)行注射。
如圖12所示，使用外護(hù)套264，可為用者在轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)桿276，278時(shí)提供一個(gè)附加的機(jī)械好處。近端318有錐形的開口340，其大小為可與外護(hù)套264的錐形外表面摩擦接合。
下面參看圖13A、23、24和25，可看到注射器160有一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在殼體162上的目視計(jì)量指示器346，該指示器346有一個(gè)帶有一對(duì)開口350的框架348。每個(gè)開口350內(nèi)有支承面352和限定在導(dǎo)槽伸長段356內(nèi)的導(dǎo)槽354。一條帶有分界線360的連續(xù)回線指示帶358圍繞在整個(gè)支承面352上。一個(gè)在其上端帶有一對(duì)槽364的從動(dòng)件362裝在槽354內(nèi)沿槽移動(dòng)。從動(dòng)件362有一夾帶器366，它可沿下部緊緊夾住指示帶358。
從動(dòng)件362有齒368，正好與驅(qū)動(dòng)桿276，278的外表面上的齒370嚙合。圖16示出帶有固定在框架上的透明蓋子372的框架348。如圖13A所示，蓋子372上有數(shù)字374。這就使使用者可通過分界線360相對(duì)于數(shù)字374的位置清楚地測定藥物劑量的大小(通常按藥物單位)。最好使從動(dòng)件362(也使分界線360)以一個(gè)比相應(yīng)的活塞224，225更快地線速度移動(dòng)。在最佳實(shí)施例中，這個(gè)比值為2∶1，因此，如果桿上外螺紋284為每英寸20個(gè)齒的話，齒370則為每英寸10個(gè)齒，才能放大兩倍。由于移動(dòng)的距離一般較小，故上述機(jī)構(gòu)對(duì)用者特別是視力減弱的用者是很大的幫助。
在不背離下述權(quán)利要求規(guī)定的本發(fā)明的范圍的情況下，上述實(shí)施例還可作其他的改變和改良。例如，注射器2可進(jìn)行改進(jìn)，用普通的空管作為儲(chǔ)液室10。噴針組件可以轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在注射器殼體上。噴針組件也可以永久性地安裝在適當(dāng)位置上。不用單向閥58，59，而是使活塞42，44僅沿一個(gè)朝著遠(yuǎn)端38的方向移動(dòng)，以防止藥液反流回到液管。注射器可做成在多于兩個(gè)液管的場合使用。本發(fā)明還可有一個(gè)附加的液管或液室，盛裝無菌鹽水，用來在注射之后沖洗空心噴針和長針的流道出口。
權(quán)利要求
1.一種注射器，使用盛裝液體的帶有筒體的藥液管，該筒體有一個(gè)開口端和一個(gè)可刺入端，筒內(nèi)有一活塞，在筒內(nèi)活塞與可刺入端之間有一種藥液，所述注射器包含一個(gè)其形狀可在其內(nèi)安放第一和第二液管的殼體；一個(gè)可安裝到上述殼體上的可更換的流道組件，該組件包含·一個(gè)細(xì)長的儲(chǔ)液室；·一個(gè)安放在儲(chǔ)液室內(nèi)的活動(dòng)的儲(chǔ)液活塞；·可與第一和第二液管的可刺入端接合的機(jī)構(gòu)，用來將第一和第二液管的筒體內(nèi)部與儲(chǔ)液室實(shí)現(xiàn)流體連通；和·阻止流體流入第一和第二液管的筒內(nèi)的機(jī)構(gòu)；一根空心噴針；使空心噴件與儲(chǔ)液室可選擇地流體連通的機(jī)構(gòu)；和可與液管活塞和儲(chǔ)液活塞連接的桿組件，通過該桿組件，選定數(shù)量的藥液被桿從第一和第二液管壓入儲(chǔ)液室，以便在儲(chǔ)液室內(nèi)混合，在儲(chǔ)液室內(nèi)的混合藥液由桿加壓流過上述選擇地流體連接的機(jī)構(gòu)并流過上述空心噴針。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，上述可選擇地流體連通的機(jī)構(gòu)包含空心長針，用來刺穿第一和第二液管的可刺入端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，上述的阻止流體流動(dòng)的機(jī)構(gòu)包括每個(gè)所述的第一和第二液管的單流道單向閥。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，上述選擇地流體連通的機(jī)構(gòu)包括一個(gè)安裝到可更換的流道組件上的轂形針座。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的注射器，其特征在于，所述的選擇地流體連通機(jī)構(gòu)包括一個(gè)安裝到轂形針座上的可拆卸的噴針護(hù)套。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，所述儲(chǔ)液室有一遠(yuǎn)端和一近端，而桿組件包括一根從該近端伸出的儲(chǔ)液桿。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，所述殼體有能使使用者觀察到液管和儲(chǔ)液室的結(jié)構(gòu)部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的注射器，其特征在于，該注射器還含有刻在上述殼體上的刻度，以便讓用者度量從液管壓入儲(chǔ)液室的藥液的量。
全文摘要
分配如胰島素的多種藥物注射器，包含安放第一和第二藥液的液管的殼體，液管的一端有隔膜，另一端有活塞，中間有藥液。殼體內(nèi)還有儲(chǔ)液室，裝有可滑動(dòng)的儲(chǔ)液活塞。當(dāng)液管裝入殼體內(nèi)時(shí)，隔膜就被與通入儲(chǔ)液室的流道相連的空心長針刺穿。單向閥用在長針的遠(yuǎn)端，阻止藥液流回液管，對(duì)液管活塞加壓迫使藥液進(jìn)入儲(chǔ)液室。一旦所需量的兩種藥液進(jìn)入儲(chǔ)液室，即將噴針組件裝到可更換的流道組件上，使噴針與儲(chǔ)液室連通。用儲(chǔ)液桿驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液活塞進(jìn)行注射。
文檔編號(hào)A61M5/19GK1064621SQ9210141
公開日1992年9月23日 申請日期1992年3月6日 優(yōu)先權(quán)日1991年3月8日
發(fā)明者特瑞·M·哈伯, 威廉姆·H·斯馬德列, 克拉克·B·福斯特 申請人:哈伯利醫(yī)用技術(shù)公司