專利名稱：脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)用自動(dòng)注射器。
我國(guó)糖尿病發(fā)病率為1％，估計(jì)糖尿病患者約有一千萬(wàn)左右，其中約有一半人需要連續(xù)或間斷使用胰島素，但因胰島素的質(zhì)量及注射方法不佳，胰島素的使用面大大縮小，致使大量病人致殘或死亡。胰島素注射方法的進(jìn)展關(guān)鍵，一在于小劑量連續(xù)給藥，二在于摸擬人體胰島素β細(xì)胞的生理胰島素分泌曲線。國(guó)際上對(duì)胰島素連續(xù)注射都給予高度的重視。如日本CSII系統(tǒng)(Continuous Subcutaneous Insuline Injection System)與Clossed System，采用血糖實(shí)時(shí)檢測(cè)，通過(guò)計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)控制，使胰島素給藥量隨時(shí)適應(yīng)血糖的變化情況。但該系統(tǒng)過(guò)于復(fù)雜和昂貴，不便于大量推廣使用。國(guó)內(nèi)鎮(zhèn)江研制的YZD－I可調(diào)式自動(dòng)注射器由微電機(jī)帶動(dòng)供藥泵，并可調(diào)節(jié)給藥注射頻率，但供藥量與控制精度都不能適應(yīng)胰島素連續(xù)注射小劑量的要求，單次注射劑量仍超過(guò)需要量的十倍以上，特別是不能摸擬生理胰島素分泌曲線，和進(jìn)餐時(shí)調(diào)整給藥劑量的要求。
本實(shí)用新型的目的是提供一種可以連續(xù)小劑量給藥，并能摸擬人體胰島素β細(xì)胞的生理胰島素分泌曲線，和進(jìn)餐時(shí)調(diào)整給藥量的要求的脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)。該系統(tǒng)體積小，便于攜帶。
本實(shí)用新型的要點(diǎn)是采用脈沖控制電路，控制電磁執(zhí)行器使輸藥管受擠壓，并利用兩個(gè)止回閥使藥液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)，電磁執(zhí)行器每接受一個(gè)電脈沖就給出一個(gè)固定的微小藥量，自動(dòng)控制電路可以根據(jù)設(shè)定的程序和頻率自動(dòng)給出電脈沖信號(hào)。進(jìn)餐時(shí)可人工撳動(dòng)進(jìn)餐按鈕，控制電路即轉(zhuǎn)換成設(shè)定的“進(jìn)餐頻率”，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后(例如20分鐘)控制電路自動(dòng)復(fù)原，恢復(fù)到原設(shè)定的頻率維持劑量。為防止儀器故障和患者疏忽，控制電路設(shè)有聲光工作指示和報(bào)警。進(jìn)餐附加給藥量可按醫(yī)囑調(diào)定。


圖1為脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)自動(dòng)控制電路原理圖。圖2為脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖1中方框1－振蕩、分頻器，2－脈沖寬度控制器，3－觸發(fā)器，4－振蕩器，5－脈沖寬度調(diào)節(jié)，6－功率放大器，7－聲、光工作指示，8－進(jìn)餐附加藥量起動(dòng)按鈕，9－進(jìn)餐附加藥量調(diào)節(jié)。圖2中11－自動(dòng)控制電路，12－導(dǎo)線，13－電磁執(zhí)行器，14－儲(chǔ)藥瓶，15－胰島素，16－乳膠管，17、18－止回閥，19－針頭。
下面對(duì)照附圖對(duì)脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)進(jìn)一步說(shuō)明。振蕩、分頻器1產(chǎn)生一固定振蕩頻率，并進(jìn)行分頻使之產(chǎn)生適合胰島素連續(xù)注射的間隔及進(jìn)餐給定時(shí)間。振蕩器4、觸發(fā)器3是為解決進(jìn)餐時(shí)需要增高給藥頻率，8為進(jìn)餐附加給藥起動(dòng)按鈕。脈沖寬度控制器2與脈沖寬度調(diào)節(jié)5限制并設(shè)定脈沖寬度，通過(guò)功率放大器6放大后驅(qū)動(dòng)電磁執(zhí)行器13，聲、光工作指示7是為了安全監(jiān)測(cè)與報(bào)警，以引起患者注意儀器工作是否正常防止故障或用餐忘記撳進(jìn)餐鈕。當(dāng)脈沖頻率及給藥程序設(shè)定后，自動(dòng)控制電路11按給定頻率和程序輸出電脈沖，每一脈沖通過(guò)驅(qū)動(dòng)電磁執(zhí)行器13吸合一次，電磁閥吸合時(shí)壓迫乳脈管16，一定量的藥液被壓出管道，通過(guò)針頭19注入患者皮下。一對(duì)止回閥17、18使藥液只能按設(shè)定的箭頭方向流動(dòng)，使藥液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)可以利用園型(或端部帶有球面)的細(xì)乳膠管，在端部球面切口或管子側(cè)面切口，由管子內(nèi)外壁受液體壓力而形成單向止回作用，成對(duì)使用組成連續(xù)自動(dòng)注射系統(tǒng)。藥液15靠電磁閥釋放時(shí)形成的真空度，從儲(chǔ)藥瓶14自動(dòng)補(bǔ)充。針頭19包埋于患者手臂的皮下，形成全自動(dòng)連續(xù)皮下注射。進(jìn)餐時(shí)人工撳動(dòng)進(jìn)餐按鈕，可按給定值加快給藥頻率，以適應(yīng)進(jìn)餐時(shí)餐島素的需要。
脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)具有顯著的優(yōu)點(diǎn)微型、便于攜帶、如手表佩戴于腕部；節(jié)能，3.8V微型充電電池，7－10天充電一次；方便，全自動(dòng)連續(xù)皮下注射，能摸擬生理量和釋放曲線；效果好，胰島素小劑量連續(xù)釋放，使之在皮下充分 漫，治療效果優(yōu)于大劑量分次注射，且大大縮小了胰島素的使用量，避免了低血糖Somegy反應(yīng)及腎臟損害等藥源反應(yīng)及合并癥。脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)適應(yīng)多種病癥的注射治療，例如Ⅰ型(IDDM)糖尿病，重癥Ⅱ型(NIDDM)糖尿病，緩進(jìn)型糖尿病，有嚴(yán)重合并癥的Ⅱ型糖尿病，妊娠糖尿病，糖尿病妊娠，營(yíng)養(yǎng)不良性糖尿病等等。因而脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)是一種用途廣泛，佩戴方便，使用安全可靠科學(xué)的治療儀器。
權(quán)利要求1.脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)，由自動(dòng)控制電路[11]、儲(chǔ)藥瓶[14]和針頭[19]組成，其特征是由自動(dòng)控制電路[11]控制電磁執(zhí)行器[13]吸合使輸藥管[16]受擠壓，并利用止回閥[17]、[18]使藥液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)經(jīng)針頭注入患者的全自動(dòng)連續(xù)微量注射系統(tǒng)。
2.按照權(quán)利要求1所說(shuō)的脈沖胰島素注射系統(tǒng)，其特征是所說(shuō)的控制電路〔11〕設(shè)有調(diào)整進(jìn)餐給藥量的進(jìn)餐附加藥量調(diào)節(jié)〔9〕及進(jìn)餐附加藥量起動(dòng)按鈕〔8〕。
3.按照權(quán)利要求1和2所說(shuō)的脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)，其特征是所說(shuō)的自動(dòng)控制電路設(shè)有安全報(bào)警的聲、光工作指示〔7〕。
4.按照權(quán)利要求1和2所說(shuō)的脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)，其特征是所說(shuō)的止回閥〔17〕、〔18〕可以是成對(duì)使用的園型(或端部帶球面)的細(xì)乳膠管，在端部球面切口或管子側(cè)面切口構(gòu)成的。
專利摘要脈沖可控胰島素注射系統(tǒng)，屬于醫(yī)用自動(dòng)注射器。采用脈沖控制電路控制電磁執(zhí)行器，擠壓輸液管，并采用止回閥使藥液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)而形成的微量連續(xù)注射系統(tǒng)。自動(dòng)控制電路可根據(jù)設(shè)定的程序和頻率自動(dòng)給出脈沖信號(hào)。并設(shè)有進(jìn)餐附加藥量起動(dòng)按鈕，聲、光工作指示安全可靠，脈沖可控胰島素注射液系統(tǒng)可連續(xù)小劑量全自動(dòng)給藥，微型、佩戴方便，適用于多種病癥的注射治療。
文檔編號(hào)A61M5/168GK2085668SQ90218888
公開(kāi)日1991年10月2日 申請(qǐng)日期1990年9月5日 優(yōu)先權(quán)日1990年9月5日
發(fā)明者李耀庭, 陳輝, 蘇正高, 劉欣, 王新西 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍271醫(yī)院