本技術(shù)涉及機械取栓裝置領(lǐng)域，具體而言，涉及一種靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管和靜脈竇血栓溶栓裝置。

背景技術(shù)：

1、腦靜脈血栓形成(cerebral?venous?thrombosis,cvt)是由多種原因引起的硬腦膜竇、皮層靜脈、深靜脈等腦內(nèi)靜脈系統(tǒng)的血栓形成，以腦靜脈回流受阻、顱高壓為特征，以頭痛、視物模糊、癲癇、局灶性神經(jīng)功能障礙等為臨床表現(xiàn)的特殊類型腦血管病。青年高發(fā)，女性占優(yōu)勢，男女比例可達1:3.5，產(chǎn)褥期女性cvt發(fā)病率可高達10/10萬，約占所有cvt的5％-20％。隨著影像技術(shù)的進步，口服避孕藥/激素替代的應(yīng)用、“二胎政策”推行等因素的影響，cvt發(fā)病率近年來有顯著上升趨勢。此外各類疫苗接種的推廣，疫苗誘導(dǎo)的cvt病例也被頻繁的報道，給cvt的防治帶來了新的挑戰(zhàn)。在一線抗凝治療背景下，cvt幸存者即使獲得了神經(jīng)功能獨立，但殘余癥狀高發(fā)，其中頭痛、癲癇、記憶下降以及工作能力受損，嚴(yán)重危害cvt患者的生活質(zhì)量，給cvt患者個人、家庭乃至社會帶來嚴(yán)重經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

2、雖然，目前抗凝是cvt的一線治療，然而仍約有部分的cvt患者規(guī)范抗凝治療后仍不能控制病情進展而引起患者殘疾甚至死亡。iscvt研究報道即使采用規(guī)范的抗凝治療，仍有部分患者臨床結(jié)局不佳，例如患者不能達到功能獨立，甚至有患者死亡。血管內(nèi)治療作為cvt一種治療方式，雖在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用，但受介入材料和介入技術(shù)的限制，加之靜脈竇內(nèi)廣泛存在的蛛網(wǎng)膜顆粒、小梁、條索和分隔，反復(fù)操作可斷裂損壞或損傷靜脈竇，造成腦靜脈竇壁及腦靜脈損傷、穿孔、撕裂出血，甚至危及患者生命。to-act(thrombolysis?oranticoagulation?for?cerebral?venous?thrombosis)研究是目前唯一的一項探索機械碎取栓治療對于重癥cvt的安全性和有效性的隨機對照臨床試驗，但因為無效性而提前終止。

3、盡管未能證實血管內(nèi)治療的有效性，to-act研究的數(shù)據(jù)為cvt的治療提供很多的經(jīng)驗，也同時為后續(xù)重癥cvt血管內(nèi)治療臨床試驗的再次設(shè)計和發(fā)起提供了諸多參考。研發(fā)腦靜脈專屬血管內(nèi)治療裝置，是全世界腦靜脈血栓救治領(lǐng)域亟待解決的難題。

4、以機械取栓為代表的血管內(nèi)治療對于前循環(huán)大血管閉塞導(dǎo)致的急性缺血性卒中已經(jīng)成為了標(biāo)準(zhǔn)的治療方法。目前，臨床上應(yīng)用較多的cvt介入治療裝置包括可塑形導(dǎo)絲、血栓保護裝置，球囊擴張、血栓抽吸及動脈可回收取栓支架等，均為動脈內(nèi)操作而設(shè)計，使用動脈取栓器械，不符合靜脈竇解剖特征及大負(fù)荷血栓碎取需求，操作時間較長，難以快速有效的將大負(fù)荷血栓清除，以實現(xiàn)靜脈竇的再通。對于經(jīng)過充分抗凝治療病情仍難以控制的重癥cvt患者，目前國際上有越來越多的臨床病例報告顯示，可以應(yīng)用局部藥物溶栓等傳統(tǒng)動脈血管內(nèi)治療方法進行快速的清除血栓，改善血流，從而挽救危重癥患者生命，改善重癥患者預(yù)后。

5、然而，腦靜脈及靜脈竇具有獨特的解剖結(jié)構(gòu)及引流模式，腦靜脈竇管腔相對較大，血栓負(fù)荷大，且在存在血栓病理條件下，血流瘀滯，傳統(tǒng)頭端單孔導(dǎo)管，無法將溶栓藥均勻、充分的釋放到血栓周圍，溶栓藥物與血栓接觸面積小，臨床療效不滿意。

6、截至目前，國內(nèi)外缺乏專門用于腦靜脈系統(tǒng)接觸性溶栓的側(cè)孔導(dǎo)管。相比動脈內(nèi)血栓，顱內(nèi)靜脈血栓往往形成的范圍較廣泛且負(fù)荷量較大，常常同時累及多個靜脈竇。因此，研發(fā)專門適用于腦靜脈系統(tǒng)的多側(cè)孔導(dǎo)管，快速清除血栓、改善血流、恢復(fù)靜脈再通，成為救治重癥腦靜脈血栓患者迫切需要解決的問題。

7、基于此，提出本實用新型的技術(shù)方案。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本實用新型的目的包括，例如，提供了一種靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管和靜脈竇血栓溶栓裝置，其能夠?qū)⑺幬镌谘▋?nèi)多部位釋放，使溶栓藥物與血栓多部位，充分接觸，大幅度提高溶栓藥物與血栓的接觸面積。

2、本實用新型的實施例可以這樣實現(xiàn)：

3、第一方面，本實用新型提供一種靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體和多個微管，導(dǎo)管本體上設(shè)置有多個開孔，多個所述微管均設(shè)置于所述導(dǎo)管本體內(nèi)，每個所述微管上均設(shè)置有多個藥物流動孔，多個所述微管上的多個所述藥物流動孔與所述多個開孔一一對應(yīng)。

4、在可選的實施方式中，相鄰兩個所述微管上的相鄰兩個所述藥物流動孔交錯設(shè)置。

5、在可選的實施方式中，所述導(dǎo)管本體開設(shè)有多個開孔的位置的橫截面中，多個所述藥物流動孔沿所述導(dǎo)管本體的周向設(shè)置。

6、在可選的實施方式中，多個所述微管繞所述導(dǎo)管本體的周向環(huán)形設(shè)置，并形成容納導(dǎo)絲的導(dǎo)絲腔。

7、在可選的實施方式中，所述導(dǎo)管本體包括依次連接的壓力傳感段、藥物溶出段和藥物注入段，所述藥物溶出段設(shè)置有多個所述開孔，多個所述開孔與多個所述微管上的多個所述藥物流動孔一一對應(yīng)。

8、在可選的實施方式中，所述壓力傳感段設(shè)置有壓力傳感器。

9、第二方面，本實用新型提供一種靜脈竇血栓溶栓裝置，其包括前述實施方式所述的靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管。

10、在可選的實施方式中，其還包括自動控制系統(tǒng)，所述自動控制系統(tǒng)與壓力傳感器電連接。

11、在可選的實施方式中，其還包括壓力泵和流量計，所述壓力泵和所述流量計均與導(dǎo)管本體的藥物注入段連接，并于所述自動控制系統(tǒng)電連接。

12、在可選的實施方式中，其還包括閥門，所述閥門與所述導(dǎo)管本體的藥物注入段連接。

13、本實用新型實施例的有益效果包括，本實用新型實施例通過設(shè)置多個微管，且每個微管上的多個藥物流動孔與導(dǎo)管本體上的多個開孔一一對應(yīng)，介入能夠再多個位點釋放藥物，且每個位點釋放的藥物的速度以及含量基本相同，繼而提升溶栓效果。

技術(shù)特征：

1.一種靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管，其特征在于，包括導(dǎo)管本體和多個微管，導(dǎo)管本體上設(shè)置有多個開孔，多個所述微管均設(shè)置于所述導(dǎo)管本體內(nèi)，每個所述微管上均設(shè)置有多個藥物流動孔，多個所述微管上的多個所述藥物流動孔與所述多個開孔一一對應(yīng)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管，其特征在于，相鄰兩個所述微管上的相鄰兩個所述藥物流動孔交錯設(shè)置。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管本體開設(shè)有多個開孔的位置的橫截面中，多個所述藥物流動孔沿所述導(dǎo)管本體的周向設(shè)置。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管，其特征在于，多個所述微管繞所述導(dǎo)管本體的周向環(huán)形設(shè)置，并形成容納導(dǎo)絲的導(dǎo)絲腔。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管本體包括依次連接的壓力傳感段、藥物溶出段和藥物注入段，所述藥物溶出段設(shè)置有多個所述開孔，多個所述開孔與多個所述微管上的多個所述藥物流動孔一一對應(yīng)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管，其特征在于，所述壓力傳感段設(shè)置有壓力傳感器。

7.一種靜脈竇血栓溶栓裝置，其特征在于，其包括權(quán)利要求1所述的靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的靜脈竇血栓溶栓裝置，其特征在于，其還包括自動控制系統(tǒng)，所述自動控制系統(tǒng)與壓力傳感器電連接。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的靜脈竇血栓溶栓裝置，其特征在于，其還包括壓力泵和流量計，所述壓力泵和所述流量計均與導(dǎo)管本體的藥物注入段連接，并于所述自動控制系統(tǒng)電連接。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的靜脈竇血栓溶栓裝置，其特征在于，其還包括閥門，所述閥門與所述導(dǎo)管本體的藥物注入段連接。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)涉及機械取栓裝置領(lǐng)域，具體而言，涉及一種靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管和靜脈竇血栓溶栓裝置。靜脈竇血栓多側(cè)孔介入導(dǎo)管包括導(dǎo)管本體和多個微管，導(dǎo)管本體上設(shè)置有多個開孔，多個所述微管均設(shè)置于所述導(dǎo)管本體內(nèi)，每個所述微管上均設(shè)置有多個藥物流動孔，多個所述微管上的多個所述藥物流動孔與所述多個開孔一一對應(yīng)。其能夠?qū)⑺幬镌谘▋?nèi)多部位釋放，使溶栓藥物與血栓多部位，充分接觸，大幅度提高溶栓藥物與血栓的接觸面積。

技術(shù)研發(fā)人員：吉訓(xùn)明,周陳,姜慧敏,姜繆文
受保護的技術(shù)使用者：北京腦重大疾病研究院
技術(shù)研發(fā)日：20240119
技術(shù)公布日：2024/12/19