本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備，具體為電刺激導(dǎo)線植入裝置及方法。

背景技術(shù)：

1、脊髓電刺激技術(shù)(spinal?cord?stimulation?scs)是治療慢性頑固性疼痛的有效方法，臨床應(yīng)用廣泛；

2、然而，現(xiàn)有的脊髓電刺激技術(shù)仍存在一些缺陷：

3、1、在脊髓電刺激所必須的兩種電極導(dǎo)線中，穿刺電極的植入需要在dsa或c臂或ct等引導(dǎo)下完成，術(shù)者和患者均需接受射線有害照射，部分病人還需在短時間內(nèi)接受多次影像引導(dǎo)下手術(shù)，對患者不利；

4、2、同時，外科電極需要行開放手術(shù)將椎板打開后放置于硬膜外后間隙，創(chuàng)傷大、恢復(fù)慢，且需全麻下手術(shù)；

5、針對上述問題，發(fā)明人提出電刺激導(dǎo)線植入裝置及方法用于解決上述問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決脊髓電刺激技術(shù)中患者射線照射劑量大、目標(biāo)位置不精準(zhǔn)以及反復(fù)穿刺而導(dǎo)致硬膜外腔出血的問題；本發(fā)明的目的在于提供可視化電刺激導(dǎo)線植入裝置及方法。

2、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：電刺激導(dǎo)線植入裝置，所述植入裝置包括控制單元、可彎曲單元和角度調(diào)節(jié)單元，所述可彎曲單元設(shè)置在控制單元的一端，所述角度調(diào)節(jié)單元設(shè)置在控制單元上；

3、所述控制單元包括端殼、波紋軟管、連通管和錐形連接管，所述端殼、波紋軟管、連通管和錐形連接管固定連接；

4、所述端殼的一端固定連接有中部軟管，所述中部軟管貫穿端殼、波紋軟管、連通管和錐形連接管，所述中部軟管上分別設(shè)置有一號植入口和二號植入口，所述一號植入口和二號植入口貫穿中部軟管；

5、所述中部軟管上分別設(shè)設(shè)置有一號沖水腔室和一號光源孔；

6、所述彎曲單元包括可彎纖維導(dǎo)管，所述可彎纖維導(dǎo)管固定設(shè)置在錐形連接管的一端，所述可彎纖維導(dǎo)管上設(shè)置有一號連通腔、二號連通腔、二號沖水腔室和二號光源孔；

7、所述一號連通腔與一號植入口相連通，所述二號連通腔與二號植入口相連通，所述二號沖水腔室與一號沖水腔室相連通，所述二號光源孔與一號光源孔相連通。

8、優(yōu)選地，所述端殼上固定安裝有接水口，所述接水口與一號沖水腔室相連通。

9、優(yōu)選地，所述端殼上固定安裝有顯示器接口，所述顯示器接口上固定安裝有光源接口，所述顯示器接口及光源接口與一號光源孔相連通。

10、優(yōu)選地，所述角度調(diào)節(jié)單元包括固定環(huán)和活動環(huán)，所述固定環(huán)固定安裝在端殼的外壁，所述活動環(huán)固定安裝在連通管的外壁；

11、所述固定環(huán)的外壁固定安裝有l(wèi)型板，所述l型板的一端螺紋轉(zhuǎn)動安裝有螺紋桿，所述活動環(huán)的外壁固定安裝有連接桿，所述螺紋桿的一端和連接桿的一端轉(zhuǎn)動連接。

12、本發(fā)明還提供了一種電刺激導(dǎo)線植入裝置的方法，包括以下步驟：

13、s1、利用專用硬膜外穿刺針經(jīng)穿刺節(jié)段的椎板間隙穿入硬膜外腔后間隙；

14、s2、端殼上的光源接口、顯示器接口及接水口接通外部光源、顯示器及沖洗水管；

15、s3、將穿刺電極一個設(shè)備選擇一種穿入，將外科電極從二號植入口穿入，經(jīng)一號植入口和二號植入口將穿刺電極及外科電極置入前端，并與可彎纖維導(dǎo)管的前端齊平，通過在外置鎖定器放置在一號植入口及二號植入口的下方，外置鎖定器卡住穿刺電極、外科電極，防止穿刺電極、外科電極自行向前或向后滑；

16、s4、將可彎纖維導(dǎo)管經(jīng)硬膜外穿刺針置入硬膜外腔后間隙，在可視下通過角度調(diào)節(jié)單元將可彎纖維導(dǎo)管的前端彎曲一定角度后，通過角度調(diào)節(jié)單元控制并鎖緊角度，隨后將可彎纖維導(dǎo)管向上置入椎管硬膜外腔，在置入過程中根據(jù)可視下情況利用角度調(diào)節(jié)單元不斷調(diào)整可彎纖維導(dǎo)管的角度，并將可彎纖維導(dǎo)管植入到目標(biāo)位置，目標(biāo)位置包括脊髓中央、背角和側(cè)間隙，在影像c臂及ct下確定是否正確；

17、s5、由外置鎖定器解除穿刺電極、外科電極的固定，一手固定穿刺電極、外科電極，一手退出整個植入裝置；

18、s6、將控制單元固定在皮膚上，然后手動將專用硬膜外穿刺針退出；

19、s7、將穿刺電極、外科電極留置在硬膜外后間隙并固定于皮膚。

20、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

21、1、本發(fā)明中，通過參考脊髓電刺激導(dǎo)線植入技術(shù)的穿刺技術(shù)，結(jié)合纖維支氣管鏡、脊柱內(nèi)鏡的可視化、可彎置管技術(shù)，在經(jīng)皮穿刺針經(jīng)椎板間隙穿刺到達硬膜外后間隙后，經(jīng)穿刺輔助可彎纖維導(dǎo)管進入，利用可視化、可彎曲的特性先將可彎纖維導(dǎo)管置入硬膜外目標(biāo)位置，然后經(jīng)可彎纖維導(dǎo)管植入電極導(dǎo)線(穿刺電極、外科電極)于該位置，退出可彎纖維導(dǎo)管及穿刺針，固定電極導(dǎo)線，在內(nèi)窺鏡的照射下，在硬膜穿刺針進入人體后，全程有視頻可視化，不需要反復(fù)穿刺，避免反復(fù)穿刺導(dǎo)致硬膜外腔出血，手術(shù)安全性更高；

22、2、本發(fā)明中，通過在穿刺技術(shù)的情況下植入外科電極，無須開放手術(shù)和全麻，從而使手術(shù)的微創(chuàng)創(chuàng)傷更小、更安全；

23、3、本發(fā)明中，相較于現(xiàn)有技術(shù)，手術(shù)過程需要全程射線照射，現(xiàn)在只需在手術(shù)開始環(huán)節(jié)進行照射，后續(xù)由內(nèi)窺鏡輔助進行手術(shù)，減少了射線照射。

技術(shù)特征：

1.電刺激導(dǎo)線植入裝置，其特征在于，所述植入裝置包括控制單元(1)、可彎曲單元(3)和角度調(diào)節(jié)單元(4)，所述可彎曲單元(3)設(shè)置在控制單元(1)的一端，所述角度調(diào)節(jié)單元(4)設(shè)置在控制單元(1)上；

2.如權(quán)利要求1所述的電刺激導(dǎo)線植入裝置，其特征在于，所述端殼(11)上固定安裝有接水口(19)，所述接水口(19)與一號沖水腔室(17)相連通。

3.如權(quán)利要求1所述的電刺激導(dǎo)線植入裝置，其特征在于，所述端殼(11)上固定安裝有顯示器接口(2)，所述顯示器接口(2)上固定安裝有光源接口(21)，所述顯示器接口(2)及光源接口(21)與一號光源孔(18)相連通。

4.如權(quán)利要求1所述的電刺激導(dǎo)線植入裝置，其特征在于，所述角度調(diào)節(jié)單元(4)包括固定環(huán)(41)和活動環(huán)(42)，所述固定環(huán)(41)固定安裝在端殼(11)的外壁，所述活動環(huán)(42)固定安裝在連通管(131)的外壁；

5.如權(quán)利要求6所述的電刺激導(dǎo)線植入裝置，其特征在于，所述螺紋桿(44)的另一端固定安裝有旋鈕(46)。

6.一種應(yīng)用于權(quán)利要求1-7任意一項所述的電刺激導(dǎo)線植入裝置的方法，其特征在于，包括以下步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開電刺激導(dǎo)線植入裝置及方法，涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域；而本發(fā)明包括控制單元、可彎曲單元和角度調(diào)節(jié)單元；本發(fā)明中，通過參考脊髓電刺激導(dǎo)線植入技術(shù)的穿刺技術(shù)，結(jié)合纖維支氣管鏡、脊柱內(nèi)鏡的可視化、可彎置管技術(shù)，在經(jīng)皮穿刺針經(jīng)椎板間隙穿刺到達硬膜外后間隙后，經(jīng)穿刺輔助可彎纖維導(dǎo)管進入，利用可視化、可彎曲的特性先將可彎纖維導(dǎo)管置入硬膜外目標(biāo)位置，然后經(jīng)可彎纖維導(dǎo)管植入電極導(dǎo)線(穿刺電極、外科電極)于該位置，退出可彎纖維導(dǎo)管及穿刺針，固定電極導(dǎo)線，在內(nèi)窺鏡的照射下，在硬膜穿刺針進入人體后，全程有視頻可視化，不需要反復(fù)穿刺，避免反復(fù)穿刺導(dǎo)致硬膜外腔出血，手術(shù)安全性更高。

技術(shù)研發(fā)人員：鐘瓊
受保護的技術(shù)使用者：贛南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17