本技術(shù)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種后釋放覆膜支架及覆膜支架的后釋放系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、現(xiàn)有技術(shù)中，胸主動脈覆膜支架通常由覆膜支架及近端未覆膜的裸支架組成，其中，裸支架用于同輸送器配合完成支架近端的后釋放。裸支架雖然未進(jìn)行覆膜，但當(dāng)裸支架植入到分支血管開口位置時，仍然會對分支血管開口位置形成血流擾動，存在形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)。

2、此外，因裸支架與覆膜支架間通常只有一端連接(通過縫合的方式連接)，一旦裸支架未縫合的一端發(fā)生疲勞斷裂則會劃傷血管。并且，裸支架也增加了支架的整體長度，延長了支架植入過程中在輸送器內(nèi)的推送行程。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本實(shí)用新型的目的是提供一種后釋放覆膜支架及覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，以解決上述現(xiàn)有胸主動脈覆膜支架所存在的裸支架會對分支血管開口位置形成血流擾動、裸支架會延長支架整體長度以及裸支架未縫合一端易發(fā)生疲勞斷裂從而會劃傷血管的問題。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了如下方案：

3、本實(shí)用新型提供一種后釋放覆膜支架，包括管狀覆膜，所述管狀覆膜外部沿其軸向間隔設(shè)置有多節(jié)波狀支架，且位于所述管狀覆膜近端的第一節(jié)波狀支架中，僅中段及波谷位置與所述管狀覆膜連接，所述第一節(jié)波狀支架的波峰位置能夠在所述第一節(jié)波狀支架周向壓縮后，伸出所述管狀覆膜的近端邊緣一定距離，且伸出部分能夠作為掛接單元掛接于用于輸送覆膜支架的輸送器上。

4、可選的，所述第一節(jié)波狀支架的波峰位置能夠在所述第一節(jié)波狀支架釋放后，完全縮回至所述管狀覆膜的近端邊緣以內(nèi)。

5、可選的，所述管狀覆膜外部的全部所述波狀支架中，除所述第一節(jié)波狀支架外，其余所述波狀支架的波峰、波谷及中段位置均與所述管狀覆膜連接。

6、可選的，所述第一節(jié)波狀支架的中段及波谷位置與所述管狀覆膜縫合連接；所述管狀覆膜外部的全部所述波狀支架中，除所述第一節(jié)波狀支架外的其余所述波狀支架的波峰、波谷及中段位置均與所述管狀覆膜縫合連接。

7、本實(shí)用新型還提出一種覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，包括用于輸送覆膜支架的輸送器和如上任意一項(xiàng)所述的后釋放覆膜支架，所述第一節(jié)波狀支架的波峰位置能夠在所述第一節(jié)波狀支架周向壓縮后，伸出所述管狀覆膜的近端邊緣一定距離，且伸出部分能夠作為掛接單元掛接于所述輸送器上。

8、可選的，所述輸送器包括：

9、導(dǎo)向頭，所述導(dǎo)向頭內(nèi)部開設(shè)有供導(dǎo)絲穿過的導(dǎo)絲孔；

10、支架后釋放抓手，所述支架后釋放抓手的近端設(shè)置有多個沿圓周排布的條狀彎桿，所述條狀彎桿用于掛接所述第一節(jié)波狀支架周向壓縮后，其波峰位置形成的所述掛接單元；所述支架后釋放抓手的全部所述條狀彎桿圍合形成插裝頭，所述插裝頭與所述導(dǎo)向頭的遠(yuǎn)端活動插接；

11、中間管，其連接于所述支架后釋放抓手的遠(yuǎn)端，所述中間管外部用于套裝待釋放的所述后釋放覆膜支架；

12、遠(yuǎn)端支撐管，滑動套裝于所述中間管外部，并靠近所述中間管的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端支撐管用于對所述中間管上的所述后釋放覆膜支架進(jìn)行遠(yuǎn)端支撐；

13、導(dǎo)絲管，其近端依次貫穿所述中間管和所述支架后釋放抓手后與所述導(dǎo)向頭的遠(yuǎn)端相連，所述導(dǎo)絲管與所述中間管和所述支架后釋放抓手均滑動配合，所述導(dǎo)絲管內(nèi)部開設(shè)有供導(dǎo)絲穿過的導(dǎo)絲孔，且所述導(dǎo)絲管內(nèi)部的所述導(dǎo)絲孔與所述導(dǎo)向頭內(nèi)部的所述導(dǎo)絲孔連通。

14、可選的，所述導(dǎo)向頭的近端為圓弧過渡的尖錐端。

15、可選的，任意一所述條狀彎桿均為鈍角折線型，且彎折處呈圓弧過渡。

16、可選的，所述輸送器還包括外管，所述外管套裝于所述中間管和所述支架后釋放抓手的外部，且所述外管的近端與所述導(dǎo)向頭的遠(yuǎn)端插接；所述外管用于對所述中間管上的所述后釋放覆膜支架進(jìn)行周向束縛。

17、可選的，所述覆膜支架的后釋放系統(tǒng)還包括導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲用于貫穿所述導(dǎo)絲管及所述導(dǎo)向頭，以將所述輸送器導(dǎo)引至主動脈病變部位。

18、本實(shí)用新型相對于現(xiàn)有技術(shù)取得了以下技術(shù)效果：

19、本實(shí)用新型提出的后釋放覆膜支架，結(jié)構(gòu)新穎合理，其取消了現(xiàn)有技術(shù)覆膜支架中的裸支架部分，而是通過將近端第一節(jié)波狀支架的波峰與覆膜不縫合，利用該近端第一節(jié)波狀支架壓縮后波峰會伸出覆膜近端邊緣一定距離，伸出的支架部分作為掛接單元與輸送器配合即可完成覆膜支架的后釋放，該覆膜支架相比現(xiàn)有技術(shù)，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

20、①近端第一節(jié)波狀支架的波峰未與覆膜縫合，該近端第一節(jié)波狀支架壓縮后，其波峰會伸出覆膜近端邊緣一定距離充當(dāng)掛接單元，使得覆膜支架無需設(shè)置專門的裸支架也可完成覆膜支架的后釋放，簡化了覆膜支架的整體結(jié)構(gòu)，有利于降低覆膜支架的制造成本。

21、②近端第一節(jié)波狀支架的波峰在覆膜近端邊緣伸出時，由于該伸出部分體積小，既能滿足后釋放的要求，又不對分支血管形成血流擾動，血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)大幅降低。

22、③近端第一節(jié)波狀支架的波峰在覆膜近端邊緣伸出時，伸出部分體積小，支架不壓縮時(即支架釋放后)該伸出部分完全縮回至管狀覆膜的近端邊緣以內(nèi)，相當(dāng)于覆膜支架僅具有覆膜部分，相比現(xiàn)有具有裸支架的覆膜支架，以上兩種情況均可大幅減少覆膜支架的整體長度，進(jìn)而縮短支架植入過程中在輸送器內(nèi)的推送行程，有利于提升手術(shù)效率。

23、④近端第一節(jié)波狀支架雖波峰未與覆膜縫合，但中段和波谷位置均與覆膜縫合，使得近端第一節(jié)波狀支架與覆膜縫合點(diǎn)位足夠，即使支架發(fā)生疲勞斷裂也能夠被縫合線束縛，降低近端第一節(jié)波狀支架劃傷血管的風(fēng)險(xiǎn)。

24、本實(shí)用新型提出的覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，包括輸送器和上述后釋放覆膜支架，可實(shí)現(xiàn)對上述后釋放覆膜支架的后釋放。

技術(shù)特征：

1.一種后釋放覆膜支架，其特征在于，包括管狀覆膜，所述管狀覆膜外部沿其軸向間隔設(shè)置有多節(jié)波狀支架，且位于所述管狀覆膜近端的第一節(jié)波狀支架中，僅中段及波谷位置與所述管狀覆膜連接，所述第一節(jié)波狀支架的波峰位置能夠在所述第一節(jié)波狀支架周向壓縮后，伸出所述管狀覆膜的近端邊緣一定距離，且伸出部分能夠作為掛接單元掛接于用于輸送覆膜支架的輸送器上。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的后釋放覆膜支架，其特征在于，所述第一節(jié)波狀支架的波峰位置能夠在所述第一節(jié)波狀支架釋放后，完全縮回至所述管狀覆膜的近端邊緣以內(nèi)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的后釋放覆膜支架，其特征在于，所述管狀覆膜外部的全部所述波狀支架中，除所述第一節(jié)波狀支架外，其余所述波狀支架的波峰、波谷及中段位置均與所述管狀覆膜連接。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的后釋放覆膜支架，其特征在于，所述第一節(jié)波狀支架的中段及波谷位置與所述管狀覆膜縫合連接；所述管狀覆膜外部的全部所述波狀支架中，除所述第一節(jié)波狀支架外的其余所述波狀支架的波峰、波谷及中段位置均與所述管狀覆膜縫合連接。

5.一種覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，其特征在于，包括用于輸送覆膜支架的輸送器和如權(quán)利要求1～4任意一項(xiàng)所述的后釋放覆膜支架，所述第一節(jié)波狀支架的波峰位置能夠在所述第一節(jié)波狀支架周向壓縮后，伸出所述管狀覆膜的近端邊緣一定距離，且伸出部分能夠作為掛接單元掛接于所述輸送器上。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送器包括：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)向頭的近端為圓弧過渡的尖錐端。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，其特征在于，任意一所述條狀彎桿均為鈍角折線型，且彎折處呈圓弧過渡。

9.根據(jù)權(quán)利要求6～8任意一項(xiàng)所述的覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送器還包括外管，所述外管套裝于所述中間管和所述支架后釋放抓手的外部，且所述外管的近端與所述導(dǎo)向頭的遠(yuǎn)端插接；所述外管用于對所述中間管上的所述后釋放覆膜支架進(jìn)行周向束縛。

10.根據(jù)權(quán)利要求6～8任意一項(xiàng)所述的覆膜支架的后釋放系統(tǒng)，其特征在于，還包括導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲用于貫穿所述導(dǎo)絲管及所述導(dǎo)向頭，以將所述輸送器導(dǎo)引至主動脈病變部位。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開一種后釋放覆膜支架及覆膜支架的后釋放系統(tǒng)。該后釋放覆膜支架取消了現(xiàn)有覆膜支架中的裸支架部分，而是通過將近端第一節(jié)波狀支架的波峰與覆膜不縫合，利用該近端第一節(jié)波狀支架壓縮后波峰會伸出覆膜近端邊緣一定距離，伸出的支架部分作為掛接單元與輸送器配合完成覆膜支架的后釋放。同時，第一節(jié)波狀支架的波峰在覆膜近端邊緣伸出時，伸出部分體積小，不對分支血管形成血流擾動，血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)大幅降低，還可大幅減少覆膜支架的整體長度，進(jìn)而縮短支架植入過程中在輸送器內(nèi)的推送行程。另外，近端第一節(jié)波狀支架的中段和波谷位置均與覆膜縫合，縫合點(diǎn)位足夠，即使支架發(fā)生疲勞斷裂也能夠被縫合線束縛，降低了劃傷血管的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：劉穎,申寶勝,董永賀
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231215
技術(shù)公布日：2024/12/19