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一種白藜蘆醇組合物及其應(yīng)用的制作方法

文檔序號(hào):12870557閱讀:603來源:國知局
本發(fā)明屬于健康產(chǎn)品領(lǐng)域,涉及一種白藜蘆醇組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)
:隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們的生活節(jié)奏和壓力日益升高,很多人尤其是商務(wù)人士的生活習(xí)慣很不利于身體健康,例如不按時(shí)吃飯、吸煙喝酒、熬夜工作等,長期如此使身體狀況變差,免疫力下降,而且容易疲勞及生病,對(duì)工作和生活造成較大的困擾,尤其對(duì)于廣大中老年人而言,身體的健康更是尤為重要,因此各類健康產(chǎn)品日益受到消費(fèi)者的青睞。白藜蘆醇廣泛存在于種子植物中,是一種植物抗毒素,目前至少在12科31屬72種植物中被發(fā)現(xiàn),富含白藜蘆醇的植物主要有葡萄、花生及中藥虎杖等,尤其在新鮮葡萄皮中白藜蘆醇含量最高。迄今為止的研究表明,白藜蘆醇的主要功效包括:1、抗腫瘤:在白藜蘆醇的多種藥理作用中最引人注目的是抗腫瘤作用,其抗腫瘤作用表現(xiàn)為對(duì)腫瘤的起始、促進(jìn)和發(fā)展3個(gè)階段均有抑制作用。白藜蘆醇可通過多種機(jī)制對(duì)人類肝細(xì)胞癌、乳腺癌、胃癌、肺癌、直腸癌、前列腺癌、白血病等多種腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生不同程度的拮抗作用。2、對(duì)心血管系統(tǒng)的作用:目前越來越多的學(xué)者認(rèn)為,白藜蘆醇是紅葡萄酒中發(fā)揮心血管保護(hù)作用的主要功能因子。研究證實(shí),白藜蘆醇特別是反式白藜蘆醇,能夠比紅葡萄酒中其他多酚類物質(zhì)具有更強(qiáng)的心血管保護(hù)作用,包括抗心律失常、抗動(dòng)脈粥樣硬化、減少心肌缺血-再灌注損傷作用、對(duì)血管的調(diào)節(jié)作用。3、抗氧化:研究證明,白藜蘆醇具有抗氧化、抗自由基及影響花生四烯酸代謝的藥理作用。4、保肝:白藜蘆醇及白藜蘆醇苷對(duì)脂質(zhì)過氧化有很強(qiáng)的抑制作用,能降低血清和肝臟的脂質(zhì),減少脂質(zhì)過氧化物在體內(nèi)的堆積,保護(hù)肝臟不受損害。5、調(diào)節(jié)免疫的作用:人們從特異性免疫和非特異性免疫方面對(duì)白藜蘆醇進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)不同劑量的白藜蘆醇均能顯著提高免疫抑制模型鼠的巨噬細(xì)胞吞噬率,血清半數(shù)溶血值,機(jī)體抗體形成的細(xì)胞數(shù)量,淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率等,且對(duì)免疫功能低下和免疫缺陷能發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。6、抗炎及抗真菌作用。白藜蘆醇已成為科學(xué)家們高度重視的天然活性成分,具有很大的藥用價(jià)值和市場前景。蘆薈是百合科蘆薈屬肉質(zhì)草本植物,在全世界范圍內(nèi),大約有360多種的不同品種的蘆薈分布在北美、亞洲、歐洲和非洲的干旱地區(qū),其中庫拉索蘆薈無論在商業(yè)用途還是在治療學(xué)研究中都是應(yīng)用地最廣泛的一種。蘆薈富含多種生物活性物質(zhì),其中蘆薈多糖是蘆薈凝膠的主要生物活性組分,蘆薈多糖是一大類具有不同生理功能的大分子化合物,具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、保肝護(hù)肝、抗輻射、抗?jié)?、抗氧化、抗衰老和降血糖等保健功能。隨著科學(xué)家們研究的深入,發(fā)現(xiàn)蘆薈多糖中的活性成分主要是蘆薈乙?;事毒厶牵喎Q為蘆薈酰糖,其為白色或類白色非晶形粉末,基本上是由線性的β(1-4)-d-甘露糖基單元組成的一種長鏈聚合物,可緩慢地溶解于水,形成具有高粘性的膠溶液,但不溶于包括丙二醇在內(nèi)的普通有機(jī)溶劑。茶多酚具有很強(qiáng)的抗氧化性和生理活性,是人體自由基的清除劑。據(jù)有關(guān)部門研究證明,1毫克茶多酚清除對(duì)人機(jī)體有害的過量自由基的效能相當(dāng)于9微克超氧化物歧化酶(sod),大大高于其他同類物質(zhì)。茶多酚的主要功效包括:1、有助于抑制心血管疾?。翰瓒喾佑绕涫遣瓒喾又械膬翰杷豦cg和egc及其氧化產(chǎn)物茶黃素等,有助于使動(dòng)脈粥樣硬化斑狀增生受到抑制,使形成血凝黏度增強(qiáng)的纖維蛋白原降低,凝血變清,從而抑制動(dòng)脈粥樣硬化。2、有助于預(yù)防和抗癌:茶多酚可以阻斷亞硝酸錢等多種致癌物質(zhì)在體內(nèi)合成,并具有直接殺傷癌細(xì)胞和提高機(jī)體免疫能力的功效。據(jù)有關(guān)資料顯示,茶葉中的茶多酚(主要是兒茶素類化合物),對(duì)胃癌、腸癌等多種癌癥的預(yù)防和輔助治療,均有禪益。3、有助于預(yù)防和治療輻射傷害:茶多酚及其氧化產(chǎn)物具有吸收放射性物質(zhì)鍶90和鈷60毒害的能力。據(jù)有關(guān)醫(yī)療部門臨床試驗(yàn)證實(shí),對(duì)腫瘤患者在放射治療過程中引起的輕度放射病,用茶葉提取物進(jìn)行治療,有效率可達(dá)90%以上;對(duì)血細(xì)胞減少癥,茶葉提取物治療的有效率達(dá)81.7%;對(duì)因放射輻射而引起的白血球減少癥治療效果更好。4、有助于抑制和抵抗病毒菌:茶多酚有較強(qiáng)的收斂作用,對(duì)病原菌、病毒有明顯的抑制和殺滅作用,對(duì)消炎止瀉有明顯效果。5、有助于醒腦提神:茶葉中的咖啡堿能促使人體中樞神經(jīng)興奮,增強(qiáng)大腦皮層的興奮過程,起到提神益思、清心的效果。6、有助于利尿解乏:茶葉中的咖啡堿可刺激腎臟,促使尿液迅速排出體外,提高腎臟的濾出率,減少有害物質(zhì)在腎臟中滯留時(shí)間??Х葔A還可排除尿液中的過量乳酸,有助于使人體盡快消除疲勞。7、有助于降脂助消化:唐代《本草拾遺》中對(duì)茶的功效有“久食令人瘦”的記載。因?yàn)椴枞~有助消化和降低脂肪的重要功效,這是由于茶葉中的咖啡堿能提高胃液的分泌量,可以幫助消化,增強(qiáng)分解脂肪的能力。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種白藜蘆醇組合物,其特征是所述組合物包括白藜蘆醇、蘆薈酰素糖及茶多酚,可以顯著提高機(jī)體免疫力,提高人體自我修復(fù)能力,達(dá)到預(yù)防和輔助治療腫瘤的效果。本發(fā)明提供的一種白藜蘆醇組合物,其特征是白藜蘆醇、蘆薈酰糖及茶多酚的質(zhì)量比為3~6:1:1~10。本發(fā)明提供的一種白藜蘆醇組合物,其特征是白藜蘆醇、蘆薈酰糖及茶多酚的質(zhì)量比優(yōu)選為5:1:2。本發(fā)明提供的一種白藜蘆醇組合物,其特征是所述組合物加上藥學(xué)公認(rèn)的輔料,可制備成硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、混懸劑、口服液、糖漿。進(jìn)一步的,所述片劑可以為普通片劑、分散片、含片、咀嚼片或泡騰片。本發(fā)明提供的一種白藜蘆醇組合物可制成片劑或顆粒劑,其特征是處方包括3~6質(zhì)量份的白藜蘆醇、1質(zhì)量份的蘆薈酰糖和1~10質(zhì)量份的茶多酚,5~20質(zhì)量份的填充劑、0~6質(zhì)量份的粘合劑、0~10質(zhì)量份的崩解劑、0~5質(zhì)量份的潤滑劑和0~1.5質(zhì)量份的甜味劑。本發(fā)明提供的一種白藜蘆醇組合物可制成口服液,其特征是處方包括3~6質(zhì)量份的白藜蘆醇、1質(zhì)量份的蘆薈酰糖和1~10質(zhì)量份的茶多酚,2~10質(zhì)量份的酸度調(diào)節(jié)劑、0~5質(zhì)量份的甜味劑、0~1.5質(zhì)量份的防腐劑和適量的純化水。本發(fā)明還提供了所述白藜蘆醇組合物在制備增強(qiáng)人體免疫力的藥物或保健食品中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的白藜蘆醇組合物中復(fù)配了蘆薈酰糖和茶多酚,能夠清除體內(nèi)自由基,增強(qiáng)體內(nèi)微循環(huán),激活細(xì)胞再生能力,提高人體免疫力的同時(shí)降低了單獨(dú)大劑量服用白藜蘆醇時(shí)出現(xiàn)的腹部不適等不良反應(yīng)。具體實(shí)施方式本發(fā)明通過以下實(shí)施例作進(jìn)一步闡述,但本發(fā)明的范圍并不限于這些實(shí)施例。所以,在本發(fā)明的方法前提下對(duì)本發(fā)明的簡單改進(jìn)均屬本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明中白藜蘆醇組合物制成咀嚼片1000片的處方量如下:成分每1000片用量(g)白藜蘆醇200蘆薈酰糖40茶多酚40糊精30山梨醇100羧甲淀粉鈉10微晶纖維素50硬脂酸鎂4制備工藝:將所用原輔料分別過100目篩備用,稱取處方量的白藜蘆醇、蘆薈酰糖和茶多酚混合均勻,將處方量糊精、山梨醇、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉與上述粉末混合均勻,再加入4g硬脂酸鎂,混勻,壓成1000片。實(shí)施例2本發(fā)明中白藜蘆醇組合物制成1000袋顆粒劑的處方量如下:成分每1000袋用量(g)白藜蘆醇180蘆薈酰糖60茶多酚120糊精600蔗糖300純化水適量制備工藝:將白藜蘆醇、蘆薈酰糖、茶多酚、糊精和蔗糖分別過100目篩按處方稱重,混合均勻,然后用純化水制成適宜的軟材,用18目篩制粒,于60℃干燥,干燥后的顆粒經(jīng)12目篩整粒即得。實(shí)施例3本發(fā)明中白藜蘆醇組合物制成口服液1000ml的處方量如下:成分每1000ml用量(g)白藜蘆醇20蘆薈酰糖5茶多酚50甘油10枸櫞酸鈉5山梨酸鉀1.5純化水適量制備工藝:稱取處方量的原料,加入60℃純化水中,攪拌均勻使其溶解。待溶液冷卻后加入其他輔料,添加純化水至全量,過濾后即得。實(shí)施例4本發(fā)明中白藜蘆醇組合物制成1000片含片的處方量如下:成分每1000片用量(g)白藜蘆醇150蘆薈酰糖50茶多酚150乳糖200三氯蔗糖5糊精200微晶纖維素260硬脂酸鎂7滑石粉3675%乙醇適量制備工藝:將白藜蘆醇、蘆薈酰糖、茶多酚、三氯蔗糖、乳糖、糊精分別過100目篩按處方稱重,混合均勻后加入微晶纖維素再混合,75%乙醇濕法制粒,50℃烘干,加入硬脂酸鎂和滑石粉,壓片即得。白藜蘆醇組合物對(duì)小鼠免疫功能的影響實(shí)驗(yàn)方法:經(jīng)口投予小鼠低、中、高劑量(0.1、0.2、0.5g/kg體重)的白藜蘆醇組合物(按照實(shí)施例1的配比)30天后,進(jìn)行各項(xiàng)免疫指標(biāo)的檢測。結(jié)果:白藜蘆醇組合物可明顯提高中、高劑量組小鼠的半數(shù)溶血值,能增強(qiáng)中、高劑量組小鼠的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)并且能增強(qiáng)高劑量組小鼠的碳廓清功能及腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能,但對(duì)小鼠nk細(xì)胞活性,體重及免疫器官重量均無顯著影響。最后所應(yīng)說明的是,以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制,盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明,所應(yīng)理解的是,以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式而已,并不用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁12
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