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一種維生素AD注射液及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11748755閱讀:3973來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及畜牧業(yè)制藥領(lǐng)域,尤其涉及一種維生素ad注射液及其制備方法。



背景技術(shù):

維生素ad是中華人民共和國(guó)獸藥典中的產(chǎn)品,已生產(chǎn)多年,然而,現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)出的維生素ad注射液,在進(jìn)行滅菌處理后,其藥液的顏色會(huì)發(fā)生改變,由半成品的微黃色變?yōu)辄S色,導(dǎo)致產(chǎn)品不符合要求,消費(fèi)者不接受,經(jīng)常出現(xiàn)退貨的情況,造成了生產(chǎn)資源的浪費(fèi),在給客戶造成不良影響的同時(shí),也使公司信譽(yù)遭到質(zhì)疑。

因此,現(xiàn)有的維生素ad注射液仍有諸多加以改善的必要。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明提供了一種維生素ad注射液的制備方法,包括如下步驟:

s1:在配制容器中加入預(yù)訂量的注射用油、維生素a油及維生素e油,攪拌,并加熱至30-40攝氏度;

s2:使用預(yù)定體積的無(wú)水乙醇溶解維生素d2,并將溶解后的溶液加入步驟s1的配制容器中,攪拌混勻;

s3:將溶液降至室溫后,加注射用油至預(yù)定體積,攪拌均勻;

s4:過(guò)濾及灌封;

s5:滅菌及燈檢。

其中,所述維生素a的加入量與所配制的注射液的體積比介于25-40g/l,所述維生素e的加入量與所配制的注射液的體積比介于1:100-1:10,所述維生素d2的加入量與所配制的注射液的體積比介于0.1-0.15g/l,所述無(wú)水乙醇的加入量與所配制的注射液的體積比介于1:100-1:10。

其中,所述維生素a的加入量與所配制的注射液的體積比介于30-35g/l,所述維生素e的加入量與所配制的注射液的體積比介于2:50-3:50,所述維生素d2的加入量與所配制的注射液的體積比介于0.12-0.14g/l,所述無(wú)水乙醇的加入量與所配制的注射液的體積比介于2:50-3:50。

其中,所述步驟s1中,所加入的注射用油的體積與所配制的注射液的體積比介于6:10-8:10。

其中,所述步驟s4中,過(guò)濾包括板框過(guò)濾及有機(jī)膜過(guò)濾,有機(jī)膜的孔徑介于0.6-1.0um。

其中,所述步驟s5中,通過(guò)100攝氏度的流動(dòng)蒸汽處理半小時(shí)實(shí)現(xiàn)滅菌。

其中,所述注射用油選自注射用大豆油。

本發(fā)明另外提供了一種維生素ad注射液,由上述任一種制備方法制備而成。

根據(jù)本發(fā)明所提供的維生素ad注射液的制備方法所制備出的維生素ad注射液,能夠很好減少滅菌后產(chǎn)品變色的問(wèn)題,減少了市場(chǎng)因變色導(dǎo)致的退貨問(wèn)題,降低了銷售成本,提高了產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品知名度。

具體實(shí)施方式

為了對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案及有益效果有更進(jìn)一步的了解,下面詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案及其產(chǎn)生的有益效果。

本發(fā)明提供了一種維生素ad注射液的制備方法,包括如下步驟:

s1:在配制容器中加入預(yù)訂量的注射用油、維生素a油及維生素e油,攪拌,并加熱至30-40攝氏度;

s2:使用預(yù)定體積的無(wú)水乙醇溶解維生素d2,并將溶解后的溶液加入步驟s1的配制容器中,攪拌混勻;

s3:將溶液降至室溫后,加注射用油至預(yù)定體積,攪拌均勻;

s4:過(guò)濾及灌封;

s5:滅菌及燈檢。

其中,所述維生素a的加入量與所配制的注射液的體積比介于25-40g/l,所述維生素e的加入量與所配制的注射液的體積比介于1:100-1:10,所述維生素d2的加入量與所配制的注射液的體積比介于0.1-0.15g/l,所述無(wú)水乙醇的加入量與所配制的注射液的體積比介于1:100-1:10。

其中,所述維生素a的加入量與所配制的注射液的體積比介于30-35g/l,所述維生素e的加入量與所配制的注射液的體積比介于2:50-3:50,所述維生素d2的加入量與所配制的注射液的體積比介于0.12-0.14g/l,所述無(wú)水乙醇的加入量與所配制的注射液的體積比介于2:50-3:50。

其中,所述步驟s1中,所加入的注射用油的體積與所配制的注射液的體積比介于6:10-8:10。

其中,所述步驟s4中,過(guò)濾包括板框過(guò)濾及有機(jī)膜過(guò)濾,有機(jī)膜的孔徑介于0.6-1.0um。

其中,所述步驟s5中,通過(guò)100攝氏度的流動(dòng)蒸汽處理半小時(shí)實(shí)現(xiàn)滅菌。

其中,所述注射用油可選自注射用大豆油、藥用輔料或其它溶劑等。

本發(fā)明另外提供了一種維生素ad注射液,由上述任一種制備方法制備而成。

本發(fā)明提供的維生素ad注射液的制備方法,具體實(shí)施時(shí),本發(fā)明提供了如下的一個(gè)實(shí)施例:

s1:在配制罐中加入800ml的注射用油、50ml的維生素e以及32.5g的維生素a,開動(dòng)攪拌,并加熱至30-40攝氏度之間。

s2:取0.129g維生素d2,溶解于50ml無(wú)水乙醇中;并將溶解后的溶液加入到上述配制罐中,攪拌均勻。

s3:等溶液溫度降至室溫,加注射用油至總注射液的體積為1000ml。

s4:檢驗(yàn)合格后進(jìn)行過(guò)濾,其中,過(guò)濾可分別使用板框過(guò)濾以及0.8um的有機(jī)膜過(guò)濾;注射液可見(jiàn)異物檢查合格后,送至灌封崗位進(jìn)行灌封。

s5:通過(guò)100攝氏度的流動(dòng)蒸汽處理半小時(shí),完成注射液的滅菌;燈檢下產(chǎn)品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色的澄明油狀液體。

表1為本發(fā)明的維生素ad注射液的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果,如表1所示,根據(jù)本發(fā)明提供的維生素ad注射液的制備方法所制備出的維生素ad注射液,在50攝氏度高溫及太陽(yáng)光的破壞條件下放置18個(gè)月后,產(chǎn)品顏色均未發(fā)生變化。

表1為本發(fā)明的維生素ad注射液的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果

綜上,根據(jù)本發(fā)明所提供的維生素ad注射液的制備方法所制備出的維生素ad注射液,能夠很好減少滅菌后產(chǎn)品變色的問(wèn)題,減少了市場(chǎng)因變色導(dǎo)致的退貨問(wèn)題,降低了銷售成本,提高了產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品知名度。

雖然本發(fā)明已利用上述較佳實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明,然其并非用以限定本發(fā)明的保護(hù)范圍,任何本領(lǐng)域技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi),相對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行各種變動(dòng)與修改仍屬本發(fā)明所保護(hù)的范圍,因此本發(fā)明的保護(hù)范圍以權(quán)利要求書所界定的為準(zhǔn)。



技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種維生素AD注射液及其制備方法,所述制備方法包括:S1:在配制容器中加入預(yù)訂量的注射用油、維生素A油及維生素E油,攪拌,并加熱至30?40攝氏度;S2:使用預(yù)定體積的無(wú)水乙醇溶解維生素D2,并將溶解后的溶液加入步驟S1的配制容器中,攪拌混勻;S3:將溶液降至室溫后,加注射用油至預(yù)定體積,攪拌均勻;S4:過(guò)濾及灌封;S5:滅菌及燈檢。根據(jù)本發(fā)明所提供的維生素AD注射液的制備方法所制備出的維生素AD注射液,能夠很好減少滅菌后產(chǎn)品變色的問(wèn)題,減少了市場(chǎng)因變色導(dǎo)致的退貨問(wèn)題,降低了銷售成本,提高了產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品知名度。

技術(shù)研發(fā)人員:徐海鷗;張殿奎;薛磊;方泰云
受保護(hù)的技術(shù)使用者:北京立時(shí)達(dá)藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.06.16
技術(shù)公布日:2017.10.20
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