本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療高血壓的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

高血壓（hypertension）是指以體循環(huán)動(dòng)脈血壓（收縮壓和/或舒張壓）增高為主要特征（收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱），可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見(jiàn)的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素。正常人的血壓隨內(nèi)外環(huán)境變化在一定范圍內(nèi)波動(dòng)。在整體人群，血壓水平隨年齡逐漸升高，以收縮壓更為明顯，但50歲后舒張壓呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，脈壓也隨之加大。近年來(lái)，人們對(duì)心血管病多重危險(xiǎn)因素的作用以及心、腦、腎靶器官保護(hù)的認(rèn)識(shí)不斷深入，高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)也在不斷調(diào)整，目前認(rèn)為同一血壓水平的患者發(fā)生心血管病的危險(xiǎn)不同，因此有了血壓分層的概念，即發(fā)生心血管病危險(xiǎn)度不同的患者，適宜血壓水平應(yīng)有不同。血壓值和危險(xiǎn)因素評(píng)估是診斷和制定高血壓治療方案的主要依據(jù)，不同患者高血壓管理的目標(biāo)不同，醫(yī)生面對(duì)患者時(shí)在參考標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)其具體情況判斷該患者最合適的血壓范圍，采用針對(duì)性的治療措施。在改善生活方式的基礎(chǔ)上，推薦使用24小時(shí)長(zhǎng)效降壓藥物控制血壓。除評(píng)估診室血壓外，患者還應(yīng)注意家庭清晨血壓的監(jiān)測(cè)和管理，以控制血壓，降低心腦血管事件的發(fā)生率。目前治療高血壓的藥物品種繁多，但均副作用較大，個(gè)體選藥適宜性較難控制，換藥風(fēng)險(xiǎn)性非常大，因此，開(kāi)發(fā)一種能解決上述難題、滿足高血壓病患者治療需求的藥物是非常必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療高血壓的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療高血壓的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療高血壓的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療高血壓的藥物組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的龍膽草30~70份、黃芩30~70份、梔子20~50份、杭白芍5~15份、細(xì)生地3~8份、柴胡15~30份、決明子15~30份、生槐花5~15份、葛根20~70份、鉤藤15~30份、夏枯草8~15份、菊花8~15份、山楂8~20份、淫羊藿8~15份、羅布麻8~30份、地龍8~30份、吳茱萸5~15份。

本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，是將各原料藥粉碎過(guò)篩，按配方配比混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療高血壓的藥物組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物以羅布麻和地龍為君藥，羅布麻味甘，性涼，入肝經(jīng)，平肝安神，清熱利水；地龍性寒，味咸，入肝經(jīng)，清熱平肝、熄風(fēng)止痙、平喘、利尿、通絡(luò)除痹；配同龍膽草、黃芩和吳茱萸為臣藥，同時(shí)配伍梔子、杭白芍、細(xì)生地、柴胡、決明子、生槐花、葛根、鉤藤、夏枯草、菊花、山楂和淫羊藿，諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用主治高血壓。本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物療效確切，安全可控，患者易于接受，易于推廣使用等優(yōu)點(diǎn)，其原生藥材全為植物藥，安全無(wú)毒，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但不以任何方式對(duì)本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的龍膽草30~70份、黃芩30~70份、梔子20~50份、杭白芍5~15份、細(xì)生地3~8份、柴胡15~30份、決明子15~30份、生槐花5~15份、葛根20~70份、鉤藤15~30份、夏枯草8~15份、菊花8~15份、山楂8~20份、淫羊藿8~15份、羅布麻8~30份、地龍8~30份、吳茱萸5~15份。

所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的龍膽草40~50份、黃芩40~50份、梔子30~40份、杭白芍8~12份、細(xì)生地4~6份、柴胡20~25份、決明子20~25份、生槐花8~12份、葛根40~60份、鉤藤15~20份、夏枯草10~12份、菊花10~15份、山楂15~20份、淫羊藿8~11份、羅布麻20~30份、地龍10~20份、吳茱萸10~15份。

所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的龍膽草50份、黃芩50份、梔子35份、杭白芍10份、細(xì)生地5份、柴胡20份、決明子20份、生槐花10份、葛根50份、鉤藤20份、夏枯草10份、菊花10份、山楂10份、淫羊藿10份、羅布麻20份、地龍20份、吳茱萸10份。

所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的龍膽草40份、黃芩50份、梔子40份、杭白芍12份、細(xì)生地6份、柴胡22份、決明子22份、生槐花11份、葛根50份、鉤藤18份、夏枯草11份、菊花12份、山楂18份、淫羊藿9份、羅布麻30份、地龍20份、吳茱萸15份。

本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物的制備方法，是將各原料藥粉碎過(guò)篩，按配方配比混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

所述的粉碎過(guò)篩是粉碎過(guò)100目篩。

本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物的制劑為所述的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物的應(yīng)用為所述的治療高血壓的藥物組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。

下面以具體實(shí)施案例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明：

實(shí)施例1

取原料龍膽草30g、黃芩30g、梔子20g、杭白芍5g、細(xì)生地3g、柴胡15g、決明子15g、生槐花5g、葛根20g、鉤藤15g、夏枯草8g、菊花8g、山楂8g、淫羊藿8g、羅布麻8g、地龍8g和吳茱萸5g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例2

取原料龍膽草70g、黃芩70g、梔子50g、杭白芍15g、細(xì)生地8g、柴胡30g、決明子30g、生槐花15g、葛根70g、鉤藤30g、夏枯草15g、菊花15g、山楂20g、淫羊藿15g、羅布麻30g、地龍30g和吳茱萸15g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例3

取原料龍膽草30g、黃芩50g、梔子50g、杭白芍5g、細(xì)生地5g、柴胡20g、決明子20g、生槐花10g、葛根70g、鉤藤30g、夏枯草15g、菊花15g、山楂8g、淫羊藿8g、羅布麻8g、地龍8g和吳茱萸11g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例4

取原料龍膽草50g、黃芩50g、梔子35g、杭白芍10g、細(xì)生地5g、柴胡20g、決明子20g、生槐花10g、葛根50g、鉤藤20g、夏枯草10g、菊花10g、山楂10g、淫羊藿10g、羅布麻20g、地龍20g和吳茱萸10g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例5

取原料龍膽草40g、黃芩50g、梔子40g、杭白芍12g、細(xì)生地6g、柴胡22g、決明子22g、生槐花11g、葛根50g、鉤藤18g、夏枯草11g、菊花12g、山楂18g、淫羊藿9g、羅布麻30g、地龍20g和吳茱萸15g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例6

取原料龍膽草40g、黃芩40g、梔子30g、杭白芍8g、細(xì)生地4g、柴胡20g、決明子20g、生槐花8g、葛根40g、鉤藤15g、夏枯草10g、菊花10g、山楂15g、淫羊藿8g、羅布麻20g、地龍10g和吳茱萸10g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例7

取原料龍膽草50g、黃芩50g、梔子40g、杭白芍12g、細(xì)生地6g、柴胡25g、決明子25g、生槐花12g、葛根60g、鉤藤20g、夏枯草12g、菊花15g、山楂20g、淫羊藿11g、羅布麻30g、地龍20g和吳茱萸15g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例8

取原料龍膽草45g、黃芩45g、梔子35g、杭白芍10g、細(xì)生地5g、柴胡22g、決明子22g、生槐花10g、葛根50g、鉤藤18g、夏枯草11g、菊花12g、山楂18g、淫羊藿10g、羅布麻25g、地龍15g和吳茱萸12g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。

實(shí)施例9

以實(shí)施例2制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例10

以實(shí)施例3制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例11

以實(shí)施例4制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。

實(shí)施例12

以實(shí)施例6制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。

實(shí)施例13

分別以實(shí)施例1~實(shí)施例8制備得到的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，總有效率99.9%。下面以部分實(shí)際案例做進(jìn)一步說(shuō)明：

患者張某，男，61歲，漸進(jìn)性活動(dòng)后呼吸困難五年，明顯加重伴下肢浮腫一個(gè)月，2011年，因登山時(shí)突感心悸、氣短、胸悶，休息約1小時(shí)稍有緩解。以后自覺(jué)體力日漸下降，稍微活動(dòng)即感氣短、胸悶，夜間時(shí)有憋醒，無(wú)心前區(qū)痛。曾在當(dāng)?shù)卦\斷為"心律不整"，服藥療效不好；后服用本發(fā)明實(shí)施例4制備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6克，溫水送服，治療一年后經(jīng)檢查血壓恢復(fù)正常。

患者竇某，女，60歲，患者于2013年前坐摩托摔傷手部(軟組織挫傷)后常出現(xiàn)頭暈,心悸.常可自行緩解,血壓不穩(wěn)定,在120--180/70-110之間波動(dòng).服用卡托普利,硝苯地平緩釋片等也控制不理想.此次發(fā)病前患者在家做飯,突然感覺(jué)頭暈,心悸,出汗,耳鳴,自含服硝苯地平無(wú)效，后服用本發(fā)明實(shí)施例5制備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6克，溫水送服，治療半年后經(jīng)檢查血壓恢復(fù)正常。

患者歐陽(yáng)某，女，42歲，2015年無(wú)明顯誘因出現(xiàn)頭痛頭暈，頭痛部位于頭頂部持續(xù)性脹痛為主，頭暈無(wú)嘔吐無(wú)視物旋轉(zhuǎn)無(wú)耳鳴，頭痛明顯時(shí)候有臉紅當(dāng)時(shí)測(cè)血壓升高最高達(dá)200/140mmhg，在當(dāng)?shù)卦\所予以口服降壓藥物治療，無(wú)效果，后服用本發(fā)明實(shí)施例6制備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6克，溫水送服，治療4個(gè)月后檢查血壓恢復(fù)正常，頭痛頭暈癥狀消失。

患者王某，男54歲，高血壓病史5年，一直服用吲達(dá)帕胺片，后由于效果不佳服換用卡托普利片治療，無(wú)效果，后服用本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的藥物組合物，每日一次，每次5~8g，溫水送服，治療一年半后檢查血壓恢復(fù)正常，相關(guān)癥狀消失。