本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性血小板增多癥的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

原發(fā)性血小板增多癥是一組相對慢性的骨髓增殖性疾病的一種，也稱為“出血性”、“真性”或“特發(fā)性”血小板增多癥。與其他骨髓增殖性疾病相似，此病為多能造血干細胞克隆疾病。特征為骨髓中巨核細胞異常增生，血小板計數(shù)顯著升高。主要臨床表現(xiàn)為出血和血栓形成傾向。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療原發(fā)性血小板增多癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療原發(fā)性血小板增多癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療原發(fā)性血小板增多癥的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇生地黃、玄參、川芎、赤芍、紅花、三棱、桃仁、水蛭、茵陳蒿、梔子、厚樸、金銀花、知母、牡丹皮、益母草、紫草、葛根、桑枝、何首烏、白及、阿膠進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療原發(fā)性血小板增多癥。其中選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用玄參是因為其性味苦，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用三棱是因為其性味苦辛，平，入肝、脾經(jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用水蛭是因為其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱經(jīng)，有破血，逐瘀，通經(jīng)的功能，治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經(jīng)閉，干血成癆，跌撲損傷，目赤痛，云翳。選用茵陳蒿是因為其性味苦辛，涼，入肝、脾、膀胱經(jīng)，有清熱利濕的功能，治濕熱黃疸，小便不利，風癢瘡疥。選用梔子是因為其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃經(jīng)，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用厚樸是因為其性味苦辛，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有溫中，下氣，燥濕，消痰的功能，治胸腹痞滿脹痛，反胃、嘔吐，宿食不消，痰飲喘咳，寒濕瀉痢。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經(jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用紫草是因為其性味苦苦，寒，入心包絡、肝經(jīng)，有涼血，活血，清熱解毒的功能，治溫熱斑疹，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，血痢，熱結便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍。選用葛根是因為其性味甘辛，平，入脾、胃經(jīng)，有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止喝的功能，治傷寒，治傷寒，溫熱頭痛項強，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。選用桑枝是因為其性味苦，平，入肝經(jīng)，有祛風濕，利關節(jié)，行水氣的功能，治風寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風癢。選用何首烏是因為其性味苦甘澀，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝，益腎，養(yǎng)血，祛風的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風，痔疾。選用白及是因為其性味苦甘，涼，入肺經(jīng)，有補肺，止血，消腫，生觀，斂瘡的功能，治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷，手足皸裂。選用阿膠是因為其性味甘，平，入肺、肝、腎經(jīng)，有滋陰補血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，胎漏。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

生地黃25-35克，玄參25-35克，川芎10-20克，赤芍10-20克，紅花10-20克，三棱5-15克，桃仁5-15克，水蛭4-8克，茵陳蒿25-35克，梔子10-20克，厚樸4-8克，金銀花25-35克，知母5-15克，牡丹皮10-20克，益母草15-25克，紫草15-25克，葛根5-15克，桑枝15-25克，何首烏5-15克，白及5-15克，阿膠4-8克。

優(yōu)選為：

生地黃30克，玄參30克，川芎15克，赤芍15克，紅花15克，三棱10克，桃仁10克，水蛭6克，茵陳蒿30克，梔子15克，厚樸6克，金銀花30克，知母10克，牡丹皮15克，益母草20克，紫草20克，葛根10克，桑枝20克，何首烏10克，白及10克，阿膠6克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

2、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

3、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

4、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

5、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

6、三棱：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出潤透，切片，曬干；

7、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

8、水蛭：洗凈，悶軟，切段，曬干；

9、茵陳蒿：過篩，揀去雜質(zhì)，除去殘根，碾碎，再過篩去凈泥屑；

10、梔子：篩去灰屑，揀去雜質(zhì)，碾碎過篩或剪去兩端；

11、厚樸：用水浸泡撈出，潤透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干；

12、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；

13、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

14、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

15、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

16、紫草：洗凈，潤透，切片，曬干；

17、葛根：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤透，及時切片，曬干；

18、桑枝：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，潤透后，切段，曬干；

19、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

20、白及：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，晾至濕度適宜，切片，干燥；

21、阿膠：搗碎用。

二、制備

1、將所述重量的生地黃、玄參、川芎、赤芍、紅花、三棱、桃仁、水蛭、茵陳蒿、梔子、厚樸、金銀花、知母、牡丹皮、益母草、紫草、葛根、桑枝、何首烏、白及、阿膠放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中生地黃有涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為君藥；梔子有清熱，瀉火，涼血的功能；牡丹皮有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮涼血，養(yǎng)陰，生津，清熱，涼血，和血，消瘀的作用，治療原發(fā)性血小板增多癥效力全面，且以涼血，養(yǎng)陰，生津，和血為主可治本，益母草有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能為佐藥，何首烏有補肝，益腎，養(yǎng)血，祛風的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有涼血，養(yǎng)陰，生津，清熱，涼血，和血，補肝，益腎，養(yǎng)血的功能，用于治療原發(fā)性血小板增多癥，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治原發(fā)性血小板增多癥門診患者共31例。

2、診斷標準

原發(fā)性血小板增多癥病程緩慢，本病的主要臨床表現(xiàn)為出血和血栓形成，血小板計數(shù)顯著增高，與其他骨髓增殖性疾病不同，發(fā)熱、多汗、體重減輕等非常少見。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，15天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：原發(fā)性血小板增多癥癥狀消失，恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：原發(fā)性血小板增多癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血小板計數(shù)減少，體質(zhì)逐步恢復；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療原發(fā)性血小板增多癥患者31例，結果顯效25例，顯效率為80.6%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為12.9%，無效2例，總有效率為93.5%。