本發(fā)明涉及醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)域，且特別涉及一種用于增乳的配方、組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

母乳是嬰兒天然最理想的食品，正常情況下，產(chǎn)婦乳汁的質(zhì)和量都會(huì)隨著嬰兒生長(zhǎng)的需要而自然增長(zhǎng)。產(chǎn)后缺乳多發(fā)生在產(chǎn)后2-3天至半個(gè)月內(nèi)，也可發(fā)生在整個(gè)哺乳期，中醫(yī)學(xué)多稱為“乳汁不行”或“乳汁不足”。主要臨床表現(xiàn)為產(chǎn)后乳汁分泌甚少或全完，不能滿足嬰兒需要，乳房松軟不脹，乳汁清稀，或乳房脹硬疼痛。

隨著社會(huì)生活節(jié)奏的加快，產(chǎn)后缺乳的孕婦日漸增多。同時(shí)，人民生活水平的提高和臨床疾病譜的改變，產(chǎn)后缺乳的病因病機(jī)也與過(guò)去有許多不同，相應(yīng)的治療原則和方法也發(fā)生了一些改變。然而多數(shù)增乳劑用于產(chǎn)后，增乳的作用不及時(shí)、且效果不明顯。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于增乳的配方，此配方用于妊娠期，增乳效果明顯。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種用于增乳的組合物，該組合物用于妊娠期，增乳及時(shí)且效果明顯。

本發(fā)明的第三目的在于提供一種用于增乳的組合物的制備方法，該方法簡(jiǎn)單，能夠有效發(fā)揮各原料的藥用作用，制備出來(lái)的組合物的療效佳。

本發(fā)明的第四目的在于提供用于增乳的組合物在制備增乳藥品、保健品及食品中的應(yīng)用。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

本發(fā)明提出一種用于增乳的配方，按重量份數(shù)計(jì)，包括雞500-1000份，黃芪5-12份，蜂蜜100-300份，豬小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。

本發(fā)明提出一種用于增乳的組合物，組合物包括第一組分和第二組分；

第一組分由第一原料制成，第一原料包括雞、黃芪及蜂蜜；

第二組分由第二原料制成，第二原料包括豬小肚、黑豆、及生姜；

按照重量份數(shù)計(jì)，雞500-1000份，黃芪5-12份，蜂蜜100-300份，豬小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。

本發(fā)明提出上述用于增乳的組合物的制備方法，其包括：將雞、黃芪和蜂蜜混合后，蒸煮30-75min，得到第一組分；

將重量為第二原料1.6-3.5倍量的水與第二原料混合，煎煮30-70min后得到第二組分。

本發(fā)明還提出上述用于增乳的組合物的在制備增乳藥品、保健品及食品中的應(yīng)用。

本發(fā)明實(shí)施例的一種用于增乳的配方、組合物及其制備方法和應(yīng)用的有益效果是：

該配方和組合物具有“溫中益氣、補(bǔ)虛填精與健脾胃”的功效，該組合物用于孕婦妊娠期第6個(gè)月，其中雞、黃芪與蜜蜂，補(bǔ)中益氣，能促進(jìn)乳房小葉以及細(xì)胞的生長(zhǎng)，為乳汁的生成和儲(chǔ)存打下良好的基礎(chǔ)，之后使用相互配伍的豬小肚、黑豆與生姜，可健脾胃、補(bǔ)虛填精，產(chǎn)婦自身產(chǎn)奶量能夠得到增長(zhǎng)，減少撫育成本。與傳統(tǒng)用于產(chǎn)后的增乳劑相比，該組合物增乳及時(shí)，增乳效果顯著。其次，組合物以食物為主，對(duì)孕婦無(wú)毒副作用，同時(shí)在該組合與配比下，簡(jiǎn)單且容易吸收。

在該制備方法中，第一原料雞、黃芪與蜂蜜三者主要以“蒸煮”為主，沒有加入水或其他常用中藥提取用的溶劑與第一原料混合，也即，溶劑水沒有直接與第一原料接觸，而是通過(guò)水蒸氣熱傳遞的方式將第一原料進(jìn)行“蒸制”，因此黃芪、蜂蜜的濃度不會(huì)降低，同時(shí)會(huì)使蜂蜜與黃芪滲透到雞中，發(fā)揮三者最佳的協(xié)同作用；此外，沒有與溶劑水直接接觸也避免了黃芪中不明確的成分從水或其他常用中藥提取用的溶劑中析出，降低了產(chǎn)生毒性的風(fēng)險(xiǎn)。

其次，由于第二原料不含中藥材，主要將水與第二原料混合進(jìn)行“煎煮”，不僅能增加第二原料豬小肚、黑豆與生姜的藥用有效成分，同時(shí)還便于孕婦服用。該制備方法操作簡(jiǎn)單合理，各項(xiàng)參數(shù)可控，利于工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試組合物或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的一種用于增乳的配方、組合物及其制備方法和應(yīng)用進(jìn)行具體說(shuō)明。

本發(fā)明實(shí)施例提供的一種用于增乳的配方，按重量份數(shù)計(jì)，包括雞500-1000份，黃芪5-12份，蜂蜜100-300份，豬小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。

本發(fā)明實(shí)施例提供的一種用于增乳的組合物，組合物包括第一組分和第二組分；

第一組分由第一原料制成，第一原料包括雞、黃芪及蜂蜜；

第二組分由第二原料制成，第二原料包括豬小肚、黑豆及生姜；

按照重量份數(shù)計(jì)，雞500-1000份，黃芪5-12份，蜂蜜100-300份，豬小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。

優(yōu)選地，雞600-850份，黃芪7-10份，蜂蜜150-280份，豬小肚600-900份，黑豆300-420份，及生姜15-25份。

更為優(yōu)選地，雞為800份，黃芪為10份，蜂蜜為200份，豬小肚為800份，黑豆為350份，及生姜為20份。

乳汁由氣血所化生，《景岳全書》中述：“婦人乳汁，乃沖任氣血所化，故下行為經(jīng)，上行為乳”。而氣血的化生，與中焦脾胃收納的水谷精微有關(guān)，飲食入胃須通過(guò)胃的“受納”、“腐熟”，脾的運(yùn)化，共同作用生成營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，進(jìn)而化生成氣血，轉(zhuǎn)化為乳汁，上輸?shù)饺榉?。所以說(shuō)臟腑健，脾胃壯則氣血充沛，沖任通盛則乳汁分泌正常。

其中，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，雞肉有溫中益氣、補(bǔ)虛填精、健脾胃、活血脈、強(qiáng)筋骨的功效。雞肉中富含豐富的營(yíng)養(yǎng)成分，其中蛋白質(zhì)的含量比例較高，種類多，而且消化率高，很容易被人體吸收利用，有增強(qiáng)體力、強(qiáng)壯身體的作用。其次，雞肉中含有對(duì)人體生長(zhǎng)發(fā)育有重要作用的磷脂類，是中國(guó)人膳食結(jié)構(gòu)中脂肪和磷脂的重要來(lái)源之一。

優(yōu)選地，雞選用仔雞。雞肉的營(yíng)養(yǎng)成分主要是蛋白質(zhì)，其次是脂肪、微生物和礦物質(zhì)等。而仔雞的肉里含蛋白質(zhì)較多，再者仔雞的肉里含彈性結(jié)締組織極少，容易被人體的消化器官所吸收。仔雞肉經(jīng)蒸煮之后，雞纖維便分離，變得細(xì)嫩、松軟適口。

需要說(shuō)明的是，在本發(fā)明實(shí)施例中，選用去除雞內(nèi)臟后的500-1000份的雞肉。如果選用仔雞時(shí)，選用500-1000份重量的整只仔雞為佳。

黃芪，能補(bǔ)精髓；優(yōu)選地，黃芪選用炙黃芪。雞、黃芪與蜜蜂三者聯(lián)用，補(bǔ)中益氣，促進(jìn)乳房小葉以及細(xì)胞的生長(zhǎng)，為乳汁的生成和儲(chǔ)存打下良好的基礎(chǔ)。

豬小肚又叫豬膀胱，是一種半透明狀薄膜膠質(zhì)，有較強(qiáng)的韌性，呈圓球狀，含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、多種維生素及礦物質(zhì)等。中醫(yī)認(rèn)為豬小肚性味甘、咸、寒，入膀胱經(jīng)，具有益脾補(bǔ)腎等功效。

黑豆，性味甘、平、無(wú)毒。有活血、利水、祛風(fēng)、清熱解毒、滋養(yǎng)健血、補(bǔ)虛烏發(fā)的功能。含有豐富的營(yíng)養(yǎng)素：蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化學(xué)物、維生素C、胡蘿卜素等多種維生素及鈣、磷、鉀、鐵等多種礦物元素，另外還含大量的黑色素、卵磷脂、亞油酸等。

豬小肚、黑豆與生姜相配伍，可健脾胃、補(bǔ)虛填精，產(chǎn)婦自身產(chǎn)奶量能得到增長(zhǎng)。

優(yōu)選地，第二原料還包括鹽1.5～3份，以調(diào)節(jié)第二組分的味道，使第二組分味道更加鮮美，口感更好。

需要說(shuō)明的是，該組合物的使用方法為：孕婦懷孕后6個(gè)月，先連續(xù)2-3天服用第一組分，一周后，再連續(xù)2-3天服用第二組分。只需要服用一劑即可實(shí)現(xiàn)孕婦產(chǎn)后乳汁充足。

本發(fā)明實(shí)施例提供的一種用于增乳的組合物的制備方法，其包括：

將雞、黃芪與蜂蜜混合；優(yōu)選地，先靜置15-30min。經(jīng)過(guò)靜置的雞、黃芪與蜂蜜，能使三者的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值發(fā)揮最大，黃芪和蜂蜜的藥用有效成分能更好地融入雞中。其中，優(yōu)選地，黃芪選用粒徑為20-100目的藥粉，黃芪的粒徑越小越容易滲透入雞肉中。之后將經(jīng)過(guò)黃芪與蜂蜜炙后的雞進(jìn)行蒸煮30-75min，得到第一組分。優(yōu)選地，在蒸煮的過(guò)程中，先在溫度大于100℃下蒸煮30min，之后在小于100℃下蒸煮30-75min。這樣蒸煮的好處是：一方面，開始在溫度較高的條件下，雞肉能夠迅速蒸熟，另一方面，之后在溫度較低的條件下，有效成分不易揮發(fā)。

將重量為第二原料1.6-3.5倍量的水與第二原料混合，煎煮30-70min后得到煎煮液，即為第二組分。優(yōu)選地，在得到煎煮液之后，還包括將煎煮液濃縮至原來(lái)煎煮液體積的30-50％。其中煎煮的溫度大于濃縮的溫度。換言之，先將重量為第二原料1.6-3.5倍量的水與第二原料混合后，煎煮30-70min后得到煎煮液，接著再將煎煮液進(jìn)行濃縮，濃縮至原來(lái)煎煮液體積的30-50％。

在該制備方法中，第一原料雞、黃芪與蜂蜜三者主要以“蒸煮”為主，沒有加入水或其他常用中藥提取用的溶劑與第一原料混合，也即，溶劑水沒有直接與第一原料接觸，而是通過(guò)水蒸氣熱傳遞的方式將第一原料進(jìn)行“蒸制”，因此黃芪、蜂蜜的濃度不會(huì)降低，同時(shí)會(huì)使蜂蜜與黃芪滲透到雞中，發(fā)揮三者最佳的協(xié)同作用；此外，沒有與溶劑水直接接觸也避免了黃芪中不明確的成分從水或其他常用中藥提取用的溶劑中析出，降低了產(chǎn)生毒性的風(fēng)險(xiǎn)。

其次，由于第二原料不含中藥材，主要將水與第二原料混合進(jìn)行“煎煮”，不僅能增加第二原料豬小肚、黑豆與生姜的藥用有效成分，同時(shí)還便于孕婦服用，增強(qiáng)組合物的口感。該制備方法操作簡(jiǎn)單合理，各項(xiàng)參數(shù)可控，利于工業(yè)化生產(chǎn)。

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例1

本實(shí)施例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括第一組分和第二組分；第一組分由雞500g、黃芪5g及蜂蜜100g制成，第二組分由豬小肚500g、黑豆250g、生姜10g及鹽1.5g制成。

該組合物的制備方法為：

將雞、20目的黃芪粉、蜂蜜混合后，靜置15min；蒸煮20min上氣后，將溫度調(diào)小，繼續(xù)煎煮20min，得到第一組分；

將1200ml的水、豬小肚、黑豆、生姜與鹽混合后，煎煮30min后得到煎煮液，將煎煮液濃縮至800ml，得到第二組分。

實(shí)施例2

本實(shí)施例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括第一組分和第二組分；第一組分由雞600g、黃芪7g及蜂蜜150g制成，第二組分由豬小肚600g、黑豆300g及生姜15g制成。

該組合物的制備方法為：

將雞、黃芪、蜂蜜混合后，靜置18min；蒸煮20min上氣后，將溫度調(diào)小，繼續(xù)煎煮20min，得到第一組分；

將3200ml的水、豬小肚、黑豆與生姜混合后，煎煮30min后得得到第二組分。

實(shí)施例3

本實(shí)施例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括第一組分和第二組分；第一組分由仔雞800g、炙黃芪10g及蜂蜜200g制成，第二組分由豬小肚800g、黑豆350g、生姜20g及鹽2g制成。

該組合物的制備方法為：

將仔雞、80目的炙黃芪粉、蜂蜜混合后，靜置20min；蒸煮30min上氣后，將溫度調(diào)小，繼續(xù)煎煮30min，得到第一組分；

將2500ml的水、豬小肚、黑豆、生姜與鹽混合后，煎煮30min后得到煎煮液，溫度調(diào)小后，將煎煮液濃縮至1000ml，得到第二組分。

實(shí)施例4

本實(shí)施例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括第一組分和第二組分；第一組分由雞850g、炙黃芪10g及蜂蜜280g制成，第二組分由豬小肚900g、黑豆420g、生姜25g及鹽2.5g制成。

該組合物的制備方法為：

將雞、100目的炙黃芪、蜂蜜混合，蒸煮40min上氣后，將溫度調(diào)小，繼續(xù)煎煮35min，得到第一組分；

將2800ml的水與豬小肚、黑豆、生姜與鹽混合后，煎煮30min后得到煎煮液，將煎煮液濃縮至1000ml，得到第二組分。

實(shí)施例5

本實(shí)施例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括第一組分和第二組分；第一組分由雞1000g、黃芪12g及蜂蜜300g制成，第二組分由豬小肚1000g、黑豆500g、生姜30g及鹽3g制成。

該組合物的制備方法為：

將用水提取濃縮后的黃芪與雞、蜂蜜混合后，靜置30min；蒸煮40min上氣后，將溫度調(diào)小，繼續(xù)煎煮30min，得到第一組分；

將3000ml的水、豬小肚、黑豆、生姜與鹽混合，在煎煮60min后得到煎煮液，將煎煮液濃縮至1500ml即得第二組分。

實(shí)施例6

本實(shí)施例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括第一組分和第二組分；第一組分由雞800g、黃芪10g及蜂蜜200g制成，第二組分由豬小肚800g、黑豆350g、生姜20g及鹽2g制成。

組合物的制備方法為：

該將雞、黃芪與蜂蜜混合用水后煎煮60min，得到第一組分；

將3000ml的水、豬小肚、黑豆、生姜與鹽混合，煎煮70min后得到第二組分。

對(duì)比例1

本對(duì)比例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括雞800g、炙黃芪10g及蜂蜜200g。

該組合物的制備方法為：

將雞、80目的炙黃芪粉、蜂蜜混合后，靜置20min；蒸煮30min上氣后，將溫度調(diào)小，繼續(xù)煎煮30min，得到該組合物。

對(duì)比例2

本對(duì)比例提供了一種用于增乳的組合物及其制備方法，組合物包括豬小肚800g、黑豆350g、生姜20g及鹽2g。

該組合物的制備方法為：

將2500ml的水、豬小肚、黑豆、生姜與鹽混合后，煎煮30min后得到煎煮液，溫度調(diào)小后，將煎煮液濃縮至1000ml，得到該組合物。

試驗(yàn)例1臨床試驗(yàn)

1、病例入選

400名，年齡20-31歲的孕婦，孕期皆為6個(gè)月，各項(xiàng)體征正常。其中，分為8組，每組50名，分別對(duì)應(yīng)實(shí)施例1-6及對(duì)比例1-2。

2、使用方法

實(shí)施例1-6提供的組合物的使用方法：孕婦懷孕后6個(gè)月，先連續(xù)3天服用實(shí)施例1-6組合物的第一組分，一周后，再連續(xù)3天服用組合物的第二組分。

對(duì)比例1-2提供的組合物的使用方法：孕婦懷孕后6個(gè)月，連續(xù)3天服用對(duì)比例1-2提供的組合物。

3、觀察孕婦體征指標(biāo)及增乳療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1)觀察孕婦使用組合物后是否有頭暈，乏力等現(xiàn)象。

2)新生兒出生后，觀察各孕婦的乳汁是否充足，其中，

①有效：母乳喂奶前有明顯奶脹感，或有奶自然溢出，嬰兒吸吮可聽到連續(xù)吞咽聲或奶水從嬰兒嘴角外溢，嬰兒吸吮10min內(nèi)主動(dòng)松開乳頭，兩次喂奶間能安靜入睡2-3h。嬰兒出生后4個(gè)月內(nèi)不用添加輔食為乳量充足。

②無(wú)效：產(chǎn)后乳母乳房較孕期無(wú)明顯豐滿、充盈；喂養(yǎng)前無(wú)明顯奶脹，嬰兒吸吮10min以上仍不滿足或哭鬧，須增加牛奶等輔食才能滿足。試驗(yàn)結(jié)果見表1。

4、試驗(yàn)結(jié)果及分析

1)體征表現(xiàn)

懷孕期6個(gè)月的孕婦服用實(shí)施例1-4提供的組合物后，各項(xiàng)體征都正常，沒有出現(xiàn)頭暈乏力等現(xiàn)象。服用實(shí)施例5和實(shí)施例6提供的組合物后各有1名孕婦偶有乏力的現(xiàn)象，但是不明顯。說(shuō)明使用用水提取濃縮后的黃芪或直接將第一原料用水煎煮后得到的組合物具有毒副作用的風(fēng)險(xiǎn)。

2)增乳臨床療效

表1臨床結(jié)果(例)

根據(jù)表1可得，實(shí)施例1-6提供的組合物的增乳療效的總有效率在80％以上，說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例1-6提供的組合物的增乳效率較顯著。

其中，與實(shí)施例4相比，實(shí)施例1-3的總有效率在90％以上，說(shuō)明第一原料靜置后得到的組合物的療效佳。

與實(shí)施例5和6相比，實(shí)施例1-4的總有效率較高，說(shuō)明直接使用黃芪粉后得到的組合物的療效比使用用水提取濃縮后的黃芪或直接將第一原料用水煎煮后得到的組合物的療效佳。

此外，與對(duì)比例1和對(duì)比例2總有效率在45％以下相比，實(shí)施例1-6的總有效率較高，說(shuō)明配合使用兩種組分的組合物的療效佳。

最后，實(shí)施例3的總有效率最高，說(shuō)明通過(guò)選用仔雞且利用實(shí)施例3提供的方法制備出來(lái)的組合物的療效最佳。

綜上所述，本發(fā)明實(shí)施例提供的一種用于增乳的配方、組合物及其制備方法和應(yīng)用，用于妊娠期，增乳作用及時(shí)且顯著。

以上所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。