本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體是一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑。
背景技術(shù)：
急性腎小球腎炎(acute glomerulonephritis)常簡稱急性腎炎。急性腎炎是由感染后變態(tài)反應(yīng)引起的兩側(cè)腎臟彌漫性腎小球損害為主的疾病。廣義上系指一組病因及發(fā)病機(jī)理不一，但臨床上表現(xiàn)為急性起病，以血尿、蛋白尿、水腫、高血壓和腎小球?yàn)V過率下降為特點(diǎn)的腎小球疾病，故也常稱為急性腎炎綜合征。臨床上絕大多數(shù)屬急性鏈球菌感染后腎小球腎炎。本癥可發(fā)生于任何年齡，以兒童為多見。年齡以3～8歲多見，2歲以下罕見。男女比例約為2∶1。急性腎小球腎炎的病理改變主要為彌漫性毛細(xì)血管內(nèi)皮增生及系膜增殖性改變，程度輕重不等，輕者可見腎小球血管內(nèi)皮細(xì)胞有輕中度增生，系膜細(xì)胞也增多，重者增生更明顯，且有炎癥細(xì)胞浸潤等滲出性改變。增殖的細(xì)胞及滲出物可引起腎小球毛細(xì)血管腔狹窄，引起腎血流量及腎小球?yàn)V過率下降。目前，有效治療急性腎小球腎炎的方法主要是通過西藥治療，但西藥治療通常存在費(fèi)用高，副作用大的危害。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪8-22份、茯苓2-6份、吳茱萸卡品堿7-11份、木栓酮15-20份、硫秋水仙苷12-18份、7-乙基喜樹堿4-6份、薄荷醇4-8份、檸檬苦素26-28份、印度黃檀苷7-12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2-4份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪11-16份、茯苓2-6份、吳茱萸卡品堿8-10份、木栓酮17-20份、硫秋水仙苷14-16份、7-乙基喜樹堿4-6份、薄荷醇4-8份、檸檬苦素26-28份、印度黃檀苷7-12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2-4份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪15份、茯苓4份、吳茱萸卡品堿9份、木栓酮19份、硫秋水仙苷15份、7-乙基喜樹堿5份、薄荷醇6份、檸檬苦素27份、印度黃檀苷10份、澤瀉醇A-24-醋酸酯3份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體步驟中混合6min。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明藥物根據(jù)急性腎小球炎的認(rèn)識機(jī)理對原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選，從而達(dá)到全面康復(fù)的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪8份、茯苓2份、吳茱萸卡品堿7份、木栓酮15份、硫秋水仙苷12份、7-乙基喜樹堿4份、薄荷醇4份、檸檬苦素26份、印度黃檀苷7份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑。
實(shí)施例2
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪11份、茯苓2份、吳茱萸卡品堿8份、木栓酮17份、硫秋水仙苷14份、7-乙基喜樹堿4份、薄荷醇4份、檸檬苦素26份、印度黃檀苷7份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑。
實(shí)施例3
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪15份、茯苓4份、吳茱萸卡品堿9份、木栓酮19份、硫秋水仙苷15份、7-乙基喜樹堿5份、薄荷醇6份、檸檬苦素27份、印度黃檀苷10份、澤瀉醇A-24-醋酸酯3份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑。
實(shí)施例4
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪16份、茯苓6份、吳茱萸卡品堿10份、木栓酮20份、硫秋水仙苷16份、7-乙基喜樹堿6份、薄荷醇8份、檸檬苦素28份、印度黃檀苷12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯4份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑。
實(shí)施例5
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑，按照重量份的主要原料為：黃芪22份、茯苓6份、吳茱萸卡品堿11份、木栓酮20份、硫秋水仙苷18份、7-乙基喜樹堿6份、薄荷醇8份、檸檬苦素28份、印度黃檀苷12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯4份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復(fù)合制劑。
藥理學(xué)試驗(yàn)
1、急性毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的中西藥復(fù)合制劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔6h，每次給藥900mg/kg藥量，每天累積藥物總量達(dá)2700mg藥物/kg，相當(dāng)于人臨床用量的90倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明中西藥復(fù)合制劑無急性毒性反應(yīng)。
2、長期毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的中西藥復(fù)合制劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中西藥復(fù)合制劑分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為300、600、900mg藥物/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中西藥復(fù)合制劑在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢姡景l(fā)明中西藥復(fù)合制劑無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗(yàn)
臨床資料：隨機(jī)選取4～65歲的急性腎小球腎炎患者200例，其平均年齡為34.2歲，其中，男性125例，女性75例。
疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)腎臟腫大，腎臟的各徑線均增大尤以厚徑為明顯，使腎臟外形隆突，飽滿，球形發(fā)展；(2)腎臟被膜顯示不清，輪廓界限不清晰，邊緣模糊；(3)腎實(shí)質(zhì)增厚，回聲彌漫增強(qiáng)，光點(diǎn)模糊，似云霧遮蓋，腎皮質(zhì)與腎髓質(zhì)無區(qū)分，腎竇回聲相對淡化，甚至整個斷面內(nèi)容渾然一體，正常腎結(jié)構(gòu)無從顯示；(4)急性腎小球腎炎的不同病理變化，雖互有差異，使聲像圖的表現(xiàn)也有所差別，如外形狀態(tài)的程度，被膜模糊的程度，腎皮髓質(zhì)區(qū)別的清晰程度，腎竇回聲狀態(tài)的程度等相互差別。但是整體的炎癥病變的特征是一致的。
治療方法：治療組服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的中西藥復(fù)合制劑，每天服用30mg/kg。
療效評定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀完全消失，血尿常規(guī)化驗(yàn)正常，全身無陽性體征可檢；好轉(zhuǎn)：癥狀基本消失，偶爾晨起時眼睛輕度浮腫，尿常規(guī)化驗(yàn)偶見少許白細(xì)胞或蛋白；無效：癥狀和體征無改善。
治療結(jié)果：在臨床使用本發(fā)明藥物，服藥的200例患者，服藥3天后，癥狀明顯緩解，服藥6天后，172人痊愈，25人好轉(zhuǎn)，3人無效，總有效率為98.5％。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。