技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種澄清穩(wěn)定的左旋奧拉西坦注射液的制備方法，每mL注射液中含有以下原輔料：左旋奧拉西坦180~220mg，依地酸二鈉0.01~0.1mg，羥苯甲酯4~5mg，葡甲胺10~16mg，維生素C?1~2mg，乙二胺四乙酸1~3mg；制備過(guò)程中加入0.1~0.5mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5~7.0，并加入2~6?g/L的殼聚糖處理，再配合特定的滅菌程序。本發(fā)明制備的左旋奧拉西坦注射液澄清度好、穩(wěn)定性好、不易氧化、滅菌過(guò)程雜質(zhì)增量少，藥液不起泡，沒有藥液粘連問(wèn)題，產(chǎn)品收率高。

技術(shù)研發(fā)人員：葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2016.04.18
技術(shù)公布日：2017.10.31