本發(fā)明涉及一種中成藥的配方及制造方法，特別涉及一種治療感冒的中成 藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，我國(guó)市場(chǎng)上用于治療感冒的藥品就有200多種，其中以西藥和中西 合成藥居多，西藥如中美史克、新康泰克等，中成藥如柴黃片、柴黃沖劑、揚(yáng) 克羚羊感冒片等，大部分西藥只能暫時(shí)減輕病癥，治標(biāo)不治本，且往往只對(duì)某 些病癥有效，治療后易復(fù)發(fā)，對(duì)大部分患者不能起到根本治療作用；而治療此 類疾病的中成藥，存在見(jiàn)效慢、服用不便等缺陷。
因此，提供一種見(jiàn)效快、服用方便、副作用小，用于治療感冒的中成藥配 方及制造方法實(shí)為必要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種見(jiàn)效快、服用方便、副作用小，用于治療感冒 的中成藥配方及制造方法，其能起到辛涼解表、清熱解毒的功效，用于治療感 冒、發(fā)熱、頭痛、咳散、鼻塞流涕、咽喉胖痛等病癥。
本發(fā)明還提供了感冒藥的制備方法，采用原料柴胡、黃芩、青蒿、野菊花和石膏制成，所述方法包括以下步驟：
(1) 分別從相應(yīng)原料中提取對(duì)應(yīng)的提取物：柴胡油、柴胡提取物、黃茶提取 物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉；
(2) 稱取處方量的柴胡提取物和野菊花提取物，加入適量填充劑，加熱攪拌 充分混勻后，加入柴胡油、黃茶提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化劑 以及防腐劑，充分?jǐn)埌杈鶆蚝?，壓制成軟膠嚢成品。
所述填充劑為聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液體石蠟、淀粉或糊 精；所述乳化劑為吐溫或司盤(pán)；所述防腐劑為尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊 金丙酯、苯曱酸納、山梨酸鐘，其中，所述乳化劑濃度為0.05%-0.2%,所述防 腐劑濃度為0.03%?0.05°
其中，步驟（1)中進(jìn)一步包括以下步驟：
制取柴胡油：取藥材柴胡粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中， 堆密度為0.43g/cm3,在萃取壓力20?30MPa、萃取溫度30?40°C的條件下經(jīng)兩 次解析，解析I壓力10?15MPa、解析I溫度45?65。C，解析II壓力5~15MPa、 解析II溫度45?65 °C，提取3-5小時(shí)而得萃取物為柴胡油；
制取柴胡提取物：?。?1)去油后的柴胡粗粉，加10倍重量的95%乙 醇浸泡2小時(shí)后，60~70°C溫提0.5小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加6倍量的濃度為80% 乙醇浸泡1小時(shí)后，60~70°C溫提0.5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度為1,05~1.10 (60~70°C)，加水?dāng)埌?，靜置，分層，取上清液濃縮 至相對(duì)密度為1.05?1.10 (60 ~70°C)，加醇溶解并調(diào)整醇濃度至60%，靜置， 取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.15?1.18 ( 80°C )的稠膏，即為柴胡提取物；
制取黃茶提取物：將黃茶飲片用10倍重量80~100°C的水提取2次， 每次1小時(shí)，過(guò)濾，藥液合并，適當(dāng)濃縮，加鹽酸使pH值達(dá)卜2，在80°C保溫1個(gè)小時(shí)，使黃芩苷凝聚析出，靜置，分層，過(guò)濾，沉淀物用熱水洗至中性，千燥，得淡黃色粉末，即為黃芩提取物；
制取青蒿油：青蒿藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.2g/cm3，在萃取壓力15?25MPa、萃取溫度30 ~ 50°C的條件下經(jīng)兩 次解析??解析I壓力10?15MPa、解析I溫度50~70°C、解析II壓力5?lOMpa、 解析II溫度40 - 60 °C，提取2-4小時(shí)而得萃取物為青蒿油；
制取野菊花油：野菊花藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器 中，堆密度為0.26g/cm3,在萃取壓力10~25Mpa、萃取溫度35?45°C的條件下 經(jīng)兩次解析：解析I壓力5?lOMPa、解析I溫度：40~50°C，解析II壓力5 ~ lOMPa、解析II溫度40~60°C，提取2 ~ 5小時(shí)而得萃取物為野菊花油；
制取野菊花提取物：?。?5)去油后的野菊花粗粉，加10倍重量的95% 乙醇浸泡2小時(shí)，加熱提取0.5小時(shí)，過(guò)濾，藥法再加6倍重量的80°/。乙醇浸泡 1小時(shí)，加熱提取0.5半小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為 1.10~ 1.20 (60~80°C)的浸膏，浸膏加6倍重量的沸水，加熱攪拌成均一混濁 液，加原浸膏重量10%的鹽攬拌，靜置，分層，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏狀，加 原浸膏重量2倍的乙醇溶解，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15?1.18 (80。C ) 稠膏，即得野菊花提取物；
制取石膏粉：取石膏藥材去雜后進(jìn)行超微粉碎，即得石膏粉。 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的配方是在“柴黃片”及“柴黃沖劑”配方的基礎(chǔ)上增加了青蒿、野菊花、石膏，調(diào)整配伍并經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證有效后而得，由柴胡、黃芩、青蒿、野菊花、石膏五味藥材組成，具有辛涼解表，清熱解毒之功效，用于感冒發(fā)熱，頭痛，咳嗽，鼻塞流涕，咽喉腫痛等癥，是治療感冒發(fā)熱的良方，對(duì)病毒性感冒、高熱者尤適用。
在制造方法上，采用超臨界二氧化碳提取技術(shù)對(duì)配方中適合用超臨界方法 提取的中藥柴胡、青蒿、野菊花等分別提取，并將藥渣進(jìn)行水提或醇提，并對(duì) 黃芩提取精制，對(duì)石膏進(jìn)行超揚(yáng)t粉碎，最終制成軟膠嚢。用超臨界二氧化碳萃 取的中藥提取物中，其化學(xué)成分或有效成分的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)用常規(guī)工藝方法的 提取物。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供了 一種治療感冒的中成藥，各原料的重量百分比為：
柴胡 12.4—37.4%
黃芩 11.2—33.6%
青蒿 15.0^4.8%
野菊花 11.2—33.6%
石膏 0.2—0.6%。
以下筒述各組分的物化性能及藥理作用：
柴胡，為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC?或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。具有和解表里，疏肝升陽(yáng)的功效，用于感冒發(fā) 熱，寒熱往來(lái)，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，脫肛。
黃茶，為唇形科植物黃茶Scutellaria baicalensis Georgi的千燥根。具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎的功效，用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疾，肺熱咳嗷，高熱煩渴，血熱吐鈕，癰腫疾毒，胎動(dòng)不安。
青蒿，為菊科植物黃花蒿Artemisia annua L?的干燥地上部分。具有清熱解 暑，除蒸，截瘧的功效，用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧 疾寒熱，濕熱黃瘦。
野菊花，為菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥頭狀花序。具有 清熱解毒的功效，用于疔疫癰胖，目赤肺痛，頭痛眩暈。
石膏，為硫酸鹽類礦物硬石膏族，主含含水疏酸韓(CaS04,2H20)。具有清熱瀉火，除煩止渴的功效，用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火亢盛，頭痛，牙痛。
本配方由柴胡、黃芩、野菊花、青蒿、石膏五味藥材組成，具有辛涼解表 清熱解毒之功效，用于感冒發(fā)熱，頭痛，咳11 敕，鼻塞流涕，咽喉胖痛等癥，對(duì) 病毒性感冒、高熱者尤適用，是治療感冒發(fā)熱的良方。中醫(yī)認(rèn)為肺主氣，司呼 吸，外合皮毛，為機(jī)體衛(wèi)外之屏障。風(fēng)熱之邪侵襲，首先犯肺，肺衛(wèi)被遏，衛(wèi) 陽(yáng)不能溫煦，則惡風(fēng)，風(fēng)熱之邪與正氣交爭(zhēng)，則見(jiàn)身熱，且熱勢(shì)較甚。頭為諸陽(yáng)之會(huì)，外邪束表，則見(jiàn)頭痛。鼻為息道，咽喉為肺之門(mén)戶，風(fēng)熱犯肺，肺氣 上逆，則咳散，略痰，痰粘或黃，咽燥或咽喉紅胖疼痛，鼻塞，流黃濁涕。如 熱勢(shì)較甚，則可能致咽痛劇烈，甚則熱結(jié)化膿?？诳视?，舌邊尖紅，舌苔薄 白微黃，脈浮數(shù)均為有熱之象。故治宜疏風(fēng)解表，清熱解毒。方中柴胡味辛苦， 氣微寒，芳香疏泄，能外解表邪，兼清里熱，是為君藥，黃芩苦寒，入肺經(jīng)， 善清肺火及上焦之實(shí)熱，助柴胡清熱，且柴胡與黃茶相伍，又入少陽(yáng)膽經(jīng)而清 解少陽(yáng)膽經(jīng)之熱，青蒿性輕揚(yáng)，辛香透散，助柴胡疏散表邪，性味苦寒，.兼能 清透里熱，二者共為臣藥，野菊花苦、辛、微寒，清熱瀉火、利咽止痛之力較 強(qiáng)，石膏辛、甘、大寒，清熱生津之力甚，助君藥清熱解毒利咽。共為佐藥。 諸藥相合，共奏疏風(fēng)解表，清熱解毒之功，如此則外邪得解，里熱得清，而諸 癥悉除矣。
本發(fā)明還提供了該治療感冒的中成藥的制備方法，釆用原料柴胡、黃芩、青蒿、野菊花和石膏制成，所述方法包括以下步驟：
分別從相應(yīng)原料中提取對(duì)應(yīng)的提取物：柴胡油、柴胡提取物、黃芩提取 物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉；
稱取處方量的柴胡提取物和野菊花提取物，加入適量填充劑，加熱攪拌 (40?60°C)充分混勻后，加入柴胡油、黃薟提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化劑以及防腐劑，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，壓制成軟膠嚢成品。
所述填充劑為聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液體石蠟、淀粉或糊 精；所述乳化劑為吐溫或司盤(pán)；所述防腐劑為尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊 金丙酯、苯曱酸鈉、山梨酸鉀，其中，所述乳化劑濃度為0.05%-0.2%，所述防 腐劑濃度為0.03%?0.05%。
其中，步驟（1)進(jìn)一步包括以下步驟：制取柴胡油：取藥材柴胡粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中堆密度為.43g/cm3,在壓力20-30MPa、溫度30?40。C的條件下進(jìn)行萃取，然后，經(jīng)兩次解析，解析I壓力10~15MPa、解析I溫度45?65。C，解析II壓力5?ISMPa、解析II溫度45?65°C，提取3?5小時(shí)而得萃取物為柴胡油；
制取柴胡提取物：取（11)去油后的柴胡粗粉，加10倍重量的95%乙醇 浸泡2小時(shí)后，60~70°C溫提0.5小時(shí)，過(guò)濾，藥法再加6倍量的濃度為80%乙 醇浸泡1小時(shí)后，60~70°C溫提0.5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度為1.05-1.10 (60~70。C)，加水?dāng)埌瑁o置，分層，取上清液濃縮至 相對(duì)密度為1.05-1.10 (60~70°C)，加醇溶解并調(diào)整醇濃度至60%，靜置，取 上清液濃縮至相對(duì)密度為1.15 ~ 1.18 (80°C)的稠膏，即為柴胡提取物；
制取黃茶提取物：將黃茶飲片用10倍重量80?100°C的水提取2次，每 次1小時(shí)，過(guò)濾，藥液合并，適當(dāng)濃縮，加鹽酸使pH值達(dá)1~2，在80。C保溫 1個(gè)小時(shí)，使黃芩苷凝聚析出，靜置，分層，過(guò)濾，沉淀物用熱水洗至中性，干 燥，得淡黃色粉末，即為黃茶提取物；
(M)制取青蒿油：青蒿藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為.2g/cm3,在壓力15~25MPa、溫度30 ~ 50。C的條件下進(jìn)行萃取，然后，經(jīng)兩次解析：解析I壓力10~15MPa、解析I溫度50?70。C、解析II壓力5?lOMpa、解析II溫度40~60°C，提取2?4小時(shí)而得萃取物為青蒿油； (15)制取野菊花油：野菊花藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密0.26g/cm3,在萃取壓力10~25Mpa、萃取溫度35?45°C的條件下經(jīng)兩次解析：解析I壓力5 ~ lOMPa、解析I溫度：40 - 50。C,解析II壓力5?lOMPa、 解析II溫度40 ~ 60°C，提取2?5小時(shí)而得萃取物為野菊花油； (16 )制取野菊花提取物：?。?5 )去油后的野菊花粗粉，加10倍重量的95%乙醇浸泡2，加熱提取0.5小時(shí)，過(guò)濾，藥法再加6倍重量的80%乙醇浸泡1小時(shí)，加熱提取0.5半小時(shí)，過(guò)濾，，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.10- 1.20 (60~80°C)的浸膏，浸膏加6倍重量的沸水，加熱攪拌成均一混濁液，加原浸膏重量10%的鹽攬拌，靜置，分層，過(guò)濾，濾液濃縮至稍膏狀，加原浸膏重量2倍的乙醇溶解，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15 ~ 1.18 (80。C )稠膏，即得野菊花提取物；
制取石膏粉：取石膏藥材去雜后釆用貝利微粉機(jī)BFM-6型機(jī)進(jìn)行超微粉碎，即得呈超彳放細(xì)粉狀的石膏粉。
在制造方法上，釆用超臨界二氧化碳提取技術(shù)對(duì)配方中適合用超臨界方法 提取的中藥柴胡、青蒿、野菊花等分別提取，并將藥渣進(jìn)行水提或醇提，并對(duì) 黃芩提取精制，對(duì)石膏進(jìn)行超微粉碎，最終制成軟膠嚢。用超臨界二氧化碳萃 取的中藥提取物中，其化學(xué)成分或有效成分的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)用常規(guī)工藝方法的 提取物。可以理解，本發(fā)明配方可制成股嚢、顆粒劑、片劑、口服液和噴霧劑中任選一種劑型。