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注射用硫酸軟骨素的制備方法與流程

文檔序號(hào):12143636閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1. 一種注射用硫酸軟骨素的制備方法,其特征是,步驟為:

(1)、將硫酸軟骨素加入到50-60℃注射用水中,攪拌,得到硫酸軟骨素溶液;

(2)、向上述硫酸軟骨素溶液中加入甘露醇,攪拌使溶解,然后加入藥用炭,攪拌均勻;

(3)、用微孔膜筒式濾芯過(guò)濾器粗濾,得到粗濾液;

(4)、將上述粗濾液調(diào)pH至5.5-6.5,補(bǔ)加注射用水,攪拌均勻,用0.2μm微孔膜筒式濾芯過(guò)濾器除菌過(guò)濾,凍干,得到注射用硫酸軟骨素。

2. 如權(quán)利要求1所述的注射用硫酸軟骨素的制備方法,其特征是,所述步驟3中用到的微孔膜筒式濾芯過(guò)濾器為0.65μm-0.45μm微孔膜筒式濾芯過(guò)濾器。

3. 如權(quán)利要求1或2所述的注射用硫酸軟骨素的制備方法,其特征是,所述100ml注射用硫酸軟骨素的原料中,各組分的含量為:硫酸軟骨素1.5-2.5mg、甘露醇0.2-0.4mg、藥用炭0.1-0.2mg。

4. 如權(quán)利要求1或2所述的注射用硫酸軟骨素的制備方法,其特征是,所述凍干步驟為,將過(guò)濾后的產(chǎn)品在-45℃—-35℃之間預(yù)凍1-4小時(shí),然后降溫至-60℃保持1-3小時(shí),抽真空,控制真空度到20MPa以下,緩慢升溫至-15℃維持1-2h,繼續(xù)緩慢升溫至10℃,升溫時(shí)間為5-7h;繼續(xù)升溫至10℃,升溫時(shí)間為5-7h,在35℃保溫干燥1-3h,得到注射用硫酸軟骨素。

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