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用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物及其制備方法

文檔序號:804521閱讀:398來源:國知局
用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物及其制備方法。該組合物由柴胡提取物、當(dāng)歸提取物和白術(shù)提取物組成。藥效實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:該藥物組合物能夠明顯減少小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)和小鼠懸尾試驗(yàn)中的不動時間,顯著增加慢性溫和不可預(yù)知抑郁模型大鼠的體重和糖水偏愛率,表明其具有明顯的抗抑郁作用,抗抑郁效果達(dá)到或超過現(xiàn)有臨床常用抗抑郁藥物。
【專利說明】用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物組合物,具體涉及一種用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物及其 制備方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥(D印ression)是一種嚴(yán)重危害人類健康的精神疾病。患病后主要表現(xiàn)為 情緒低落、興趣降低、思維遲緩、缺乏主動性、對事物常表現(xiàn)悲觀心態(tài)、厭食、失眠,嚴(yán)重者甚 至可能出現(xiàn)自殺行為。而且抑郁癥具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、致殘率高等特點(diǎn),我國發(fā)病率 達(dá)2. 5%,患者人數(shù)超過3000萬人。
[0003] 目前,治療抑郁癥的藥物主要以化學(xué)藥物為主,例如其中被我國精神醫(yī)學(xué)界形象 稱為抗抑郁藥的"五朵金花",分別是:氟西?。ò賰?yōu)解)、帕羅西?。ㄙ悩诽兀?、舍曲林(左 洛復(fù))、氟伏沙明(蘭釋)以及西酞普蘭(喜普妙)。這些藥物大都存在抗抑郁譜窄、不良 反應(yīng)大、耐受性差以及價格昂貴等缺點(diǎn)。近年來從中藥(復(fù)方)中發(fā)現(xiàn)新型抗抑郁藥物成 為了藥物研發(fā)重點(diǎn)。
[0004] 臨床使用及實(shí)驗(yàn)研宄均表明,中藥復(fù)方逍遙散及其有效部位抗抑郁效果較好,但 該方由柴胡、當(dāng)歸、白術(shù)、白芍、茯苓、甘草、生姜、薄荷8味藥材組成,組成相對復(fù)雜,有效成 分尚不清楚,質(zhì)量不易控制、患者服用不便。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物及其制備方法 和應(yīng)用,該藥物組合物抗抑郁效果確切、組成簡單、成本較低、服用方便、質(zhì)量可控、不良反 應(yīng)較少,易被患者接受。
[0006] 本發(fā)明提供的一種用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于 包括如下步驟:
[0007] 稱取柴胡藥材,粉碎,用8-12倍量的80%乙醇溶液微波輔助提取1-3次,每次 30-60min,提取液用等體積水飽和的正丁醇萃取,蒸去正丁醇,加入乙醚,沉淀,過濾即得柴 胡提取物;
[0008] 稱取當(dāng)歸藥材,粉碎,用8-12倍量的70%乙醇溶液微波輔助提取1-3次,每次 30-60min,蒸去乙醇,干燥即得當(dāng)歸提取物;
[0009] 稱取白術(shù)藥材,粉碎,用8-12倍量的70%乙醇溶液微波輔助提取1-3次,每次 30-60min,蒸去乙醇,干燥即得白術(shù)提取物;
[0010] 按質(zhì)量份數(shù)計(jì),取上述柴胡提取物20?60份、當(dāng)歸提取物20?60份、白術(shù)提取 物20?60份,混勻即可。
[0011] 優(yōu)選組分按質(zhì)量份數(shù)計(jì):柴胡提取物30份、當(dāng)歸提取物30份、白術(shù)提取物30份。
[0012] 優(yōu)選提取條件:微波輔助提取功率為800W,溶劑用量為10倍量,提取次數(shù)為3次, 提取時間為40min。
[0013] 上述方法制備的藥物組合物可在制備治療和預(yù)防抑郁癥藥物中應(yīng)用。所述的藥物 的劑型為藥學(xué)上可接受的口服制劑如片劑、膠囊劑、滴丸劑或顆粒劑等。
[0014] 小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)、小鼠懸尾試驗(yàn)以及慢性溫和不可預(yù)知實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:該藥物 組合物能夠明顯減少小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)和小鼠懸尾試驗(yàn)中的不動時間,顯著增加慢性溫和 不可預(yù)知抑郁模型大鼠的體重和糖水偏愛率,表明其具有明顯的抗抑郁作用,抗抑郁效果 達(dá)到或超過現(xiàn)有臨床常用抗抑郁西藥。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 為了對本發(fā)明進(jìn)行更進(jìn)一步的詳細(xì)描述,給出以下具體實(shí)施例,但僅作為闡明本 發(fā)明,而不是為了限制本發(fā)明的范圍。
[0016] 實(shí)施例1-4中的柴胡、當(dāng)歸、白術(shù)藥材購于山西省華陽藥業(yè)有限公司。
[0017] 實(shí)施例1
[0018] 用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物的制備:
[0019] 稱取柴胡藥材,粉碎,用10倍量的80%乙醇溶液微波輔助提取3次,每次40min, 提取液用等體積水飽和正丁醇萃取,蒸去正丁醇,加入乙醚,沉淀,過濾即得柴胡提取物;
[0020] 稱取當(dāng)歸藥材,粉碎,用10倍量的70%乙醇溶液微波輔助提取3次,每次40min, 蒸去乙醇,干燥即得當(dāng)歸提取物;
[0021] 稱取白術(shù)藥材,粉碎,用10倍量的70%乙醇溶液微波輔助提取3次,每次40min, 蒸去乙醇,干燥即得白術(shù)提取物。
[0022] 取上述制備的柴胡提取物300g、當(dāng)歸提取物300g、白術(shù)提取物300g混勻即可。
[0023] 實(shí)施例2
[0024] 用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物的制備:
[0025] 柴胡提取物、當(dāng)歸提取物、白術(shù)提取物的制備同實(shí)施例1。
[0026] 取上述制備的柴胡提取物600g、當(dāng)歸提取物300g、白術(shù)提取物300g混勻即可。
[0027] 實(shí)施例3
[0028] 用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物的制備:
[0029] 柴胡提取物、當(dāng)歸提取物、白術(shù)提取物的制備同實(shí)施例1。
[0030] 取上述制備的柴胡提取物300g、當(dāng)歸提取物600g、白術(shù)提取物300g混勻即可。
[0031] 實(shí)施例4
[0032] 用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物的制備:
[0033] 柴胡提取物、當(dāng)歸提取物、白術(shù)提取物的制備同實(shí)施例1。
[0034] 取上述制備的柴胡提取物300g、當(dāng)歸提取物300g、白術(shù)提取物600g混勻即可。
[0035] 實(shí)施例5小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)
[0036] 1實(shí)驗(yàn)動物
[0037] 雄性ICR小鼠(北京維通利華實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)有限公司,許可證號: SCXK (京)2014-0012),18 ?22g。
[0038] 2實(shí)驗(yàn)藥品與藥材
[0039] 陽性對照藥:鹽酸文拉法辛(成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,規(guī)格:25mg/粒,批 號:090705)。
[0040] 實(shí)施例1-4制備的藥物組合物。
[0041 ] 其它化學(xué)試劑為分析純。
[0042] 3實(shí)驗(yàn)儀器
[0043] 動物行為視頻分析系統(tǒng)(成都泰盟科技有限公司),計(jì)時器,溫度計(jì),有機(jī)玻璃缸, 動物灌胃器(北京吉安得爾科技有限公司),50mL刻度離心管(Corning公司)。
[0044] 4實(shí)驗(yàn)方法
[0045] 小鼠適應(yīng)Iw后,隨機(jī)分為6組,每組12只,分別為空白對照組、文拉法辛組以及 實(shí)施例1、2、3、4組,連續(xù)給藥14d。在末次給藥Ih后,將小鼠置于高25cm,直徑10cm,水深 15cm的有機(jī)玻璃缸中,水溫為23±2°C。用動物行為視頻分析系統(tǒng)記錄6min內(nèi)小鼠的游泳 行為狀況,分析后4min內(nèi)小鼠強(qiáng)迫游泳的不動時間(指小鼠在水中停止掙扎或顯示漂浮狀 態(tài),僅有微小的肢體運(yùn)動以保持頭部浮在水面)。
[0046] 5實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0047] 實(shí)驗(yàn)前及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后分別稱定各組小鼠體重,觀察試驗(yàn)各組對小鼠體重的影響, 結(jié)果見表1,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)由表示。由表1可知,實(shí)驗(yàn)前及實(shí)驗(yàn)后各組小鼠體重變化沒有顯 著性差異,說明藥物本身并不影響動物體重,沒有明顯不良反應(yīng)。
[0048] 各給藥組對小鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)中不動時間的影響見表2,數(shù)據(jù)由表示。由表 2可知,灌胃給藥14d后,各給藥組不動時間均有所減少,與空白對照組比較,各組均具有顯 著性差異(P < 〇. 05或P < 0. 01),且實(shí)施例1組藥效與陽性對照組接近,表明該藥物組合 物物具有明顯的抗抑郁作用。
[0049] 表1給藥各組對實(shí)驗(yàn)前后小鼠體重的影響(g)
[0050]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療和預(yù)防抑郁癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于包括如下步驟: 稱取柴胡藥材,粉碎,用8-12倍量的80 %乙醇溶液微波輔助提取1-3次,每次 30-60min,提取液用等體積水飽和的正丁醇萃取,蒸去正丁醇,加入乙醚,沉淀,過濾即得柴 胡提取物; 稱取當(dāng)歸藥材,粉碎,用8-12倍量的70 %乙醇溶液微波輔助提取1-3次,每次 30-60min,蒸去乙醇,干燥即得當(dāng)歸提取物; 稱取白術(shù)藥材,粉碎,用8-12倍量的70 %乙醇溶液微波輔助提取1-3次,每次 30-60min,蒸去乙醇,干燥即得白術(shù)提取物; 按質(zhì)量份數(shù)計(jì),取上述柴胡提取物20?60份、當(dāng)歸提取物20?60份、白術(shù)提取物 20?60份,混勻即可。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于按質(zhì)量份數(shù)計(jì):取柴胡提 取物30份、當(dāng)歸提取物30份、白術(shù)提取物30份,混勻即可。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述的微波輔助提取 功率為800W,溶劑用量為10倍量,提取次數(shù)為3次,提取時間為40min。
4. 如權(quán)利要求1或2所述方法制得的藥物組合物。
5. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物在制備治療和預(yù)防抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
6. 如權(quán)利要求5所述藥物組合物在制備治療和預(yù)防抑郁癥藥物中的應(yīng)用,其特征在于 所述的藥物的劑型為片劑、膠囊劑、滴丸劑或顆粒劑。
【文檔編號】A61P25/24GK104490972SQ201510005293
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月6日
【發(fā)明者】田俊生, 張瀟, 張麗增, 秦雪梅, 高曉霞, 周玉枝, 馬開慶 申請人:山西大學(xué)
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