結(jié)腸腔系列的隔離膜的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)用治療儀器，公開了一種結(jié)腸腔系列的隔離膜，隔離膜為管狀，隔離膜下端設(shè)有與隔離膜一體式連接的第一環(huán)形氣囊，隔離膜上設(shè)有第二環(huán)形氣囊，隔離膜上設(shè)有縱向氣囊，縱向氣囊與第一環(huán)形氣囊和第二環(huán)形氣囊均相通。本實(shí)用新型研制管狀隔離膜在結(jié)腸腔內(nèi)對(duì)結(jié)腸吻合口起到腔內(nèi)隔離和保護(hù)作用，術(shù)后腸腔內(nèi)容物(糞便)的移動(dòng)通過隔離膜腔內(nèi)，避免糞便與吻合口組織接觸，有效保護(hù)吻合口受到污染，也減小了來自腸腔內(nèi)部(糞便)對(duì)吻合口的張力，有利于吻合口的愈合，減少吻合口瘺的發(fā)生；達(dá)到因戰(zhàn)傷導(dǎo)至急診左半結(jié)腸破裂或結(jié)腸腫瘤造成完全性腸梗阻等，在無條件進(jìn)行有效的腸道準(zhǔn)備的情況下Ⅰ期病灶切除吻合目的。
【專利說明】
結(jié)腸腔系列的隔離膜

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)用治療儀器，尤其涉及了一種結(jié)腸腔系列的隔離膜。

【背景技術(shù)】
[0002]結(jié)直腸癌是常見的消化道惡性腫瘤。現(xiàn)今臨床對(duì)急診右半結(jié)腸癌繼發(fā)腸梗阻，選擇一期切除吻合已取得肯定的一致意見，但對(duì)左半結(jié)腸戰(zhàn)、創(chuàng)傷或癌腫繼發(fā)完全性腸梗阻則不能選擇相同的一期切除吻合術(shù)。由于左半結(jié)腸腸壁薄、血運(yùn)差，含菌量多，其內(nèi)容物多且為半固體或固體狀，難以清除，加之患者多為高齡患者，體質(zhì)衰弱、伴發(fā)多種疾病，臨床治療存在較多困難。迄今為止處理方法有:
[0003](1)傳統(tǒng)的盲腸或梗阻近端結(jié)腸造口術(shù):此法的目的是先解決梗阻癥狀，待腸道排空、全身狀況改善后再行二期腫瘤切除手術(shù)。該術(shù)式的最大弊端是延誤癌腫根治性切除的時(shí)間，5年生存率低于20%，目前臨床已不主張應(yīng)用。
[0004](2)傳統(tǒng)的三期手術(shù)，這種術(shù)式包括:一期結(jié)腸造口緩解梗阻；二期切除腫瘤，三期關(guān)閉造口恢復(fù)腸道的連續(xù)性。本手術(shù)的缺點(diǎn):①延誤癌腫根治性切除的時(shí)機(jī)甚至造成腫瘤醫(yī)源性播散，患者住院時(shí)間長(zhǎng)，增加了腹部手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率和手術(shù)死亡率反復(fù)手術(shù)既增加了患者的痛苦和住院費(fèi)用。③患者5年生存率下降。因此目前這種術(shù)式也已很少施行。
[0005](3) 二期皿式)手術(shù)，經(jīng)腹左半結(jié)腸癌切除，近端結(jié)腸造口，遠(yuǎn)端結(jié)腸封閉并放回腹腔，二期造口還納并恢復(fù)結(jié)直腸的連續(xù)性。自20世紀(jì)70年代開展以來，該手術(shù)被認(rèn)為是處理腫瘤性急性左半結(jié)腸梗阻較理想的經(jīng)典術(shù)式。該術(shù)式的進(jìn)步是一期根治性切除了腫瘤，同時(shí)又留有充分的時(shí)間進(jìn)行腸道排空，便于日后有充分的腸道準(zhǔn)備下將造口還納腹腔并恢復(fù)結(jié)直腸的連續(xù)性。但皿式手術(shù)的單腔造口相關(guān)的并發(fā)癥仍較多，如皮膚糜爛、造口狹窄、造口旁疝、造口感染、腸梗阻、造口脫垂、造口位置不良、膿腫、腸瘺，甚至不能還納而形成永久性造口。據(jù)卜虹—皿一丨報(bào)道只有22%的造口還納率。
[0006](4) 一期切除吻合術(shù)，在無條件或不能腸道準(zhǔn)備的情況下行急性左半結(jié)腸一期切除吻合術(shù)是很危險(xiǎn)的，易發(fā)生腸瘺、腹腔感染、切口感染、手術(shù)死亡率高，曾被視為禁忌。
[0007]011(1167于1980年提出術(shù)中全結(jié)腸道灌洗快速完成腸道準(zhǔn)備，為左半結(jié)腸急診一期切除吻合創(chuàng)造了條件。多數(shù)作者應(yīng)用該法取得良好療效。吻合口瘺低于3%。但術(shù)中全結(jié)腸灌洗煩瑣費(fèi)時(shí)、常污染術(shù)野與手術(shù)環(huán)境。還有結(jié)腸全切或次全切除、帶蒂漿肌瓣包繞覆蓋加固吻合口、經(jīng)內(nèi)鏡結(jié)腸腔內(nèi)放置金屬內(nèi)支架擴(kuò)張腸管、生物可降解吻合環(huán)在結(jié)腸吻合中的運(yùn)用等。但均有不同程度的欠缺和并發(fā)癥，如頻繁腹瀉及營(yíng)養(yǎng)不良、放置金屬支架脫落、出血、穿孔等，給患者造成創(chuàng)傷和精神痛苦。如何能夠避免上述缺點(diǎn)，為實(shí)現(xiàn)當(dāng)今微創(chuàng)外科與加速康復(fù)外科的新理念要求，設(shè)計(jì)出更為理想、安全、有效、可行的外科治療方式，是當(dāng)今外科領(lǐng)域的新課題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為了減輕患者的痛苦，避免結(jié)腸癌的患者失去根治的機(jī)會(huì)，及避免結(jié)腸外傷的患者遭受二次手術(shù)創(chuàng)傷的打擊，本實(shí)用新型提供了一種結(jié)腸腔系列的隔離膜，在無條件腸道準(zhǔn)備的前提下，采用結(jié)腸腔內(nèi)管狀乳膠膜隔離技術(shù)一期結(jié)腸吻合。
[0009]為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型通過下述技術(shù)方案得以解決:
[0010]結(jié)腸腔系列的隔離膜，隔離膜為管狀，隔離膜下端設(shè)有與隔離膜一體式連接的第一環(huán)形氣囊，隔離膜上與隔離膜上端相距0.2-0.30.11的位置設(shè)有第二環(huán)形氣囊，隔離膜上設(shè)有縱向氣囊，縱向氣囊與第一環(huán)形氣囊和第二環(huán)形氣囊均相通。
[0011]作為優(yōu)選，隔離膜上端設(shè)有與隔離膜一體式連接的第三環(huán)形氣囊，縱向氣囊與第三環(huán)形氣囊相通。
[0012]作為優(yōu)選，隔離膜上端設(shè)有與隔離膜一體式連接的環(huán)形凸臺(tái)，環(huán)形凸臺(tái)為實(shí)心的環(huán)形凸臺(tái)。
[0013]作為優(yōu)選，縱向氣囊為兩個(gè)，對(duì)稱設(shè)置在隔離膜的左右兩端。
[0014]作為優(yōu)選，隔離膜上位于第二環(huán)形氣囊與第三環(huán)形氣囊之間的部分命名為縫合部，縫合部的厚度在0.04-0.10111之間。
[0015]作為優(yōu)選，隔離膜上位于第二環(huán)形氣囊與環(huán)形凸臺(tái)之間的部分命名為縫合部，縫合部的厚度在0.04-0.1(^1之間。
[0016]作為優(yōu)選，隔離膜的直徑在2-5(^之間、長(zhǎng)度在8-12(^之間、第一環(huán)形氣囊和第二環(huán)形氣囊之間的壁厚在0.005-0.04(^1之間。
[0017]作為優(yōu)選，第一環(huán)形氣囊和第二環(huán)形氣囊的氣囊壁的厚度均在0.1-0.15(^之間。
[0018]本實(shí)用新型研制管狀隔離膜在結(jié)腸腔內(nèi)對(duì)結(jié)腸吻合口起到腔內(nèi)隔離和保護(hù)作用，術(shù)后腸腔內(nèi)容物(糞便)的移動(dòng)通過隔離膜腔內(nèi)，避免糞便與吻合口組織接觸，起到結(jié)腸內(nèi)旁路的作用，有效保護(hù)吻合口受到污染，也減小了來自腸腔內(nèi)部(糞便)對(duì)吻合口的張力，有利于吻合口的愈合，減少吻合口瘺的發(fā)生；吻合口愈合后，隔離膜隨著可吸收線的降解大約在4?6周左右自行脫落隨糞便排出體外；達(dá)到急診對(duì)左半結(jié)腸腫瘤、破裂傷等在無條件進(jìn)行有效的腸道準(zhǔn)備的情況下I期病灶切除吻合目的。具體如下:
[0019](1)減少了患者多次手術(shù)，避免了三期手術(shù)而延誤癌腫根治性切除的時(shí)機(jī)；
[0020](2)避免了 2或3次手術(shù)導(dǎo)至腫瘤醫(yī)源性播散；
[0021](3)減輕了反復(fù)手術(shù)給患者帶來的創(chuàng)傷和痛苦；
[0022](4)減少了本手術(shù)后吻合口瘦、吻合口狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生率，提聞5年生存率；
[0023](5)縮短患者住院時(shí)間，降低醫(yī)療費(fèi)用；
[0024](6)極大地提高了結(jié)腸癌患者的生活質(zhì)量。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)圖。
[0026]圖2是圖1的部分剖面圖。
[0027]圖3是實(shí)施例2的部分剖面圖。
[0028]附圖中各數(shù)字標(biāo)號(hào)所指代的部位名稱如下:其中1 一第一環(huán)形氣囊、2—第二環(huán)形氣囊、3—第三環(huán)形氣囊、4 一縱向氣囊、5—縫合部、6—隔離膜、7—環(huán)形凸臺(tái)。

【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合附圖與實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0030]實(shí)施例1
[0031]結(jié)腸腔系列的隔離膜，如圖1至圖2所示，隔離膜6為管狀，管狀的隔離膜6的直徑在2-5(^之間、長(zhǎng)度在8-12(^之間、隔離膜6上位于第二環(huán)形氣囊2下方的壁厚在0.005-0.04(^之間，隔離膜6為乳膠膜制成。在本實(shí)施例中，隔離膜6的直徑為3挪，隔離膜6的長(zhǎng)度為10(3%隔離膜6上位于第一環(huán)形氣囊1和第二環(huán)形氣囊2之間的部位的壁厚為 0.
[0032]管狀的隔離膜6下端設(shè)有與隔離膜6 —體式連接的第一環(huán)形氣囊1，隔離膜6上與隔離膜6上端相距0.2-0.30.11的位置設(shè)有第二環(huán)形氣囊2，在本實(shí)施例中，第二環(huán)形氣囊2設(shè)置在距離隔離膜最上端0.250.11的位置上。隔離膜6上端設(shè)有與隔離膜6 —體式連接的第三環(huán)形氣囊3，第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2和第三環(huán)形氣囊3的氣囊壁的厚度均在0.1-0.150.11之間，在本實(shí)施例中，第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2和第三環(huán)形氣囊3的氣囊壁的厚度均為0.1201隔離膜6上位于第二環(huán)形氣囊2與第三環(huán)形氣囊3之間的部分命名為縫合部5，縫合部5的厚度在0.04-0.之間，在本實(shí)施例中，縫合部5的厚度為
0.080.11,縫合部5用于將隔離膜6與結(jié)腸縫合，厚度厚于隔離膜6的其他部位，方便縫合，防止針線穿破隔離膜6，影響隔離作用。第三環(huán)形氣囊3的設(shè)置方便將隔離膜6縫在結(jié)腸內(nèi)，防止針線在縫合的過程中穿出隔離膜6上端，第三環(huán)形氣囊3相當(dāng)于對(duì)針線起了一個(gè)邊界的作用，且防止針線穿透隔離膜6上端。
[0033]管狀的隔離膜6上設(shè)有縱向氣囊4，縱向氣囊4與第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2和第三環(huán)形氣囊3均相通?？v向氣囊4沿著隔離膜6的長(zhǎng)度方向貫穿整個(gè)隔離膜6，即縱向氣囊4上端與第三環(huán)形氣囊3相接，縱向氣囊4下端與第一環(huán)形氣囊1相接。在本實(shí)施例中，縱向氣囊4為兩個(gè)，對(duì)稱設(shè)置在隔離膜6的左右兩端。設(shè)置兩個(gè)縱向氣囊4，一方面可撐開隔離膜6，另一方面保證第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2和第三環(huán)形氣囊3均可充氣。只設(shè)置兩個(gè)是為了保證可撐開隔離膜6的情況下，在隔離膜6脫落的時(shí)候能夠被結(jié)腸壓扁而被排出體外，防止因設(shè)置太多的縱向氣囊4而不能被壓扁，排出體外困難。
[0034]隔離膜6下端設(shè)有注氣接口，注氣接口在第一環(huán)形氣囊1上，注氣接口為第一環(huán)形氣囊1上一段長(zhǎng)約1挪的帶有進(jìn)針點(diǎn)的實(shí)心部分，用充氣針經(jīng)此實(shí)心部分穿入第一環(huán)形氣囊1內(nèi)注氣，從而為所有氣囊充氣，充氣完成后再拔掉充氣針即可，操作簡(jiǎn)單方便。實(shí)心部分采用乳膠或聚氨酯制成，其密封性可靠。
[0035]適量充氣后第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2、和兩條縱向氣囊4因張力可將管狀的隔離膜6撐起形成空心柱狀結(jié)構(gòu)。第一環(huán)形氣囊1將隔離膜6下端撐開，第二環(huán)形氣囊2將隔離膜6上部撐開，縱向氣囊4將隔離膜6撐開成一個(gè)長(zhǎng)條形，從而可將隔離膜6縫合在結(jié)腸腔內(nèi)，達(dá)到將糞便等與結(jié)腸隔離的目的。
[0036]隔離膜6的外側(cè)保護(hù)腸壁，隔離膜6的內(nèi)部通過糞便。隔離膜6要求采用無毒、無味、質(zhì)地柔軟的材質(zhì)制成。在切除左半結(jié)腸病灶后，將合適口徑的隔離膜6的縫合部5用可吸收線連續(xù)縫合在吻合口于近端腸腔內(nèi)三層，不穿透漿肌層，距預(yù)吻合緣近側(cè)約3 — 4挪。具體操作如下:
[0037]當(dāng)結(jié)腸對(duì)端吻合好后，隔離膜6下端經(jīng)注氣接口注入適量氣體，使管狀的隔離膜6在注氣張力的作用下，形成柱狀，用可吸收線將管狀的隔離膜6縫合在吻合口近端約3 —40111結(jié)腸腔內(nèi)，隔離膜6下端通過吻合口自然游離在遠(yuǎn)側(cè)結(jié)腸腔內(nèi)。術(shù)后糞便經(jīng)管狀的隔離膜6腔內(nèi)通過吻合口排出體外，實(shí)現(xiàn)糞便經(jīng)結(jié)腸內(nèi)旁路不接觸吻合口組織，有效保護(hù)吻合口不受污染，同時(shí)也借用隔離膜6的彈力有效減輕了腸腔內(nèi)部(糞便)對(duì)吻合口的張力。吻合口愈合后隔離膜6隨可吸收線的吸收自行脫落隨糞便排出體外。
[0038]隔離膜6對(duì)結(jié)腸吻合口起到腔內(nèi)隔離和保護(hù)作用，有利于吻合口愈合，避免腸瘺發(fā)生，達(dá)到急診對(duì)左半結(jié)腸腫瘤、結(jié)腸破裂傷等在無條件進(jìn)行有效的結(jié)腸準(zhǔn)備的情況下I期病灶切除吻合目的。吸收線可采用微蕎縫線。
[0039]實(shí)施例2
[0040]如圖3所示，其基本結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同，不同之處在于管狀的隔離膜6上端設(shè)有與隔離膜6 —體式連接的環(huán)形凸臺(tái)7，環(huán)形凸臺(tái)7為實(shí)心的環(huán)形凸臺(tái)7，隔離膜6下端設(shè)有與隔離膜6 —體式連接的第一環(huán)形氣囊1，隔離膜6上與環(huán)形凸臺(tái)7相距0.2-0.的位置上設(shè)有第二環(huán)形氣囊2，在本實(shí)施例中，第二環(huán)形氣囊2設(shè)置在距離隔離膜6最上端0.30.11的位置上。第一環(huán)形氣囊1和第二環(huán)形氣囊2的氣囊壁的厚度均在0.1-0.15(^1之間，在本實(shí)施例中，第一環(huán)形氣囊1和第二環(huán)形氣囊2的氣囊壁的厚度為0.15^。環(huán)形凸臺(tái)7的橫截面為三角形。隔離膜6上位于第二環(huán)形氣囊2與環(huán)形凸臺(tái)7之間的部分命名為縫合部5，縫合部5的厚度在0.04-0.1(^1之間，在本實(shí)施例中，縫合部5的厚度為0.04^,縫合部5用于將隔離膜6與結(jié)腸縫合，厚度厚于隔離膜6的其他部位，方便縫合，防止針線穿破隔離膜6，影響隔離作用。實(shí)心的環(huán)形凸臺(tái)7的設(shè)置方便將隔離膜6縫在結(jié)腸內(nèi)，防止針線在縫合的過程中穿出隔離膜6上端，環(huán)形凸臺(tái)7相當(dāng)于對(duì)針線起了一個(gè)邊界的作用，且防止針線穿透隔離膜6上端。環(huán)形凸臺(tái)7為實(shí)心，可防止在縫隔離膜6時(shí)針線穿透空心的氣囊，從而破壞隔離膜6上的所有的氣囊，導(dǎo)致第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2、縱向氣囊4不能撐開隔離膜6，將隔離膜6撐開成一個(gè)管狀的結(jié)構(gòu)?？v向氣囊4沿著隔離膜6的長(zhǎng)度方向貫穿整個(gè)隔離膜6，即縱向氣囊4上端與環(huán)形凸臺(tái)7相接，縱向氣囊4下端與第一環(huán)形氣囊1相接。
[0041]總之，以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，凡依本實(shí)用新型申請(qǐng)專利范圍所作的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本實(shí)用新型專利的涵蓋范圍。
【權(quán)利要求】
1.結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)為管狀，隔離膜(6)下端設(shè)有與隔離膜(6) —體式連接的第一環(huán)形氣囊(I)，隔離膜(6)上與隔離膜(6)上端相距0.2-0.3cm的位置設(shè)有第二環(huán)形氣囊(2)，隔離膜(6)上設(shè)有縱向氣囊(4)，縱向氣囊(4)與第一環(huán)形氣囊(I)和第二環(huán)形氣囊(2)均相通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)上端設(shè)有與隔離膜(6) —體式連接的第三環(huán)形氣囊(3)，縱向氣囊(4)與第三環(huán)形氣囊(3)相通。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)上端設(shè)有與隔離膜(6) —體式連接的環(huán)形凸臺(tái)(7)，環(huán)形凸臺(tái)(7)為實(shí)心的環(huán)形凸臺(tái)(7)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:縱向氣囊(4)為兩個(gè)，對(duì)稱設(shè)置在隔離膜出)的左右兩端。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)上位于第二環(huán)形氣囊(2)與第三環(huán)形氣囊(3)之間的部分命名為縫合部(5)，縫合部(5)的厚度在0.04-0.1cm 之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)上位于第二環(huán)形氣囊(2)與環(huán)形凸臺(tái)(7)之間的部分命名為縫合部(5)，縫合部(5)的厚度在0.04-0.1cm 之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)的直徑在2-5cm之間、長(zhǎng)度在8-12cm之間、第一環(huán)形氣囊(I)和第二環(huán)形氣囊(2)之間的壁厚在0.005-0.04cm 之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列的隔離膜，其特征在于:第一環(huán)形氣囊(I)和第二環(huán)形氣囊(2)的氣囊壁的厚度均在0.1-0.15cm之間。
【文檔編號(hào)】A61B19/00GK204169927SQ201420542274
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年9月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月19日
【發(fā)明者】楊昌平, 王偉國, 鄒麗華 申請(qǐng)人:中國人民解放軍第一一七醫(yī)院