一種用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，包括調(diào)節(jié)組件與輸送部件，調(diào)節(jié)組件包括多個(gè)電極與承載部件，電極用于將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)，承載部件用于承載電極；輸送部件用于將調(diào)節(jié)組件輸送到需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)的位置；承載部件具有第一形狀和第二形狀，在第一形狀下適于在血管中移動(dòng)，在第二形狀下至少一個(gè)電極能夠?qū)⒄{(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的位置；輸送部件包括第一輸送部和第二輸送部，第一輸送部的近端設(shè)置一快速交換口，導(dǎo)引導(dǎo)絲的一端從承載部件的遠(yuǎn)端穿入導(dǎo)管裝置，從快速交換口穿出導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置被設(shè)置為：當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)絲被穿入調(diào)節(jié)組件，處于第一形狀，當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)絲被抽離調(diào)節(jié)組件，處于第二形狀。多個(gè)電極同時(shí)釋放能量，也可以單獨(dú)控制釋放能量；對(duì)承載部件表面進(jìn)行切割，便于改變承載部件的形狀。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及電外科，尤其涉及一種用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]頑固性高血壓，即使用3種或以上藥物(都已經(jīng)使用一個(gè)利尿劑)仍然難以控制的高血壓(sBP彡160mmHg)，在臨床上較常見(jiàn)，其致病因素眾多，發(fā)病機(jī)制不明確，藥物治療效果很差，診斷和治療技術(shù)仍不夠成熟，成為高血壓治療的重大難題之一。
[0003]最新的動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明對(duì)腎神經(jīng)的調(diào)節(jié)(例如去交感神經(jīng))可以顯著持久地減低頑固性高血壓，例如最近發(fā)展出的腎動(dòng)脈射頻消融術(shù)。腎動(dòng)脈射頻消融術(shù)是一種通過(guò)將電極導(dǎo)管經(jīng)血管送入腎動(dòng)脈內(nèi)特定部位，釋放射頻電流導(dǎo)致腎動(dòng)脈交感神經(jīng)局部凝固性壞死，達(dá)到去神經(jīng)的介入性技術(shù)。射頻電流損傷范圍小，不會(huì)造成機(jī)體危害，因此腎動(dòng)脈射頻消融術(shù)已經(jīng)成為一種有效的去除腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的方法。
[0004]另外，對(duì)腎神經(jīng)的調(diào)節(jié)被證明對(duì)多種與腎臟相關(guān)的疾病有一定效果，特別是腎交感神經(jīng)過(guò)度活化導(dǎo)致的相關(guān)疾病。例如，充血性心力衰竭(CHF)可以導(dǎo)致異常高的腎交感神經(jīng)活化，從而導(dǎo)致從身體除去的水和鈉的減少，并增加腎素的分泌。增加的腎素分泌導(dǎo)致腎血管收縮，引起腎血流量的降低。從而，腎對(duì)于心力衰竭的反應(yīng)可以使心力衰竭病癥的螺旋下降延長(zhǎng)。
[0005]盡管相關(guān)文獻(xiàn)或?qū)＠杏袌?bào)道用于調(diào)節(jié)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的相關(guān)器械，但目前現(xiàn)有的器械具有操作不便、制作成本高或效率低下等缺陷。
[0006]鑒于此，本實(shí)用新型提供一種新的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的裝置。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型的目的是提供一種操作便利的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)而治療相關(guān)疾病的裝置。
[0008]本實(shí)用新型提供一種用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，
[0009]包括調(diào)節(jié)組件與輸送部件，
[0010]所述調(diào)節(jié)組件被設(shè)置為調(diào)節(jié)神經(jīng)，包括承載部件與多個(gè)電極，所述多個(gè)電極被設(shè)置為將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)，所述承載部件被設(shè)置為承載多個(gè)電極，所述承載部件為管狀；
[0011]所述輸送部件被設(shè)置為將調(diào)節(jié)組件輸送到神經(jīng)的位置，所述輸送部件為管狀，所述輸送部件包括第一輸送部；
[0012]所述承載部件具有第一形狀和第二形狀，在所述第一形狀下，所述調(diào)節(jié)組件被設(shè)置為適于在血管中移動(dòng)；在所述第二形狀下，所述調(diào)節(jié)組件被設(shè)置為至少一個(gè)電極能夠?qū)⒄{(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)；
[0013]其特征在于，所述第一輸送部的近端設(shè)置一開(kāi)口，導(dǎo)引導(dǎo)絲的一端從所述承載部件的遠(yuǎn)端穿入所述導(dǎo)管裝置，從所述開(kāi)口穿出所述導(dǎo)管裝置，所述導(dǎo)管裝置被設(shè)置為:當(dāng)所述導(dǎo)引導(dǎo)絲被穿入所述調(diào)節(jié)組件，所述承載部件處于第一形狀，當(dāng)所述導(dǎo)引導(dǎo)絲被抽離所述調(diào)節(jié)組件，所述承載部件處于第二形狀。
[0014]這里所說(shuō)的開(kāi)口為快速交換口。
[0015]優(yōu)選地，所述承載部件的第一形狀為直的或近似直的。
[0016]優(yōu)選地，所述承載部件的第二形狀為螺旋形或者近似螺旋形。
[0017]優(yōu)選地，所述螺旋形的直徑為4_14mm。
[0018]優(yōu)選地，所述承載部件為預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)。
[0019]優(yōu)選地，所述電極單獨(dú)控制釋放能量，所述電極單獨(dú)控制釋放能量指的是電極中的一個(gè)是否釋放調(diào)節(jié)能量，與電極中的其他電極無(wú)關(guān)。
[0020]優(yōu)選地,所述電極同時(shí)釋放能量。
[0021]優(yōu)選地，所述電極為環(huán)形，套設(shè)于承載部件。
[0022]優(yōu)選地，所述電極的數(shù)目為2-6個(gè)。
[0023]優(yōu)選地，所述電極的數(shù)目為5個(gè)。
[0024]優(yōu)選地，當(dāng)所述承載部件處于第二形狀時(shí)，相鄰的所述電極在血管軸向上的距離為 4~1 Smnin
[0025]優(yōu)選地，所述電極采用鉬銥合金制作。
[0026]優(yōu)選地，所述電極使用膠水粘結(jié)于承載部件。
[0027]優(yōu)選地，所述電極套設(shè)在所述承載部件上。
[0028]優(yōu)選地，所述膠水為UV固化膠或環(huán)氧樹(shù)脂膠或其他粘結(jié)劑。
[0029]優(yōu)選地，所述導(dǎo)線焊接于電極的內(nèi)表面。
[0030]優(yōu)選地，所述承載部件的遠(yuǎn)端設(shè)置有用于減少或避免血管壁損傷的保護(hù)部件。
[0031 ] 優(yōu)選地，所述保護(hù)部件為軟頭，軟頭中間具有開(kāi)口。
[0032]優(yōu)選地，所述軟頭采用彈性材料制作。
[0033]優(yōu)選地，所述彈性材料為橡膠、硅膠或熱塑性彈性體。
[0034]優(yōu)選地，所述軟頭的長(zhǎng)度為最大直徑小于1.33mm。
[0035]優(yōu)選地，所述第一輸送部與所述承載部件是一體的。
[0036]優(yōu)選地，所述第一輸送部的遠(yuǎn)端與所述承載部件近端相連。
[0037]優(yōu)選地，所述第一輸送部和所述承載部件的外徑為0.55-1.50mm。
[0038]優(yōu)選地，輸送部件還包括第二輸送部，所述第一輸送部的近端與所述第二輸送部的遠(yuǎn)端相連。
[0039]優(yōu)選地，所述第二輸送部?jī)?nèi)部設(shè)置有控制線和輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述導(dǎo)線的數(shù)目與所述電極的數(shù)目相同；所述控制線采用金屬或高分子材料制成，所述金屬包括NiTi或不銹鋼材料；所述控制線的直徑在0.10?0.50mm之間。
[0040]優(yōu)選地，所述第二輸送部的外壁沿徑向向外依次為NiTi管層和絕緣層，所述NiTi管層由NiTi合金制成，所述絕緣層通過(guò)熱縮高分子材料形成，所述高分子材料為PET、FEP或PTFE。
[0041]優(yōu)選地，所述承載部件為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，所述承載部件由NiTi或不銹鋼材料制成；所述空腔使所述管狀結(jié)構(gòu)具有內(nèi)壁和外壁，所述內(nèi)壁和所述外壁之間設(shè)置有控制線和輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述控制線的外壁具有通過(guò)熱縮形成的絕緣層，所述絕緣層為PTFE或FEP ;所述控制線具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)，從而使所述承載部件具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)。
[0042]優(yōu)選地，所述承載部件為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，所述空腔使所述管狀結(jié)構(gòu)具有內(nèi)壁和外壁，所述內(nèi)壁和所述外壁之間設(shè)置有輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線。
[0043]優(yōu)選地，所述承載部件和所述第一輸送部為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)具有內(nèi)壁和外壁。
[0044]優(yōu)選地，所述外壁為高分子材料，所述外壁的厚度為0.05?0.15_。
[0045]優(yōu)選地，高分子材料為T(mén)PU或Pebax。
[0046]優(yōu)選地，所述空腔的數(shù)量為一個(gè)，所述空腔的內(nèi)徑為0.4?0.6mm ;所述空腔使所述管狀結(jié)構(gòu)具有所述內(nèi)壁，所述內(nèi)壁為PA12，所述內(nèi)壁厚度為0.07?0.2mm;所述空腔用于承載所述導(dǎo)引導(dǎo)絲。
[0047]優(yōu)選地，輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線設(shè)置于所述管狀結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)壁和所述外壁之間。
[0048]優(yōu)選地，所述管狀結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)壁和所述外壁之間還設(shè)置有控制線，所述承載部件中的所述控制線具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)，從而使所述承載部件具有預(yù)成的螺旋結(jié)構(gòu)；所述控制線采用金屬或高分子材料制成，所述金屬包括NiTi或不銹鋼材料；所述控制線的直徑在0.10?0.50mm之間；；所述控制線的外壁具有通過(guò)熱縮形成的絕緣層，所述絕緣層為PTFE 或 FEP。
[0049]優(yōu)選地，所述承載部件和所述第一輸送部均為具有多腔的管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)為高分子材料，所述高分子材料為T(mén)PU或Pebax ;所述多腔包括第一腔、第二腔、第三腔和第四腔；所述第一腔用于承載所述導(dǎo)引導(dǎo)絲，所述第二腔和所述第三腔內(nèi)設(shè)置有輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述第四腔內(nèi)設(shè)置有控制線；所述控制線采用金屬或高分子材料制成，所述金屬包括NiTi或不銹鋼材料；所述控制線的直徑在0.10?0.50mm之間。
[0050]優(yōu)選地，所述第一腔使所述管體結(jié)構(gòu)具有第一內(nèi)壁，所述第一內(nèi)壁的厚度為
0.02 ?0.05mm，且由 HDPE、FPA、FEP 或 PTFE 制成。
[0051]優(yōu)選地，所述電極與輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線連接。
[0052]優(yōu)選地，所述承載部件、所述第一輸送部和所述第二輸送部?jī)?nèi)均設(shè)置有控制線，所述承載部件中的所述控制線具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)，所述第一輸送部的所述控制線和所述第二輸送部中的所述控制線均為直線結(jié)構(gòu)且所述第二輸送部中的所述控制線直徑大于所述第一輸送部的所述控制線的直徑。
[0053]優(yōu)選地，所述承載部件、所述第一輸送部和所述第二輸送部?jī)?nèi)均設(shè)置有輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述承載部件中的所述導(dǎo)線與所述第一輸送部中的所述導(dǎo)線和所述第二輸送部中的所述導(dǎo)線是一體的。
[0054]優(yōu)選地，導(dǎo)管裝置還包括用于使用者握持的手柄，所述第二輸送部與所述手柄連接，所述導(dǎo)線與所述手柄連接。
[0055]優(yōu)選地，所述近端為靠近所述手柄或遠(yuǎn)離需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端，所述遠(yuǎn)端為遠(yuǎn)離所述手柄或靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端。
[0056]優(yōu)選地，所述開(kāi)口位于所述第一輸送部與所述第二輸送部的連接處。
[0057]優(yōu)選地，所述開(kāi)口靠近所述第一輸送部與所述第二輸送部的連接處。
[0058]優(yōu)選地，所述承載部件由NiTi或不銹鋼材料制成，承載部件的表面被切割，使導(dǎo)引導(dǎo)絲能夠控制所述承載部件在第一形狀和第二形狀之間切換。
[0059]優(yōu)選地，承載部件表面按照切割角度切割成直線槽。
[0060]優(yōu)選地，承載部件表面按照切割角度切割成多個(gè)柱形槽。
[0061]優(yōu)選地，切割角度在30°?80°之間。
[0062]優(yōu)選地，直線槽在承載部件表面的切割角度是相同的。
[0063]優(yōu)選地，直線槽在承載部件表面的切割角度是不同的，直線槽在承載部件遠(yuǎn)端的切割角度大于在承載部件近端的切割角度。
[0064]優(yōu)選地，相鄰所述柱形槽之間的切割間隔相同。
[0065]本實(shí)用新型提供的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，不需要專(zhuān)門(mén)的形狀控制部件，利用導(dǎo)引導(dǎo)絲改變承載部件的形狀，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制作成本低；另外多個(gè)電極不僅可以同時(shí)釋放能量，還可以單獨(dú)控制每個(gè)電極釋放能量，便于根據(jù)治療需要進(jìn)行操作；對(duì)承載部件表面進(jìn)行切割，便于改變承載部件的形狀。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0066]圖1是人腎的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0067]圖2是人腎動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0068]圖3是本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
[0069]圖4是圖3所示的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置的承載部件處于第一形狀的示意圖；
[0070]圖5是圖3中的第一輸送部沿A-A的剖視圖；
[0071]圖6是圖3中的第一輸送部沿A-A的另一剖視圖；
[0072]圖7是圖3中的第二輸送部沿B-B的剖視圖；
[0073]圖8是承載部件表面的切割角度相同的一個(gè)直線槽的示意圖；
[0074]圖9是承載部件表面的切割角度不同的一個(gè)直線槽的示意圖；
[0075]圖10是承載部件表面的切割角度不同的一個(gè)直線槽的另一示意圖；
[0076]圖11是承載部件表面的多個(gè)柱形槽的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0077]以下將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進(jìn)一步說(shuō)明，以充分地了解本實(shí)用新型的目的、特征和效果。
[0078]本實(shí)用新型中，用到的縮寫(xiě):
[0079]PTFE 指聚四氟乙烯，即 Polytetrafluoroethylene ;
[0080]FEP 指氟化乙烯丙烯共聚物，即 Fluorinated ethylene propylene ；
[0081]TPU指熱塑性聚氨酯彈性體橡膠，即Thermoplastic polyurethanes ；
[0082]PET 指聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，即 Polyethylene terephthalate ；
[0083]PA12 是指聚十二內(nèi)酸胺，即 Polylaurylamide ；
[0084]Pebax 是指聚醚嵌段酸胺，即 Polyether block amide
[0085]HDPE 是指高密度聚乙烯，即 High-density polyethylene。
[0086]為了便于說(shuō)明，本實(shí)用新型中將裝置或部件的靠近使用者(或手柄)或遠(yuǎn)離需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端稱(chēng)為“近端”，將裝置或部件的遠(yuǎn)離使用者(或手柄)或靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端稱(chēng)為“遠(yuǎn)端”。
[0087]本實(shí)用新型中的神經(jīng)是指位于人腎動(dòng)脈上的腎交感神經(jīng)；
[0088]調(diào)節(jié)神經(jīng)是指通過(guò)損傷或非損傷的方式除去或降低所述神經(jīng)的活化；
[0089]能量是指射頻、熱量、冷卻、電磁能、超聲波、微波或光能中一種或幾種；
[0090]血管是指人腎動(dòng)脈；
[0091]適于在血管中移動(dòng)是指當(dāng)調(diào)節(jié)組件在血管中移動(dòng)時(shí)，調(diào)節(jié)組件不損傷血管壁；調(diào)節(jié)組件在血管的徑向上的最大尺寸不大于血管的內(nèi)徑；當(dāng)調(diào)節(jié)組件在血管中移動(dòng)時(shí)易于通過(guò)血管彎曲段；
[0092]將所述調(diào)節(jié)能量傳遞到腎神經(jīng)的位置是指當(dāng)調(diào)節(jié)部件在血管中時(shí)，至少一個(gè)電極處于接觸血管壁的位置。
[0093]圖1、圖2示出了人腎、人腎動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)。
[0094]圖3、圖4示出了本實(shí)施例中的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，該實(shí)施例以用于調(diào)節(jié)人腎神經(jīng)的導(dǎo)管裝置為例。
[0095]如圖1所示，人腎在解剖學(xué)上包括腎1，腎動(dòng)脈2經(jīng)由腹部的主動(dòng)脈連接到心臟，含氧的血液通過(guò)腎動(dòng)脈2供給腎I ;脫氧的血液經(jīng)由腎靜脈3和下腔靜脈4從腎I流到心臟。
[0096]如圖2所示，腎神經(jīng)21沿著腎動(dòng)脈2的軸向延伸，腎神經(jīng)21 —般在腎動(dòng)脈2的外膜內(nèi)。
[0097]本實(shí)施例中用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，用于調(diào)節(jié)位于腎動(dòng)脈2上的腎神經(jīng)21，所述的調(diào)節(jié)是指通過(guò)損傷或非損傷的方式除去或降低腎神經(jīng)21的活化。如果需要調(diào)節(jié)其它部位的神經(jīng)(例如，心臟相關(guān)神經(jīng))，或者需要其它的調(diào)節(jié)方式(例如，需要提高神經(jīng)的活化)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本實(shí)用新型做出合理預(yù)期的、不需要付諸創(chuàng)造性勞動(dòng)的調(diào)難
iF.0
[0098]如圖3所示，本實(shí)施例中用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，包括用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的調(diào)節(jié)組件5，如圖4所示，調(diào)節(jié)組件5包括用于將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的多個(gè)電極51以及用于承載電極的承載部件52，導(dǎo)管裝置還包括用于將調(diào)節(jié)組件輸送到靠近神經(jīng)的位置的輸送部件，輸送部件包括第一輸送部62和第二輸送部63 ;電極51與輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線相連；
[0099]承載部件52具有第一形狀和第二形狀，在第一形狀下調(diào)節(jié)組件適合在血管中移動(dòng)，在第二形狀下調(diào)節(jié)組件的至少一個(gè)電極處于適合將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的位置；
[0100]如圖3所示，第一輸送部的近端設(shè)置一交換口 61，該交換口 61位于第一輸送部62和第二輸送部63的連接處，在其它實(shí)施例中交換口 61也可以設(shè)置為靠近第一輸送部62和第二輸送部63的連接處，即不是無(wú)偏差地正好位于該連接處。導(dǎo)管裝置被設(shè)置為:當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)絲被插入調(diào)節(jié)組件5，承載部件52處于第一形狀，當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)絲被抽離調(diào)節(jié)組件5，承載部件52處于第一形狀；導(dǎo)引導(dǎo)絲的一端通過(guò)交換口 61從導(dǎo)管裝置中穿出。
[0101]當(dāng)電極51靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)時(shí)，電極51釋放一定的能量并作用于該神經(jīng)位點(diǎn)，從而起到調(diào)節(jié)該神經(jīng)位點(diǎn)(例如，降低或消除交感神經(jīng)的活化)的作用。
[0102]電極51可以通過(guò)將熱量傳遞到該神經(jīng)位點(diǎn)而實(shí)現(xiàn)該目的。例如，用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的傳熱加熱機(jī)制可以包括熱消融和非消融的熱變或損傷，例如，可以將靶神經(jīng)纖維的溫度升高超過(guò)所需閾值以實(shí)現(xiàn)非消融的熱變，或超過(guò)更高的溫度以實(shí)現(xiàn)消融的熱變。例如，靶溫度可以在大約37°C_45°C (用于非熱消融的熱變溫度)，或者，所述靶溫度可以在大約45°C或更高，以用于消融的熱變。
[0103]電極51也可以通過(guò)將冷卻傳遞到該神經(jīng)位點(diǎn)而實(shí)現(xiàn)該目的。例如，將靶神經(jīng)纖維的溫度降低到約20°C以下以實(shí)現(xiàn)非冷凍的熱變，或者將靶神經(jīng)纖維的溫度降低到約0°C以下以實(shí)現(xiàn)冷凍的熱變。
[0104]電極51還可以通過(guò)將能量場(chǎng)施加到靶神經(jīng)纖維來(lái)實(shí)現(xiàn)。該能量場(chǎng)可以包括:電磁能、射頻、超聲波(包括高強(qiáng)度聚焦超聲波)、微波、光能(包括激光、紅外線和近紅外線)等。例如，熱誘導(dǎo)的神經(jīng)調(diào)節(jié)可以通過(guò)將脈沖的或連續(xù)的熱能場(chǎng)遞送到靶神經(jīng)纖維而實(shí)現(xiàn)。其中，一種比較優(yōu)選的能量方式是脈沖射頻電場(chǎng)或其它類(lèi)型的脈沖熱能。脈沖射頻電場(chǎng)或其它類(lèi)型的脈沖熱能可以促成更大的熱量級(jí)別、更長(zhǎng)的總持續(xù)時(shí)間和/或更好的受控的血管內(nèi)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)治療。
[0105]無(wú)論通過(guò)何種能量方式實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)神經(jīng)的目的，當(dāng)使用者使用本實(shí)施例中用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置進(jìn)行工作時(shí)，電極需要與產(chǎn)生該能量(例如射頻儀)或使電極51本身產(chǎn)生該能量的設(shè)備進(jìn)行電連接。這些設(shè)備以及電極與這些設(shè)備的連接為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的現(xiàn)有技術(shù)(例如，在本實(shí)用新型裝置中設(shè)置用于連接這些設(shè)備的接口，使用時(shí)可實(shí)現(xiàn)即插即用)，這里不再詳細(xì)敘述。
[0106]本實(shí)施例中，電極51靠近需要調(diào)節(jié)的腎神經(jīng)位點(diǎn)的方式為:經(jīng)由血管進(jìn)入人體，通過(guò)腎動(dòng)脈內(nèi)壁靠近神經(jīng)位點(diǎn)。因此需要解決的技術(shù)問(wèn)題是:既要實(shí)現(xiàn)電極51能夠緊貼血管內(nèi)壁作用于相應(yīng)位置的神經(jīng)，又需要電極51在血管中方便地移動(dòng)，不損傷血管壁。
[0107]承載部件52為預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)。
[0108]承載部件52的第一形狀為直的或者近似直的；承載部件52的第二形狀為螺旋形或者近似螺旋形；當(dāng)承載部件52為第一形狀時(shí)，承載部件52承載著電極51在血管中移動(dòng)；當(dāng)承載部件52為第二形狀時(shí)，調(diào)節(jié)組件的電極51處于適合將調(diào)節(jié)能量傳遞到腎神經(jīng)的位置。
[0109]本實(shí)施例中，承載部件52的第一形狀為直的或接近直的，也可以是細(xì)長(zhǎng)狀或纖維狀或絲狀，該直形的橫截面優(yōu)選為圓形或近似圓形，橫截面的最寬處小于血管的內(nèi)直徑。這樣，在第一形狀下，當(dāng)調(diào)節(jié)組件在血管中移動(dòng)時(shí)，調(diào)節(jié)組件不會(huì)損傷血管壁。當(dāng)需要對(duì)腎動(dòng)脈上的神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)，由于人腎動(dòng)脈的內(nèi)直徑一般為4-7_，因此，調(diào)節(jié)組件在腎動(dòng)脈的徑向上的最大尺寸不大于4mm，最好設(shè)置為l_2mm，既可以滿足在血管內(nèi)方便移動(dòng)，又具有足夠的剛性并且便于制作，并可以減小患者的傷口的尺寸。作為該【具體實(shí)施方式】的變化，第一形狀也可以允許一定的彎曲或者波浪形的彎曲，其橫截面也可以為其它形狀，只要其表面光滑，能夠方便地在血管內(nèi)移動(dòng)而不損傷血管壁即可。
[0110]本實(shí)施例中，承載部件52的第二形狀整體為螺旋形，在血管的徑向上，承載部件52的最寬處比第一形狀大，這樣可以使承載的電極51靠近或接觸血管壁，從而靠近腎神經(jīng)。
[0111]考慮到血管具有一定的彈性，承載部件52的螺旋形的直徑設(shè)置為4-14_。針對(duì)腎動(dòng)脈內(nèi)徑較小的個(gè)體，例如內(nèi)徑為4_左右，可以將承載部件52的螺旋形的直徑設(shè)置為5-6mm左右；針對(duì)腎動(dòng)脈內(nèi)徑較大的個(gè)體，例如內(nèi)徑為7mm左右，可以將螺旋的直徑設(shè)置為8~9mm左右。
[0112]承載部件52的第二形狀也可以為其它形狀，例如具有圓滑的彎曲的無(wú)規(guī)則形狀，只要是當(dāng)所述電極承載部件在血管中時(shí)，電極處于接觸血管壁的位置即可。
[0113]本實(shí)施例中用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置的工作過(guò)程如下:
[0114]I先將導(dǎo)引導(dǎo)絲9導(dǎo)入人體預(yù)定部位，即人腎動(dòng)脈上的腎交感神經(jīng)處；
[0115]2將導(dǎo)引導(dǎo)絲9尾部，通過(guò)導(dǎo)管裝置前端的保護(hù)部件8中間的孔，插入導(dǎo)管裝置，從快速交換口穿出導(dǎo)管裝置；由于導(dǎo)引導(dǎo)絲9插入承載部件52，承載部件52由螺旋形變?yōu)橹钡?，便于在血管中移?dòng)；
[0116]3移動(dòng)導(dǎo)管裝置到人腎動(dòng)脈上的腎交感神經(jīng)處；
[0117]4將導(dǎo)引導(dǎo)絲9抽離承載部件52，承載部件52由直形變?yōu)槁菪?，承載部件52上的電極51，緊貼血管內(nèi)壁作用于相應(yīng)位置的神經(jīng)，釋放一定的能量從而起到調(diào)節(jié)該神經(jīng)位點(diǎn)(例如，降低或消除交感神經(jīng)的活化)的作用；
[0118]5將導(dǎo)引導(dǎo)絲9推入承載部件52，承載部件52再次由螺旋形變?yōu)橹钡模?br> [0119]6將導(dǎo)管裝置移出人體。
[0120]電極51單獨(dú)控制，電極單獨(dú)控制指的是電極51中的一個(gè)是否傳遞調(diào)節(jié)能量，與電極51中的其他電極無(wú)關(guān)，可以根據(jù)消融手術(shù)的需要控制單個(gè)電極釋放能量。
[0121]電極51為環(huán)狀，并套接在承載部件52的外表面。當(dāng)在腎動(dòng)脈內(nèi)承載部件52變?yōu)槁菪螘r(shí)，承載部件52上的電極51處于接觸腎動(dòng)脈內(nèi)壁的位置，即靠近腎神經(jīng)，這樣就可以進(jìn)行調(diào)節(jié)工作。
[0122]本實(shí)施例中，電極51的數(shù)目為五個(gè)，當(dāng)承載部件52處于第二形狀(螺旋狀)時(shí)，相鄰的電極51在血管的軸向上的距離為4-15mm。一般說(shuō)來(lái)，進(jìn)行腎神經(jīng)消融手術(shù)時(shí)，需要對(duì)腎神經(jīng)的3-8個(gè)位點(diǎn)進(jìn)行消融。因此，使用本實(shí)施例中的導(dǎo)管裝置進(jìn)行消融手術(shù)時(shí)，一次調(diào)節(jié)組件的定位(使電極51接觸血管內(nèi)壁)可以完成五個(gè)位點(diǎn)的消融，而完成整個(gè)消融手術(shù)只需要進(jìn)行兩次調(diào)節(jié)組件的定位。電極51的數(shù)目也可以設(shè)置為2-6個(gè)，但如果數(shù)目過(guò)多，會(huì)增加導(dǎo)管裝置的制作成本；而數(shù)目較少，會(huì)降低消融手術(shù)的工作效率。
[0123]多個(gè)電極51可以同時(shí)釋放能量。
[0124]電極51的材料可采用生物相容性較好或比較穩(wěn)定的金屬或金屬合金，例如鉬族金屬，本實(shí)施例中的電極51采用鉬銥合金制作。
[0125]為了使電極51牢固地安裝在承載部件52上，并盡量減少對(duì)血管壁的損傷，可使用膠水將電極51粘結(jié)于承載部件52上，并形成電極51與承載部件52間的平滑過(guò)渡511。膠水可選用UV固化膠、環(huán)氧樹(shù)脂膠或其混合物，這樣既具有能達(dá)到醫(yī)療用途的生物相容性，又對(duì)金屬合金和高分子材料都有一定的粘結(jié)力。在其它實(shí)施例中，電極51也可以套設(shè)在承載部件52上。
[0126]導(dǎo)線連接到能量產(chǎn)生設(shè)備，例如射頻儀，焊接在電極51的內(nèi)表面，導(dǎo)線設(shè)置于承載部件52與輸送部件的外部。設(shè)置多個(gè)電極時(shí)，需要設(shè)置多根導(dǎo)線分別將多個(gè)電極連接到能量產(chǎn)生設(shè)備。
[0127]承載部件52上還可以設(shè)置用于測(cè)量溫度的元件，例如熱電偶，以及相應(yīng)的導(dǎo)線。
[0128]承載部件52的遠(yuǎn)端設(shè)置用于減少或避免血管壁損傷的保護(hù)部件，保護(hù)部件的一個(gè)作用是減少或避免血管壁損傷，碰觸到血管壁時(shí)，因?yàn)樽陨碜銐蛉彳浨夷軌蜓杆倩貜棧粫?huì)對(duì)血管造成損失；保護(hù)部件的另一個(gè)作用是對(duì)整個(gè)導(dǎo)管裝置起到導(dǎo)向作用，當(dāng)遇到血管的彎折處時(shí)，自身能夠根據(jù)血管的彎折度彎曲，從而引導(dǎo)整個(gè)導(dǎo)管裝置順利通過(guò)血管的彎折處。
[0129]保護(hù)部件是相對(duì)較軟部件，可以是材質(zhì)相對(duì)較軟的高分子材料制作的部件，本實(shí)施例中，保護(hù)部件為軟頭8，如圖4所示，避免承載部件52的遠(yuǎn)端損傷血管；軟頭采用彈性材料制作，彈性材料為橡膠、硅膠或熱塑性彈性體；軟頭的長(zhǎng)度為3-15_，最大直徑小于
1.33mm，軟頭8中間具有開(kāi)口，便于導(dǎo)引導(dǎo)絲穿入。
[0130]保護(hù)部件也可以是彈簧，設(shè)置于承載部件52的遠(yuǎn)端，彈簧采用N1-Ti合金或不銹鋼制作，螺距是緊密螺旋的，能夠滿足彈性要求。彈簧的長(zhǎng)度為25-50mm，螺旋外徑為0.25-0.6mm，彈簧絲的直徑為 0.045-0.12mm。
[0131]輸送部件中的第一輸送部62與承載部件52可以是一體的。
[0132]輸送部件中的第一輸送部62與承載部件52也可以是分體的，第一輸送部62的遠(yuǎn)端與承載部件52的近端相連,第一輸送部62的近端與第二輸送部63的遠(yuǎn)端相連,第一輸送部62和承載部件52的外徑均為0.55mm-1.50mm。
[0133]本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例中，承載部件52和第一輸送部62均為具有空腔625的管狀結(jié)構(gòu)，如圖5所示，該管狀結(jié)構(gòu)的外壁621通過(guò)熱縮一層高分子材料形成，可以為T(mén)PU或Pebax，厚度為0.05?0.15mm。其中，空腔625的數(shù)量為一個(gè)，且空腔625的內(nèi)徑為0.4?0.6mm,該空腔625使承載部件52和第一輸送部62的管狀結(jié)構(gòu)具有內(nèi)壁624，該內(nèi)壁624為PA12，厚度為0.07?0.2mm,該空腔625用于承載導(dǎo)引導(dǎo)絲。在管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁624和外壁621之間設(shè)置有輸送能量的導(dǎo)線622以及控制線623，承載部件52中的控制線623具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)，從而使承載部件52具有預(yù)成的螺旋結(jié)構(gòu)，即導(dǎo)引導(dǎo)絲未穿入導(dǎo)管裝置中時(shí)，由于控制線的作用，承載部件52具有和控制線相同的初始形狀，即螺旋形。控制線623采用金屬或高分子材料制成，其中金屬包括NiTi或不銹鋼材料；控制線623的直徑在0.10?0.50mm之間；控制線623的外壁具有通過(guò)熱縮形成的絕緣層，該絕緣層為PTFE或FEP。。
[0134]在其它較佳實(shí)施例中，承載部件52為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，且由NiTi或不銹鋼材料制成，由于NiTi或不銹鋼材料易成形，承載部件52自身可以預(yù)處理成螺旋結(jié)構(gòu)，因此承載部件中可以設(shè)置有控制線，也可以不設(shè)置控制線。在本實(shí)用新型的另一較佳實(shí)施例中，承載部件52和第一輸送部62均為具有多腔的管狀結(jié)構(gòu)，該管狀材料為高分子材料，如TPU或Pebax，其中多腔包括第一腔626、第二腔627、第三腔628和第四腔629 ;第一腔626用于導(dǎo)引導(dǎo)絲的穿入，較優(yōu)地，第一腔626具有圓形截面，內(nèi)徑為0.4?0.6mm,第一腔626使管體結(jié)構(gòu)具有第一內(nèi)壁620，該第一內(nèi)壁620的厚度為0.02?0.05mm，且由HDPE、FPA、FEP或PTFE制成。第二腔627和第三腔628內(nèi)設(shè)置有輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，第四腔629內(nèi)設(shè)置有控制線。第二腔627和第三腔628可以為不規(guī)則形狀，較優(yōu)地為如圖6所示的扇貝形，以利于為導(dǎo)線提供更大的承載空間。具有多個(gè)空腔的第一輸送部62和承載部件52使導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)線、控制線在第一輸送部62中有序地排布，可以有效地防止第一輸送部62在彎曲時(shí)出現(xiàn)的表面不平整。
[0135]本實(shí)用新型的實(shí)施例中，第二輸送部63內(nèi)部設(shè)置有控制線634和輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線633，導(dǎo)線633的數(shù)目與電極的數(shù)目相同?？刂凭€634采用金屬或高分子材料制成，金屬包括NiTi或不銹鋼材料；控制線634的直徑在0.10?0.50mm之間，其外壁具有通過(guò)熱縮形成的絕緣層，該絕緣層為PTFE或FEP。第二輸送部63的外壁沿徑向向外依次為NiTi管層632和絕緣層634，NiTi管層632由NiTi合金制成，絕緣層634通過(guò)熱縮高分子材料形成，該高分子材料可以為PET、FEP或PTFE。
[0136]本實(shí)用新型的實(shí)施例中，承載部件52中的導(dǎo)線、第一輸送部62中的導(dǎo)線以及第二輸送部63中的導(dǎo)線是一體的；承載部件52中的控制線具有預(yù)成的螺旋結(jié)構(gòu)，以提供螺旋部分的徑向支撐力和彈性回復(fù)力，第一輸送部62和第二輸送部63中的控制線均為直線結(jié)構(gòu)且第二輸送部63中的控制線的直徑大于第一輸送部62的控制線的直徑，以使第二輸送部具有柔韌性和較大的推送力。
[0137]導(dǎo)管裝置還包括用于使用者握持的手柄7，第二輸送部63與手柄7連接，導(dǎo)線與手柄7連接。
[0138]如果承載部件52為NiTi或不銹鋼材料，為便于使用導(dǎo)引導(dǎo)絲9改變承載部件52的形狀，需要對(duì)承載部件52的表面進(jìn)行切割。如果承載部件52為高分子材料，則不需要對(duì)承載部件52進(jìn)行切割。導(dǎo)引導(dǎo)絲9控制承載部件52，使其具有第一形狀或第二形狀:在導(dǎo)引導(dǎo)絲9插入承載部件52時(shí)，承載部件52由螺旋形變?yōu)橹毙?；?dǎo)引導(dǎo)絲9抽離承載部件52時(shí)，承載部件52由直形變?yōu)槁菪巍?br> [0139]如圖8-圖11所示，在承載部件52的表面，按照切割角度從承載部件52的遠(yuǎn)端向承載部件52的近端進(jìn)行切割形成，按照切割角度從承載部件52的遠(yuǎn)端向承載部件52的近端進(jìn)行切割一條直線形成直線槽，;按照切割角度從承載部件52的遠(yuǎn)端向承載部件52的近端進(jìn)行切割多個(gè)柱形槽。
[0140]水平放置承載部件52，若是直線槽，切割角度就是直線與水平方向的夾角α ;若是多個(gè)柱形槽，切割角度就是多個(gè)柱形槽的中心點(diǎn)之間的連線與水平方向上的夾角α。
[0141]如圖8所示，在本實(shí)用新型的另一個(gè)較佳實(shí)施例中，直線槽是以α =53°的切割角度、從承載部件52的遠(yuǎn)端開(kāi)始到承載部件52的近端、按照直線連續(xù)切割形成的。其中，直線槽的切割寬度在0.2449mm?0.6566mm之間，圖5所示的直線槽在承載部件52上的切割角度始終是一致的。
[0142]如圖9所示，在本實(shí)用新型的又一個(gè)較佳實(shí)施例中，直線槽包括兩部分:一部分是以α =53°的切割角度、從承載部件52的遠(yuǎn)端開(kāi)始、按照直線連續(xù)切割形成的；另一部分是當(dāng)靠近承載部件52近端時(shí)，逐步減小切割角度(α ’)，并按照逐步減小的切割角度(α ’)、直至承載部件52的近端、按照直線連續(xù)切割形成的。
[0143]如圖10所示，在本實(shí)用新型的又一個(gè)較佳實(shí)施例中，直線槽包括兩部分:一部分是以α =53°的切割角度、從承載部件52的遠(yuǎn)端開(kāi)始、按照直線間隔切割形成的；另一部分是當(dāng)靠近承載部件52近端時(shí)，逐步減小切割角度(α ’)，并按照逐步減小的切割角度(α ’)、直至承載部件52的近端、按照直線間隔切割形成的。直線槽的切割寬度在
0.2449mm ?0.6566mm 之間。
[0144]如圖11所示，在本實(shí)用新型的又一個(gè)較佳實(shí)施例中，在承載部件52上，多個(gè)柱形槽是以α =30°的切割角度、按照0.7150mm的切割間隔(相鄰兩個(gè)柱形槽中心的水平間隔)、從承載部件52的遠(yuǎn)端向近端切割多個(gè)柱形形成的。每一個(gè)柱形槽與水平正方向夾角為 120。。
[0145]本實(shí)用新型提供的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，不需要專(zhuān)門(mén)的形狀控制部件，利用導(dǎo)引導(dǎo)絲改變承載部件的形狀，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制作成本低；另外多個(gè)電極不僅可以同時(shí)釋放能量，還可以單獨(dú)控制每個(gè)電極釋放能量，便于根據(jù)治療需要進(jìn)行操作；對(duì)承載部件表面進(jìn)行切割，便于改變承載部件的形狀。
[0146] 以上描述了本實(shí)用新型提供的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的裝置的【具體實(shí)施方式】。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員無(wú)需創(chuàng)造性勞動(dòng)就可以根據(jù)本實(shí)用新型的構(gòu)思做出諸多修改和變化，因此，凡本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員依本實(shí)用新型的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過(guò)邏輯分析、推理或者有限的實(shí)驗(yàn)可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書(shū)所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，包括調(diào)節(jié)組件與輸送部件， 所述調(diào)節(jié)組件被設(shè)置為調(diào)節(jié)神經(jīng)，包括承載部件與多個(gè)電極，所述多個(gè)電極被設(shè)置為將調(diào)節(jié)能量傳遞到所述神經(jīng)，所述承載部件被設(shè)置為承載所述多個(gè)電極，所述承載部件為管狀； 所述輸送部件被設(shè)置為將所述調(diào)節(jié)組件輸送到所述神經(jīng)的位置，所述輸送部件為管狀，所述輸送部件包括第一輸送部； 所述承載部件具有第一形狀和第二形狀，在所述第一形狀下，所述調(diào)節(jié)組件被設(shè)置為適于在血管中移動(dòng)；在所述第二形狀下，所述調(diào)節(jié)組件被設(shè)置為至少一個(gè)電極能夠?qū)⑺稣{(diào)節(jié)能量傳遞到所述神經(jīng)； 其特征在于，所述第一輸送部的近端設(shè)置一開(kāi)口，導(dǎo)引導(dǎo)絲的一端從所述承載部件的遠(yuǎn)端穿入所述導(dǎo)管裝置，從所述開(kāi)口穿出所述導(dǎo)管裝置，所述導(dǎo)管裝置被設(shè)置為:當(dāng)所述導(dǎo)引導(dǎo)絲被穿入所述調(diào)節(jié)組件，所述承載部件處于第一形狀，當(dāng)所述導(dǎo)引導(dǎo)絲被抽離所述調(diào)節(jié)組件，所述承載部件處于第二形狀。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件的第一形狀為直的或近似直的。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件的第二形狀為螺旋形或者近似螺旋形。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述螺旋形的直徑為4-14mm。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件為預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極單獨(dú)控制釋放能量。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極同時(shí)釋放能量。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極為環(huán)形，套設(shè)于所述承載部件。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極的數(shù)目為2-6個(gè)。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極的數(shù)目為5個(gè)。
11.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，當(dāng)所述承載部件處于第二形狀時(shí)，相鄰的所述電極在所述血管軸向上的距離為4-15mm。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極采用鉬銥合金制作。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極使用膠水粘結(jié)于所述承載部件。
14.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極套設(shè)在所述承載部件上。
15.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述膠水為UV固化膠或環(huán)氧樹(shù)脂膠。
16.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述導(dǎo)線焊接于所述電極的內(nèi)表面。
17.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件的遠(yuǎn)端設(shè)置有用于減少或避免血管壁損傷的保護(hù)部件。
18.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述保護(hù)部件為軟頭，所述軟頭中間具有開(kāi)口。
19.如權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述軟頭采用彈性材料制作。
20.如權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述彈性材料為橡膠、硅膠或熱塑性彈性體。
21.如權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述軟頭的長(zhǎng)度為3-15mm，最大直徑小于 1.50mmo
22.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第一輸送部與所述承載部件是一體的。
23.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第一輸送部的遠(yuǎn)端與所述承載部件的近端相連。
24.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第一輸送部和所述承載部件的外徑均為 0.55mm-l.50mm。
25.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述輸送部件還包括第二輸送部，所述第一輸送部的近端與所述第二輸送部的遠(yuǎn)端相連。
26.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第二輸送部?jī)?nèi)部設(shè)置有控制線和輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述導(dǎo)線的數(shù)目與所述電極的數(shù)目相同。
27.如權(quán)利要求26所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述控制線采用金屬或高分子材料制成，所述金屬包括NiTi或不銹鋼材料；所述控制線的直徑在0.10?0.50mm之間。
28.如權(quán)利要求26所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管裝置還包括用于使用者握持的手柄，所述第二輸送部與所述手柄連接，所述導(dǎo)線與所述手柄連接。
29.如權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述近端為靠近所述手柄或遠(yuǎn)離需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端，所述遠(yuǎn)端為遠(yuǎn)離所述手柄或靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端。
30.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第二輸送部的外壁沿徑向向外依次為NiTi管層和絕緣層，所述NiTi管層由NiTi合金制成，所述絕緣層通過(guò)熱縮高分子材料形成，所述高分子材料為PET、FEP或PTFE。
31.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件、所述第一輸送部和所述第二輸送部?jī)?nèi)均設(shè)置有控制線，所述承載部件中的所述控制線具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)，所述第一輸送部的所述控制線和所述第二輸送部中的所述控制線均為直線結(jié)構(gòu)且所述第二輸送部中的所述控制線的直徑大于所述第一輸送部的所述控制線的直徑。
32.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件、所述第一輸送部和所述第二輸送部?jī)?nèi)均設(shè)置有輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述承載部件中的所述導(dǎo)線與所述第一輸送部中的所述導(dǎo)線和所述第二輸送部中的所述導(dǎo)線是一體的。
33.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述開(kāi)口位于所述第一輸送部與所述第二輸送部的連接處。
34.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述開(kāi)口靠近所述第一輸送部與所述第二輸送部的連接處。
35.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，所述承載部件由NiTi或不銹鋼材料制成。
36.如權(quán)利要求35所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述空腔使所述管狀結(jié)構(gòu)具有內(nèi)壁和外壁，所述內(nèi)壁和所述外壁之間設(shè)置有控制線和輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述控制線的外壁具有通過(guò)熱縮形成的絕緣層，所述絕緣層為PTFE或FEP。
37.如權(quán)利要求36所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述控制線具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)，從而使所述承載部件具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)。
38.如權(quán)利要去35所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述空腔使所述管狀結(jié)構(gòu)具有內(nèi)壁和外壁，所述內(nèi)壁和所述外壁之間設(shè)置有輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線。
39.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件和所述第一輸送部均為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)具有內(nèi)壁和外壁。
40.如權(quán)利要求39所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述外壁為高分子材料，所述外壁的厚度為0.05?0.15mm。
41.如權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述高分子材料為T(mén)PU或Pebax。
42.如權(quán)利要求39所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述空腔的數(shù)量為一個(gè)，所述空腔的內(nèi)徑為0.4?0.6mm ;所述空腔使所述管狀結(jié)構(gòu)具有所述內(nèi)壁，所述內(nèi)壁為PA12，所述內(nèi)壁厚度為0.07?0.2mm ;所述空腔用于承載所述導(dǎo)引導(dǎo)絲。
43.如權(quán)利要求39所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線設(shè)置于所述內(nèi)壁和所述外壁之間。
44.如權(quán)利要求43所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述內(nèi)壁和所述外壁之間還設(shè)置有控制線，所述承載部件中的所述控制線具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)，從而使所述承載部件具有預(yù)成形的螺旋結(jié)構(gòu)。
45.如權(quán)利要求44所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述控制線采用金屬或高分子材料制成，所述金屬包括NiTi或不銹鋼材料；所述控制線的直徑在0.10?0.50mm之間；所述控制線的外壁具有通過(guò)熱縮形成的絕緣層，所述絕緣層為PTFE或FEP。
46.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件和所述第一輸送部均為具有多腔的管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)為高分子材料，所述高分子材料為T(mén)PU或Pebax。
47.如權(quán)利要求46所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述多腔包括第一腔、第二腔、第三腔和第四腔；所述第一腔用于承載所述導(dǎo)引導(dǎo)絲，所述第二腔和所述第三腔內(nèi)設(shè)置有輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線，所述第四腔內(nèi)設(shè)置有控制線。
48.如權(quán)利要求46所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第一腔使所述管體結(jié)構(gòu)具有第一內(nèi)壁，所述第一內(nèi)壁的厚度為0.02?0.05mm，且由HDPE、FPA、FEP或PTFE制成。
49.如權(quán)利要求46所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述控制線采用金屬或高分子材料制成，所述金屬包括NiTi或不銹鋼材料；所述控制線的直徑在0.10?0.50mm之間。
50.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述電極與輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線連接。
51.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件由NiTi或不銹鋼材料制成，所述承載部件的表面被切割，使所述導(dǎo)引導(dǎo)絲能夠控制所述承載部件在所述第一形狀和所述第二形狀之間切換。
52.如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件表面按照切割角度切割成直線槽。
53.如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述承載部件表面按照切割角度切割成多個(gè)柱形槽。
54.如權(quán)利要求52或53所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述切割角度在30°?80°之間。
55.如權(quán)利要求52所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述直線槽在所述承載部件表面的所述切割角度是相同的。
56.如權(quán)利要求52所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述直線槽在所述承載部件表面的所述切割角度是不同的，所述直線槽在所述承載部件遠(yuǎn)端的切割角度大于在所述承載部件近端的所述切割角度。
57.如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管裝置，其特征在于，相鄰所述柱形槽之間的切割間隔相同。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK204072314SQ201420488822
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】汪立, 秦杰, 盛衛(wèi)文, 王震, 王國(guó)輝, 朱平, 吳艷雪 申請(qǐng)人:上海安通醫(yī)療科技有限公司, 泰爾茂株式會(huì)社