藥用眼貼的制作方法
【專利摘要】一種藥用眼貼,包括醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的聚乳酸膜層,藥物層,明膠層,覆膜,所述聚乳酸膜層厚度占藥物層厚度的1/8-1/6;所述藥物層具蜂窩狀孔,厚度為50-60μm;所述明膠層厚度為藥物層厚度的1/10;所述覆膜層為藥物層厚度的1/10;所述藥物層位于聚乳酸膜層和明膠層之間;所述覆膜層緊貼明膠層,位于眼貼最外層。該眼貼為一種可輔助治療糖尿病病人黃斑水腫的藥用眼貼,解決現(xiàn)有技術(shù)中外用藥難以突破血-視網(wǎng)膜屏障,難以發(fā)揮藥效的問題,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,設(shè)計(jì)科學(xué)合理,成本較低。
【專利說明】藥用眼貼
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種糖網(wǎng)患者醫(yī)療輔助用品,特別涉及一種藥用眼貼。
【背景技術(shù)】
[0002]血-視網(wǎng)膜屏障(blood-retinal barrier, B RB)像血-腦屏障一樣,可以阻擋血管內(nèi)血液成分、大分子物質(zhì)和毒性物質(zhì)滲漏到視網(wǎng)膜,以維持光學(xué)介質(zhì)的透明性,維持最佳的視網(wǎng)膜水合作用和視網(wǎng)膜厚度,維持視網(wǎng)膜微環(huán)境的動(dòng)態(tài)平衡。因此,完整的BRB是維持視網(wǎng)膜正常的結(jié)構(gòu)和功能所必需的。BRB分為內(nèi)屏障(inner-blood-retinal barrier,iBRB)和外屏障(outer blood-retinal barrier, oBRB)。ffiRB主要由視網(wǎng)膜毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞之間的緊密連接(tight-junct1ns, TJs)組成。周細(xì)胞和神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞對(duì)ffiRB起支架作用。oBRB主要由兩個(gè)相鄰的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞(retinal pigment epithelium,RPE)側(cè)面近頂部質(zhì)膜外片緊密接觸形成.的TJs構(gòu)成,呈連續(xù)網(wǎng)狀環(huán)繞在每個(gè)上皮細(xì)胞周圍,阻擋脈絡(luò)膜毛細(xì)血管血液滲漏到視網(wǎng)膜,與ffiRB—起共同保護(hù)視網(wǎng)膜微環(huán)境。在病理狀態(tài)下(如缺血缺氧、炎癥、血管牽拉或代謝異常等),毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞和RPE之間的TJs被打開,屏障破壞,血液成分及大分子物質(zhì)通過血管腔和RPE滲漏到視網(wǎng)膜組織間隙,形成視網(wǎng)膜水腫。發(fā)生于黃斑區(qū)的水腫稱為黃斑水腫,黃斑水腫是視力下降甚至失明的主要原因,因此黃斑水腫的治療十分重要。
[0003]為了克服血一眼屏障,多采用玻璃體給藥方法,但長(zhǎng)期玻璃體給藥具有較大的眼內(nèi)毒性,藥效不夠持久,同時(shí)因反復(fù)玻璃體注射,也增加了眼內(nèi)感染及出血的風(fēng)險(xiǎn)。為了維持有效的藥物濃度,國(guó)內(nèi)外研究趨勢(shì)是應(yīng)用藥物緩釋系統(tǒng)(drug delivery system, DDS)使藥物在眼部緩慢或有控制地釋放,減少眼部給藥的劑量和次數(shù),明顯提高藥物的生物利用度并降低毒性。目前應(yīng)用的DDS主要分為植入裝置和注射微粒。植入裝置可分為:(1)非生物降解植入裝置,(2)生物降解植入裝置:疏水性和親水性。注射微粒主要有:(I)脂質(zhì)體,
(2)微球與毫微球:疏水性和親水性,(3)其他:乳液、膠束等。然而目前DDS存在以下問題:不透明影響視力,藥物擴(kuò)散不均勻,藥物劑型少,其價(jià)格比較昂貴,嚴(yán)重限制其普及性。
[0004]激光治療目前也是目前治療糖網(wǎng)的一種有效措施,但是由于其對(duì)操作醫(yī)師的要求較高,另外也對(duì)病人個(gè)體具有較高的要求,或者不慎也會(huì)引發(fā)新的新生血管,導(dǎo)致病人病情惡性循環(huán),因此該治療方式也存在著一定的弊端。
[0005]目前,隨著現(xiàn)代生物材料的快速發(fā)展,通過改進(jìn)眼膜的結(jié)構(gòu)特征,通過外敷藥膜治療糖網(wǎng)已經(jīng)成為一種可能。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0006]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,本實(shí)用新型提供一種可輔助治療糖尿病病人黃斑水腫的藥用眼貼,解決現(xiàn)有技術(shù)中外用藥難以突破血-視網(wǎng)膜屏障,難以發(fā)揮藥效的問題。該藥用眼貼結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,設(shè)計(jì)科學(xué)合理,成本較低。
[0007]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0008]提供一種藥用眼貼,包括醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的聚乳酸膜層,藥物層,明膠層,覆膜,其特征在于,所述聚乳酸膜層厚度占藥物層厚度的1/8-1/6 ;所述藥物層具蜂窩狀孔,厚度為50-60 μ m;所述明膠層厚度為藥物層厚度的1/10 ;所述覆膜層為藥物層厚度的1/10 ;所述藥物層位于聚乳酸膜層和明膠層之間;所述覆膜層緊貼明膠層,位于眼貼最外層。
[0009]而且,所述聚乳酸層膜孔隙率為40-60 %。
[0010]而且,所述蜂窩狀孔為正六邊形、圓形或橢圓形。
[0011]而且,覆膜層為防粘材料,是表面經(jīng)石蠟或甲基硅油處理過的光滑厚紙。
[0012]而且,所述的聚乳酸膜層、藥物層、明膠層和覆膜層是壓貼在一起組成的。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比,本實(shí)用新型聚乳酸層膜可以直接貼附在眼周皮膚上,且溫和無刺激,藥物顆??赏高^該膜滲入眼底,部分聚乳酸分子可與藥物顆粒結(jié)合,形成具有緩釋作用的藥物顆粒進(jìn)入眼周血液循環(huán),以達(dá)到長(zhǎng)效治療眼部疾病的功效。藥物層為具蜂窩狀層,可直接將藥物顆粒噴霧于其中,上覆明膠層,保護(hù)藥物不受損失,最外層為覆膜層,保護(hù)藥膜,免受污染,便于攜帶和使用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0014]圖1為本實(shí)用新型藥用眼貼的一種實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2為本實(shí)用新型藥用眼貼的藥物層的俯瞰結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。這些附圖均為簡(jiǎn)化的示意圖僅以示意方式說明本實(shí)用新型的基本結(jié)構(gòu),因此其僅顯示與本實(shí)用新型有關(guān)的構(gòu)成,并不能解釋為對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施方式的限制。
[0017]實(shí)施例1
[0018]一種藥用眼貼,包括醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的聚乳酸膜層4,藥物層3,明膠層2,覆膜1,其特征在于,所述聚乳酸膜層4厚度占藥物層厚度的1/8-1/6 ;所述藥物層3具蜂窩狀孔,厚度為50-60 μ m ;所述明膠層2厚度為藥物層厚度的1/10 ;所述覆膜層I為藥物層厚度的1/10 ;所述藥物層3位于聚乳酸膜層4和明膠層2之間;所述覆膜層I緊貼明膠層2,位于眼貼最外層。
[0019]而且,藥用眼貼聚乳酸層膜4孔隙率為40-60% ;藥物層3蜂窩狀孔為正六邊形、圓形或橢圓形;覆膜層I為防粘材料,是表面經(jīng)石蠟或甲基硅油處理過的光滑厚紙。聚乳酸膜層4、藥物層3、明膠層2和覆膜層I是壓貼在一起組成的。
[0020]實(shí)施例2
[0021]一種藥用眼貼,包括醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的聚乳酸膜層4,藥物層3,明膠層2,覆膜1,其特征在于,所述聚乳酸膜層4厚度占藥物層厚度的1/6 ;所述藥物層3具蜂窩狀孔,厚度為55 μ m ;所述明膠層2厚度為藥物層厚度的1/10 ;所述覆膜層I為藥物層厚度的1/10 ;所述藥物層3位于聚乳酸膜層4和明膠層2之間;所述覆膜層I緊貼明膠層2,位于眼貼最外層。
[0022]而且,藥用眼貼聚乳酸層膜4孔隙率為45% ;藥物層3蜂窩狀孔為正六邊形、圓形或橢圓形;覆膜層I為防粘材料,是表面經(jīng)甲基硅油處理過的光滑厚紙。聚乳酸膜層4、藥物層3、明膠層2和覆膜層I是壓貼在一起組成的。
[0023]可將治療眼部疾病的藥物顆?;蛘吣z溶液噴入實(shí)施例1和實(shí)施例2蜂窩狀藥物層,然后將聚乳酸膜層4,藥物層3,明膠層2,覆膜I壓貼在一起,制成一定形狀,貼敷于眼周,該種結(jié)構(gòu)藥貼易于攜帶和使用,對(duì)眼周肌膚無刺激,能直接到達(dá)病灶,形成的藥物緩釋顆粒容易突破血-視網(wǎng)膜屏障,是一種較好的治療黃斑水腫的輔助醫(yī)療用品。
【權(quán)利要求】
1.一種藥用眼貼,包括醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的聚乳酸膜層,藥物層,明膠層,覆膜,其特征在于,所述聚乳酸膜層厚度占藥物層厚度的1/8-1/6 ;所述藥物層具蜂窩狀孔,厚度為50-60μπι;所述明膠層厚度為藥物層厚度的1/10 ;所述覆膜層為藥物層厚度的1/10 ;所述藥物層位于聚乳酸膜層和明膠層之間;所述覆膜層緊貼明膠層,位于眼貼最外層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用眼貼,其特征在于,所述聚乳酸層膜孔隙率為40-60%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用眼貼,其特征在于,所述蜂窩狀孔為正六邊形、圓形或橢圓形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用眼貼,其特征在于,所述覆膜層為防粘材料,是表面經(jīng)石蠟或甲基硅油處理過的光滑厚紙。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用眼貼,其特征在于,所述的聚乳酸膜層、藥物層、明膠層和覆膜層是壓貼在一起組成的。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK203970951SQ201420445449
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年8月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月7日
【發(fā)明者】田東奎, 何磊 申請(qǐng)人:天津法莫西醫(yī)藥科技有限公司