一種用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，包括主管，所述主管內(nèi)設(shè)置有引流通道以及兩個(gè)注氣通道A、B，其中注氣通道A的前端與包裹在主管上的球形囊連通，其尾端與主管分離且與球形囊單向注氣閥連通，注氣通道B的前端與包裹在主管上的管形囊連通，其尾端與主管分離且與管形囊單向注氣閥連通，在所述主管前端設(shè)置有通孔。本實(shí)用新型通過主管上球形囊和管形囊的設(shè)置，在經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺、擴(kuò)張過程中及穿刺后，置入瘺道引流，同時(shí)可壓迫、擴(kuò)張瘺道，防止膽漏、出血的發(fā)生，還可將因?yàn)閾?dān)心瘺道出血而分期進(jìn)行的穿刺、擴(kuò)張變?yōu)橐淮瓮瓿桑s短手術(shù)和帶管時(shí)間，改善患者生活質(zhì)量，使該技術(shù)能得到更廣泛的應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】-種用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種主要用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺術(shù) 中、術(shù)后膽汁引流和瘺道止血、擴(kuò)張的雙囊導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)特別是醫(yī)療器械、微創(chuàng)外科的發(fā)展，經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺術(shù)已廣泛應(yīng) 用于臨床，在此基礎(chǔ)上發(fā)展的瘺道逐級(jí)擴(kuò)張、膽道鏡探查技術(shù)也已在臨床逐漸開展，這些技 術(shù)主要用于伴有各種并發(fā)癥或年老體弱難于承受麻醉、手術(shù)的膽囊疾病患者。其主要操作 步驟是：1、在超聲、X線或CT等影像引導(dǎo)下，以導(dǎo)管針行經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺，進(jìn)入膽囊后留 置導(dǎo)管（目前最常用的導(dǎo)管約8.5 Fr大小，直徑約3.0 mm) ;2、約1周后經(jīng)導(dǎo)管置入導(dǎo)絲， 取出原導(dǎo)管，以l〇Fr擴(kuò)張器擴(kuò)張瘺道后置入比原導(dǎo)管大2Fr的新導(dǎo)管；3、此后每隔1周左 右，如此擴(kuò)張一次，每次的擴(kuò)張器和置入的導(dǎo)管都比原導(dǎo)管大2Fr，約4?5周后瘺道擴(kuò)張至 16?18Fr (直徑5. 3?6. 0mm)，然后置入支撐鞘管，經(jīng)支撐鞘管置入膽道鏡（目前膽道鏡徑 一般小于5. 0_)，進(jìn)行取石、碎石、取活檢等操作。與手術(shù)相比，此種技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是危險(xiǎn)性 小、操作簡(jiǎn)單，可在床旁局麻下完成，能達(dá)到較好的效果，有的患者能因此免除手術(shù)，還能達(dá) 到微創(chuàng)保膽取石的目的。但是，上述技術(shù)方案的缺點(diǎn)是：可能發(fā)生膽漏、出血等并發(fā)癥，為了 減少這些并發(fā)癥，穿刺、擴(kuò)張需分期進(jìn)行，時(shí)間長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月以上，患者帶管時(shí)間長(zhǎng)，行動(dòng)不方 便，生活質(zhì)量受到較大影響。因此，此技術(shù)在臨床上的應(yīng)用受到了較大的限制。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0003] 本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于：針對(duì)上述存在的問題，提供一種經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺 過程中和穿刺后引流用的、能防止膽漏、出血等并發(fā)癥，又能縮短帶管時(shí)間的雙囊導(dǎo)管。
[0004] 本實(shí)用新型的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo) 管，包括主管，其特征在于：所述主管內(nèi)設(shè)置有引流通道以及兩個(gè)注氣通道A、B，其中注氣 通道A的前端與包裹在主管上的球形囊連通，其尾端與主管分離且與球形囊單向注氣閥連 通，注氣通道B的前端與包裹在主管上的管形囊連通，其尾端與主管分離且與管形囊單向 注氣閥連通，在所述主管前端設(shè)置有通孔。
[0005] 本實(shí)用新型所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其所述兩個(gè)注氣通道 A、B設(shè)置在主管內(nèi)且靠近主管的內(nèi)側(cè)管壁處。
[0006] 本實(shí)用新型所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其所述主管的前端在 自然狀態(tài)下彎曲呈J形，在其尖端設(shè)置有開口，在彎曲部對(duì)應(yīng)的管壁上設(shè)置有若干側(cè)孔。
[0007] 本實(shí)用新型所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其在使用時(shí)，所述球 形囊置于膽囊腔內(nèi)，所述球形囊充氣擴(kuò)張后呈球形，緊貼在膽囊的后壁粘膜，所述管形囊置 于膽囊腔外，所述管形囊充氣擴(kuò)張后呈管形，對(duì)周圍的肝臟和胸腹壁組織產(chǎn)生一定壓力。
[0008] 本實(shí)用新型所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其所述管形囊前端緊 貼球形囊后端。
[0009] 本實(shí)用新型通過主管上球形囊和管形囊的設(shè)置，在經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺、擴(kuò)張過程 中及穿刺后，置入瘺道引流，同時(shí)可壓迫、擴(kuò)張瘺道，防止膽漏、出血的發(fā)生，還可將因?yàn)閾?dān) 心瘺道出血而分期進(jìn)行的穿刺、擴(kuò)張變?yōu)橐淮瓮瓿?，縮短手術(shù)和帶管時(shí)間，改善患者生活質(zhì) 量，使該技術(shù)在臨床能得到更廣泛的應(yīng)用。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0010] 圖1為本實(shí)用新型的剖面示意圖。
[0011] 圖2為球形囊注氣擴(kuò)張后的剖面圖。
[0012] 圖3為球形囊和管形囊均注氣擴(kuò)張后的剖面圖。
[0013] 圖4為充氣擴(kuò)張后的球形囊中心處的主管橫切面圖。
[0014] 圖5為充氣擴(kuò)張后的管形囊中心處的主管橫切面圖。
[0015] 圖6為主管的橫切面圖(接近主管的尾端、二個(gè)注氣通道與主管分離前)。
[0016] 圖7為本實(shí)用新型經(jīng)支撐鞘管置入人體且球形囊充氣擴(kuò)張后的示意圖。
[0017] 圖8為支撐鞘管退出且球形囊和管形囊均充氣擴(kuò)張后的示意圖。
[0018] 圖中標(biāo)記：1為主管，2為引流通道，3為球形囊，4為球形囊單向注氣閥，5為管形 囊，6為管形囊單向注氣閥，7為膽囊腔，8為肝臟，9為胸腹壁，10為支撐鞘管，11a為注氣通 道A，lib為注氣通道B。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)的說(shuō)明。
[0020] 為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施 例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋 本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0021] 如圖1-6所示，一種用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，包括主管1，所述主 管1內(nèi)設(shè)置有引流通道2以及兩個(gè)注氣通道Alla、Bllb，其中注氣通道Alla的前端與包裹 在主管1上的球形囊3連通，其尾端與主管1分離且與球形囊單向注氣閥4連通，注氣通道 Bllb的前端與包裹在主管1上的管形囊5連通，其尾端與主管1分離且與管形囊單向注氣 閥6連通，在所述主管1前端設(shè)置有通孔，所述兩個(gè)注氣通道A、B設(shè)置在主管1內(nèi)且靠近主 管1的內(nèi)側(cè)管壁處。
[0022] 其中，所述主管1的前端在自然狀態(tài)下彎曲呈J形，前端長(zhǎng)約5. 0cm，在其尖端設(shè)置 有開口，在彎曲部對(duì)應(yīng)的管壁上設(shè)置有若干側(cè)孔，球形囊3長(zhǎng)約2. 0cm，注氣擴(kuò)張后直徑約 2. 0cm，管形囊5長(zhǎng)約15cm，在無(wú)外力的情況下，注氣擴(kuò)張后可使原主管直徑增加約0. 6cm， 即管形囊在主管表面向外膨脹約〇· 6cm，主管長(zhǎng)約80?120cm，直徑可做成10Fr、12Fr、 14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr等，以滿足于各種臨床需要。在使用時(shí)，所述球形囊3置 于膽囊腔7內(nèi)，所述球形囊3充氣擴(kuò)張后呈球形，緊貼在膽囊的后壁粘膜，所述管形囊5置 于膽囊腔7外，所述管形囊5充氣擴(kuò)張后呈管形，對(duì)周圍的肝臟8和胸腹壁9組織產(chǎn)生一定 壓力，所述管形囊5前端緊貼球形囊3后端。所述的主管、球形囊、管形囊、單向注氣閥均為 醫(yī)用橡膠及醫(yī)用高分子材料制成，其中，球形囊和管形囊由彈性極好的橡膠、聚酰胺類高分 子、改性聚酰胺高分子材料或高分子復(fù)合材料制成，在未充氣時(shí)，球形囊和管形囊管壁緊貼 主管，不增加主管直徑，便于穿刺等操作，置入和取出均不受影響，球形囊和管形囊能夠承 受數(shù)百次的充氣放氣。
[0023] 如圖7所示，一般情況下，本實(shí)用新型在經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺、瘺道擴(kuò)張并置入支撐 鞘管10后使用。此時(shí)膽道鏡探查、取石等操作已完成，因有支撐鞘管的支撐，主管很容易置 入膽囊腔內(nèi)，若置入仍困難，可在支撐鞘管內(nèi)加導(dǎo)絲引導(dǎo)。在影像監(jiān)測(cè)或主管上的刻度指導(dǎo) 下，主管的前端和球形囊進(jìn)入膽囊腔后，主管的前端回復(fù)自然彎曲狀態(tài)，可避免其壓迫膽囊 壁。經(jīng)球形囊單向注氣閥注入約7?10ml空氣或生理鹽水，空氣或生理鹽水經(jīng)注氣通道A 進(jìn)入球形囊，使球形囊充氣擴(kuò)張，然后向后稍用力牽拉引流主管，使球形囊緊貼膽囊后壁粘 膜，防止膽汁自此滲出，緩慢退出支撐鞘管。如圖8所示，退出支撐鞘管后，經(jīng)管形囊單向注 氣閥注入空氣或生理鹽水，使管形囊充氣擴(kuò)張，當(dāng)患者感覺輕微脹痛或術(shù)者感覺反彈力較 大時(shí)即停止，使充氣擴(kuò)張后的管形囊對(duì)周圍的肝臟和胸腹壁組織產(chǎn)生一定的壓力，以達(dá)到 止血和增加摩擦力的作用。這是臨床上使用本實(shí)用新型的主要方式，這種情況下所使用的 引流主管一般在18Fr以上。
[0024] 有時(shí)，在經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺、瘺道擴(kuò)張過程中（即置入支撐鞘管前)，發(fā)生瘺道出 血，可立即停止操作，在導(dǎo)絲引導(dǎo)下置入與瘺道相匹配的引流主管，其余操作如上述，通過 球形囊和管形囊的壓迫，可使瘺道出血迅速停止。此時(shí)可停止擴(kuò)張，結(jié)束手術(shù)，待后期繼續(xù) 擴(kuò)張?zhí)讲椋灰部捎^察一定時(shí)間后，取出引流管，未再出血后，繼續(xù)擴(kuò)張?zhí)讲?。由于還沒有擴(kuò)張 到位，這種情況下所需要的引流主管一般小于18Fr。
[0025] 引流結(jié)束后，一般不低于14天，若需拔除主管，先分別抽出管形囊和球形囊中的 空氣或生理鹽水，然后向外輕輕拉出主管即可；若需繼續(xù)進(jìn)行膽道鏡操作，經(jīng)瘺道置入膽道 鏡即可。若膽道鏡操作結(jié)束，需繼續(xù)引流，直接經(jīng)瘺道置入原型號(hào)大小的引流管，按前述操 作固定即可。若不再引流，瘺道外口處以凡士林紗布填塞后包扎即可。
[0026] 由于有球形囊和管形囊的作用，本引流主管在體外不需專門固定，減輕了患者的 痛苦。
[0027] 由于有管型囊對(duì)瘺道的擴(kuò)張作用，使瘺道不易塌陷，便于以后放置膽道鏡進(jìn)行操 作。
[0028] 由于有球形囊和管形囊的保護(hù)作用，可以保證經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺擴(kuò)張一次完成， 并能防止術(shù)后引流期間的膽漏和出血。若在操作過程中出血或發(fā)生其他特殊情況不得不中 止手術(shù)時(shí)，也可暫時(shí)放置適當(dāng)大小的引流管按上述步驟引流，分期進(jìn)行擴(kuò)張。
[0029] 本實(shí)用新型主管末端開口和單向注氣閥開口均為醫(yī)療器械通用的圓錐接頭，可以 連接引流袋、注射器、壓力泵等醫(yī)療器械。
[0030] 以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本 實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型 的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，包括主管（1)，其特征在于：所述主管 (1)內(nèi)設(shè)置有引流通道（2)以及兩個(gè)注氣通道A、B (lla、llb)，其中注氣通道A (11a)的前 端與包裹在主管（1)上的球形囊（3)連通，其尾端與主管（1)分離且與球形囊單向注氣閥 (4)連通，注氣通道B (lib)的前端與包裹在主管（1)上的管形囊（5)連通，其尾端與主管 (1)分離且與管形囊單向注氣閥（6 )連通，在所述主管（1)前端設(shè)置有通孔。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其特征在于：所述 兩個(gè)注氣通道A、B (lla、llb)設(shè)置在主管（1)內(nèi)且靠近主管（1)的內(nèi)側(cè)管壁處。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其特征在于：所述 主管（1)的前端在自然狀態(tài)下彎曲呈J形，在其尖端設(shè)置有開口，在彎曲部對(duì)應(yīng)的管壁上設(shè) 置有若干側(cè)孔。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其特征在于： 在使用時(shí)，所述球形囊（3)置于膽囊腔（7 )內(nèi)，所述球形囊（3)充氣擴(kuò)張后呈球形，緊貼在膽 囊腔（7)的后壁粘膜，所述管形囊（5)置于膽囊腔（7)外，所述管形囊（5)充氣擴(kuò)張后呈管 形，對(duì)周圍的肝臟（8 )和胸腹壁（9 )組織產(chǎn)生一定壓力。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流的雙囊導(dǎo)管，其特征在于：所述 管形囊（5 )前端緊貼球形囊（3 )后端。
【文檔編號(hào)】A61M25/10GK203885992SQ201420307092
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2014年6月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月11日
【發(fā)明者】李茂德 申請(qǐng)人:李茂德