插管密封系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種系統(tǒng)包括具有近端和遠端的針罩。所述針罩的近端具有構(gòu)造成接納第一容器的連接部。所述系統(tǒng)進一步包括被所述針罩接納的插管和具有彈性套的插管密封，所述插管具有近端和遠端，所述插管密封包圍所述插管的至少一部分。所述系統(tǒng)還包括瓶適配器，該瓶適配器構(gòu)造成附接至第二容器，該瓶適配器具有瓶適配器，所述瓶密封構(gòu)造成接合插管密封。插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，插管密封包圍插管的遠端，在所述第二位置，所述插管密封縮回而暴露所述插管的遠端。
【專利說明】插管密封系統(tǒng)
[0001]相關(guān)專利的交叉引用
[0002]本申請要求2013年3月15日提交的第61/787，674號美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，該申請的內(nèi)容通過引用而并入本申請。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請主要涉及一種用于插管的密封系統(tǒng)。更具體的，本申請涉及一種在使用中防止殘留在插管末端的液體暴露的插管密封系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)療護理提供者復融、運送和施用危險藥品如癌癥治療，可能會使醫(yī)療護理提供者處于暴露于這些藥品之下的危險中，并且可能使醫(yī)療環(huán)境中出現(xiàn)重大危險。例如，照顧癌癥病人的護士要冒著暴露于化療藥物及其毒性效應之下的風險。不小心的化療藥物暴露能影響神經(jīng)系統(tǒng)，損害生殖系統(tǒng)，并且增加未來罹患血癌的風險。這些暴露對于護士健康的危險等同于意外的針頭刺傷。為了降低醫(yī)療護理提供者暴露在有毒藥物下的風險，插管的保護和密封變得尤其重要。
實用新型內(nèi)容
[0005]在一實施例中，系統(tǒng)包括具有近端和遠端的針罩，所述針罩的近端具有構(gòu)造成接納第一容器的連接部。插入管被所述針罩接納，所述插管具有近端和遠端。所述系統(tǒng)還包括插管密封和構(gòu)造成附接至第二容器的瓶適配器，所述插管密封包含彈性套并且圍繞所述插管的至少一部分，所述瓶適配器具有構(gòu)造成接合所述插管密封的瓶密封。所述插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述插管密封包圍所述插管的遠端，在所述第二位置，所述插管密封縮回而暴露所述插管的遠端。
[0006]所述系統(tǒng)可進一步包括限定瓶腔的瓶，所述瓶腔內(nèi)容納有第一物質(zhì)。所述瓶包括瓶隔膜，所述瓶隔膜與所述瓶接合以密封所述瓶腔內(nèi)的第一物質(zhì)。所述瓶適配器構(gòu)造成附接至所述瓶。所述瓶適配器附接至所述瓶，從而使所述瓶密封與所述瓶隔膜對齊。所述插管密封可與所述瓶密封連通，其中所述插管構(gòu)造成刺穿所述插管密封、瓶密封和瓶隔膜以使所述瓶腔經(jīng)所述插管與所述筒腔流體連通，當從所述瓶移除所述插管時，隨著所述插管從所述瓶密封退出，所述插管密封在所述插管退出所述瓶密封的同時彈性包圍所述插管。所述系統(tǒng)可包括限定筒腔的注射器筒，所述針罩的連接部構(gòu)造成接納所述注射器筒。所述瓶腔可與所述筒腔流體連通，所述第一物質(zhì)能夠從所述瓶腔經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述筒腔。
[0007]所述系統(tǒng)進一步包括置于所述插管密封上的彈簧，從而所述插管密封位于所述插管和彈簧之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置?；蛘撸鱿到y(tǒng)進一步包括置于所述插管上的彈簧，從而所述彈簧位于所述插管和插管密封之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置。插管穩(wěn)定構(gòu)件可置于所述插管的一部分上，所述插管穩(wěn)定構(gòu)件被包圍在所述插管密封內(nèi)。當所述插管密封位于所述第一位置時，所述插管密封可從所述針罩延伸到超過所述插管遠端的位置。所述瓶密封可為彈性密封。所述系統(tǒng)可進一步的包括吸入裝置，該吸入裝置構(gòu)造成在注射器筒連接至所述針罩的連接部時允許空氣吸入注射器筒。所述吸入裝置可包括單向閥和過濾器。所述針罩可包括內(nèi)壁和外壁，以限定環(huán)形凹部，所述針罩限定延伸經(jīng)過所述外壁和內(nèi)壁的通路。所述過濾器可位于所述環(huán)形凹部內(nèi)。所述單向閥可由延伸到所述針罩內(nèi)的插管密封的延伸部形成。所述插管密封可包括開口的近端和遠端，所述插管密封的遠端包括圓形頭部。插管密封可包括多個環(huán)形肋構(gòu)件。所述瓶適配器可包括主體，所述主體具有構(gòu)造成將所述瓶適配器固定在所述第二容器上的粘合劑。所述瓶適配器的瓶密封可限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封的相應部分。所述瓶適配器的瓶密封可限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封遠端的圓形頭部。
[0008]在進一步的實施例中，一種在第一容器和第二容器之間轉(zhuǎn)移流體的方法包括:提供針罩、被所述針罩接納的插管和圍繞所述插管的至少一部分的插管密封，所述插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述插管密封位于所述插管的遠端，在所述第二位置，所述插管的遠端位于所述插管密封外側(cè)。所述方法包括將所述針罩固定在所述第一容器上，并且將瓶適配器附接至所述第二容器，所述瓶適配器具有瓶密封。所述方法還包括使所述瓶適配器的瓶密封與所述插管密封接合，并且用上述插管刺穿所述插管密封和瓶密封，從而使所述插管與所述第二容器流體連通，所述插管密封從所述第一位置移動到所述第二位置，將流體從所述第二容器轉(zhuǎn)移到所述第一容器。所述方法進一步包括使插管從所述第二容器退出，并使所述插管密封在回到所述第一位置時與所述瓶適配器的瓶密封脫尚接合。
[0009]所述方法進一步包括在將所述針罩固定在所述第一容器之后，將空氣吸入所述第一容器。
[0010]附圖簡要說明
[0011]通過參考以下結(jié)合附圖對本申請實施方式的描述，本申請的上述及其他特征和優(yōu)點及其實現(xiàn)方法將會變得更加明顯，同時也會更好地理解本申請。其中:
[0012]圖1A是按照本發(fā)明的實施方式的密封系統(tǒng)的分解透視圖。
[0013]圖1B是按照本發(fā)明的實施方式的插管密封組件的分解透視圖。
[0014]圖1C是按照本發(fā)明的實施方式的瓶密封組件的分解透視圖。
[0015]圖1D是按照本發(fā)明的實施方式的圖1A所示筒組件的剖視圖，其中筒組件具有在筒內(nèi)可滑動設置的塞子和與所述塞子的一部分接合的柱塞桿。
[0016]圖2是按照本發(fā)明的實施方式的圖1A所示密封系統(tǒng)的組裝透視圖。
[0017]圖3是按照本發(fā)明的實施方式的圖2所示密封系統(tǒng)的組裝部分透視圖，其中插管密封與瓶密封不連通。
[0018]圖4是按照本方明的實施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封不連通。
[0019]圖5是按照本發(fā)明的實施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通。
[0020]圖6是按照本發(fā)明的實施方式的圖3所述密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通，插管刺穿插管密封、瓶密封和瓶隔膜，從而使瓶腔經(jīng)插管與筒腔流體連通。
[0021]圖7是按照本發(fā)明的實施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中該密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封連通，插管與瓶腔內(nèi)的物質(zhì)流體連通。
[0022]圖8是按照本發(fā)明的實施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封不連通，瓶腔內(nèi)的部分物質(zhì)經(jīng)插管轉(zhuǎn)移到筒腔中。
[0023]圖9是按照本發(fā)明的另一實施方式的插管密封組件的剖視圖，其中插管穩(wěn)定構(gòu)件置于插管的一部分上。
[0024]圖10是按照本發(fā)明的另一實施方式的插管密封組件的剖視圖。
[0025]圖1lA是按照本發(fā)明的另一實施方式的密封系統(tǒng)的分解透視圖。
[0026]圖1lB是按照本發(fā)明的另一實施方式的插管密封組件的分解透視圖。
[0027]圖12是按照本發(fā)明的實施方式的圖1lA所示密封系統(tǒng)的組裝透視圖。
[0028]圖13是按照本發(fā)明的實施方式的圖12所示的密封系統(tǒng)的部分透視圖，其中插管密封與瓶密封不連通。
[0029]圖14是按照本方明的實施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與所述瓶密封不連通。
[0030]圖15是按照本發(fā)明的實施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通。
[0031]圖16是按照本發(fā)明的實施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通，插管刺穿插管密封、瓶密封和瓶隔膜，從而使瓶腔經(jīng)插管與筒腔流體連通。
[0032]圖17是按照本發(fā)明的實施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封連通，插管與瓶腔內(nèi)的物質(zhì)流體連通。
[0033]圖18是按照本發(fā)明的實施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封不連通，瓶腔內(nèi)的部分物質(zhì)通過插管轉(zhuǎn)移到筒腔中。
[0034]圖19是按照本發(fā)明的一個實施方式的對準機構(gòu)的透視圖
[0035]圖20是按照本發(fā)明的進一步實施方式的密封系統(tǒng)的透視圖。
[0036]圖21是按照本發(fā)明的一個實施方式的圖20所示密封系統(tǒng)的剖視圖。
[0037]圖22是按照本發(fā)明的一個實施方式的在圖20所示密封系統(tǒng)中使用的過濾器的透視圖。
[0038]在所有這些視圖中,對應的參考標記指示對應的部件。在此列出的示例旨在闡明本申請的示例性實施例，在任何情況下這些示例均不應被解讀為是對申請公開范圍的限定。

【具體實施方式】
[0039]下文用于使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造和運用所描述的實施例，這些實施例被考慮用來實現(xiàn)本發(fā)明。然而，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，各種改造、等同、變化和替換都是顯而易見的。任何和所有的這些改造、變化、等同和替換都落入本發(fā)明的實質(zhì)和范圍。
[0040]為了方便在下文中進行描述，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂部”、“底部”、“橫向”、“縱向”及其派生詞應當按照其在圖中標定的方向與本發(fā)明相關(guān)。然而，需要了解的是，除非在本文中以相反方式明確指出，本發(fā)明可呈現(xiàn)各種替代的變化。還需要了解的是，附圖中示出并在下文中描述的具體裝置僅為本發(fā)明的示例性實施例。因此，在此公開的與實施例相關(guān)的具體尺度和其他的物理特征不應被認為具有限制性。
[0041]在以下討論中，“遠端”指大致指向筒的一端的方向，筒的該端適于接觸病人和/或接合獨立的裝置，例如針組件或靜脈連接組件，而“近端”指與遠端相反的方向，亦即遠離筒的適于接合獨立裝置的那一端的方向。出于本申請的目的，上述基準用于描述根據(jù)本申請的筒的組件。
[0042]圖1A-8示出了本申請的一個示例性實施例。參考圖1A-8，密封系統(tǒng)10包括插管密封組件12、瓶密封組件14和筒組件16，下文將詳細描述。在插管與瓶連接時，在經(jīng)插管將物質(zhì)從瓶腔轉(zhuǎn)移到筒腔中時，以及在將插管從瓶移除時，密封系統(tǒng)10提供防漏密封。系統(tǒng)10的密封防漏實質(zhì)性地阻止系統(tǒng)10在使用中產(chǎn)生氣體和液體的泄漏。密封系統(tǒng)10與針頭和注射器組件兼容，其用于從瓶中取藥以對病人給藥。密封系統(tǒng)10還與藥物復融系統(tǒng)兼容，下文將詳細描述。
[0043]如圖1B和4-8所示，插管密封組件12包括插管20、插管密封22、彈簧24和針罩26。如圖1B所示，插管20包括遠端30、近端32和在遠端和近端之間延伸的內(nèi)腔34。遠端30與近端32通過插管20的內(nèi)腔34流體連通。插管20的遠端30可以刺穿插管密封22、瓶密封100和瓶隔膜94，從而使瓶腔96經(jīng)插管20與筒腔76流體連通，以下將對此進行更加詳細的描述。在一個實施例中，插管20的遠端30限定尖銳點。
[0044]如圖1B和4-8所示，插管密封22主要包括固定置于插管20上的自封密封，從而插管密封22包圍在密封位置的插管20 (如圖4和8)，以提供防漏密封，該防漏密封防止任何液體、氣體或藥物殘留暴露于利用插管密封組件12進行復融、運送和施用藥物的醫(yī)療護理提供者。如圖4和8，通過插管密封22在密封位置，插管密封22包圍插管20以防止插管密封組件12的使用者被針頭意外刺傷。如圖1B所示，插管密封22包括遠端40、近端42和環(huán)形肋構(gòu)件46。在一個實施例中，插管密封22的遠端40包括頭部44。盡管圖1B中所示插管密封22的頭部44為圓形部分，也可以預見，還可使用其他形狀和尺寸的頭部44。例如，頭部44可以有其他多邊形的橫截面形狀，如正方形或矩形的橫截面形狀。
[0045]在一個實施方式中，插管密封22包括彈性材料。例如，插管密封22優(yōu)選是單件裝置，其由常規(guī)使用于制造氣密封閉的柔韌、有彈性的材料模制而成。尤其是，插管密封22可以由彈性材料形成，所述彈性物質(zhì)包括橡膠、硅基的彈性體和熱塑彈性體，或者其他類似材料。預期瓶密封22由肖式A級硬度約為10到50的材料形成。還期望瓶密封22能夠具有其它的材料硬度值，其可提供合適的自密封材料，以與處于密封位置的插管密封22 —起提供防漏密封，由此阻止任何液體或藥物殘留暴露于用插管密封組件12進行復融、輸送或給藥的醫(yī)療護理提供者。在一個實施例中，插管密封22包括彈性套。
[0046]如圖1B和2-8，彈簧24包括遠端47和近端48。彈簧24為促進插管密封22包圍在密封位置的插管20提供偏置力，下文將作詳述。如圖2-8，彈簧24置于插管密封22上，從而插管密封22位于插管20和彈簧24之間。如圖2-4，彈簧24置于插管密封22上，從而彈簧24的遠端47與彈簧密封22的頭部44接合。在插管密封組件12被組裝時，彈簧24可被略微偏壓或者壓縮。彈簧密封22的頭部44還保證彈簧24被固定在頭部44和針罩26之間。
[0047]如圖1B和4-8，針罩26主要包括遠端50和近端52。針罩26的近端52包含筒連接部54。在一個實施例中，筒連接部54是螺紋部分。如圖4-8，針罩26支承插管20的一部分。針罩26的遠端50也提供與彈簧24的近端48連接，從而當插管20刺穿插管密封22時，彈簧24的遠端47可以相對彈簧24近端48被壓縮，下文將作詳述。當彈簧24被壓縮時，彈簧24釋放出偏置力，該力促使插管密封22彈性包圍插管20。如圖4和8，在一個實施例中，通過彈簧密封22位于密封位置，彈簧24在略微壓縮的位置被裝載于插管密封22的頭部44和針罩26之間，從而彈簧24可以釋放偏置力，該力將插管密封22保持在密封位置。
[0048]在一個實施方式中，如圖2-8，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46提供將插管密封22保持在密封位置的額外偏置力。如圖4-6，由于插管20與瓶密封組件14接觸，隨著插管20刺穿插管密封22和瓶密封組件14，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46和彈簧24被壓縮。通過壓縮的插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46，生成了額外的偏置力，該力促使插管密封22彈性包圍插管20。
[0049]如圖1B和4-8所示，針罩26的近端52附接至筒組件16的筒60。通過針罩26支承插管20的一部分，并且針罩26的近端52附接至筒組件16的筒60，針罩26將插管20附接到筒組件16上，從而使插管20與筒60的筒腔76流體連通，下文將作詳細描述。
[0050]如圖1D，筒組件16包括筒60、柱塞桿62和塞子64。筒組件16可用于分配和運送流體和/或收集流體。例如，筒組件16可用于給病人注射或灌輸例如藥物的流體。筒組件16可考慮與針結(jié)合使用，如將筒組件16與插管20連接，將筒組件16與獨立的針組件(未顯示)連接，或者可選的，用于與靜脈(IV)連接組件(未顯示)連接?？梢岳斫獾氖牵旧暾埧梢杂糜谌我忸愋偷淖⑸浣M件，尤其是在其中空間有限的受控存儲環(huán)境下放置的那些注射組件。這些類型的注射器包括傳統(tǒng)的預填式注射組件、定劑量注射器、用于從病人體抽出流體或者從容器或瓶抽出藥品的抽吸式注射器等。
[0051]如圖1D，筒60主要包括筒主體或側(cè)壁70，其在第一端或遠端72和第二端或近端74之間延伸。側(cè)壁70限定筒60的伸長孔或筒腔76。在一個實施例中，筒腔76可越過筒的范圍，這樣筒可以在其全長上呈筒狀。在一個實施例中，筒60可以是本領(lǐng)域公知的常規(guī)形式的圓柱形長筒，如皮下注射器的一般形狀。在替換的實施例中，筒60可以采用其他的形式來容納待輸送的液體，例如加長矩形筒的一般形狀。筒60可以是玻璃形成的，或根據(jù)本領(lǐng)域公知的常規(guī)技術(shù)用熱塑性材料，例如聚丙烯和聚乙烯注塑成型，但需要理解的是，筒60也可用其它合適的材料和遵照其它可用的技術(shù)來制造。
[0052]如圖1D所示，筒60的遠端72包括出口 78，出口 78與筒腔76流體連通。出口 78的尺寸適于接合獨立的裝置，如插管20、針組件或靜脈連接組件，因此出口 78可以包括通常所知的用于這類接合的機構(gòu)。例如，遠端72可以包括基本為錐形的魯爾端頭，其用于接合這類獨立裝置上可選的獨立的錐形匹配面(未顯示)，以與該獨立裝置連接。筒60的遠端72還包括與針罩26鎖定連接的機構(gòu)，如針罩連接部80。在一個實施例中，針罩連接部80是螺紋部分。如圖4-8所示，通過使針罩26的筒連接部54固定在筒60的針罩連接部80上，針罩26被附接至筒60。
[0053]筒60的近端74通常是開口型的，但是希望如本文中所討論的那樣可以對外部環(huán)境封閉。筒60還可包括填充線，如位于側(cè)壁70上的刻度，其用于指示筒60的筒腔76內(nèi)容納的流體水平或量。這種標記可設在側(cè)壁70的外表面、側(cè)壁70的內(nèi)表面、或者整體地或以其他方式形成在筒60的側(cè)壁70中。在其他實施例中，可選地或者附加地，標記也可提供對注射器內(nèi)容物的描述，或者提供其它的標識信息，如最大和/或最小填充線。
[0054]如圖1D所示，筒組件16包括塞子64，其可移動或可滑動地置于筒腔76內(nèi)，并且與筒60側(cè)壁70的內(nèi)表面密封接觸。塞子64的尺寸相對于筒60來確定，以提供與筒60側(cè)壁70的內(nèi)表面的密封接合。另外，塞子64可包括一個或多個繞塞子64外周延伸的環(huán)狀肋，以增加塞子64與筒60側(cè)壁70的內(nèi)表面的密封接合。
[0055]如圖1D所不,在一個實施例中，塞子64還包括接合部66,接合部66將柱塞桿62固定于塞子64。在一個實施例中，塞子64的接合部66可包括螺紋部分，其用于接合柱塞桿62的螺紋部分。在其他實施例中，塞子64的接合部66可包括滑入配合機構(gòu)、球形鎖銷、鎖定片、彈簧加載的鎖定機構(gòu)、H鎖、粘合劑、或其它相似機構(gòu)。在另一個實施例中，柱塞桿62和塞子64可通過例如共擠法一同制成。
[0056]如圖1D所示，筒組件16包括柱塞桿62，柱塞桿62可提供在使柱塞桿62通過塞子64與筒60相連后、將筒60的筒腔76中容納的流體通過出口 78分配到插管20的機構(gòu)。柱塞桿62適于推進塞子64。在一個實施例中，柱塞桿62的尺寸適于在筒60的筒腔76中移動，以驅(qū)動塞子64在靠近筒60遠端72的第一位置和靠近筒60近端74的第二位置之間移動。如圖1D所示，柱塞桿62包括遠端82、近端84、設在近端84的凸緣部86，以及根據(jù)上述用于將柱塞桿62固定于塞子64上的固定結(jié)構(gòu)或接合部88。
[0057]如圖1C和4-8，瓶密封組件14包括瓶90和瓶適配器92。如圖1C和4_8所示，瓶90可以為任何類型的標準藥瓶，其具有被彈性材料制成的可刺穿間隔件94覆蓋的開口頭部93。瓶90的壁95限定了包含物質(zhì)98的瓶腔96。瓶隔膜94與瓶90的頭部93接合，從而將物質(zhì)98密封在瓶腔96內(nèi)。
[0058]如圖1C和4-8，瓶適配器92包括瓶密封100、包含內(nèi)表面103的主體部102和手柄部104。瓶適配器92主體部102的內(nèi)表面103可附接至瓶90。在一個實施例中，內(nèi)表面103涂覆有粘合劑，以將瓶適配器92附接至瓶90。在一個實施例中，如圖4-8，瓶適配器92的瓶密封100與瓶90的瓶隔膜94對齊，內(nèi)表面103可以被壓在瓶90的頭部93上，而粘合劑將瓶適配器92附接在瓶90上。在其它實施例中，內(nèi)表面103可包括其它將瓶適配器92固定于瓶90上的連接機構(gòu)，如螺紋部分、滑入配合機構(gòu)、鎖定片或其它類似的機構(gòu)。
[0059]如圖1C和4-8，瓶密封100 —般包括自封密封，通過瓶適配器92附接在瓶90上，瓶密封100與瓶隔膜94對齊，為任何使用瓶密封組件14復融、運送和施用藥物的醫(yī)療護理提供者提供防止瓶腔96中包含的任何物質(zhì)暴露的防漏密封。如圖5-7，瓶密封100與插管密封22連通，瓶密封100與插管密封22提供了防漏密封，該防漏密封為液體密封和氣體密封的，可阻止任何物質(zhì)殘留暴露于進行復融或通過插管20從瓶90中將物質(zhì)98抽吸至筒60的醫(yī)療護理提供者，下文將作詳細描述。
[0060]在一個實施例中，瓶密封100包括彈性材料。例如，瓶密封100優(yōu)選是單一裝置，其由任何常規(guī)用作生產(chǎn)氣密封閉的柔韌、有彈性的材料模壓形成。瓶密封100可由天然橡膠材料、聚氨酯橡膠、丁基橡膠或其它類似材料形成。預計瓶密封100由肖式A級硬度約為10到50的材料形成。還期望瓶密封100能夠具有其它的材料硬度值，其可提供合適的自密封材料，以與瓶90的瓶隔膜94和插管密封22 —起提供防漏密封，從而防止任何液體或藥物殘留暴露于用密封系統(tǒng)10進行復融、輸送、或給藥的醫(yī)療護理提供者。
[0061]圖9-18示出了本申請的另一個示意性實施例。圖9-18中所示的實施例包括與圖1A-8所示實施方式相似的部件，而這些相似部件以參考標記后加上字母A來標記。為簡潔起見，對于這些相似部件和使用密封系統(tǒng)1A (圖9-18)的相似步驟，在對圖9-18所示實施例的說明中將不再贅述。
[0062]如圖9-18，密封系統(tǒng)1A包括插管密封組件110、瓶密封組件14A和筒組件16A，下文將作詳述。在插管與瓶接合時，在通過插管將物質(zhì)從瓶腔轉(zhuǎn)移到筒腔中時，以及在把插管從瓶中移除時，密封系統(tǒng)1A提供防漏密封。密封系統(tǒng)1A與針和注射器組件相兼容，用于取得瓶中容納的藥物以對病人給藥。密封系統(tǒng)1A還與藥物復融系統(tǒng)兼容，下文將作詳述。
[0063]如圖9-18，插管密封組件110包括插管120、插管密封122、彈簧124、針罩126和插管穩(wěn)定構(gòu)件128。如圖11B，插管120包括遠端130、近端132和在兩者之間延伸的管腔134。遠端130通過插管120的管腔134與近端132流體連通。如圖14所示，插管120的遠端130能夠刺穿插管密封122、瓶密封100A和瓶隔膜94A，從而使瓶腔96A通過插管120與管腔76A流體連通，下文將作詳述。在一個實施例中，插管120的遠端130限定尖銳點。
[0064]如圖9-18，插管密封122主要包括固定在插管120上的自封密封，從而插管密封122包圍在密封位置的插管120(如圖4和18)，以便為使用瓶密封組件110復融、運送和施用藥物的醫(yī)療護理提供者提供防止任何氣體、液體或藥物殘留暴露的防漏密封。如圖14和18，提供插管密封122在密封位置，插管密封122包圍插管120以防止插管密封組件110的使用者被針意外刺傷。插管密封122包括遠端140、近端142、在兩者之間延伸的環(huán)形肋構(gòu)件146，以及位于內(nèi)壁148靠近插管密封122遠端140的肩部144 (圖9和10)。
[0065]在一個實施例中，插管密封122包括彈性材料。例如，插管密封122優(yōu)選的是單一裝置，其由任何常規(guī)用作生產(chǎn)氣密封閉的柔韌、有彈性的材料模壓形成。插管密封122可由天然橡膠材料、聚氨酯橡膠、丁基橡膠或其它類似材料形成。預計插管密封122由肖式A級硬度約為10到50的材料形成。同時期望插管密封122能夠具有其它的材料硬度值，其可提供合適的自封材料，以便與在密封位置的插管密封122 —起提供防漏密封，從而防止任何液體或藥物殘留暴露于利用插管密封組件110復融、輸送、或給藥的醫(yī)療護理提供者。在一個實施例中，插管密封122包括彈性套。
[0066]如圖9，10和14-18，彈簧124包括遠端160和近端162。彈簧124提供偏置力，該力促使插管密封122包圍在密封位置的插管120，下文將作詳述。如圖9，10和14-18，彈簧124置于插管120上，從而彈簧124位于插管120與插管密封122之間，即，插管密封包圍彈簧124和插管120。
[0067]如圖10，彈簧124置于插管120上、插管密封122中，從而彈簧124的遠端160與插管密封120的肩部144接合。以這種方式，彈簧124將偏置力施加在插管密封122的肩部144上。插管密封120的肩部144也確保彈簧124被固定在肩部144和針罩126之間。
[0068]如圖9-18，針罩126主要包括遠端150和近端152。針罩126的近端152包括筒連接部154。在一個實施例中，筒連接部154是螺紋部分。如圖14-18，針罩126支承插管120的一部分。針罩126的遠端150也與彈簧124的近端162連接，從而在插管120刺穿插管密封122時，彈簧124的遠端160相對于彈簧近端162壓縮。通過壓縮彈簧124，彈簧124施加偏置力，促使插管密封122彈性包圍插管120。如圖14和18，在一個實施例中，通過插管密封122在密封位置，彈簧124被加載于插管密封122的肩部144和針罩126之間，其處于略微壓縮的位置，從而使彈簧124施加將插管密封122保持在密封位置的偏置力。
[0069]在一個實施例中，如圖9，10，和14-18，插管密封122的環(huán)形肋構(gòu)件146提供額外的偏置力，該力使插管密封122固定于密封位置。如圖14-16，由于插管120接觸瓶密封組件14A，當插管120刺穿插管密封122和瓶密封14A時，插管密封122的環(huán)形肋構(gòu)件146和彈簧124被壓縮。通過壓縮插管密封122的環(huán)形肋構(gòu)件146，環(huán)形肋構(gòu)件146施加額外的偏置力，該力促進插管密封122彈性包圍插管120。
[0070]如圖1lB和14-18，針罩126的近端152附接至筒組件16A的筒60。通過針罩126支承插管120的一部分,并且通過針罩126的近端152附接至筒組件16A的筒60,針罩126將插管120附接在筒組件16A上，以使得插管120與筒60A的筒腔76A流體連通，下文將作詳述。
[0071]如圖9-18，在一個實施例中，插管密封組件110包括插管穩(wěn)定構(gòu)件128。如圖9和11B，插管穩(wěn)定構(gòu)件128包括遠端170、近端172和兩者之間的環(huán)狀圈174。
[0072]如圖9，插管穩(wěn)定構(gòu)件128設在插管密封122內(nèi)，從而插管穩(wěn)定構(gòu)件128的環(huán)狀圈174與插管密封122的肩部144接合。在這個位置，插管穩(wěn)定構(gòu)件128支承插管120的一部分，并且在插管120與瓶或其它裝置接合時為插管120提供穩(wěn)定性。
[0073]通過插管穩(wěn)定構(gòu)件128位于插管密封122內(nèi)，彈簧124置于插管120上且位于插管密封122內(nèi)，從而彈簧124的遠端160與插管穩(wěn)定構(gòu)件128的環(huán)狀圈174接合。以這種方式，彈簧124在插管穩(wěn)定構(gòu)件128的環(huán)狀圈174上施加偏置力，環(huán)狀圈174于插管密封122的肩部144上施加偏置力。
[0074]如圖4-8和14-18，在此描述將密封系統(tǒng)10、10A的使用，使用密封系統(tǒng)10、1A利用筒60、60A，如注射器，將瓶90、90A中的藥物，如物質(zhì)98、98A抽吸出來。由于根據(jù)密封系統(tǒng)1A (圖9-18)的部件以與圖14-18所不相似方式使用，為簡潔起見,在描述密封系統(tǒng)的部件時，將參照密封系統(tǒng)10的部件來說明根據(jù)本申請的密封系統(tǒng)的使用。
[0075]首先，如圖4，通過將瓶適配器92附接于瓶90，使得瓶密封100與瓶隔膜94對齊，醫(yī)療服務提供者，如護士，將位于密封位置的插管密封組件12置于靠近瓶密封組件14的位置。接下來，如圖5，通過插管密封22與瓶密封100連通，插管20刺穿插管密封22和瓶密封100。由于插管密封22與瓶密封100連通，當插管20刺穿插管密封22時，插管20進入瓶密封100。以這種方式，在使插管20與瓶90接合的整個過程中，插管20始終保持在防漏密封系統(tǒng)中。
[0076]要使插管20刺穿插管密封22，需要在筒裝置16上施加大致順著箭頭A指向的外力。由于插管20接觸瓶密封組件14，當插管20刺穿插管密封22和瓶密封100時，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。如下文中所討論的，彈簧24的壓縮產(chǎn)生了彈簧偏置力，該力被施加于插管密封22上，以促使其在插管20退出插管密封100的同時彈性包圍插管20。更進一步，如下文中所討論的，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46的壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力被施加于插管密封22上，以使其在插管20退出插管密封100的同時彈性包圍插管20。
[0077]接下來，如圖6，插管20刺穿瓶密封100和瓶隔膜94，以使瓶腔96與筒腔76通過插管20連通。如圖7，通過瓶腔96與筒腔76通過插管20流體連通，密封系統(tǒng)10被倒置，從而瓶腔96中包含的物質(zhì)98與插管20接觸，使得物質(zhì)98可通過插管20從瓶腔96中轉(zhuǎn)移到筒腔76中。
[0078]當密封系統(tǒng)10在如圖7中所示位置，塞子64位于靠近筒腔60遠端72 (如圖1D所示)的位置。當想要將流體，如物質(zhì)98，吸入或抽出到筒60的筒腔76時，使用者使柱塞桿62的凸緣部86在大致沿著箭頭B指向的方向上遠離筒60的近端74移動，直至所需量的物質(zhì)98被抽入筒60的筒腔76。以這種方式,柱塞桿62的運動驅(qū)使塞子64于從靠近筒60遠端72 (如圖1D所示)的位置向靠近筒60近端74的位置移動，以通過插管20從瓶腔96中吸出物質(zhì)98，如圖7和8所示。
[0079]以這種方式，塞子64在大致沿著箭頭B (圖1D)所指向的方向上的運動在筒腔76內(nèi)生成了真空。當使用者通過柱塞桿62在大致沿著箭頭B所指向的方向上移動塞子64，使用者積極地增加了筒腔76內(nèi)的體積。如上所述，由于塞子的尺寸相對于筒60調(diào)整，以提供與筒60內(nèi)壁的密封接合，并且由于通過針罩26被鎖定在筒60的遠端76的插管20在容納流體的瓶90中，沒有氣體可以進入筒腔76中，因此，當使用者積極增加筒腔76內(nèi)的體積時，位于筒腔76內(nèi)的氣體分子數(shù)量不變。這降低了筒腔76內(nèi)相對筒60外部氣壓的壓強。因此形成真空，即較低氣壓的空間，以吸引流體，如物質(zhì)98，進入筒腔76。有利的是，可以使用筒組件16來將流體收集到筒腔76內(nèi)或者從筒腔76抽出流體，如下文將詳述?？商鎿Q地，使用者可在與插管密封12相連之前將空氣吸入筒腔76中，并且以上述相同方式將空氣壓入瓶腔96中以給瓶腔96加壓。當從瓶腔96吸出流體，如物質(zhì)98時，瓶腔96將回復到均衡的或大氣壓力。相應地，吸入筒腔76中以注入瓶腔96的氣體體積優(yōu)選與想要從瓶腔96中移出的流體體積對應。
[0080]當所需量的物質(zhì)98被引入筒60的筒腔76中，使用者可以如圖8中所示那樣使插管20與瓶90脫離接合。本申請的密封系統(tǒng)10、10A允許使用者在使插管20與瓶90脫離接合的同時保持防漏密封性。如上文中所討論，由于插管20與瓶密封組件14的接觸，當插管20刺穿插管密封22、瓶密封100和瓶隔膜94時，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。彈簧24壓縮產(chǎn)生彈簧偏置力，該力施加于插管密封22 ;插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力施加于插管密封22。由于在通過插管20從瓶腔96中向筒腔76轉(zhuǎn)移物質(zhì)98的整個過程中，插管22始終與瓶密封100連通，當插管20從瓶90和瓶密封100移除時，彈簧24的彈簧偏置力和插管密封22彈環(huán)形肋構(gòu)件46的插管密封偏置力將施加于插管密封22上，使其在插管20退出插管密封100的同時彈性包圍插管20。有利的是，在插管20與瓶90接合時，在通過插管20從瓶腔96中將物質(zhì)98轉(zhuǎn)移到筒腔76時，以及在使插管20與瓶90脫離接合時，密封系統(tǒng)10都保持包圍插管20的防漏密封，以實質(zhì)性的防止液體或氣體從系統(tǒng)10泄漏。
[0081]如上文所述，密封系統(tǒng)10、10A也與藥物復融系統(tǒng)兼容。某些藥物優(yōu)選以粉末或干劑形式(如凍干粉形式)提供并且需要在給藥前復融。凍干藥物，舉例來說，通常以凍干形式提供，其需要與溶劑混合從而使物質(zhì)被復融為適合注射的形式。此外，藥物可能以需要在給藥前混合的多成分系統(tǒng)提供。例如，一種或多種液體組分，如流質(zhì)漿料，和一種或多種干劑組分，如粉末或顆粒狀組分，可能在不同的容器中提供，這些組分需要在給藥前混合。
[0082]在一個實施例中，筒60容納第一物質(zhì)或流質(zhì)(如漿料或液體)，如溶劑，瓶90容納第二物質(zhì)，如需要復融的粉狀或顆粒狀物質(zhì)。例如，筒60的筒腔76適于容納流質(zhì)，如液體溶劑或用于將藥物復融于其中的其他物質(zhì)。流質(zhì)可為藥物或藥劑的液體或漿料組分。進一步地，需要理解的是，流質(zhì)可能包含一種或多種藥物活性成分的一種或多種組成元素(例如，兩種不同類型的藥物組分)?？蛇x的，流質(zhì)可以僅作為干性藥品的溶劑并且不包含任何藥物活性元素。
[0083]在一個實施例中，筒60的管腔76可預填液體溶劑或用于藥物復融于其中的其他物質(zhì)。以這種方式，筒60可被生產(chǎn)、預裝填以溶劑、滅菌和包裝在合適的包裝內(nèi)以便于運輸、儲存和終端使用者使用。
[0084]瓶90容納括需復融藥物的第二組分。第二組分可以粉末或顆粒形式提供(如，凍干粉)?？蛇x的，第二組分以濕態(tài)，如液體或漿料形式提供，用于與筒60中的流質(zhì)組合。
[0085]如圖4-8和14-18所示，在此將描述使用密封系統(tǒng)10、1A用瓶90中容納的第二物質(zhì)或粉劑來復融筒60的筒腔76中容納的第一物質(zhì)或液體。為簡潔起見，在對密封系統(tǒng)的使用進行描述時，由于密封系統(tǒng)1A的部件(圖9-18)的使用方式與圖14-18所示的方式類似，在說明根據(jù)本申請的密封系統(tǒng)與藥物復融系統(tǒng)的使用時，將參照密封系統(tǒng)10的組件進行說明。
[0086]首先，如圖4，使瓶適配器92附接于瓶90，從而瓶密封100與瓶隔膜94對齊，醫(yī)療服務提供者，如護士，將位于密封位置的插管密封組件12送到靠近瓶密封組件14的位置。接著，如圖5，使插管密封22與瓶密封100連通，插管20刺穿插管密封22和瓶密封100。由于插管密封22與瓶密封100連通，當插管20刺穿插管密封22時，插管20進入瓶密封100。以這種方式，在插管20接合瓶90的整個過程中，插管20被保持在防漏密封系統(tǒng)中。
[0087]要使插管20刺穿插管密封22，在大致沿箭頭A (圖4和14)的方向上向筒組件16施力。由于插管20接觸瓶密封組件14，當插管20刺穿插管密封22和瓶密封100時，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。如下文中所討論的，彈簧24的壓縮產(chǎn)生彈簧偏置力，該力被施加于插管密封22上，以促進其在插管20退出插管密封100的同時彈性包圍插管20。另外，如上文中所討論的，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46的壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力被施加于插管密封22上，以使其在插管20退出插管密封100的同時彈性包圍插管20。
[0088]接下來，如圖6，插管20刺穿瓶密封100和瓶隔膜94，以使瓶腔96與筒腔76通過插管20流體連通。在這個時候，使用者在大致沿著箭頭C (圖1D)的方向上向下壓柱塞桿62，驅(qū)使筒60中的塞子64從靠近筒60近端74的位置向靠近筒60遠端72的位置移動，以通過插管20叢筒60的筒腔76中將液體排出到瓶90中。當液體完全被注入瓶90中時，使用者可搖晃瓶90以將藥物的干態(tài)與液態(tài)組分相混合。在一些實施例中，混合可以在幾秒內(nèi)完成，然而，在另一些實施例中，混合可能需要長達20分鐘。當塞子64在筒60的基部且柱塞桿62無法被進一步推進時，使用者可確定所有的流體都從筒60中排出。需要混合的量取決于最初存在于瓶90和筒60中將要復融的干態(tài)和液態(tài)組分的成分、溶解度和黏度。
[0089]如圖7所示，當干態(tài)和液態(tài)組分在瓶90中復融之后，通過瓶腔96經(jīng)插管20與管腔76流體連通，密封系統(tǒng)10被倒置，使得容納在瓶腔96中的復融物質(zhì)98接觸插管20，使得復融物質(zhì)98能夠通過插管20被從瓶腔96中轉(zhuǎn)入筒腔76。
[0090]當密封系統(tǒng)10處于圖7中所示的位置時，塞子64位于靠近筒腔60遠端72的位置(如圖1D)所示。當需要將復融物質(zhì)98吸入或抽入到筒60的筒腔76中時，使用者在大體沿箭頭B的方向上移動柱塞桿62的凸緣部86，使其遠離筒60的近端74移動，直到所需數(shù)量的復融物質(zhì)98被抽入筒60的筒腔76。以這種方式,柱塞桿62驅(qū)使塞子64于從靠近筒60遠端72的位置(如圖1D)向靠近筒60近端74的位置移動，以將復融物質(zhì)98從瓶腔96經(jīng)插管20吸入筒腔76，如圖7和8所示。
[0091]當所需量的復融物質(zhì)98被抽入筒60的筒腔76中，使用者則可以使插管20與瓶90脫離接合，如圖8中所示。本申請的密封系統(tǒng)10、1A允許使用者在使插管20與瓶90脫離接合的同時保持防漏密封性。如上文中所討論，由于在插管20接觸瓶密封組件14，當插管20刺穿插管密封22、瓶密封100和瓶隔膜94時，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。彈簧24壓縮產(chǎn)生彈簧偏置力，該力施加于插管密封22上,插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力施加于插管密封22上。由于在通過插管20從瓶腔96向筒腔76轉(zhuǎn)移物質(zhì)98的整個過程中，插管22始終與瓶密封100連通，因此當插管20從瓶90和瓶密封100移除時，彈簧24的彈簧偏置力和插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46的插管密封偏置力被施加到插管密封22上，從而使其在插管20退出插管密封22的同時彈性包圍插管20。有利的是，在插管20與瓶90接合時，在將物質(zhì)98經(jīng)插管20從瓶腔96中轉(zhuǎn)移到筒腔76中時，以及在將插管20與瓶90脫離接合時，密封系統(tǒng)10 —直都保持包圍插管20的防漏密封，從而基本上避免液體或氣體從系統(tǒng)10中泄漏。
[0092]如圖19，上文所述及圖1-18中所示的密封系統(tǒng)10、10A可與校準機構(gòu)200 —起使用。校準機構(gòu)200將參照圖1-8中所示的密封系統(tǒng)10進行描述，并且將與圖9-18中所示的密封系統(tǒng)1A以相同的方式操作。校準機構(gòu)被提供來減少插管密封22與瓶密封100的錯位接觸，以進一步保證插管密封22和瓶密封100之間的密封接觸。在一個實施例中，校準機構(gòu)200包括主體202和附接裝置206，主體具有引導部204，例如開口。附接裝置將校準機構(gòu)200固定在瓶90上。在一個實施例中，如圖19所示，附接裝置206包括多層延伸部208，其可附著或抓緊瓶90。然而，附接裝置206可為任何用于將校準機構(gòu)200固定在瓶90上的合適裝置，如夾子、卡合裝置等。校準機構(gòu)200的引導部204接納插管密封22，以確保插管密封22具有能夠保證插管密封22和瓶密封100之間正確封閉的定向。尤其是，引導部204可呈現(xiàn)為在主體202的整個或部分長度上延伸的開口 210，開口 210的尺寸和形狀適于限制插管密封22與瓶密封100之間的相對角度。瓶密封100可以與校準機構(gòu)200整體形成或者單獨形成。
[0093]圖20-22示出了本申請的進一步的示例性實施例。圖20-22所示的實施例包括的部件與圖1-18中示出的相類似，且這些相似部件以在參考標記之后加上字母B來標示。為簡潔起見，在對圖20-22的實施例說明中，將不再贅述這些相似部件和使用密封系統(tǒng)1B(圖20-22)的相似步驟。
[0094]如圖20-22所示，密封系統(tǒng)1B包括插管120B、插管穩(wěn)定構(gòu)件128B、彈簧124V、插管密封組件222、鎖定環(huán)224和針罩226。插管密封組件222和針罩226與上文結(jié)合圖9_18所示密封系統(tǒng)1B說明的插管密封組件122和針罩126相似。然而，密封系統(tǒng)1B被配置為吸入裝置，以允許空氣進入密封系統(tǒng)10B，用于在使用密封系統(tǒng)1B時將空氣吸入筒內(nèi)。尤其是，當密封系統(tǒng)1B被固定在筒組件16上之后，吸入裝置允許使用者將空氣吸入筒腔76中。在一個實施例中，吸入裝置230包括單向閥232和過濾器234。如圖21所示，針罩226包括內(nèi)壁236和外壁238，其限定的環(huán)形凹部240。針罩226進一步限定至少一個通道242，該通道242垂直于針罩226的縱軸方向延伸。盡管可提供一個或多個通道242，針罩226，如圖21所示，限定了兩個通道242，它們相對于針罩226的圓周彼此相對。通道242各自穿過外壁238、環(huán)形凹部240和內(nèi)壁236延伸。在一個實施例中，如圖22所示，過濾器234基本上為環(huán)形的或平的過濾片，其被彎曲成環(huán)形并被放置在環(huán)形凹部240之中，但是其他合適的裝置也可使用。過濾器234可以是任何合適的市場上出售的過濾器，如微?？諝膺^濾器，其具有0.2微米或更大的孔徑。過濾器234可被構(gòu)造用于移除微生物。
[0095]再如圖21所示，在一個實施例中，單向閥232呈現(xiàn)為插管密封組件222的延伸部244，其延伸到針罩228中。延伸部224與密封裝置222整體形成，然而延伸部也可單獨形成。密封裝置222的延伸部244抵接且沿著內(nèi)壁236內(nèi)表面246的至少一部分延伸。延伸部244構(gòu)造成選擇性地允許外界空氣經(jīng)過通道242，和過濾器234并進入插管密封組件222。尤其是，作為對抽吸造成的插管密封組件中的壓強下降做出的反應，延伸部244將向內(nèi)彎曲從而打開通道242，并且允許空氣被吸入筒腔76。抽吸之后，延伸部244將回到原位以堵住或關(guān)閉通道242。當插管密封組件222處于正壓狀態(tài)時，延伸部244將被放射性向外強壓并且持續(xù)堵住和封閉通道242。如上所述，在從瓶腔96吸出流體，如物質(zhì)98之前，空氣可以先被注入瓶腔96中。相應地，在密封系統(tǒng)1B被固定在筒組件16上之后，單向閥232和過濾器234允許使用者將空氣吸入筒腔76中。更進一步，過濾器234構(gòu)造來過濾被吸入筒組件16中的外部空氣，其有利地使干凈的過濾空氣被注入瓶腔96中。
[0096]如圖20和21所示，在一個實施例中，鎖定環(huán)224大致呈環(huán)形，且被構(gòu)造用于將插管密封組件222固定于針罩226上。尤其是，鎖定環(huán)224具有與插管密封組件222和針罩226接合的卡合裝置，但其他適于固定鎖定環(huán)224的裝置也可使用。盡管未顯示，鎖定環(huán)224可以延伸經(jīng)過針罩226的長度，可以被置于靠近魯爾接口連接，并包括大致避免筒組件16意外脫離插管密封系統(tǒng)222的裝置。
[0097]更進一步的是，盡管沒有顯示，上文所述和圖1-22中所示的密封系統(tǒng)10、10AU0B可包括遮蔽裝置或者安全鎖機構(gòu)，以防止插管20意外暴露。遮蔽裝置可以包括樞轉(zhuǎn)遮蔽構(gòu)件，其鉸接于針罩或者其他合適的部位，以選擇性地遮蔽插管20的遠端30。遮蔽裝置也可包括柱面或遮蔽構(gòu)件，其被偏壓向插管20的遠端30，以阻止密封系統(tǒng)10、10AU0B的移動。任何合適的遮蔽或者安全鎖機構(gòu)都可被用于防止插管20的意外暴露。
[0098]雖然本申請被描述為具有示例性設計，但是可以在本申請的實質(zhì)和范圍內(nèi)對本申請進行進一步的修改。因此，本申請意欲覆蓋本申請的使用其主要原則的任意變換、使用或適用。此外，本申請意欲覆蓋與本申請不同、但是采用了本領(lǐng)域相關(guān)【技術(shù)領(lǐng)域】熟知或常用方式并且落入隨附的權(quán)利要求書所限制的技術(shù)手段。
【權(quán)利要求】
1.一種插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述插管密封系統(tǒng)包括: 具有近端和遠端的針罩，所述針罩的近端具有構(gòu)造成接納第一容器的連接部； 被所述針罩接納的插入管，所述插管具有近端和遠端； 包含彈性套的插管密封，所述插管密封圍繞插管的至少一部分； 構(gòu)造成附接至第二容器的瓶適配器，所述瓶適配器具有構(gòu)造成接合所述插管密封的瓶密封， 其中所述插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述插管密封包圍所述插管的遠端，在所述第二位置，所述插管密封縮回而暴露所述插管的遠端。
2.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進一步包括限定瓶腔的瓶，所述瓶腔容納第一物質(zhì)，所述瓶包括瓶隔膜，所述瓶隔膜與所述瓶接合以密封所述瓶腔內(nèi)的第一物質(zhì)，所述瓶適配器構(gòu)造成附接至所述瓶。
3.如權(quán)利要求2所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，通過所述瓶適配器附接至所述瓶從而使所述瓶密封與所述瓶隔膜對齊，以及使所述插管密封與所述瓶密封連通，所述插管構(gòu)造成刺穿所述插管密封、瓶密封和瓶隔膜以使所述瓶腔經(jīng)所述插管與筒腔流體連通，當從所述瓶移除所述插管時，隨著所述插管從所述瓶密封退出，所述插管密封在所述插管退出所述瓶密封的同時彈性包圍所述插管。
4.如權(quán)利要求2所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進一步包括限定筒腔的注射器筒，所述針罩的連接部構(gòu)造成接納所述注射器筒。
5.如權(quán)利要求4所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶腔與所述筒腔流體連通，所述第一物質(zhì)能夠從所述瓶腔經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述筒腔。
6.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進一步包括置于所述插管密封上的彈簧，從而所述插管密封位于所述插管和彈簧之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置。
7.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進一步包括置于所述插管上的彈簧，從而所述彈簧位于所述插管和插管密封之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置。
8.如權(quán)利要求7所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進一步包括插管穩(wěn)定構(gòu)件，該插管穩(wěn)定構(gòu)件置于所述插管的一部分上，所述插管穩(wěn)定構(gòu)件被包圍在所述插管密封內(nèi)。
9.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述插管密封處于所述第一位置時，所述插管密封從所述針罩延伸到超出所述插管遠端的位置。
10.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶密封包括彈性密封。
11.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進一步包括吸入裝置，該吸入裝置構(gòu)造成在注射器筒連接至所述針罩的連接部時允許空氣吸入注射器筒。
12.如權(quán)利要求11所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述吸入裝置包括單向閥和過濾器。
13.如權(quán)利要求12所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述針罩包括內(nèi)壁和外壁以限定環(huán)形凹部，所述針罩限定延伸經(jīng)過所述外壁和內(nèi)壁的通路，所述過濾器位于所述環(huán)形凹部內(nèi)，所述單向閥包括延伸到所述針罩內(nèi)的插管密封的延伸部。
14.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述插管密封包括近端和遠端，所述插管密封的遠端包括圓形頭部。
15.如權(quán)利要求14所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，插管密封包括多個環(huán)形肋構(gòu)件。
16.如權(quán)利要求15所述的插管密封系統(tǒng)，所述系統(tǒng)進一步包括彈簧，所述彈簧構(gòu)造成將所述插管密封向所述第一位置偏壓。
17.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶適配器包括主體，所述主體具有構(gòu)造成將所述瓶適配器固定在所述第二容器上的粘合劑。
18.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶適配器的瓶密封限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封的相應部分。
19.如權(quán)利要求14所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶適配器的瓶密封限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封遠端的圓形頭部。
【文檔編號】A61M5/31GK203989301SQ201420118175
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】米蘭·依沃塞維奇, 艾瑞克·維特, 保羅·P·馬睿賽, 布蘭登·W·克拉夫特 申請人:貝克頓·迪金森有限公司