一種封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架，其特征在于，包括由生物可降解纖維編織線構(gòu)成的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由多行波浪形結(jié)構(gòu)組成，每行波浪形結(jié)構(gòu)由多個V形結(jié)構(gòu)單元組成，相鄰兩行波浪形結(jié)構(gòu)對稱設(shè)置，所述的每個V形結(jié)構(gòu)單元的中間的端點與其相鄰行中與之對稱的V形結(jié)構(gòu)單元的中間的端點每間隔二個非結(jié)合點后連接一次構(gòu)成結(jié)合點，所述的結(jié)合點的連接方式為相鄰兩行的生物可降解纖維編織線交叉設(shè)置在一個的PLA中空管封套中。本實用新型具有如下優(yōu)點：支架具有較大的徑向變形能力和較小的長度變化率；支架結(jié)合點牢固；具有較好的徑向支撐力。
【專利說明】 一種封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于血管內(nèi)支架及其制備領(lǐng)域，特別涉及一種封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架。
【背景技術(shù)】
[0002]目前血管內(nèi)金屬支架已廣泛應(yīng)用于治療各種血管狹窄性病變，在金屬材料的選擇、支架的類型及制做工藝上均得到了很大的改進。然而金屬裸支架的組織相容性和血液相容性較差，其支架的放置會引起晚期血栓，造成再狹窄，金屬離子殘留會對人體產(chǎn)生危害等，長效治療效果不樂觀。
[0003]可降解血管內(nèi)支架具有良好的生物相容性，可避免后期的內(nèi)膜增殖，且在人體內(nèi)完成機械支撐作用后，會完全降解為小分子物質(zhì)，被人體完全吸收或通過呼吸系統(tǒng)或泌尿系統(tǒng)排出體外。目前，常用于制備可降解血管內(nèi)支架的可降解高聚物材料有聚乳酸(PLA)，聚乙醇酸(PGA)，聚乙交酯丙交酯(PLGA)，聚對二氧雜環(huán)己酮(TOO)等已被美國FDA批準為可置入人體的可降解材料。合成可降解高聚物的優(yōu)點在于可以比較靈活的設(shè)計分子結(jié)構(gòu)，通過共聚、共混等方式來滿足人們的要求。但與同細度金屬單絲相比，可降解血管內(nèi)支架徑向支撐力低、單絲硬脆，在支架制備過程中易發(fā)生彎折點斷裂和滑移。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實用新型的目的是提供一種生物可降解血管內(nèi)支架，可有效解決單絲脆斷性問題，且結(jié)合點牢固，具有良好的徑向支撐力。
[0005]為了達到上述目的，本實用新型提供了一種封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架，其特征在于，包括由生物可降解纖維編織線構(gòu)成的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由多行波浪形結(jié)構(gòu)組成，每行波浪形結(jié)構(gòu)由多個V形結(jié)構(gòu)單元組成，相鄰兩行波浪形結(jié)構(gòu)對稱設(shè)置，所述的每個V形結(jié)構(gòu)單元的中間的端點與其相鄰行中與之對稱的V形結(jié)構(gòu)單元的中間的端點每間隔二個非結(jié)合點后連接一次構(gòu)成結(jié)合點，所述的結(jié)合點的連接方式為相鄰兩行的生物可降解纖維編織線交叉設(shè)置在一個的PLA中空管封套中。
[0006]優(yōu)選地，所述的PLA中空管封套的直徑為0.3?0.6mm、長度為0.8?1.2mm。
[0007]優(yōu)選地，所述的生物可降解纖維編織線由聚乳酸(PLA)單絲或聚對二氧雜環(huán)己酮(PDO)單絲構(gòu)成，其單絲直徑范圍為0.05?0.20mm。
[0008]優(yōu)選地，所述的生物可降解纖維編織線的直徑范圍為0.2?0.4_。
[0009]優(yōu)選地，所述的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為3?10mm，長度為4?40mm。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是:
[0011]1、本實用新型的生物可降解血管內(nèi)支架的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)賦予支架較大的徑向變形，且在兩相鄰行的V形結(jié)構(gòu)單元中分別每間隔二個非結(jié)合點后連接一次，使得支架在較大徑向直徑變化時長度變化不大。
[0012]2、本實用新型的生物可降解血管內(nèi)支架，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定:多股編織結(jié)構(gòu)，即采用較細單絲經(jīng)多股編織后剛度提高，可有效解決同等細度較粗單絲的脆斷性問題，由二根編織線同時穿過可降解材料中空管封套構(gòu)成V形網(wǎng)狀環(huán)形支架結(jié)合點，連接牢固。。
[0013]3、本實用新型的生物可降解血管內(nèi)支架具有較大的徑向變形能力和較小的長度變化率；支架結(jié)合點牢固；具有較好的徑向支撐力。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為生物可降解血管內(nèi)支架用模具結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2為生物可降解血管內(nèi)支架結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖3為生物可降解血管內(nèi)支架結(jié)構(gòu)展開圖。
[0017]圖4為結(jié)合點示意圖。
[0018]附圖標記說明:
[0019]1、第一 V形結(jié)構(gòu)單元，2、與第一 V形結(jié)構(gòu)單元對稱的第二 V形結(jié)構(gòu)單元、3、結(jié)合點，4、非結(jié)合點，5、PLA中空管封套。
【具體實施方式】
[0020]為使本實用新型更明顯易懂，茲以一優(yōu)選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。
[0021]實施例
[0022]如圖2所示，為生物可降解血管內(nèi)支架結(jié)構(gòu)示意圖，圖3為其展開圖，所述的生物可降解血管內(nèi)支架，包括由生物可降解纖維編織線構(gòu)成的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由多行波浪形結(jié)構(gòu)組成，每行波浪形結(jié)構(gòu)由6個V形結(jié)構(gòu)單元組成，相鄰兩行波浪形結(jié)構(gòu)對稱設(shè)置，每個V形結(jié)構(gòu)單元(設(shè)為第一 V形結(jié)構(gòu)單元I)的中間的端點與其相鄰行中與之對稱的V形結(jié)構(gòu)單元(設(shè)為第二 V形結(jié)構(gòu)單元2)的中間的端點每間隔二個非結(jié)合點4后連接一次構(gòu)成結(jié)合點3。如圖4所示，所述的結(jié)合點3的連接方式為相鄰兩行的生物可降解纖維編織線交叉設(shè)置在一個的PLA中空管封套5中。
[0023]上述的生物可降解血管內(nèi)支架的制備方法為:
[0024]第一步:選用一根直徑為5mm、長度40mm的的金屬圓柱體,在圓柱體外表面設(shè)置6排直徑為0.6mm的小孔6，每排小孔6包括6個沿徑向均勻分布的小孔6，相鄰兩排中的小孔6交錯設(shè)置，在小孔6內(nèi)插入0.5mm直徑X 5mm長度的金屬銷，得到如圖1所示的生物可降解血管內(nèi)支架用模具。
[0025]第二步:選用單絲直徑為0.13mm的PLA長絲，在4錠編織機上進行合股編織得到PLA編織線，PLA編織線直徑為0.37mm。
[0026]第三步:選用內(nèi)徑為0.5mm的PLA中空管，裁剪成長度為1mm，作為PLA中空管封套5。將PLA編織線與0.40mm直徑的縫合針固定，將PLA編織線在生物可降解血管內(nèi)支架用模具上按照圖2所示的結(jié)構(gòu)纏繞成環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，纏繞方式如圖3所示，相鄰兩行的生物可降解纖維編織線交叉穿過PLA中空管封套5形成如圖4所示的結(jié)合點。
[0027]第四步:將所述的生物可降解血管內(nèi)支架用模具連同其上的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)一起進行熱定形，定形溫度為105°C，定形時間40min ;自然冷卻后，從生物可降解血管內(nèi)支架用模具表面取下環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒、抽真空包裝后便可得到生物可降解血管內(nèi)支架。[0028]該生物可降解血管內(nèi)支架的表面覆蓋率為11.6%，軸向短縮率為9.8%。采用YG061型徑向壓縮儀(萊州電子儀器有限公司)，測得該支架徑向支撐力為37.5cN。
[0029]以上詳細描述了本實用新型的實施例。應(yīng)當理解，本實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架，其特征在于，包括由生物可降解纖維編織線構(gòu)成的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由多行波浪形結(jié)構(gòu)組成，每行波浪形結(jié)構(gòu)由多個V形結(jié)構(gòu)單元組成，相鄰兩行波浪形結(jié)構(gòu)對稱設(shè)置，所述的每個V形結(jié)構(gòu)單元的中間的端點與其相鄰行中與之對稱的V形結(jié)構(gòu)單元的中間的端點每間隔二個非結(jié)合點(4)后連接一次構(gòu)成結(jié)合點(3)，所述的結(jié)合點的連接方式為相鄰兩行的生物可降解纖維編織線交叉設(shè)置在一個的PLA中空管封套(5)中。
2.如權(quán)利要求1所述的封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的PLA中空管封套(5)的直徑為0.3?0.6mm、長度為0.8?1.2mm。
3.如權(quán)利要求1所述的封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的生物可降解纖維編織線由聚乳酸單絲或聚對二氧雜環(huán)己酮單絲構(gòu)成，其單絲直徑范圍為0.05 ?0.20mm。
4.如權(quán)利要求1所述的封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的生物可降解纖維編織線的直徑范圍為0.2?0.4_。
5.如權(quán)利要求1所述的封套連接的生物可降解血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的環(huán)形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為3?10mm，長度為4?40mm。
【文檔編號】A61F2/90GK203763304SQ201420094233
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年3月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月4日
【發(fā)明者】張佩華, 王聰兒, 楊慶, 朱蕾, 郯志清, 呂志前, 姜曉彤, 王巧依 申請人:東華大學(xué)