一種無菌籽源鏈的制作方法
【專利摘要】一種無菌籽源鏈，所述無菌籽源鏈包括至少兩個密封籽源和包裹在所述密封籽源外并用于間隔和串聯(lián)所述密封籽源的無菌的生物可降解材料層；所述密封籽源包括金屬管、熔封于所述金屬管內(nèi)的金屬絲和吸附在所述金屬絲表面上的放射性核素。本實用新型中所述無菌籽源鏈為無菌產(chǎn)品，使用者完全不必考慮其滅菌方式、滅菌參數(shù)、輻射危害等問題，給使用者帶來極大方便和利益。另外，本實用新型中的無菌籽源鏈改變了現(xiàn)有技術(shù)中只能一次植入一個密封籽源的現(xiàn)狀，使得植入過程變得快速而簡單。
【專利說明】一種無菌籽源鏈
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種放射性醫(yī)療器械，具體涉及一種新型的無菌籽源鏈。
【背景技術(shù)】
[0002]體內(nèi)植入放射性微粒，持續(xù)近距離照射腫瘤細胞，以殺滅或遏腫瘤細胞的生長，是近年來腫瘤治療的有效方法之一。與外照射相比，這種方法對周圍正常組織損傷較小，對腫瘤細胞殺傷效率高，在治療腫瘤的同時，對提高患者的生活質(zhì)量有重要意義。
[0003]但當前應用在臨床的籽源，體積較小，以碘[125I]密封籽源為例，其長度是4.5mm,外徑僅有0.8mm，且表面光滑，植入后易發(fā)生遷移。由于籽源內(nèi)部包合的核素能量較低，組織穿透能力約2cm，如果偏離計劃植入的位置，就會造成有的區(qū)域劑量過高，而有的區(qū)域劑量偏低；而且隨著時間的推移，籽源如果離開腫瘤組織，游離到正常人體組織，除了使人體受到輻射傷害外，還可能形成栓塞等意外情況。對于醫(yī)護操作人員來說，由于籽源的體積小，易于發(fā)生遺失，且很難尋找，從而給醫(yī)護人員帶來意外風險。
[0004]另外當前所用的籽源不是無菌的，但植入人體的器械要求必須是無菌的。因此在植入之前，需對籽源進行滅菌。由于籽源是放射性物質(zhì)，滅菌時不能與其它非放射性的器械一同進行，也不能用沒有防護的設備對它進行滅菌處理，因此給臨床應用帶來不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的為提供一種無菌籽源鏈，以克服臨床應用中，以克服現(xiàn)有技術(shù)中治療腫瘤的放射性醫(yī)療器械的臨床應用中由于籽源尺寸過小而造成的放射量不準確、放射量易于流失和造成病人栓塞的問題，并且本實用新型中的籽源鏈為無菌型籽源鏈，在使用前不需要再進行滅菌，從而可以有效的避免這些操作帶來的輻射風險和管理風險，給籽源鏈的使用者帶來方便。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型是通過采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
[0007]—種無菌籽源鏈，所述無菌籽源鏈包括至少兩個密封籽源和包裹在所述密封籽源外并用于間隔和串聯(lián)所述密封籽源的無菌的生物可降解材料層；且所述密封籽源包括金屬管、熔封于所述金屬管內(nèi)的金屬絲和吸附在所述金屬絲表面上的放射性核素。
[0008]本實用新型中所述密封籽源的間隔可以根據(jù)實際臨床需要進行調(diào)整。
[0009]生物可降解材料具有與放射性核素半衰期相適應的降解時間，在治療結(jié)束后，SP被機體水解吸收，而籽源4也不再具有放射性。這種由生物可降解材料層將密封籽源間隔串聯(lián)起來形成的無菌籽源鏈，能夠有效的防止密封籽源在體內(nèi)的遷移，克服了單獨的密封籽源容易在病人體內(nèi)游離的情況，而且還可以根據(jù)實際情況確定密封籽源之間的距離，保持籽源之間的距離與治療計劃相一致，從而達到預期的治療效果。
[0010]優(yōu)選地，上述所述兩個密封籽源之間的間隔為5-15mm。
[0011]優(yōu)選地，上述所述金屬管為兩端密封的金屬管。
[0012]更優(yōu)選地，上述所述兩個密封籽源之間的間隔為10mm。[0013]優(yōu)選地，上述所述金屬絲的表面為具有凸凹結(jié)構(gòu)的表面。這種具有凸凹結(jié)構(gòu)增加了金屬絲的表面積，從而可以增加放射性核素的吸附量。
[0014]本實用新型中上述的所述放射性核素選自碘-125、鈀-103、銫-131、金-198、鉛-103、銥-192、釔-169或磷-32中的一種或多種。
[0015]本實用新型中上述所述金屬絲選自銀絲或鈀絲中的一種或兩種。
[0016]本實用新型中上述所述金屬管選自鈦合金、不銹鋼或白金。
[0017]本實用新型中上述所述無菌的生物可降解材料層的生物可降解材料選自醫(yī)用聚酯及其共聚物材料，具體地，所述無菌的生物可降解材料層的生物可降解材料層選自聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚L-乳酸(LPLA)、聚D，L-乳酸(DLPLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)，乙醇酸-己內(nèi)酯共聚物(PGA-PLA)、聚乙二醇-聚乳酸(PEG-PLA)或聚乙二醇-聚己內(nèi)酯(PEG-PCL)0上述所述的生物可降解材料在保持籽源鏈具有一定剛性的同時，也使得籽源鏈具有一定的彈性和柔韌性，能夠適應腫瘤變小組織萎縮后的狀態(tài)。
[0018]為了實現(xiàn)生物可降解材料層的無菌，可以采用現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)的滅菌方式對所述的生物可降解材料進行滅菌，如可以采用的滅菌方式包括濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法和氣體滅菌法。
[0019]本實用新型中上述所述無菌籽源鏈在使用時可以根據(jù)臨床需要確定和截取籽源鏈的長度。
[0020]其次，籽源鏈為無菌產(chǎn)品，使用者完全不必考慮其滅菌方式、滅菌參數(shù)、輻射危害等問題，給使用者帶來極大方便和利益。另外，本實用新型中的無菌籽源鏈改變了現(xiàn)有技術(shù)中只能一次植入一個密封籽源的現(xiàn)狀，使得植入過程變得快速而簡單。
[0021]綜上，本實用新型中公開的無菌籽源鏈克服了現(xiàn)有技術(shù)中治療腫瘤的無菌放射性醫(yī)療器械籽源的種種缺陷有具有高度的產(chǎn)業(yè)價值。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1籽源結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2籽源鏈結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]其中圖1和圖2中的附圖標記如下:
[0025]I金屬管；
[0026]2金屬絲；
[0027]3放射性核素；
[0028]4密封籽源；
[0029]5生物可降解材料層；
[0030]6無菌籽源鏈。
【具體實施方式】
[0031]以下由特定的具體實施例說明本實用新型的實施方式，熟悉此技術(shù)的人士可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本實用新型的其他優(yōu)點及功效。
[0032]請參閱附圖。須知，本說明書所附圖式所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新型可實施的限定條件，故不具技術(shù)上的實質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本實用新型所能產(chǎn)生的功效及所能達成的目的下，均應仍落在本實用新型所揭示的技術(shù)內(nèi)容得能涵蓋的范圍內(nèi)。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中間”及“一”等的用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的范圍，其相對關(guān)系的改變或調(diào)整，在無實質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當亦視為本實用新型可實施的范疇。
[0033]如圖1和圖2所示，本實用新型提供一種無菌籽源鏈6，所述無菌籽源鏈6包括至少兩個密封籽源4和包裹在所述密封籽源4外并用于間隔和串聯(lián)所述密封籽源4的無菌的生物可降解材料層5 ;且所述密封籽源4包括金屬管1、熔封于所述金屬管I內(nèi)的金屬絲2和吸附在所述金屬絲2表面上的放射性核素3。
[0034]具體地，本實施例中所用的放射性核素為銫-131 ;所用的金屬絲為銀絲，金屬管為鈦合金，所述的生物可降解材料為聚L-乳酸(LPLA)。對聚L-乳酸(LPLA)采取干熱滅菌法進行滅菌。本實施例中所述的生物可降解材料層在保持籽源鏈具有一定剛性的同時，也使得籽源鏈具有一定的彈性和柔韌性，能夠適應腫瘤變小組織萎縮后的狀態(tài)。
[0035]具體地，所述兩個密封籽源4之間的間隔為10mm。
[0036]具體地，所述金屬管I為兩端密封的金屬管。
[0037]具體地，所述金屬絲2的表面為具有凸凹結(jié)構(gòu)的表面。
[0038]本實施例中的無菌籽源鏈為無菌產(chǎn)品，使用者完全不必考慮其滅菌方式、滅菌參數(shù)、輻射危害等問題，給使用者帶來極大方便和利益。另外，本實用新型中的無菌籽源鏈改變了現(xiàn)有技術(shù)中只能一次植入一個密封籽源的現(xiàn)狀，使得植入過程變得快速而簡單。
[0039]所以，本實用新型有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的種種缺點而具高度產(chǎn)業(yè)利用價值。
[0040]上述實施例僅例示性說明本實用新型的原理及其功效，而非用于限制本實用新型。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本實用新型的精神及范疇下，對上述實施例進行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識者在未脫離本實用新型所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應由本實用新型的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種無菌籽源鏈，其特征在于，所述無菌籽源鏈(6 )包括至少兩個密封籽源(4 )和包裹在所述密封籽源(4)外并用于間隔和串聯(lián)所述密封籽源(4)的無菌的生物可降解材料層(5);所述密封籽源(4)包括金屬管(I)、熔封于所述金屬管(I)內(nèi)的金屬絲(2)和吸附在所述金屬絲(2)表面上的放射性核素(3)。
2.如權(quán)利要求1所述的無菌籽源鏈，其特征在于，兩個所述密封籽源(4)之間的間隔為
3.如權(quán)利要求1所述的無菌籽源鏈，其特征在于，所述金屬管(I)為兩端密封的金屬管。
4.如權(quán)利要求1所述的無菌籽源鏈，其特征在于，兩個所述密封籽源(4)之間的間隔為10mm0
5.如權(quán)利要求1所述的無菌籽源鏈，其特征在于，所述金屬絲(2)的表面為具有凸凹結(jié)構(gòu)的表面。
【文檔編號】A61M36/12GK203694390SQ201420022373
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2014年1月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月14日
【發(fā)明者】許斌, 徐鵬程, 吳松年 申請人:上海欣科醫(yī)藥有限公司