一種治療慢性白血病的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性白血病的中藥制劑，包括紅棗50-80克、銀柴胡20-30克、炒白芍10-20克、黃芪10-20克、忍冬藤10-20克、嫩鉤藤10-20克、胡黃連10-20克、黑元參10-20克、絲瓜絡(luò)10-20克、蘆根10-20克、白僵蠶8-15克、雄黃8-12克、青黛8-12克、甘草8-12克、云苓8-12克、紫草8-12克、皂角8-15克、黃藥子8-15克、阿膠8-15克、陳皮8-12克、姜半夏8-12克。諸藥配伍嚴謹，組方合理，共奏清熱解毒，滋陰涼血，扶正祛邪，補氣養(yǎng)血，活血化瘀之功效，能有效促進血功能的恢復，降低化療副作用，提高慢性白血病患者生存率，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】一種治療慢性白血病的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療慢性白血病的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性白血病是一種腫瘤性骨髓增生性疾病，通常分為慢性髓細胞性白血病和慢性 淋巴細胞白血病。主要表現(xiàn)是以淋巴結(jié)腫大為主，常伴有肝脾腫大，貧血及出血等癥狀，少 數(shù)患者還伴有皮膚損害。本病中老年人居多，偶見青年，男性多于女性。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學大多依靠放化療等手術(shù)來控制病情，雖療效肯定，但毒副作用大，容易導 致并發(fā)癥以及各種耐藥性等弊端，且治療費用昂貴，很多患者由于難以承擔高昂的治療費 用，貽誤病情。中藥雖毒副作用小，但現(xiàn)有藥物大多起效慢、療程長，常易致溫燥傷及陰血， 于病不僅無效，反增不良反應，影響對疾病的及時、正確治療。中醫(yī)認為，本病屬"癥瘕"、"積 聚"、"瘰疬"、"虛勞"等范疇，一般以先天稟賦不足或后天失養(yǎng)引起肝臟虛損、精氣虧虛為發(fā) 病基礎(chǔ)，由淤血、痰食、邪毒相互搏結(jié)而引發(fā)。近年來，根據(jù)中醫(yī)辯證施治、標本兼治的原則， 我們利用多種中草藥煎制而成的藥劑治療該病取得良好療效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明解決了目前在治療慢性白血病方面存在的缺陷，提供了一種治療效果好、 副作用小、治愈率高且不易復發(fā)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：
[0006] -種治療慢性白血病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中 藥原材料組成：
[0007] 紅棗50-80克、銀柴胡20-30克、炒白芍10-20克、黃芪10-20克、忍冬藤10-20克、 嫩鉤藤10-20克、胡黃連10-20克、黑元參10-20克、絲瓜絡(luò)10-20克、蘆根10-20克、白僵 蠶8-15克、雄黃8-12克、青黛8-12克、甘草8-12克、云苓8-12克、紫草8-12克、皂角8-15 克、黃藥子8-15克、阿膠8-15克、陳皮8-12克、姜半夏8-12克。
[0008] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0009] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0010] 紅棗50克、銀柴胡20克、炒白芍10克、黃芪10克、忍冬藤10克、嫩鉤藤10克、胡 黃連10克、黑元參10克、絲瓜絡(luò)10克、蘆根10克、白僵蠶克、雄黃8克、青黛8克、甘草8 克、云苓8克、紫草8克、皂角8克、黃藥子8克、阿膠8克、陳皮8克、姜半夏8克。
[0011] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013] 紅棗65克、銀柴胡25克、炒白芍15克、黃芪15克、忍冬藤15克、嫩鉤藤15克、胡 黃連15克、黑元參15克、絲瓜絡(luò)15克、蘆根15克、白僵蠶12克、雄黃10克、青黛10克、甘 草10克、云苓10克、紫草10克、皂角12克、黃藥子12克、阿膠12克、陳皮10克、姜半夏10 克。
[0014] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0016] 紅棗80克、銀柴胡30克、炒白芍20克、黃芪20克、忍冬藤20克、嫩鉤藤20克、胡 黃連20克、黑元參20克、絲瓜絡(luò)20克、蘆根20克、白僵蠶15克、雄黃12克、青黛12克、甘 草12克、云苓12克、紫草12克、皂角15克、黃藥子15克、阿膠15克、陳皮12克、姜半夏12 克。
[0017] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服。30劑為1療程。療程間停藥2?3天， 再行下1個療程。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019] 紅棗，味甘，性溫；歸脾、胃、心經(jīng)。具有補中益氣，養(yǎng)血安神之功效。
[0020] 銀柴胡，味苦、辛，性微寒；歸心、肝、膽、三焦經(jīng)。具有疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽 氣之功效。
[0021] 炒白芍，味苦、酸，性微寒；歸肝經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平肝潛陽之功效。
[0022] 黃芪，味甘，性微溫；歸脾、肺經(jīng)。具有益氣固表，補氣升陽，托毒生肌，利水消腫之 功效。
[0023] 忍冬藤，味甘，性寒；歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，疏風通絡(luò)之功效。
[0024] 嫩鉤藤，味甘，性微寒；歸肝、心包經(jīng)。具有熄風止痙，清熱平肝之功效。
[0025] 胡黃連，味苦，性寒；歸心、肝、胃經(jīng)。具有清虛熱，除疳熱、清熱燥濕之功效。
[0026] 黑元參，味甘、咸、微苦，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰清熱，瀉火解毒 之功效。
[0027] 絲瓜絡(luò)，味甘、性平，歸肺、胃、肝經(jīng)。具有通經(jīng)活絡(luò)，清熱化痰，解毒消腫，強心利尿 之功效。
[0028] 蘆根，味甘，性寒，歸肺、胃經(jīng)。具有清熱瀉火，生津止渴，止嘔利尿之功效。
[0029] 白僵蠶，味咸、辛，性平；歸肝、肺經(jīng)。具有熄風止痙，祛風止痛，祛風止癢，化痰散結(jié) 之功效。
[0030] 雄黃，味辛，性溫；歸肝、大腸經(jīng)。具有燥濕殺蟲，治疥癬，劫痰解毒之功效。
[0031] 青黛，味咸，性寒；歸肝經(jīng)。具有清熱解毒，涼血定驚之功效。
[0032] 甘草，味甘，性平；歸心、脾、肺、胃經(jīng)。具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止 痛，調(diào)和諸藥之功效
[0033] 云苓，味甘、淡，性平；歸心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神之功效。
[0034] 紫草，味甘、咸，性寒；歸心、肝經(jīng)。具有消毒止血，活血化瘀之功效。
[0035] 皂角，味辛，性溫；歸肝、胃經(jīng)。具有消腫排膿，搜風拔毒，祛痰止咳之功效。
[0036] 黃藥子，味苦，性平；歸肝、心經(jīng)。具有化痰消癭，止咳止血之功效。
[0037] 阿膠，味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，補精益髓之功效。
[0038] 陳皮，味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣和中，燥濕化痰，利水通便之功效。
[0039] 姜半夏，味辛，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有降逆止嘔，祛濕化痰之功效。
[0040] 根據(jù)慢性白血病的臨床淋巴結(jié)腫大，肝脾腫大及乏力等特征，屬中醫(yī)血癌、髓毒、 瘰疬、癥瘕、瘀證、虛勞等范疇。中醫(yī)學認為急性白血病的發(fā)病原因是由于人體正氣虛弱，受 到邪毒的侵襲，內(nèi)因外因相互作用而發(fā)病：七情內(nèi)傷，饑餓勞累、房室過度，損傷精髓、肝脾 及三焦，使陰陽氣血、臟腑功能失調(diào)，正氣內(nèi)虛，復感六淫外邪或瘟毒而致病。故治療當以調(diào) 理臟腑、祛風燥濕，清熱解毒為原則。
[0041] 本發(fā)明中藥制劑中，紅棗、阿膠養(yǎng)血滋陰，補精益髓，配以黑元參、黃芪、云苓可補 腎益肝，健脾和胃，調(diào)理臟腑，提高機體免疫能力；銀柴胡、炒白芍、嫩鉤藤、忍冬藤、胡黃連、 白僵蠶、青黛可熄風止痙，清熱平肝，以消除肝陰不足、虛陽上亢引起的諸多癥狀；絲瓜絡(luò)、 蘆根、雄黃可清熱瀉火，燥濕化痰；紫草可入心肝兩經(jīng)血分，有活血化瘀，消腫止痛之功；皂 角、黃藥子、陳皮、姜半夏補氣健脾，理氣和中，燥濕化痰，甘草益氣和中，重在調(diào)和脾胃、補 虛降逆，由于脾主運化水濕，輸布津液，若失其健運，則水濕停驟而生痰，配伍健脾滲濕藥即 可滲濕以助化痰之力，又可健脾以杜生痰之源，而收相輔相成之功；甘草即可補脾益氣，緩 急止痛，又可緩和藥性，調(diào)和諸藥，引藥入經(jīng)。諸藥配伍嚴謹，組方合理，從慢性白血病的病 機入手，共奏清熱解毒，滋陰涼血，扶正祛邪，補氣養(yǎng)血，活血化瘀之功效，對慢性白血病的 治療具有較好療效。
[0042] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 40例慢性白血病患 者進行了臨床實驗，年齡在35歲至65歲之間。患者均經(jīng)外周血象、骨髓象檢查和病理活檢 (部分患者經(jīng)分子生活學和細胞遺傳學監(jiān)測）等確診。隨機分為治療組和對照組，每組20 例，兩組患者均有不同程度的脾大表現(xiàn)，且性別、年齡、血象、骨髓象、癥狀體征等情況經(jīng)統(tǒng) 計學比較無顯著性差異（P > 0. 05)，具有可比性。
[0043] 療效標準：
[0044] 完全緩解（CR):無貧血、出血、感染及白血病細胞浸潤表現(xiàn)；血紅蛋白> 100g/L， 白細胞總數(shù)< IOX l〇9/L，分類無幼稚細胞，血小板100X 109/L-400X 109/L ;骨髓象正常。
[0045] 部分緩解（PR):臨床表現(xiàn)、血象、骨髓象三項中有一或二項未達到完全緩解標準；
[0046] 未緩解（NR):臨床表現(xiàn)、血象、骨髓象三項中均未達到完全緩解標準及無效者；
[0047] 治療方法：
[0048] 對照組采用單純化療治療，應用羥基脲3g/d，分2次口服，待白細胞減少至 20 X IO9左右時劑量減半，降至10 X 10 9時，0. 5-lg/d。降至5 X 10 9以下時停藥。
[0049] 治療組化療后，開始服用本發(fā)明中藥制劑，取紅棗65克、銀柴胡25克、炒白芍15 克、黃芪15克、忍冬藤15克、嫩鉤藤15克、胡黃連15克、黑元參15克、絲瓜絡(luò)15克、蘆根 15克、白僵蠶12克、雄黃10克、青黛10克、甘草10克、云苓10克、紫草10克、皂角12克、 黃藥子12克、阿膠12克、陳皮10克、姜半夏10克（隨癥加減），混合后按照傳統(tǒng)煎制中藥 的方法煎制后每日1劑，分2?3次口服。30劑為1療程。療程間停藥2?3天，再行下1 個療程。用藥劑量根據(jù)患者白細胞計數(shù)適時調(diào)整。
[0050] 觀察項目：
[0051] 1.臨床癥狀及體征：
[0052] 記錄患者貧血、出血、感染、骨痛、肝、脾、淋巴結(jié)腫大等臨床癥狀及體征變化；觀察 患者病癥持續(xù)緩解時間和生存時間。
[0053] 2.實驗室指標：
[0054] 外周血象：檢測治療前后白細胞計數(shù)及分類中原始粒細胞、幼稚粒細胞、淋巴細胞 百分率和淋巴細胞絕對值；免疫學指標：檢測治療前后外周血IL-2、IL-2R、TNF-a等免疫指 標。
[0055] 治療結(jié)果：
[0056] 1、客觀療效觀察：
[0057] 治療后，治療組完全緩解率為80. 0%，明顯高于對照組完全緩解率45. 0%，治 療組總緩解率90. 0%，明顯高于對照組總緩解率70. 0%，兩組數(shù)據(jù)差異比較有顯著性（P < 0· 05) 〇
[0058] 表1 :兩組治療2周后療效比較表
[0059]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療慢性白血病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 紅棗50-80克、銀柴胡20-30克、炒白芍10-20克、黃芪10-20克、忍冬藤10-20克、嫩 鉤藤10-20克、胡黃連10-20克、黑元參10-20克、絲瓜絡(luò)10-20克、蘆根10-20克、白僵蠶 8-15克、雄黃8-12克、青黛8-12克、甘草8-12克、云苓8-12克、紫草8-12克、皂角8-15 克、黃藥子8-15克、阿膠8-15克、陳皮8-12克、姜半夏8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 紅棗50克、銀柴胡20克、炒白芍10克、黃芪10克、忍冬藤10克、嫩鉤藤10克、胡黃連 10克、黑元參10克、絲瓜絡(luò)10克、蘆根10克、白僵蠶克、雄黃8克、青黛8克、甘草8克、云 苓8克、紫草8克、皂角8克、黃藥子8克、阿膠8克、陳皮8克、姜半夏8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 紅棗65克、銀柴胡25克、炒白芍15克、黃芪15克、忍冬藤15克、嫩鉤藤15克、胡黃連 15克、黑元參15克、絲瓜絡(luò)15克、蘆根15克、白僵蠶12克、雄黃10克、青黛10克、甘草10 克、云苓10克、紫草10克、皂角12克、黃藥子12克、阿膠12克、陳皮10克、姜半夏10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 紅棗80克、銀柴胡30克、炒白芍20克、黃芪20克、忍冬藤20克、嫩鉤藤20克、胡黃連 20克、黑元參20克、絲瓜絡(luò)20克、蘆根20克、白僵蠶15克、雄黃12克、青黛12克、甘草12 克、云苓12克、紫草12克、皂角15克、黃藥子15克、阿膠15克、陳皮12克、姜半夏12克。
【文檔編號】A61K36/899GK104435863SQ201410819637
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月25日
【發(fā)明者】劉海波 申請人:劉海波