一種治療支氣管哮喘的藥劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療支氣管哮喘的藥劑，它包含下列重量份的物質(zhì)：小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。本發(fā)明所述的藥劑互相影響，協(xié)同作用，辛溫走竄，散寒化飲，利氣止痛，調(diào)動(dòng)經(jīng)脈功能，發(fā)揮行氣血、調(diào)陰陽(yáng)作用，治療支氣管哮喘效果顯著，值得臨床推廣。
【專利說(shuō)明】一種治療支氣管哮喘的藥劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種治療支氣管哮喘的藥劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管哮喘作為一種慢性呼吸系統(tǒng)疾病，嚴(yán)重影響患者的身心健康，冬季好發(fā)及 受寒易發(fā)，是最常見(jiàn)的慢性氣道炎癥性疾病，氣道的高反應(yīng)性為哮喘的特征，且在緩解期依 然存在，該病易復(fù)發(fā)，臨床治療頗為棘手。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療支氣管哮喘的藥劑。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療支氣管哮喘的藥劑，它包含下列重 量份的物質(zhì)：小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵 1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20 份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青 葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20 份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
[0005] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療支氣管哮喘的藥劑包含下列重量份的物質(zhì)：小果排草 12份、石壁蓮20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20份、蘆薈20份、 六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸麥仁20份、肉桂15份、川層草15份、人參10 份、水藿香12份、大青葉5份、白頭翁10份、玉龍鞭15份、獲考 :30份、菊花25份、紫蘇子15 份、青黛10份、龍舌草20份、白及15份和甘草20份。
[0006] 優(yōu)選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0007] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途，所述組合物包含下 列重量份的物質(zhì)：小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉 子筵1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草 1-20份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大 青葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20 份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
[0008] 優(yōu)選地，所述組合物包含下列重量份的物質(zhì)：小果排草12份、石壁蓮20份、云苔草 10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20份、蘆薈20份、六棱麻10份、枸杞子20份、 白冷草10份、酸棗仁20份、肉桂15份、川層草15份、人參10份、水藿香12份、大青葉5份、 白頭翁10份、玉龍鞭15份、茯苓30份、菊花25份、紫蘇子15份、青黛10份、龍舌草20份、 白及15份和甘草20份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0010] 在本發(fā)明的組合物中，小果排草、石壁蓮、云苔草性溫入肺經(jīng)，以溫化伏肺之寒飲 而止咳平喘，為君藥；牛尾泡、雉子筵、毛排錢草、蘆薈、六棱麻、枸杞子、白冷草逐痰平喘、利 氣止痛，辛溫解表，溫肺止咳，為臣藥；酸棗仁、肉桂、川層草、人參、水藿香、大青葉、白頭翁、 玉龍鞭、茯苓、菊花、紫蘇子、青黛、龍舌草、白及辛溫走竄，散寒化飲，行氣血、調(diào)陰陽(yáng)，為佐 藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0011] 本發(fā)明所述的藥劑互相影響，協(xié)同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，辛溫走竄， 散寒化飲，利氣止痛，調(diào)動(dòng)經(jīng)脈功能，發(fā)揮行氣血、調(diào)陰陽(yáng)作用，治療支氣管哮喘效果顯著， 值得臨床推廣。

【具體實(shí)施方式】
[0012] 下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0013] 實(shí)施例本發(fā)明的湯劑
[0014] 稱取小果排草12克、石壁蓮20克、云苔草10克、牛尾泡10克、雉子筵10克、毛排 錢草20克、蘆薈20克、六棱麻10克、枸杞子20克、白冷草10克、酸棗仁20克、肉桂15克、 川層草15克、人參10克、水藿香12克、大青葉5克、白頭翁10克、玉龍鞭15克、茯苓30克、 菊花25克、紫蘇子15克、青黛10克、龍舌草20克、白及15克和甘草20克，粉碎，加入3000 毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時(shí)，然后過(guò)濾，得到濾液1和濾渣1 ;2)向?yàn)V渣 1中加入2000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液2和濾渣2 ;3) 向?yàn)V渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液3和濾渣 3 ;4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3,冷卻至室溫，即得。
[0015] 毒性試驗(yàn)
[0016] 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒 性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；調(diào)整實(shí)施 例中制備的湯劑，使得濃度為6. 68g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給予藥劑量 為33. 4g生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小 鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。選擇處 死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查：心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器，未見(jiàn)異常改變。小鼠口服 灌胃本發(fā)明的湯劑LD5(l>33.4g生藥/kg，每日最大給藥量為66.8g生藥/kg/日。本發(fā)明的 藥物臨床用藥量為5. 12g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0. 085g生藥 /kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用 量的786倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0017] 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：應(yīng)用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實(shí)施例中制備的湯 劑來(lái)進(jìn)行測(cè)試。配制高、中、低三個(gè)劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重 量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周（l.Oml/lOOg體 重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明藥物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟 器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組 織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各個(gè)臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明內(nèi) 服的藥劑對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0018] 實(shí)驗(yàn)例
[0019] 診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《支氣管哮喘防治指南》（中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分學(xué)會(huì)哮喘學(xué) 組.支氣管哮喘防治指南[J]_中華結(jié)核和呼吸雜志，2003, 26 (3) :132-138.)中的診斷標(biāo) 準(zhǔn)。選取我院收治的支氣管哮喘患者100例，其中男50例，女50例；年齡18-71歲，平均年 齡39. 5歲；病程1-6年，平均2. 5年。
[0020] 口服實(shí)施例中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行治療，每日2次，本發(fā)明的藥物臨床用藥量為 5. 12g生藥/日/人。連續(xù)治療30天。
[0021] 觀察指標(biāo)及方法
[0022] ①根據(jù)自擬評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者哮喘癥狀包括喘息和哮鳴音進(jìn)行評(píng)分，并記錄患者緩 解期時(shí)間、發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間。②參照《成人哮喘生命質(zhì)量評(píng)分表》（李明華，殷凱 生，蔡映云.哮喘病學(xué)[M]. 2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006:758-760.)對(duì)患者治療前后 生命質(zhì)量評(píng)估。全表共37個(gè)問(wèn)題，分6個(gè)部分，包括活動(dòng)受限（1-7題），回避刺激物（8-12 題），哮喘癥狀（13-22題），心理情緒（23-28題），對(duì)刺激物反應(yīng)（29-33題），對(duì)疾病擔(dān)心 (34-37題）。按5分制評(píng)分，1分為最好，5分為最差。③對(duì)貼敷后療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，并分析貼 敷時(shí)間與療效的關(guān)系。
[0023] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
[0024] 臨床控制：不需任何平喘藥物，保持無(wú)癥狀1年以上者。顯效：偶用平喘藥物而 緩解喘息者。有效：喘息癥狀有所減輕，但時(shí)常仍需藥物治療者，或緩解期延長(zhǎng)，發(fā)作次數(shù) 減少，發(fā)作時(shí)間縮短者。無(wú)效：癥狀無(wú)改善。
[0025] 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0026] 采用SPSS18. 0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料自身對(duì)照用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用 X2檢驗(yàn)，組間比較采用方差分析。
[0027] 結(jié)果
[0028] 經(jīng)過(guò)治療，在100例患者中，臨床控制54例，顯效23例，有效16例，無(wú)效7例，總 有效率為93%。
[0029] 治療前后患者哮喘癥狀、緩解期時(shí)間、發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較見(jiàn)下表 (：￡ -S)
[0030]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療支氣管哮喘的藥劑，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì)：小果排草 10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵1-20份、毛排錢草10-30 份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20份、酸棗仁10-30份、肉 桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青葉1-10份、白頭翁1-20 份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20份、青黛1-20份、龍舌草 10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療支氣管哮喘的藥劑，其特征在于，它包含下列重量份的 物質(zhì)：小果排草12份、石壁蓮20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20 份、蘆薈20份、六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸棗仁20份、肉桂15份、川層草 15份、人參10份、水藿香12份、大青葉5份、白頭翁10份、玉龍鞭15份、獲考:30份、菊花 25份、紫蘇子15份、青黛10份、龍舌草20份、白及15份和甘草20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療支氣管哮喘的藥劑，其特征在于，所述藥劑可以是片 齊U、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
4. 組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途，其特征在于，所述組合物包含下列 重量份的物質(zhì)：小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵 1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20 份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青 葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20 份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的物質(zhì)：小果 排草12份、石壁蓮20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20份、蘆薈20 份、六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸麥仁20份、肉桂15份、川層草15份、人參 10份、水藿香12份、大青葉5份、白頭翁10份、玉龍鞭15份、獲考:30份、菊花25份、紫蘇子 15份、青黛10份、龍舌草20份、白及15份和甘草20份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊 齊U、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK104398827SQ201410740895
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月6日
【發(fā)明者】莊宿龍 申請(qǐng)人:莊宿龍