新型球囊宮頸擴(kuò)張器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種新型球囊宮頸擴(kuò)張器，包括管體和膨脹氣囊，其特征在于：所述管體的頭端設(shè)有導(dǎo)頭，該導(dǎo)頭與管體頭端密封連接；所述管體前端靠近導(dǎo)頭處的位置開有出氣孔，所述的膨脹氣囊密封連接于管體前端，所述出氣孔位于膨脹氣囊內(nèi)部；所述的管體內(nèi)設(shè)置有插棒腔道和充氣腔道，所述的管座設(shè)置有充氣腔接口和插棒腔接口，所述插棒腔道與插棒腔接口連接貫通，充氣腔道與充氣腔接口連接貫通；所述出氣孔開在管體前端的充氣腔道上，所述氣閥安裝于充氣腔接口上。該發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、設(shè)計(jì)合理、操作省力、可有效定位擴(kuò)張宮頸、對婦女損傷小。
【專利說明】新型球囊宮頸擴(kuò)張器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種宮頸擴(kuò)張器，尤其涉及一種在實(shí)施婦產(chǎn)手術(shù)或分娩時(shí)通過擴(kuò)張宮頸、保證手術(shù)順利或縮短產(chǎn)程、減輕婦女痛苦的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，它屬于婦產(chǎn)科的醫(yī)療器械領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]女性的子宮頸位于子宮下部，成人女性的子宮頸管長約為3CM，宮頸的中央為前后略扁的長梭形管腔，主要由結(jié)蒂組織構(gòu)成，亦含有平滑肌纖維、血管及彈力纖維。婦產(chǎn)科手術(shù)如取環(huán)、放環(huán)、人工流產(chǎn)、宮刮術(shù)等手術(shù)時(shí)，在操作時(shí)，由于宮頸口較緊，所以常需用宮頸擴(kuò)張器來擴(kuò)張宮頸口，以達(dá)到手術(shù)的目的。
[0003]在現(xiàn)有臨床技術(shù)中，中國專利CN201220251974.3公開了一種球囊宮頸擴(kuò)張器，它主要由膨脹氣囊和與此相通連的充氣管組成，在充氣管的遠(yuǎn)離氣囊的一端有充氣接口，該端還連接有堵頭，該膨脹氣囊為雙層，內(nèi)側(cè)膨脹氣囊位于外側(cè)膨脹氣囊內(nèi)，充氣管與內(nèi)側(cè)的膨脹氣囊相通連。通過向充氣管內(nèi)注入定量生理鹽水的方式，將膨脹氣囊慢慢撐開，從而使宮頸口漲開，由于膨脹氣囊為雙層，加固了氣囊厚度，在使用時(shí)不宜被手術(shù)鉗夾破，但是卻存在以下缺陷:一、手術(shù)時(shí)需要通過陰道擴(kuò)張器、手術(shù)鉗等硬質(zhì)器械將擴(kuò)張器膨脹氣囊送入至宮頸口，極易發(fā)生腔道粘膜等組織的損傷；二、向膨脹氣囊注水進(jìn)行擴(kuò)張后，需要旋掉堵頭，讓囊中的水自由排出，使囊中留有殘余水，在抽出宮頸擴(kuò)張器時(shí)，囊中的殘余水會(huì)不斷趟出造成不便；特別是當(dāng)在操作時(shí)不慎將膨脹氣囊擴(kuò)張過大時(shí)，不能通過抽水方式將膨脹氣囊縮成適宜的擴(kuò)張容量；三是充氣管上無刻度標(biāo)記，使醫(yī)生難以確認(rèn)插入的精確深度；四是擴(kuò)張后的膨脹氣囊，因無支撐物的加固，在膨脹氣囊留置階段易變形或滑動(dòng)而影響功效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有專利技術(shù)中所存在的上述不足，而提供一種結(jié)構(gòu)簡單、設(shè)計(jì)合理、操作省力、可有效定位擴(kuò)張宮頸、對婦女損傷小的一種新型球囊宮頸擴(kuò)張器。
[0005]本發(fā)明采用技術(shù)方案如下:一種新型球囊宮頸擴(kuò)張器，包括管體和膨脹氣囊，所述管體的頭端設(shè)有導(dǎo)頭，該導(dǎo)頭與管體頭端密封連接；所述管體前端靠近導(dǎo)頭處的位置開有出氣孔，所述的膨脹氣囊密封連接于管體前端，所述出氣孔位于膨脹氣囊內(nèi)部；管體末端設(shè)置有氣閥；所述的管體內(nèi)設(shè)置有插棒腔道和充氣腔道，所述的管座設(shè)置有充氣腔接口和插棒腔接口，所述插棒腔道與插棒腔接口連接貫通，充氣腔道與充氣腔接口連接貫通；所述出氣孔開在管體前端的充氣腔道上；所述氣閥安裝于充氣腔接口上。該擴(kuò)張器的管體頭端是密封的，充氣腔道通過出氣孔與膨脹氣囊連通，插棒腔道與充氣腔道相互不連通，當(dāng)將膨脹氣囊送至宮頸部位時(shí)，通過氣閥經(jīng)充氣腔接口、充氣腔道向膨脹氣囊注入空氣或生理鹽水，使膨脹氣囊呈球形膨脹，達(dá)到擴(kuò)張宮頸的效果，且可隨時(shí)調(diào)整膨脹氣囊的擴(kuò)張容量大小，以滿足婦女個(gè)體差異性的宮頸擴(kuò)張程度。
[0006]作為優(yōu)選，所述球囊宮頸擴(kuò)張器還包括定位棒或定位導(dǎo)絲，定位棒或?qū)Ыz由半硬質(zhì)塑料或半硬質(zhì)不銹鋼材料制成。使用時(shí)，該定位棒或?qū)Ыz預(yù)先置入插棒腔道內(nèi)至到位，能方便地將膨脹氣囊送至宮頸部位，并且會(huì)加固膨脹氣囊擴(kuò)張后不變形的支撐作用。
[0007]作為優(yōu)選，所述的導(dǎo)頭為半橢球狀。能有效地將插棒腔道和充氣腔道的前端出口封閉，以限制定位棒的插入深度及保證注入的氣體或生理鹽水的密閉性，尤其是膨脹氣囊前端整體移位于管體導(dǎo)頭的后端時(shí)，能更方便球囊宮頸擴(kuò)張器的插入。
[0008]作為優(yōu)選，所述充氣腔接口的數(shù)量為一個(gè)，所安裝的氣閥為可旋入式的單向鎖定氣閥或具有抽氣(水)、充氣(水)功能的雙向氣閥。氣閥可以設(shè)計(jì)成可拆卸的，在不同情況下根據(jù)需要進(jìn)行選用。
[0009]作為優(yōu)選，所述充氣腔接口的數(shù)量為兩個(gè)，其中一個(gè)充氣腔接口處設(shè)置有可旋入式的單向鎖定氣閥，另一個(gè)充氣腔接口設(shè)置有具有抽氣(水)、充氣(水)功能的雙向氣閥。在使用時(shí)，可根據(jù)宮頸擴(kuò)張的速度需求隨意選擇其中一個(gè)氣閥，與只有一個(gè)氣閥相比，更加靈活方便。
[0010]作為優(yōu)選，所述的膨脹氣囊有效擴(kuò)張容量為0-800ml。最大容量可達(dá)800ml，它延伸了膨脹氣囊的擴(kuò)張容量大小選擇范圍，同時(shí)擴(kuò)大了新型球囊擴(kuò)張器的使用范圍，不僅適用于宮頸部位300 ml以下容量的膨脹氣囊擴(kuò)張，還可適用于500ml以上的子宮產(chǎn)后止血大容量的膨脹氣囊擴(kuò)張。
[0011]作為優(yōu)選，所述管體上標(biāo)有刻度標(biāo)志線。該標(biāo)志線能方便醫(yī)生目視球囊宮頸擴(kuò)張器的插入長度及膨脹氣囊的定位。
[0012]作為優(yōu)選，所述的管體、膨脹氣囊、充氣腔接口及插棒腔接口采用高硬度的硅橡膠材料制成。該硅橡膠材料光潔柔軟，具有極好的生物相容性和較高的機(jī)械強(qiáng)度、伸長收縮率聞等特性。
[0013]作為優(yōu)選，所述定位棒或定位導(dǎo)絲的尾端設(shè)有握持部，以方便插入和取出。
[0014]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、充氣腔道和插棒腔道分別獨(dú)立設(shè)置，通過氣閥經(jīng)充氣腔接口、充氣腔道向膨脹氣囊注入空氣或生理鹽水，使膨脹氣囊呈球形膨脹，達(dá)到擴(kuò)張宮頸的效果，且可隨時(shí)調(diào)整膨脹氣囊的擴(kuò)張容量大小，以滿足婦女個(gè)體差異性的宮頸擴(kuò)張程度。
[0015]2、定位棒或定位導(dǎo)絲預(yù)先置入插棒腔道內(nèi)至到位，能方便地將膨脹氣囊送至宮頸部位，并且會(huì)加固膨脹氣囊擴(kuò)張后不變形的支撐作用。
[0016]3、兩個(gè)充氣腔接口上分別所設(shè)置的可旋入式的單向氣閥和具有抽氣(水)、充氣(水)功能的雙向氣閥，在使用時(shí)，可根據(jù)宮頸擴(kuò)張的速度需求隨意選擇，靈活方便，為婦女減少分娩或手術(shù)中的痛苦，同時(shí)也方便醫(yī)生使用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1是本發(fā)明實(shí)施例一中新型球囊宮頸擴(kuò)張器結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2是圖1中管體的A-A剖面圖。
[0019]圖3是本發(fā)明實(shí)施例一中定位棒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖4是本發(fā)明實(shí)施例二中新型球囊宮頸擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖5是本發(fā)明實(shí)施例三中新型球囊宮頸擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖6是本發(fā)明實(shí)施例三中定位導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖7是本發(fā)明實(shí)施例四中充氣腔接口的另一種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖中:1-管體，11-導(dǎo)頭，12-出氣孔，13-插棒腔道，14-充氣腔道，15-充氣腔接口，15-1-接口一，15-2-接口二，16-插棒腔接口，17-刻度標(biāo)志線，2-膨脹氣囊，3-定位棒，31-握持部，4-氣閥，5-定位導(dǎo)絲，51-彎鉤結(jié)構(gòu)，6-氣閥一，7-氣閥二，8-充氣腔接口一，9-充氣腔接口二。

【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合附圖并通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0026]實(shí)施例一。
[0027]參見圖1-圖3，本實(shí)施例包括管體1、膨脹氣囊2和定位棒3，管體的頭端設(shè)有導(dǎo)頭11，該導(dǎo)頭11與管體1頭端密封連接，導(dǎo)頭11為實(shí)心的半橢球狀。管體1前端靠近導(dǎo)頭11處的位置開有兩個(gè)出氣孔12，膨脹氣囊2密封連接于管體1前端，膨脹氣囊2整體位于導(dǎo)頭11后方，以起到較好的固定作用。出氣孔12位于膨脹氣囊2內(nèi)部。管體1內(nèi)設(shè)置有插棒腔道13和充氣腔道14，管體2末端設(shè)置有一個(gè)充氣腔接口 15和一個(gè)插棒腔接口 16，插棒腔道13與插棒腔接口 16連接貫通，充氣腔道14與充氣腔接口 15連接貫通，出氣孔12開在管體1前端的充氣腔道14上。氣閥4安裝于充氣腔接口 15上。
[0028]定位棒3尾端設(shè)有握持部31，定位棒3整體由半硬質(zhì)塑料制成，也可以用半硬質(zhì)不銹鋼材料制成。管體1、膨脹氣囊2、充氣腔接口 15及插棒腔接口 16采用高硬度的硅膠材料制成。使用時(shí)，手握握持部31將定位棒3插入插棒腔道13內(nèi)，將該擴(kuò)張器插入使膨脹氣囊2置于宮頸處。
[0029]管體1上標(biāo)有刻度標(biāo)志線17，該刻度標(biāo)志線17以厘米為單位標(biāo)示，方便醫(yī)生目視球囊宮頸擴(kuò)張器的插入長度及膨脹氣囊2的定位。
[0030]本實(shí)施例中所述的氣閥4選用具有抽、充氣(水)的功能的雙向氣閥，使用時(shí)，可根據(jù)宮頸擴(kuò)張時(shí)間性的時(shí)段需要，分時(shí)逐步擴(kuò)張膨脹氣囊2且隨時(shí)調(diào)整膨脹氣囊2容量大小，同時(shí)，在宮頸擴(kuò)張完成需要抽出擴(kuò)張器時(shí)，可通過抽水方式將膨脹氣囊2囊中的水抽凈，便于抽出且不會(huì)發(fā)生膨脹氣囊2囊中殘余水間斷流出而產(chǎn)生污染現(xiàn)象。氣閥4設(shè)計(jì)為可拆卸的，也可以根據(jù)需要將其替換為可旋入式的單向鎖定氣閥，需要快速充氣(水)或排氣(水)時(shí)選用該氣閥。
[0031]膨脹氣囊2有效擴(kuò)張最大容量可達(dá)800ml，它延伸了膨脹氣囊的擴(kuò)張容量大小選擇范圍，同時(shí)擴(kuò)大了新型球囊擴(kuò)張器的使用范圍，不僅適用于宮頸部位300ml以下容量的膨脹氣囊擴(kuò)張，同時(shí)還可適用于500ml以上大容量的膨脹氣囊擴(kuò)張，用于子宮產(chǎn)后止血。
[0032]實(shí)施例二。
[0033]參見圖4，將實(shí)施例一中的膨脹氣囊2的位置改變?yōu)?膨脹氣囊2密封連接于管體1前端，導(dǎo)頭11位于膨脹氣囊2內(nèi)部。其余結(jié)構(gòu)不變。
[0034]實(shí)施例三。
[0035]參見圖5-圖6，將實(shí)施例二中的充氣腔接口 15做以下改變:
充氣腔接口 15上分設(shè)接口一 15-1和接口二 15-2，接口 15-1上裝有氣閥一 6，接口 15_2上裝有氣閥二 7，氣閥一 6為可旋入式的、可脫卸式的單向鎖定氣閥。當(dāng)需要擴(kuò)張宮頸時(shí)，旋上氣閥一 6后能無阻力進(jìn)行充氣(水)予以擴(kuò)張膨脹氣囊2;當(dāng)需要快速取出擴(kuò)張器時(shí)，旋下氣閥一 6能瞬間將囊中的水排出而取出擴(kuò)張器。氣閥二 7為具有止、通功能的雙向氣閥，當(dāng)需要調(diào)節(jié)宮頸擴(kuò)張大小時(shí)，通過氣閥二 7可隨時(shí)抽出或充入囊中的氣(水);當(dāng)需要緩慢取出擴(kuò)張器時(shí)，通過氣閥二 7可緩慢地抽出囊中的水而取出擴(kuò)張器，并可將囊中的殘余水抽凈以免產(chǎn)出污染現(xiàn)象。氣閥一 6的充氣(水)速度為氣閥二 7的4-6倍，且能瞬間排(氣)水，檢查或手術(shù)中需要快速擴(kuò)張或快速取出擴(kuò)張器時(shí)，使用氣閥一 6非常方便快捷。氣閥二 7由于其放氣(水)或充氣(水)速度相對較慢，適于調(diào)節(jié)膨脹氣囊擴(kuò)張大小時(shí)使用。在實(shí)際生產(chǎn)中，充氣腔接口 15和插棒腔接口 16的外周均可包覆加固材料，以起到增加其使用便利及壽命的目的。
[0036]定位棒3換成定位導(dǎo)絲5,定位導(dǎo)絲5尾端設(shè)有彎鉤結(jié)構(gòu)51,定位導(dǎo)絲5整體由半硬質(zhì)不銹鋼材料制成，也可以用半硬質(zhì)塑料制成。使用時(shí)，手握彎鉤結(jié)構(gòu)51將定位導(dǎo)絲5插入插棒腔道13內(nèi)，將該擴(kuò)張器插入使膨脹氣囊2置于宮頸處。其余結(jié)構(gòu)均與實(shí)施二相同。
[0037]實(shí)施例四。
[0038]參見圖7，實(shí)施例二或三中充氣腔道連接的一個(gè)充氣腔接口改為兩個(gè)充氣腔接口，分別為充氣腔接口一 8和充氣腔接口二 9，充氣腔接口一 8上裝有和氣閥一 6相同的氣閥，充氣腔接口二 9上裝有和氣閥二 7相同的氣閥。其它結(jié)構(gòu)均與實(shí)施例二相同。
[0039]通過上述描述，本領(lǐng)域的技術(shù)人員已能實(shí)施。
[0040]以上實(shí)施例對本發(fā)明作出了較為詳細(xì)的描述，但是這些描述并非是對本發(fā)明的限制，即發(fā)明并不局限于上述實(shí)施例的具體結(jié)構(gòu)及描述，如實(shí)施例一也可以與實(shí)施例二中的充氣腔接口 15分設(shè)接口結(jié)構(gòu)組合實(shí)施，也可以將定位棒3和定位導(dǎo)絲5進(jìn)行互換來實(shí)施?？傊惨辣景l(fā)明構(gòu)思所述的構(gòu)造、形狀及特征所做的等效或簡單變化，均包括于本發(fā)明專利的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種新型球囊宮頸擴(kuò)張器，包括管體和膨脹氣囊，其特征在于:所述管體的頭端設(shè)有導(dǎo)頭，該導(dǎo)頭與管體頭端密封連接；所述管體前端靠近導(dǎo)頭處的位置開有出氣孔，所述的膨脹氣囊密封連接于管體前端，所述出氣孔位于膨脹氣囊內(nèi)部； 所述的管體內(nèi)設(shè)置有插棒腔道和充氣腔道，所述的管座設(shè)置有充氣腔接口和插棒腔接口，所述插棒腔道與插棒腔接口連接貫通，充氣腔道與充氣腔接口連接貫通；所述出氣孔開在管體前端的充氣腔道上，所述氣閥安裝于充氣腔接口上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述新型球囊宮頸擴(kuò)張器還包括定位棒或定位導(dǎo)絲。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述定位棒或定位導(dǎo)絲由半硬質(zhì)塑料或半硬質(zhì)不銹鋼材料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述導(dǎo)頭為實(shí)心的半橢球狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述充氣腔接口的數(shù)量為一個(gè)，所安裝的氣閥為單向鎖定氣閥或雙向氣閥。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述充氣腔接口的數(shù)量為兩個(gè)，其中一個(gè)充氣腔接口處設(shè)置有可旋入式的單向鎖定氣閥，另一個(gè)充氣腔接口設(shè)置有雙向氣閥。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述的膨脹氣囊有效擴(kuò)張容量為0-800ml。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述管體上標(biāo)有刻度標(biāo)志線。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述的管體、膨脹氣囊、充氣腔接口及插棒腔接口采用高硬度的硅橡膠材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，其特征在于:所述定位棒或定位導(dǎo)絲的尾端設(shè)有握持部。
【文檔編號】A61M29/02GK104399176SQ201410726464
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月4日
【發(fā)明者】何琳, 趙錫華 申請人:浙江天使醫(yī)療器械有限公司