一種中藥組合物的新的醫(yī)藥用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種已知中藥組合物新的醫(yī)藥用途，具體的說是涉及一種已知中藥組合物在制備預(yù)防、治療冠心病及心絞痛藥物中的應(yīng)用。實驗證明，本發(fā)明所述中藥組合物治療冠心病、心絞痛具有顯著療效，并且該中藥組合物見效快、毒副作用小、是一種安全的治療冠心病、心絞痛的藥物。現(xiàn)有技術(shù)中本發(fā)明所述中藥組合物已經(jīng)被研制開發(fā)成治療缺血性腦血管疾病和血管性癡呆、老年性癡呆疾病的塞絡(luò)通膠囊，而本發(fā)明又為塞絡(luò)通膠囊提供了一種新的醫(yī)藥用途。
【專利說明】一種中藥組合物的新的醫(yī)藥用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物的新的醫(yī)藥用途，特別是涉及一種中藥組合物在制備治療 或預(yù)防冠心病心絞痛藥物中的用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 冠心病心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導(dǎo)致冠狀動脈供血不足，心肌暫時 缺血與缺氧所引起的以心前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一組綜合征。冠心病目前在我國的發(fā) 病率呈逐年上升趨勢，嚴重危害著人民群眾的健康和生活。冠心病一般包括五種類型，危害 最嚴重的是急性心肌梗塞，常需要緊急救治，否則危險性極高；發(fā)病率最多的是心絞痛，包 括穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛，其中穩(wěn)定性心絞痛屬于最輕型的冠心?。淮送膺€有心臟驟停、 無痛性心肌缺血和缺血性心肌病。這五種情況臨床上可以相互轉(zhuǎn)換，取決于病變是否進展、 治療是否有效。
[0003] 冠心病和心絞痛臨床常用藥物為抗心肌缺血藥與抗凝藥一起應(yīng)用。硝酸酯類、β 受體阻滯劑及鈣拮抗劑用來抗心肌缺血，都可以緩解不穩(wěn)定型心絞痛的癥狀。抗血小板的 常用藥物有阿司匹林、氯吡雷格、血小板糖蛋白II b/III a受體阻滯劑?？鼓闹饕幬镉?肝素和低分子肝素?；瘜W(xué)藥品長期應(yīng)用，肝腎毒性較大，且化學(xué)藥的抗凝藥不管是抗血小板 還是抗凝藥物，都容易造成出血傾向。
[0004] 近年來，中藥在治療心臟病方面已經(jīng)顯示出了獨特的優(yōu)越性，中藥療效確切、持 久、不良反應(yīng)少，尤其以遠期療效滿意而廣泛應(yīng)用于臨床。大量的研究結(jié)果和臨床實踐證 明，中藥以其耐受性較好、毒副作用小等特點顯示出其具有獨特的優(yōu)勢，適合患者長期服 用。
[0005] 專利號為ZL02131435. 7發(fā)明專利提供了一種含有治療有效量的人參、銀杏葉和 西紅花等中藥的組合物，用于治療缺血性腦血管疾病和血管性癡呆、老年性癡呆疾病等。申 請人以該專利為基礎(chǔ)研制了 "塞絡(luò)通膠囊"（其最初商品名是維腦康）目前正處于臨床階 段。在研發(fā)階段， 申請人:發(fā)現(xiàn)該組合物還具有很好的治療或預(yù)防冠心病或心絞痛的作用，該 作用目前尚未有公開報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種由人參、銀杏葉、西紅花組成的中藥組合物在制備治 療或預(yù)防冠心病或心絞痛藥物中的用途。本發(fā)明的第二個目的在于提供一種由人參、銀杏 葉、西紅花、丹參組成的中藥組合物在制備治療或預(yù)防冠心病或心絞痛藥物中的用途。
[0007] 本發(fā)明的一個技術(shù)方案：將由人參、銀杏葉、西紅花組成的中藥組合物用于制備治 療或預(yù)防冠心病或心絞痛的藥物中。
[0008] 所述的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參10-150份、銀杏葉10-200 份及西紅花〇. 1-50份，以上份數(shù)均為重量份。
[0009] 優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參20-100份、銀杏葉20-150 份及西紅花0. 1-40份，以上份數(shù)均為重量份。
[0010] 更優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參30-50份、銀杏葉 30-120份及西紅花0. 4-10份，以上份數(shù)均為重量份。
[0011] 最優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參40份、銀杏葉60份及西 紅花5份，以上份數(shù)均為重量份。
[0012] 本發(fā)明的另一個技術(shù)方案：將由人參、銀杏葉、西紅花、丹參組成的中藥組合物用 于制備治療或預(yù)防冠心病或心絞痛的藥物中。
[0013] 所述的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參10-150份、銀杏葉10-200 份及西紅花〇. 1-50份，丹參10-50份（優(yōu)選15-30份），以上份數(shù)均為重量份。
[0014] 優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參20-100份、銀杏葉20-150 份及西紅花〇. 1-40份，丹參10-50份（優(yōu)選15-30份），以上份數(shù)均為重量份。
[0015] 更優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參30-50份、銀杏葉 30-120份及西紅花0. 4-10份，丹參10-50份（優(yōu)選15-30份），以上份數(shù)均為重量份。
[0016] 更進一步優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參40份、銀杏葉60 份及西紅花5份，丹參10-50份（優(yōu)選15-30份），以上份數(shù)均為重量份。
[0017] 在第二個技術(shù)方案中，最優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制備而成：人參 80份、銀杏葉100份及西紅花4份，丹參10,以上份數(shù)均為重量份。
[0018] 另外，上述兩種技術(shù)方案中所述的組合物可以和至少一種藥學(xué)上可接受的輔料制 備成液體制劑、固體和半固體制劑、氣體制劑。所述液體制劑包括口服液、混懸液、糖漿、注 射液、藥酒、酊劑，所述的固體和半固體制劑包括片劑、丸劑、膏劑、丹劑、散劑、顆粒劑、栓 劑、粉劑、乳劑、咀嚼劑和膠囊劑，所述的氣體制劑包括氣霧劑和吸入劑。
[0019] 最后，上述技術(shù)方案所述的組合物最優(yōu)選劑型是膠囊劑。
[0020] 上述技術(shù)方案所述的中藥組合物及相應(yīng)藥物的制備方法為：按比例稱取各種原料 藥，其制備步驟參見專利號為ZL02131435. 7發(fā)明專利的具體實施例方法。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點：
[0022] (1)本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了已知中藥組合物新的醫(yī)藥用途，將其用于治療或預(yù)防冠心病或 心絞痛，并可制備治療或預(yù)防冠心病或心絞痛的藥物或保健食品，從而為該中藥組合物的 應(yīng)用拓展了一個新的領(lǐng)域。
[0023] (2)本發(fā)明所述中藥組合物及其相應(yīng)的藥物劑型，采用不同的動物模型進行了大 量的動物實驗，實驗結(jié)果表明：a.本發(fā)明中藥組合物能顯著延長異丙腎上腺素所致的心 肌缺氧小鼠的存活時間；b.能顯著降低血清MDA含量和CK、LDH活力，降低心臟組織Ca 2+、 MDA、N0含量，升高SOD活力；c.能對家兔心肌缺血再灌注心功能的損害有顯著的保護作用； d. 顯著降低家兔缺血及再灌注過程中心律失常的發(fā)生率，改善心電圖ST段抬高的幅度； e. 對ADP誘導(dǎo)的大鼠血栓的形成及血小板聚集有明顯的抑制作用，表明本發(fā)明所述中藥組 合物具有較強治療或預(yù)防冠心病或心絞痛作用。
[0024] 本發(fā)明中藥組合物毒副作用小、安全性能好、能夠長期服用，具有良好的藥用前 旦 -5^ 〇 具體實施方案
[0025] 下述是結(jié)合具體實施例和實驗例，進一步闡述本發(fā)明。但這些實施例和實驗例僅 限于說明本發(fā)明而不是用于限制本發(fā)明的范圍。下列實施例和實驗例中未注明具體實驗條 件的實驗方法，通常按照常規(guī)條件，或按照廠商所建議的條件。
[0026] 第一部分：中藥組合物及其制劑的制備
[0027] 實施例1
[0028] 中藥組合物：
[0029] 人參 10份
[0030] 銀杏葉 10份
[0031] 西紅花 0.1份
[0032] 其相應(yīng)制劑制備方法：按發(fā)明專利ZL02131435. 7實施例1公開的方法提取，并按 常規(guī)的方式分別制備成顆粒劑、膠囊劑、注射劑。
[0033] 實施例2
[0034] 中藥組合物：
[0035] 人參 10份
[0036] 銀杏葉 200份
[0037] 西紅花 50份
[0038] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0039] 實施例3
[0040] 中藥組合物：
[0041] 人參 150份
[0042] 銀杏葉 10份
[0043] 西紅花 0· 1份
[0044] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0045] 實施例4
[0046] 中藥組合物：
[0047] 人參 150份
[0048] 銀杏葉 10份
[0049] 西紅花 50份
[0050] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0051] 實施例5
[0052] 中藥組合物：
[0053] 人參 20份
[0054] 銀杏葉 20份
[0055] 西紅花 0· 1份
[0056] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0057] 實施例6
[0058] 中藥組合物：
[0059] 人參 20份
[0060] 銀杏葉 ΙδΟ份
[0061] 西紅花 40份
[0062] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0063] 實施例7
[0064] 中藥組合物：
[0065] 人參 100份
[0066] 銀杏葉 20份
[0067] 西紅花 0· 1份
[0068] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0069] 實施例8
[0070] 中藥組合物：
[0071] 人參 100份
[0072] 銀杏葉 150份
[0073] 西紅花 0· 1份
[0074] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0075] 實施例9
[0076] 中藥組合物：
[0077] 人參 30份
[0078] 銀杏葉 30份
[0079] 西紅花 0· 4份
[0080] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0081] 實施例10
[0082] 中藥組合物：
[0083] 人參 30份
[0084] 銀杏葉 12〇份
[0085] 西紅花 10份
[0086] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0087] 實施例11
[0088] 中藥組合物：
[0089] 人參 50份
[0090] 銀杏葉 3〇份
[0091] 西紅花 0.4份
[0092] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0093] 實施例12
[0094] 中藥組合物：
[0095] 人參 50份
[0096] 銀杏葉 12〇份
[0097] 西紅花 10份
[0098] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0099] 實施例13
[0100] 中藥組合物：
[0101] 人參 40份
[0102] 銀杏葉 60份
[0103] 西紅花 5份
[0104] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0105] 實施例14
[0106] 中藥組合物：
[0107] 人參 i〇份 銀布I十 !〇份 兩紅花 0,1份 丹參 !()份
[0108] 其相應(yīng)制劑制備方法：按發(fā)明專利ZL02131435. 7實施例4公開的方法提取，并按 常規(guī)的方式分別制備成顆粒劑、膠囊劑、注射劑。
[0109] 實施例15
[0110] 中藥組合物：
[0111] 人-參 10份 10 份 兩紅花 0.1份 丹參 50份
[0112] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例14所述方法制備。
[0113] 實施例16
[0114] 中藥組合物：
[0115] 人參 i〇份 銀杏卟 10份 西紅花 0.1份 丹參 15份
[0116] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例14所述方法制備。
[0117] 實施例17
[0118] 中藥組合物：
[0119] 人參 10份 銀Λ? I' 丨0份 西紅花 0.1份 丹參 30份
[0120] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例14所述方法制備。
[0121] 實施例18
[0122] 中藥組合物：
[0123] 人參 80份 銀杏葉 100份 兩紅花 0.4份 丹參 10份
[0124] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例14所述方法制備。
[0125] 實施例19
[0126] 中藥組合物：
[0127] 人參 150份
[0128] 銀杏葉 200份
[0129] 西紅花 50份
[0130] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0131] 實施例20
[0132] 中藥組合物：
[0133] 人參 100份
[0134] 銀杏葉 150份
[0135] 西紅花 40份
[0136] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例1所述方法制備。
[0137] 實施例21
[0138] 中藥組合物：
[0139] 人參 100份 銀杏葉 150份 pq紅花 40份 丹參 50
[0140] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例14所述方法制備。
[0141] 實施例22
[0142] 中藥組合物：
[0143] 人# 100份 銀杏葉 120份 WiUt 10 份
[0144] 丹參 30
[0145] 其相應(yīng)制劑按本發(fā)明實施例14所述方法制備。
[0146] 第二部分藥效學(xué)實驗
[0147] 試驗例1抗缺氧實驗
[0148] 1.實驗材料
[0149] 昆明種小鼠，體重18?20g，由維通利華動物實驗中心提供。
[0150] 本發(fā)明中藥組合物（自制，使用前按本發(fā)明各實施例所述的方法制備成相應(yīng)的制 劑）；人參、銀杏葉、西紅花（使用前按發(fā)明專利ZL02131435. 7實施例1公開的方法制備成 相應(yīng)的制劑或提取物）；丹參（使用前按發(fā)明專利ZL02131435. 7實施例4公開的方法制備 成相應(yīng)的提取物）；陽性藥物：鹽酸普萘洛爾（心得安），由天津力生制藥股份有限公司提 供；鹽酸異丙腎上腺素（Iso)，由上海喬禾豐制藥有限公司提供。
[0151] 2.試驗方法及結(jié)果
[0152] 將昆明種小鼠按體重隨機分為22個組，每組10只，正常組和模型組灌胃給予生理 鹽水，陽性藥鹽酸普萘洛爾（0.02g/kg)組、人參組（46g/kg)、銀杏葉組（46g/kg)、西紅花 組（46g/kg)、丹參組（46g/kg)、實施例1中藥組合物高（46g/kg)、中（23g/kg)、低（11.5g/ kg)劑量組、實施例10中藥組合物高（46g/kg)、中（23g/kg)、低（11. 5g/kg)劑量組、實施例 14中藥組合物高（46g/kg)、中（23g/kg)、低（11.5g/kg)劑量組、實施例18中藥組合物高 (46g/kg)、中（23g/kg)、低（1L 5g/kg)劑量組、實施例21中藥組合物高（46g/kg)、中（23g/ kg)、低（11. 5g/kg)劑量組。灌胃Ih后，正常組皮下注射等容量生理鹽水，其余各組皮下注 射鹽酸異丙腎上腺素（Iso)O. 02g/kg，15min后放入裝有15g鈉石灰的250mL廣口瓶中，立 即密封瓶口，記錄缺氧狀態(tài)下小鼠存活時間。并按照下述公式計算保護率：
[0153] (給藥組存活時間-模型組存活時間V(正常組存活時間-模型組存活時 間）XlOO%實驗結(jié)果見表1。
[0154] 表1本發(fā)明中藥組合物對Iso致心肌缺氧小鼠存活時間的影響（i土s, η = 10)
[0155]

【權(quán)利要求】
1. 下述藥物組合物在制備治療或預(yù)防冠心病或心絞痛的藥物中的應(yīng)用， 人參 10-150份 銀杏葉 10-200份 西紅花0. 1-50份 上述份數(shù)均為重量份。
2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述組合物的組成為： 人參 20-100份 銀杏葉 20-150份 西紅花0. 1-40份 上述份數(shù)均為重量份。
3. 如權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于所述組合物的組成為： 人參30-50份 銀杏葉 30-120份 西紅花0. 4-10份 上述份數(shù)均為重量份。
4. 如權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于所述組合物的組成為： 人參40份 銀杏葉60份 西紅花5份 上述份數(shù)均為重量份。
5. 如權(quán)利要求1-4所述的應(yīng)用，其特征在于所述組合物還含有10-50份的丹參。
6. 如權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于所述組合物還含有15-30份的丹參。
7. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述組合物的組成為： 人參 80份 銀杏葉100份 西紅花4份 丹參 10份 上述份數(shù)均為重量份。
8. 如權(quán)利要求1-7所述的應(yīng)用，其特征在于所述的組合物和至少一種藥學(xué)上可接受的 輔料制備成液體制劑、固體和半固體制劑、氣體制劑。
9. 如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于所述液體制劑包括口服液、混懸液、糖漿、注 射液、藥酒、酊劑，所述的固體和半固體制劑包括片劑、丸劑、膏劑、丹劑、散劑、顆粒劑、栓 劑、粉劑、乳劑、咀嚼劑和膠囊劑，所述的氣體制劑包括氣霧劑和吸入劑。
10. 如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于所述的組合物可以制備成膠囊劑。
【文檔編號】A61P9/10GK104352671SQ201410586161
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月24日
【發(fā)明者】高偉博, 李志剛, 李軍山, 張綱, 張志偉, 關(guān)秀偉 申請人:神威藥業(yè)集團有限公司