婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑及制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，取下列重量配比的主要原材料制備而成：地骨皮10-20；獅子七5-10；墨旱蓮12-25；響鈴草6-15；黃柏5-9；白術(shù)8-14；紫草茸4-9；十八癥6-9；地榆炭8-16；甘草4-9；茺蔚子7-12。本發(fā)明提供的中藥制劑操作簡(jiǎn)單、藥材成本低廉、副作用小并且治愈率高。
【專(zhuān)利說(shuō)明】婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥制劑，涉及婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑及制備方法，屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]月經(jīng)量多是指連續(xù)數(shù)個(gè)月經(jīng)周期中月經(jīng)期出血量多，但月經(jīng)間隔期及出血時(shí)間皆規(guī)則，無(wú)經(jīng)間出血、性交后出血或經(jīng)血的突然增加，系有排卵型功能失調(diào)性子宮出血中的一類(lèi)，臨床上以出血時(shí)間與基礎(chǔ)體溫(BBT)曲線對(duì)照，將有排卵型功能失調(diào)性子宮出血分為月經(jīng)量多與經(jīng)間出血兩類(lèi)。女子月經(jīng)量的多少因人而異，一般是20-100ml，多于80ml或者每次三包衛(wèi)生巾還不夠且差不多衛(wèi)生巾都濕透了，就屬于月經(jīng)過(guò)多。按照中醫(yī)理論月經(jīng)量多的原因可分為三種，氣虛、血熱和血瘀。氣虛導(dǎo)致中氣不足、沖任不固、血失統(tǒng)攝；血熱導(dǎo)致熱擾沖任、迫血妄行；血瘀導(dǎo)致瘀阻沖任、血不歸經(jīng)。
[0003]公布號(hào)CN 103784632 A (申請(qǐng)?zhí)?01210423683.2)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了用于月經(jīng)過(guò)多的組合物，包含有仙人掌鮮品等原料組成。公布號(hào)CN 102579695 A (申請(qǐng)?zhí)?01210076985.7)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了及一種治療月經(jīng)不調(diào)的湯劑，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成:紅花5-10份、黃柏5-15份、茜草1-5份、白芷3-8份、益母草0.1-0.5份、紫花地丁 3-10份、山茱萸5-10份、茯苓3-8份、當(dāng)歸5-10份、丹皮10-20份、和水50-100份。公布號(hào)CN 103893682 A (申請(qǐng)?zhí)?01210588224.X)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療月經(jīng)量多的中藥湯劑，由下述重量配比的物質(zhì)組成:當(dāng)歸12-14克，桃仁9-14克，郁金9-14克，莪術(shù)8-12克，乳香6-9克，沒(méi)藥6-9克，川芎6-8克，香附12-14克，烏藥10-12克，延胡索10-12克，柴胡6-8克，枳殼10-12克，失笑散25-30克。
[0004]目前針對(duì)陰虛血熱所致月經(jīng)量多的藥劑，市場(chǎng)上數(shù)量還比較缺乏，所以針對(duì)這一癥狀，還需要進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)和研究。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療婦女月經(jīng)量多的清熱涼血止血藥劑，具有操作簡(jiǎn)單、療效顯著的特點(diǎn)，并且它采用較為常見(jiàn)的中藥材成本低廉，無(wú)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，取下列重量配比的主要原材料制備而成:地骨皮10-20 ;獅子七5-10 ;墨旱蓮12-25 ;響鈴草6-15 ;黃柏5-9 ;白術(shù)8-14 ;紫草茸4-9 ;十八癥6-9 ;地榆炭8-16 ;甘草4-9 ;茺蔚子7-12。
[0007]優(yōu)選的為:地骨皮12-18 ;獅子七6-9 ;墨旱蓮15-22 ;響鈴草8_13 ;黃柏6_8 ;白術(shù)10-12 ;紫草茸5-8 ;十八癥7-8 ;地榆炭10-14 ;甘草5-8 ;競(jìng)蔚子8-11。
[0008]更加優(yōu)選的為:地骨皮15，獅子七7.5，墨旱蓮18.5，響鈴草10.5，黃柏7，白術(shù)11，紫草茸6.5，十八癥7.5，地榆炭12，甘草6.5，茺蔚子9.5。
[0009]本發(fā)明還提供了將該中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑、稠膏劑、丸劑和湯劑。。
[0010]所述顆粒劑的制備步驟如下:
①取地骨皮、獅子七、墨旱蓮洗凈除雜，用鹽水拌勻，放入容器內(nèi)蒸軟，切段并搗碎成泥狀備用；
②將黃柏、白術(shù)、紫草茸、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目);
③取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
④將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰后加入步驟①②③所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選30分鐘)，趁熱過(guò)濾藥液，將藥液加熱濃縮至原體積的1/3 ；
⑤采用噴霧干燥技術(shù)，將所得濃縮液干燥、整粒、滅菌、包裝制成3g/袋的中藥顆粒劑。
[0011]所述顆粒劑的制備方法，步驟③中米水量以沒(méi)過(guò)藥材l-2cm為準(zhǔn)。
[0012]所述稠膏劑的制備步驟如下:
①取地骨皮、獅子七、墨旱蓮洗凈除雜，用鹽水拌勻，放入容器內(nèi)蒸軟，切段并搗碎成泥狀備用；
②將黃柏、白術(shù)、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目)；
③取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
④將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰后加入步驟①②③所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，濾過(guò)藥液，趁熱烊化洗凈的紫草茸，在減壓環(huán)境下加熱濃縮、攪拌制成中藥稠膏劑。
[0013]所述丸劑的制備步驟如下:
①將地骨皮、獅子七、墨旱蓮、黃柏、白術(shù)、十八癥、地榆炭洗凈用鹽水拌勻、潤(rùn)透，文火烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目)；
②取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
③將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰后加入步驟①②所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，濾過(guò)藥液，趁熱烊化洗凈的紫草茸，在減壓環(huán)境下加熱濃縮藥液至原體積的1/3 ；
④按照3:1的比例混合濃縮液與煉蜜，無(wú)菌操作下制成中藥丸劑。
[0014]所述湯劑的制備步驟如下:
①將黃柏、白術(shù)、紫草茸、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目);
②取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
③將地骨皮、獅子七、墨旱蓮切薄片放入砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰，再放入響鈴草、甘草，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選30分鐘)，趁熱過(guò)濾藥液；
④余渣加水繼續(xù)煎煮，中火煎煮20-30分鐘(優(yōu)選25分鐘)，合并兩次所得濾液，混合上述所得濾液和藥粉，并攪拌均勻，無(wú)菌封裝得到中藥湯劑。
[0015]本發(fā)明還提供了所述的中藥制劑在制備婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑時(shí)的應(yīng)用。
[0016]各原料藥的藥理功效分別為:
地骨皮:基原:為茄科植物枸杞或?qū)幭蔫坭降母稍锔?。性味與歸經(jīng):甘，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功能與主治:涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，肺熱咳嗽，咯血，衄血，內(nèi)熱消渴。
[0017]獅子七:基原:為景天科紅景天屬植物狹葉紅景天的根及根莖。成分:全草含酪醇，胡蘿卜苷，紅景天苷，百脈跟苷。藥性:苦、潘，溫。歸肺、心、肝、大腸經(jīng)。功用主治:養(yǎng)心安神，化瘀，止血。主治氣虛體弱,短氣乏力心悸失眠,頭昏眩暈,胸悶疼痛,跌打損傷,月經(jīng)不調(diào)，崩漏，吐血，痢疾，腹瀉。宜忌:《陜西中草藥》:“孕婦禁服，過(guò)量亦破血?！?br> 墨旱蓮:基原:為菊科植物鱧腸的干燥地上部分。性味與歸經(jīng):甘、酸，寒。歸腎、肝經(jīng)。功能與主治:滋補(bǔ)肝腎，涼血止血。用于肝腎陰虛，牙齒松動(dòng)，須發(fā)早白，眩暈耳嗚，腰膝酸軟，陰虛血熱吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外傷出血。
[0018]響鈴草:基原:為豆科野百合屬植物假地藍(lán)或條葉豬屎豆的根或全草。藥性:苦、微酸，平。歸肺、肝、腎經(jīng)。功用主治:養(yǎng)肝腎，止咳喘，利濕，主治耳鳴，耳聾，頭目眩暈，遺精，月經(jīng)過(guò)多，白帶，久咳痰血，哮喘，腎炎，小便不利，扁桃體炎，腮腺炎，疔瘡腫毒。
[0019]黃柏:性味與歸經(jīng):苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疫濕瘡。
[0020]白術(shù):性味與歸經(jīng):苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0021]紫草茸:基原:為膠蚧科紫膠蟲(chóng)屬動(dòng)物紫膠蟲(chóng)在樹(shù)上分泌的干燥膠質(zhì)。成分:棒狀蟲(chóng)膠含樹(shù)脂百分之七十到百分之八十之間，蠟含量百分之六到百分之七之間，色素百分之四到百分之八。蟲(chóng)膠樹(shù)脂可分硬、軟兩種，硬樹(shù)脂占百分之七十，其中純蟲(chóng)膠樹(shù)脂占百分之十等。藥性:甘、咸，平。功用主治:清熱，涼血，解毒。主治麻疹、斑疹不透，月經(jīng)過(guò)多，崩漏，瘡瘍，濕疹。宜忌:孕婦慎用。
[0022]十八癥:基原:為胡椒科胡椒屬植物光軸苧葉筠的全株。成分:地上部分含:谷甾醇，4-烯-6β-羥基-3-豆留烷酮，麥角留醇過(guò)氧化物，生物堿:胡椒堿，胡椒次堿，幾內(nèi)亞胡椒酰胺Α、Β等。藥性:廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》辛，溫。”功用主治:祛風(fēng)散寒，活血調(diào)經(jīng)，消腫止痛。主治風(fēng)寒感冒，風(fēng)濕痹痛，脘腹冷痛，牙痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，跌打腫痛，蛇蟲(chóng)咬傷。
[0023]地榆:基原:為薔薇科植物地榆或長(zhǎng)葉地榆的干燥根。性味與歸經(jīng):苦、酸、澀，微寒。歸肝、大腸經(jīng)。功能與主治:涼血止血，解毒斂瘡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒。地榆炭:取凈地榆片，照炒炭法炒至表面焦黑色、內(nèi)部棕褐色。本品形如地榆片，表面焦黑色，內(nèi)部棕褐色。具焦香氣，味微苦澀。
[0024]甘草:味甘，性平。有益氣補(bǔ)中，緩急止痛，瀉火解毒的功效，用于咽喉腫痛之癥。
[0025]茺蔚子:基原:為唇形科益母草屬植物益母草和細(xì)葉益母草的果實(shí)。成分:益母草果實(shí)含生物堿:益母草寧堿，水蘇堿，脂肪油，油中主要成分為油酸等。全草含酚苷類(lèi):A、B ；黃酮苷:蘆丁，異槲皮苷，銀椴苷異鼠李素-3-0-蕓香糖苷。環(huán)烯醚萜苷類(lèi)。細(xì)葉益母草果實(shí)種油含丙二烯類(lèi)脂肪酸:7，8-二十碳二烯酸。藥性:甘、辛，微寒，小毒。歸肝經(jīng)。功用主治:活血調(diào)經(jīng)，清肝明目。主治婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛；肝熱頭痛，頭暈，目赤腫痛，目生翳障。
[0026]本發(fā)明提供的中藥組合物組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品服用方便，除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明經(jīng)過(guò)大量的理論研究和臨床實(shí)驗(yàn)，各劑型治療效果顯著；
2、本組方所選中藥材均為傳統(tǒng)中藥材，無(wú)毒副作用，價(jià)格成本低廉；
3、本發(fā)明按照養(yǎng)陰、清熱、調(diào)經(jīng)的原則，針對(duì)該病癥，對(duì)身體有很好的調(diào)理作用。

【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。
[0028]實(shí)施例1
婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，由下列原料藥制備而成:地骨皮10g，獅子七5g，墨旱蓮12g,響鈴草6g,黃柏5g,白術(shù)8g,紫草鸞4g,十八癥6g,地榆炭8g,甘草4g,競(jìng)蔚子7g。上述治療婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀中藥顆粒劑的制備方法:
①取地骨皮、獅子七、墨旱蓮洗凈除雜，用鹽水拌勻，放入容器內(nèi)蒸軟，切段并搗碎成泥狀備用；
②將黃柏、白術(shù)、紫草茸、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100目篩；
③取茺蔚子放入米水中，沒(méi)過(guò)藥材l-2cm，浸泡I小時(shí)，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
④將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量5倍的水，加熱至沸騰后加入步驟①②③所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮20分鐘，趁熱過(guò)濾藥液，將藥液加熱濃縮至原體積的1/3 ；
⑤采用噴霧干燥技術(shù)，將所得濃縮液干燥、整粒、滅菌、包裝制成3g/袋的中藥顆粒劑。
[0029]實(shí)施例2
婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，由下列原料藥制備而成:地骨皮20g，獅子七10g，墨旱蓮25g，響鈴草15g，黃柏9g，白術(shù)14g，紫草茸9g，十八癥9g，地榆炭16g，甘草9g，茺蔚子12g。上述治療婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀中藥稠膏劑的制備方法:
①取地骨皮、獅子七、墨旱蓮洗凈除雜，用鹽水拌勻，放入容器內(nèi)蒸軟，切段并搗碎成泥狀備用；
②將黃柏、白術(shù)、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)110目篩；
③取茺蔚子放入米水中浸泡1.5小時(shí)，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
④將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量6倍的水，加熱至沸騰后加入步驟①②③所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，濾過(guò)藥液，趁熱烊化洗凈的紫草茸，在減壓環(huán)境下加熱濃縮、攪拌制成中藥稠膏劑。
[0030]服用方法:取兩湯勺為準(zhǔn)(約30-40毫升)，白開(kāi)水融化后服用，每天三次，6天為一個(gè)療程。
[0031]典型病例:XXX，年齡:36歲；性別:女；病史:患者連續(xù)三個(gè)月出現(xiàn)月經(jīng)量多，伴有手足心熱、咽干舌燥等癥狀，經(jīng)中醫(yī)診斷為陰虛血熱型月經(jīng)量多。
[0032]服用本實(shí)例所得中藥稠膏劑，一個(gè)療程后癥狀明顯緩解，繼續(xù)使用三個(gè)療程，患者月經(jīng)量恢復(fù)正常，無(wú)反復(fù)發(fā)作。
[0033]實(shí)施例3
婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，由下列原料藥制備而成:地骨皮12g，獅子七6g，墨旱蓮15g，響鈴草8g，黃柏6g，白術(shù)10g，紫草茸5g，十八癥7g，地榆炭10g，甘草5g，茺蔚子Sg。上述治療婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀中藥丸劑的制備方法:
①將地骨皮、獅子七、墨旱蓮、黃柏、白術(shù)、十八癥、地榆炭洗凈用鹽水拌勻、潤(rùn)透，文火烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)110目篩；
②取茺蔚子放入米水中浸泡1.5小時(shí)，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
③將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量6倍的水，加熱至沸騰后加入步驟①②所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，濾過(guò)藥液，趁熱烊化洗凈的紫草茸，在減壓環(huán)境下加熱濃縮藥液至原體積的1/3 ；
④按照3:1的比例混合濃縮液與煉蜜，無(wú)菌操作下制成中藥丸劑。
[0034]服用方法:每次兩粒，每日三次，溫開(kāi)水沖服，6天為一個(gè)療程。
[0035]典型病例:XXX，年齡:44歲；性別:女；病史:患者半年前出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)量多、質(zhì)稠，并伴有兩顴潮紅、舌質(zhì)紅、苔少等癥狀，中醫(yī)診斷為陰虛血熱型月經(jīng)量多。
[0036]服用本實(shí)例所得中藥丸劑，患者一個(gè)療程后，癥狀減輕，精神狀態(tài)提高，繼續(xù)使用三個(gè)療程，月經(jīng)量恢復(fù)至正常，鞏固一周后痊愈。
[0037]實(shí)施例4
婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，由下列原料藥制備而成:地骨皮18g，獅子七9g，墨旱蓮22g，響鈴草13g，黃柏8g，白術(shù)12g，紫草茸8g，十八癥8g，地榆炭14g，甘草8g，茺蔚子Hg。上述治療婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀中藥湯劑的制備方法:
①將黃柏、白術(shù)、紫草茸、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)110目篩；
②取茺蔚子放入米水中浸泡1.5小時(shí)，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
③將地骨皮、獅子七、墨旱蓮切薄片放入砂鍋內(nèi)，加入藥材重量6倍的水，加熱至沸騰，再放入響鈴草、甘草，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，趁熱過(guò)濾藥液；
④余渣加水繼續(xù)煎煮，中火煎煮25分鐘，合并兩次所得濾液，混合上述所得濾液和藥粉，并攪拌均勻，無(wú)菌封裝得到中藥湯劑。
[0038]服用方法:每天兩次，一次150-200ml,6天為一個(gè)療程。
[0039]典型病例:XXX，年齡:27歲；性別:女；病史:患者曾長(zhǎng)期熬夜，后出現(xiàn)月經(jīng)量多的現(xiàn)象，并且有手足心熱、咽干口燥、舌質(zhì)紅、苔少等癥狀，診斷為陰虛血熱型月經(jīng)量多。
[0040]服用本實(shí)例所得中藥湯劑，患者兩個(gè)療程后，月經(jīng)量較之前明顯減少，身體不適癥緩解，繼續(xù)使用兩個(gè)療程，月經(jīng)正常，身體痊愈。
[0041]實(shí)施例5
婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，由下列原料藥制備而成:地骨皮15g，獅子七7.5g，墨旱蓮18.5g，響鈴草10.5g，黃柏7g，白術(shù)llg，紫草茸6.5g，十八癥7.5g，地榆炭12g，甘草6.5g，茺蔚子9.5g。上述治療婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀中藥顆粒劑的制備方法:
①取地骨皮、獅子七、墨旱蓮洗凈除雜，用鹽水拌勻，放入容器內(nèi)蒸軟，切段并搗碎成泥狀備用；
②將黃柏、白術(shù)、紫草茸、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)110目篩；
③取茺蔚子放入米水中沒(méi)過(guò)藥材l-2cm，浸泡1.5小時(shí)，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩；
④將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量6倍的水，加熱至沸騰后加入步驟①②③所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，趁熱過(guò)濾藥液，將藥液加熱濃縮至原體積的1/3 ；
⑤采用噴霧干燥技術(shù)，將所得濃縮液干燥、整粒、滅菌、包裝制成3g/袋的中藥顆粒劑。
[0042]服用方法:每天三次，一次一袋，溫開(kāi)水沖服，六天為一個(gè)療程。
[0043]試驗(yàn)例I實(shí)施例5所得婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀中藥顆粒劑的臨床應(yīng)用: 選取人群:根據(jù)門(mén)診病例選取陰虛血熱導(dǎo)致月經(jīng)量多的婦女306例，按照病癥隨機(jī)分配給兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。其中實(shí)驗(yàn)組180人，年齡20-55歲；對(duì)照組126人，年齡20-55歲。
[0044]診斷標(biāo)準(zhǔn):①痊愈:月經(jīng)量恢復(fù)至正常，無(wú)其他不適癥；②顯效:月經(jīng)量稍有控制，不適癥緩解；③無(wú)效:月經(jīng)量無(wú)變化，不適癥存在。
[0045]試驗(yàn)方法:實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)例五所得中藥顆粒劑，每天三次，一次一袋，溫開(kāi)水沖服，七天為一個(gè)療程；對(duì)照組服用其他常規(guī)藥物(如六味地黃丸、逍遙丸、益母草顆粒、止血?jiǎng)?br> -rf* ) O
[0046]治療效果:總有效率=痊愈率+顯效率。
[0047]經(jīng)過(guò)四個(gè)療程(24天)的治療，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的效果分別為:實(shí)驗(yàn)組:痊愈80.5%
(145)，顯效17.8% (32)，無(wú)效1.7% (3)，總有效率98.3%，對(duì)照組:痊愈69.0 % (87)，顯效12.7% (16)，無(wú)效18.3% (23)，總有效率81.7%，由此可見(jiàn)實(shí)驗(yàn)組的總有效率明顯高于對(duì)照組。
[0048]本發(fā)明中藥制劑中的所選藥材有滋肝補(bǔ)腎、涼血止血、益氣補(bǔ)中的功效，針對(duì)婦女陰虛血熱月經(jīng)量多，可達(dá)到收斂固澀的效果。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，服用本發(fā)明的中藥制劑，患者不僅治愈速度快，愈后不再?gòu)?fù)發(fā)，而且治療前后對(duì)身體的調(diào)理較常規(guī)藥物也效果顯著，可廣泛的應(yīng)用于臨床治療中。
[0049]應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制備而成:地骨皮10-20 ;獅子七5-10 ;墨旱蓮12-25 ;響鈴草6_15 ;黃柏5_9 ;白術(shù)8_14 ;紫草茸4-9 ;十八癥6-9 ;地榆炭8-16 ;甘草4-9 ;茺蔚子7-12。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制備而成:地骨皮12-18 ;獅子七6-9 ;墨旱蓮15-22 ;響鈴草8_13 ;黃柏6_8 ;白術(shù)10-12 ;紫草茸5-8 ;十八癥7-8 ;地榆炭10-14 ;甘草5-8 ;茺蔚子8-11。
3.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制備而成:地骨皮15，獅子七7.5，墨旱蓮18.5，響鈴草10.5，黃柏7，白術(shù)11，紫草茸6.5，十八癥7.5，地榆炭12，甘草6.5，茺蔚子9.5。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑，其特征在于，將該中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑、稠膏劑、丸劑和湯劑。
5.權(quán)利要求4中任一所述的中藥制劑，其特征在于，所述顆粒劑的制備步驟如下: ①取地骨皮、獅子七、墨旱蓮洗凈除雜，用鹽水拌勻，放入容器內(nèi)蒸軟，切段并搗碎成泥狀備用； ②將黃柏、白術(shù)、紫草茸、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目); ③取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩； ④將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰后加入步驟①②③所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選30分鐘)，趁熱過(guò)濾藥液，將藥液加熱濃縮至原體積的1/3 ； ⑤采用噴霧干燥技術(shù)，將所得濃縮液干燥、整粒、滅菌、包裝制成3g/袋的中藥顆粒劑。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥制劑，其特征在于，所述步驟③中米水量以沒(méi)過(guò)藥材l-2cm為準(zhǔn)。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述稠膏劑的制備步驟如下: ①取地骨皮、獅子七、墨旱蓮洗凈除雜，用鹽水拌勻，放入容器內(nèi)蒸軟，切段并搗碎成泥狀備用； ②將黃柏、白術(shù)、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目)； ③取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩； ④將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰后加入步驟①②③所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，濾過(guò)藥液，趁熱烊化洗凈的紫草茸，在減壓環(huán)境下加熱濃縮、攪拌制成中藥稠膏劑。
8.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述丸劑的制備步驟如下: ①將地骨皮、獅子七、墨旱蓮、黃柏、白術(shù)、十八癥、地榆炭洗凈用鹽水拌勻、潤(rùn)透，文火烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目)； ②取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩； ③將響鈴草、甘草放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰后加入步驟①②所得物，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，濾過(guò)藥液，趁熱烊化洗凈的紫草茸，在減壓環(huán)境下加熱濃縮藥液至原體積的1/3 ； ④按照3:1的比例混合濃縮液與煉蜜，無(wú)菌操作下制成中藥丸劑。
9.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述湯劑的制備步驟如下: ①將黃柏、白術(shù)、紫草茸、十八癥、地榆炭洗凈烘干，放入研缽中依次粉碎成末，過(guò)100-120目篩(優(yōu)選110目); ②取茺蔚子放入米水中浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選1.5小時(shí))，后放入砂鍋中大火翻炒，直到發(fā)出爆裂聲，靜置變涼后粉碎過(guò)110目篩； ③將地骨皮、獅子七、墨旱蓮切薄片放入砂鍋內(nèi)，加入藥材重量5-7倍的水(優(yōu)選6倍)，加熱至沸騰，再放入響鈴草、甘草，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選30分鐘)，趁熱過(guò)濾藥液； ④余渣加水繼續(xù)煎煮，中火煎煮20-30分鐘(優(yōu)選25分鐘)，合并兩次所得濾液，混合上述所得濾液和藥粉，并攪拌均勻，無(wú)菌封裝得到中藥湯劑。
10.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑在制備婦女陰虛血熱月經(jīng)量多收斂固澀劑時(shí)的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/815GK104257886SQ201410568111
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月23日
【發(fā)明者】陳濟(jì)超 申請(qǐng)人:陳濟(jì)超